萆苓止带片对盆腔炎性疾病后遗症大鼠血清MCP-1、ICAM-1及TNF-α表达的影响

【目的】观察萆苓止带片对盆腔炎性疾病后遗症(SPID)大鼠血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平以及血液流变学的影响。【方法】将100只SPF级Wistar大鼠随机分为正常对照组、假手术组、模型组、萆苓止带片组(剂量为0.54 g·kg^(-1)·d^(-1))及妇科白带片组(剂量为0.225 g·kg^(-1)·d^(-1)),每组20只。其中模型组、萆苓止带片组及妇科白带片组大鼠均采用机械刺激加混合细菌法复制SPID大鼠模型。造模2周后灌胃给药21 d,检测各组大鼠子宫肿胀度,血清MCP-1、ICAM-1、TNF-α水平以及血液流变学指标。【结果】与模型组比较,萆苓止带片组及妇科白带片组SPID大鼠子宫肿胀率均有显著降低,其中萆苓止带片组子宫肿胀抑制率高于妇科白带片组(P<0.01)。萆苓止带片组及妇科白带片组大鼠血清MCP-1、ICAM-1、TNF-α水平较模型组均显著降低,其中萆苓止带片组降低程度优于妇科白带片组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。萆苓止带片组大鼠血液流变学各指标较模型组均显著改善(P<0.01),且改善程度优于妇科白带片组(P<0.05或P<0.01)。【结论】萆苓止带片SPID模型大鼠的治疗效果,与其能抑制大鼠子宫肿胀,降低血清MCP-1、ICAM-1、TNF-α水平,改善血液流变学指标有关。

薄层色谱扫描法测定治带片中苦参碱含量

目的建立治带片的苦参碱含量测定方法。方法采用薄层色谱扫描法,点样于硅胶H板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(4∶6∶8∶0.5)为展开剂,以双波长反射吸收飞点扫描测定(λS=530nm,λR=620nm),外标法定量。结果苦参碱点样量在1～5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.11%,RSD为3.70%。结论薄层色谱扫描法简单、快速、准确,可以有效控制治带片的质量。

高效液相色谱-质谱联用技术测定妇科止带片中龟甲胶成分

目的:建立妇科止带片中龟甲胶成分的检测方法。方法:利用超高效液相色谱-质谱联用技术对妇科止带片中龟甲胶的特征分子离子峰进行检测,选择龟甲胶特征分子离子峰m/z 631.3(双电荷)→546.4和m/z 631.3(双电荷)→921.4作为检测离子对,离子化模式为ESI^+,进行多反应监测。结果:36批市售样品中均可检出龟甲胶的特征分子离子峰。结论:经方法学验证,所建方法专属性强,可用于妇科止带片中龟甲胶成分的检测,为妇科止带片的质量控制提供参考。

治带片的质量控制研究

目的：研究治带片的质量控制方法。方法：采用HPLC法测定治带片苦参碱的含量，测定波长选用220 nm；以甲醇：乙腈：磷酸盐缓冲液（7.6）：三乙胺（15∶25∶65∶0.1）用磷酸调PH=7.8为流动相，流速1.0 ml/min。结果：苦参碱在0.1-0.8μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系，R2=1，精密度RSD为0.79%（n=5），稳定性试验结果显示，制备的供试品溶液在8 h内稳定，RSD为0.73%。重现性试验结果显示，所建立方法重现性良好，RSD为0.73%。平均加样回收率为98.20%，RSD=0.67%。结论：本法操作简便，重复性好，结果准确可靠。

止带片联合爱宝疗和洁悠神治疗宫颈糜烂

目的观察止带片联合爱宝疗液和洁悠神长效抗菌材料治疗宫颈糜烂的疗效。方法宫颈糜烂120例,随机分成两组,对照组60例,单纯爱宝疗液治疗。观察组60例,采用止带片联合爱宝疗液和洁悠神长效抗菌材料治疗。疗程结束后比较两组治疗效果。结果观察组的总有效率为95%,对照组的总有效率88.33%,两组差异具有统计学意义。结论观察组疗效优于对照组,值得临床推广。

