反相HPLC法测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量

目的:建立莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量测定方法。方法:高效液相色谱法。大连依利特HypersilODS2色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈水梯度洗脱:乙腈:0～3min,45;3～30min,45→65;30～38min,65;38～45min,65→90;45～55min,90→100;55～65min,100。流速:1.0mL·min-1,柱温:25°C,检测波长:214nm。结果:莪术醇在0.26μg～6.5μg范围内线性良好(r=0.9999),吉马酮在0.1125μg～2.8125μg范围内线性良好(r=1.0000),两者的加样回收率分别为102.1、98.8(n=5)。结论:反相HPLC法能同时测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇和吉马酮的含量,方法简便,结果准确,可用于其质量控制。

莪术油注射液致人卵巢癌SKOV_3细胞胀亡形态变化研究

目的研究莪术油注射液对人卵巢癌SKOV3细胞形态学改变的影响。方法以不同的药物浓度作用人卵巢癌SKOV3细胞株后,采用光学显微镜和透射电镜观察卵巢癌SKOV3细胞形态学变化。结果光镜下可见莪术油低浓度组部分细胞体积开始变大,细胞胞浆空泡化,胞浆内出现致密颗粒,细胞核开始变形。细胞胞浆出现大面积的空泡,细胞核变形明显,细胞质出现颗粒脱落,出现细胞质空泡,核内染色质分散。高浓度组细胞肿胀,胞浆减少,核浆比例增加,细胞质大量颗粒脱落,细胞质空泡明显,有胞膜崩解、细胞核溶解;电镜下可见卵巢癌SKOV3细胞胀亡,且呈浓度依赖性。结论莪术油注射液诱导SKOV3细胞胀亡是其抑制肿瘤细胞生长的机制之一。

莪术油葡萄糖注射液与5种抗生素的配伍稳定性

目的 :观察莪术油葡萄糖注射液与5种常用抗生素配伍后的稳定性。方法 :用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇3h内含量的变化 ,同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值。结果 :莪术油葡萄糖注射液与5种抗生素配伍后 ,样品液均无气体或沉淀产生 ;pH值随加入药物的不同而不同 ,但在3h内均无明显改变。与头孢哌酮钠配伍后莪术醇的含量下降最大 ,样品液为棕色 ;与头孢曲松钠配伍后含量下降亦较明显 ;与头孢拉定配伍后含量下降6 % ;与奈替米星和克林霉素配伍后含量和颜色均无改变。结论 :本品可与奈替米星、克林霉素配伍 ,但不宜与头孢哌酮钠。

莪术油注射液配合常规化疗对早期卵巢癌患者生活质量的影响

目的探讨莪术油注射液配合常规化疗对早期卵巢癌患者生活质量的影响。方法 2010年9月-2012年12月收集早期卵巢癌患者62例,均经病理组织或细胞学确诊,随机分为观察组和对照组各31例。2组患者均采用多烯紫杉醇联合顺铂治疗方案,即在化疗第1天、第8天和第15天静脉滴注多烯紫杉醇75 mg/m^2;第1~3天静脉滴注顺铂30 mg/m^2,21 d为1个周期;观察组在上述治疗的基础上配合应用莪术油注射液400 mg加入500 ml0.9%氯化钠溶液,静脉滴注,每天1次。观察2组患者的食欲、体质量及Karnofsky评分改变,并记录不良反应、结果观察组食欲增加18例(58.1%),体质量增加21例(67.8%),Karnofsky评分升高10分以上者17例(54.8%);对照组食欲增加7例(22.6%),体质量增加7例(22.6%),Karnofsky评分升高10分以上者7例(22.6%),2组比较差异有显著意义(P<0.05)。观察组胃肠道反应、骨髓抑制发生率低于对照组(58.07%vs.67.74%,19.36%vs.29.03%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论莪术油注射液可明显减轻化疗的不良反应,提高卵巢癌患者的生活质量。