妇科止带片中盐酸小檗碱的含量测定

目的建立妇科止带片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,每100mL加十二烷基硫酸钠0.1g),检测波长为266nm。结果盐酸小檗碱在0.109～0.436μg范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=6)为98.3%,RSD为0.9%。结论本含量测定方法可靠、准确,灵敏度高,可用于本品的含量测定。

妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC测定

目的:建立妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法:用岛津VP ODS C18柱(250×4．6 mm,5μm),流动相:乙腈-0．05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH为3．0)(36:64)为流动相,流速1．0 ml·min-1;检测波长为350 nm;柱温40℃。结果:盐酸小檗碱线性范围为0．1-0．3μg,平均回收率98．8％,RSD为1．8％。结论:含量测定方法可靠,简单可行,为控制妇科止带片的内在质量提供了科学依据。

治带片质量标准的提高及质量评价研究

目的:对治带片的质量标准进行完善提高,对其质量进行整体评价。方法:采用薄层色谱法(TLC)对治带片中金樱子、苍术和知母药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC),以苍术素作为检测指标,进行定量测定。结果:薄层色谱法能清晰、有效的鉴别治带片中金樱子、苍术和知母药材,阴性无干扰;苍术素在1.0～104.7μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=131.9X+29.8,r=0.999 9;检测限为0.79μg·g^(-1),定量限为2.63μg·g^(-1);加标回收率为98.86%,RSD为0.91%(n=6)。结论:新建立的质量标准增加了检测药味,可控性、系统性更强;建立的实验方法简便快捷,准确可靠,适应性好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。

正交试验优选治带片提取工艺的研究

目的优化治带片处方中药材的提取工艺。方法采用正交试验,以苦参碱的含量为考察目标,对治带片处方中药材的提取工艺条件进行优化。结果苦参的提取工艺为:每次加10倍量水,浸泡1 h,提取2次,每次煎煮2.5 h。结论该制备工艺合理,有效成分提取率高。

HPLC法测定治带片中苦参碱的含量

目的建立治带片中苦参碱的含量测定方法.方法采用C18柱,以乙腈-0.2%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值为7.1)(20∶80)为流动相,检测波长215 nm,流速为1.0 mL/min.结果苦参碱在0.32～1.92 μg的范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.6%,RSD为1.5%(n＝5). 结论本法简便快速,结果准确,可以有效地控制质量.

妇科止带片中金胺O的检测方法研究

目的建立高效液相色谱(HPLC-PDA)法和液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法对妇科止带片中可能掺入的化工染料金胺O进行测定。方法采用HPLC-PDA法对妇科止带片样品进行筛查,采用LC-MS/MS法对筛查结果进行验证。结果市售的25批样品中,有5批检出了金胺O。结论建立的检查方法准确、可靠、专属性强,可有效检测妇科止带片中金胺O的染色情况。

治带片中4种药物的薄层鉴别

目的将鉴别治带片所含苍术、金樱子、知母、苦参等薄层之法构建起来。方法通过药典法,确定硅胶G板为薄层板选材。结果将鉴别上述药物的薄层之法构建起来,于供试品色谱中,和对照品、对照药材色谱对应位置显现出颜色一致的斑点,此外阴性没有呈现出干扰。结论最终探索所得方法有较高重复性,操作亦非常便捷,在鉴别治带片薄层中运用良好,亦可作为鉴别其他类似制剂的药物的参考方法。

HPLC法测定妇科止带片中盐酸小檗碱的含量

目的建立妇科止带片中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.02moL.L-1磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,检测波长为345nm,流速1.0mL.min-1,柱温为25℃。结果盐酸小檗碱在14～350μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率98.4%,RSD=0.92%(n=6)。结论本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便;适合妇科止带片的质量控制。

高效液相色谱法测定妇科止带片中β-谷甾醇的含量

目的建立妇科止带片中β-谷甾醇的质量控制方法。方法色谱柱采用Hypersil ODS2柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇–水(96︰4)为流动相,检测波长210 nm,流速1.0 mL/min。结果β-谷甾醇进样量在0.29～2.87μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8,加样回收率为99.7%,RSD=0.8%(n=9)。结论本方法简便准确,重复性好,专属性好,可对妇科止带片中β-谷甾醇进行定量测定,保障妇科止带片的有效性和安全性。

萆苓止带片治疗脾虚湿盛证外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效及对生殖道微生态的作用机制

目的:观察萆苓止带片治疗脾虚湿盛证外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者的疗效,并从生殖道微生态和炎症因子探讨其作用机制。方法:将2021年11月—2022年9月就诊于广东省中医院的单纯性VVC患者分为治疗组(47例)和对照组(44例)。对照组与治疗组均予克霉唑栓剂外用,治疗组联用萆苓止带片口服,疗程7 d,分别观察治疗前、治疗7 d和停药7 d时患者真菌转阴率、阴道清洁度、中医证候积分、舒适度评分,并检测生殖道微生态和血清人单核细胞趋化蛋白1、人细胞间黏附分子1和人肿瘤坏死因子α表达情况。结果:治疗组在治疗7 d和停药7 d时真菌转阴率显著高于对照组(P<0.05),治疗组中医证候及舒适度评分较对照组改善更显著(P<0.05)。VVC患者生殖道微生态α多样性等与健康组存在差异,以Pseudomonas(属)和Lactobacillus iners(种)变化最显著,治疗组治疗后可恢复部分生殖道微生态。结论:萆苓止带片治疗脾虚湿盛证VVC疗效显著,可显著提高真菌转阴率、改善症状和舒适度,对生殖道微生态的调节作用可能是其作用机制之一。

参芍止带片的质量标准研究

目的：建立参芍止带片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的苦参、延胡索、香附、关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量：色谱柱为Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82,V/V）,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 ml/min。结果：苦参、延胡索、香附、关黄柏的TLC斑点清晰,分离度好。芍药苷的进样量在0.130 6~0.652 8μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 8）;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.97%;平均加样回收率为99.66%,RSD=1.09%（n=6）。结论：所建标准可用于参芍止带片的质量控制。

高效液相色谱法测定治带片中金丝桃苷的含量

目的 建立测定治带片中金丝桃苷含量的高效液相色谱方法.方法 采用PhenomenexLUNA-C 18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈：0.1％磷酸溶液（10∶90）为流动相,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长360 nm.结果 金丝桃苷在1.2～24.0 μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.9998）,平均加样回收率为98.4％,RSD 0.93％.结论 本方法简便,快速,准确,重复性好,可用于治带片中金丝桃苷的含量测定.

UPLC-MS/MS法检测妇科止带片中的牛皮源成分

目的建立妇科止带片中掺杂牛皮源成分的专属性检测方法。方法利用胰蛋白酶酶解妇科止带片中的胶类成分,采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱,以牛皮源特征离子对m/z 641.3→726.2和m/z 641.3→783.3作为检测离子对,离子化模式为ESI+,进行多反应监测。结果在收集的29批样品中,有9批样品检出了牛皮源成分,可能存在使用掺伪造假胶类药材投料的情况。结论文中的检查方法准确、可靠、专属性强,可用于检查妇科止带片中的掺杂牛皮源成分。

妇科止带胶囊联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的疗效观察

目的探讨妇科止带胶囊联合甲硝唑片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取2015年3月—2016年7月辽阳市中心医院接收的慢性盆腔炎患者120例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服甲硝唑片,0.4 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服妇科止带胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的血清细胞因子水平和临床症状评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.67%、93.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组白细胞介素-4(IL-4)水平明显升高,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏反应C蛋白(hs-CRP)水平明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组临床症状评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组临床症状评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论妇科止带胶囊联合甲硝唑片治疗慢性盆腔炎具有较好的临床疗效,能改善临床症状,调节血清细胞因子水平,安全性较好,具有一定临床推广应用价值。