莪术油注射液对卵巢癌SKOV3细胞增殖及形态学变化的影响

目的研究莪术油注射液对体外培养的人卵巢癌SKOV3细胞增殖及形态学变化的影响。方法通过MTT法观察莪术油注射液对人卵巢癌SKOV3细胞增殖的影响;用光学显微镜、透射电镜法观察细胞的形态学变化情况。结果莪术油注射液在120～960μg.mL-1的浓度范围以及24、48、72 h的时间范围内,对体外培养的卵巢癌SKOV3细胞的增殖具有抑制作用,其强度随着药物作用时间及浓度的增加而增强,呈时间-剂量依赖性,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。通过光学显微镜、透射电镜法观察到莪术油组细胞发生明显形态学改变,导致癌细胞坏死。结论莪术油注射液能够明显抑制体外培养的SKOV3细胞生长,并可诱导其凋亡,细胞形态发生明显的改变,并具有时间、剂量的依赖性。

反相高效液相色谱法测定莪术油注射液中莪术醇和牛儿酮的含量

目的利用反相高效液相色谱法同时测定莪术油注射液中莪术醇和牻牛儿酮含量。方法采用Agilent TC ODS色谱柱（4.6mm×15cm，5μm），流动相A：乙腈-甲醇-水-磷酸（550：225：225：1）；流动相B：甲醇，梯度洗脱，流速1．0mL／min，柱温：35℃，检测波长：210nm。结果在该条件下，莪术醇、牻牛儿酮浓度分别在0．9406～94．06μg／mL和1．333～133.2μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系；回收率分别为100．70％和100．37％，RSD分别为0．86％和0．92％。结论本法可用于同时测定莪术油注射液中莪术醇和牻牛儿酮的含量，方法简便、结果准确。

莪术油葡萄糖注射液不良反应的文献资料分析

目的探讨莪术油葡萄糖注射液的不良反应的特点。方法对1999～2004年国内报道的莪术油葡萄糖注射液的不良反应进行分析。结果莪术油葡萄糖注射液的不良反应多在1～5min内发生,主要是过敏反应,与用药剂量无关。结论预防过敏反应,能够明显减少莪术油葡萄糖注射液的不良反应。

莪术油葡萄糖注射液与7种抗菌药物的配伍稳定性

目的观察莪术油葡萄糖注射液与7种常用抗菌药物配伍后的稳定性。方法用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇6 h内含量的变化,同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值、微粒数以及细菌内毒素。结果莪术油葡萄糖注射液与7种抗菌药物配伍后,样品液均无气体或沉淀产生;pH值、微粒数、色泽在6 h内均无明显改变,室温下放置的配伍液6 h时细菌内毒素检查也符合规定。与左氧氟沙星、哌拉西林钠、头孢唑啉钠、克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠配伍后6h内相对百分含量均>90%;与头孢哌酮钠配伍含量下降最大,样品液由浅黄色变成深黄色;结论莪术油葡萄糖注射液与左氧氟沙星、哌拉西林钠、克林霉素、阿昔洛韦、头孢唑啉钠、氨苄西林钠可配伍使用,不宜与头孢哌酮钠配伍。

莪术油葡萄糖注射液加三氮唑核苷治疗小儿病毒性肺炎的疗效观察

目的 观察莪术油葡萄糖注射液 (ZedoaryTurmericOilandGlucoseInjection)加三氮唑核苷 (Cribavirin)治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效。方法 将 72 0例病毒性肺炎患儿随机分为两组 :(1)治疗组 36 0例 ;(2 )对照组 36 0例。在常规综合治疗基础上 ,对照组加用 5 %葡萄糖加三氮唑核苷静脉点滴 ;治疗组加用莪术油葡萄糖加三氮唑核苷静脉点滴 ,两组疗程均为 5～ 7d。结果 治愈率 :治疗组为 95 .2 8% (343/ 36 0 ) ,对照组为 81.6 7% (2 94 / 36 0 ) ,两组相比较 ,有非常显著性差异 (P <0 .0 1) ;总有效率 :治疗组为 10 0 % ,对照组为 89.17% ,两组相比较 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。在控制主要症状、体征、血象恢复、肺部X线病灶吸收平均时间、治愈天数均明显短于对照组 ,两组相比较 ,有非常显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 在常规综合治疗基础上采用莪术油葡萄糖加三氮唑核苷治疗小儿病毒性肺炎疗效显著 。

莪术油葡萄糖注射液治疗婴幼儿间质性肺炎的疗效观察

目的:评价莪术油葡萄糖注射液治疗婴幼儿间质性肺炎的疗效.方法:治疗组(n=32)静脉给予莪术油葡萄糖注射液10 mg/(kg·d),1次/d;对照组(n=30)静脉给予利巴韦林10～15 mg/(kg·d),1次/d,疗程均为5～7 d.结果:治疗组总有效率90.62%,对照组总有效率为66.67%,两组总有效率有显著性差异(x2=4.59,P＜0.05).结论:莪术油葡萄糖注射液治疗婴幼儿间质性肺炎疗效优于利巴韦林.

莪术油注射液致66例不良反应文献分析

目的汇集莪术油注射液的不良反应,为临床合理用药提供参考。方法对国内近几年医药期刊报道应用莪术油注射液出现的66例不良反应进行分类统计与分析。结果莪术油注射液致不良反应与给药剂量无关,主要集中发生在用药过程中30分钟以内,且多发生于<20岁和20-40岁年龄组。结论临床医生、药师及药品生产企业应重视莪术油注射液的不良反应。

高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇的含量

目的建立高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中莪术醇的含量。方法采用岛津 VP-ODS 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-水(65:15:20)为流动相,检测波长为209 nm,流速为1.0 mL/min。结果莪术醇的浓度在1.059～31.770 μg/mL 范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8。平均回收率为99.8%.RSD 为1.29%(n=9)。结论本方法简便、准确、专属、灵敏度高,可用于莪术油葡萄糖注射液中莪术醇的含量测定。

莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液含量测定中聚山梨酯80的影响分析

目的:研究聚山梨酯80对莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液含量测定结果的影响。方法:采用紫外分光光度法。结果:以不同来源、同一来源不同批号的聚山梨酯80为空白,对含量测定结果均有较大影响。同一来源不同用量、不同来源、同一来源不同批号的聚山梨酯80的紫外吸收特性均有较大差异。结论:建议对莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液中聚山梨酯80进行质量控制,并建议修改含量测定方法。

莪术油注射液抗新型冠状病毒作用的体内外研究

体外制备严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)类病毒细胞株,用不同浓度莪术油处理类病毒细胞株,观察检测细胞数和相对荧光值(RLU),计算其半数有效抑制浓度(IC50);临床纳入新型冠状病毒肺炎患者4例,对照组和试验组各2例,对照组常规治疗,试验组在常规治疗的基础上联用莪术油注射液,观察患者核酸转阴率、转阴时间、肺部影像学变化、退热时间、临床改善时间和不良事件发生情况等。体外实验,随着莪术油浓度增加,相对荧光值逐渐降低,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),IC50值为0.26μg/ml;体内研究:试验组病例1粪便新型冠状病毒核酸3 d转阴,病例2咳嗽症状明显缓解,观察肺部影像学有明显吸收;对照组咽拭子新型冠状病毒核酸转阴时间分别为5、7 d。试验组均无不良事件发生。莪术油体外对SARS-CoV-2类病毒具有较强抑制作用,且具有浓度依赖性。COVID-19在常规治疗的基础上联用莪术油注射液可改善患者因SARS-CoV-2感染引起的咳嗽、促进SARS-CoV-2转阴及肺部病灶吸收,降低肺损伤,且未产生明显的不良事件。

HPLC同时测定莪术油及其注射液中3种成分的含量

目的建立同时测定莪术油注射液中3种成分含量的方法。方法采用VP-ODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm)。流动相:0.1%磷酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速1.0mL.min-1,检测波长:210nm。结果4种成分线性关系良好,r>0.9997,平均回收率均大于99.0%,RSD均小于2.0%。结论该方法准确、灵敏度高,可作为制剂质量控制。

莪术油注射液治疗轮状病毒性肠炎的疗效及安全性Meta分析

目的系统评价莪术油注射液治疗病毒性肠炎的有效性与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中文科技期刊全文数据库,筛选以利巴韦林为对照的莪术油注射液治疗病毒性肠炎的随机对照试验(RCTs),并对其进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入12篇RCTs,涉及患者共1176例,其中莪术油注射液组622例,利巴韦林组554例; Meta分析结果显示,莪术油注射液组和利巴韦林组有效率分别为93.09%和72.38%[RR=1.29,95%CI(1.22,1.36)];两组不良反应发生率无明显差异。结论莪术油注射液治疗轮状病毒性肠炎近期疗效优于利巴韦林,且未见明显不良反应,但由于纳入文献质量不高,需进一步开展高质量研究进行验证。

莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染的不良反应

目的 :观察莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染的不良反应。方法 :对 74 7例病人进行调查 ,其中上呼吸道感染 5 97例 ,急性支气管炎 15 0例 ,均予莪术油葡萄糖注射液 (其内不加其他药物 )治疗。结果 :19例 (占 2 .5 % )发生不良反应 (男性 7例 ,女性 12例 ) ,其中心悸伴呼吸困难 10例 (占 1.3% ) ,胃肠道反应 4例 ,皮疹 3例 ,手麻 2例。均在首次用药 5min内出现症状。结论 :莪术油葡萄糖注射液治疗呼吸道感染部分病人不良反应较重 。

莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定性考察

目的 :考察莪术油葡萄糖注射液与头孢唑林钠、头孢哌酮钠、哌拉西林钠、维生素C加地塞米松磷酸钠注射剂分别配伍的稳定性。方法 :采用分光光度法测定配伍后莪术油含量的经时变化。HPLC法测定配伍后头孢唑林钠、头孢哌酮钠、哌拉西林钠含量的经时变化。结果 :模拟临床用药浓度分别配伍 ,莪术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍 ,莪术油在 1h内分解达 30 %以上 ,为配伍不稳定体系 ,其余 3项配伍较稳定 ,外观、pH值、含量无明显变化。结论 :莪术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍后迅速分解 ,与其余

HPLC测定莪术油葡萄糖注射液中四种成分的含量

采用HPLC法测定了莪术油葡萄糖注射液中四种成分(莪术二酮、莪术醇、牻牛儿酮、呋喃二烯)含量。本法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-水(85∶15 V/V),流速为0.8mL/min,柱温:30℃,检测波长为215nm。在该色谱条件下,分别建立莪术二酮、莪术醇、牻牛儿酮、呋喃二烯的线性回归方程。结果表明,该法的精密度、重复性、稳定性良好(RSD<2.0%),平均回收率均大于96%(RSD<3.0%,n=5),通过测定得到莪术油葡萄糖注射液中四种主分的含量分别为67,26,20,45μg/mL。HPLC法准确、可靠、重复性良好,可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制。

莪术油注射液介入治疗早期子宫内膜癌的疗效分析

目的:研究莪术油注射液介入治疗早期高危子宫内膜癌的临床疗效。方法:将100例早期高危子宫内膜癌患者,随机分为对照组和治疗组,各50例。对照组采用CAP方案化疗,治疗组先给予莪术油注射液15 d,再改用CAP方案化疗。观察两组近期临床疗效、生活状态评价(Karnofsky和体重)及不良反应。结果:治疗组有效率为58.0%,高于对照组46.0%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组KPS评分改善率为92.0%,显著高于对照组74.0%;两组治疗前、后体重均有显著性变化,治疗后,治疗组高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗组白细胞减少、恶心、呕吐不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:化疗前给予莪术油注射液,可显著提高其临床疗效,改善患者生活质量。