Anti-HBc-IgM检测试剂盒性能评估

目的探讨新技术-磁微粒化学发光法在检测Anti-HBc-IgM方面的优势,评估国产试剂的临床检测可行性。方法对国产乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的各项性能指标评估来了解该试剂盒的性能,试剂盒检出限、精密度、交叉干扰、参考值范围等分析性能进行详细评估,并与市售某主流厂家临床对比进行评估及性能对照。结果评估的Anti-HBc-IgM,各项性能指标优异,其中检出限、精密度达到国际产品相同水平;与市售某主流厂家临床对比3100例样本,阴性符合率为99.56%,阳性符合率为99.16%,总符合率为99.52%。结论评估的Anti-HBc-IgM检测试剂盒可以用于临床评估。

乙型肝炎患者血清中抗HBc-IgM的临床意义

抗HBc-IgM在鉴别急性乙肝、慢性乙肝及慢性乙肝急性发作中的意义。应用亚培试剂盒检测抗HBc-IgM,追溯120例抗体阳性患者的临床诊断和各临床类型的抗体滴度水平分布,同时统计急性乙肝、慢性乙肝和慢性乙肝急性发作共240例患者的抗HBc-IgM检测结果,比较其抗体阳性率和滴度水平之间的差异。抗HBc-IgM阳性率,急乙肝组明显高于慢乙肝组和慢乙肝急性发作组。抗体滴度<2.0者,慢乙肝组和慢乙肝急性发作组的百分率明显高于急肝组。抗体滴度的检测对鉴别急乙肝和慢乙肝急性发作有较大的意义。

急慢性乙肝患者血清preS1-Ag抗HBc-IgM检测的临床意义

目的观察急、慢性乙肝患者病变及治疗过程中Pre-S1Ag、抗HBc-IgM的变化并探讨其临床意义。方法应用酶联免疫法、荧光定量PCR技术及化学法对145例急、慢性乙肝患者病变及治疗过程中血清Pre-S1Ag、抗HBc-IgM、HBV-DNA及肝功能(总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接/间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、总胆汁酸)等指标进行检测并观察其与预后的关系。结果Pre-S1Ag、抗HBc-IgM在急性乙型肝炎中检出率高达95.2%和97.6%,治疗后,两项指标均显著下降;肝功能完全恢复组Pre-S1Ag、抗HBc-IgM阳性率显著低于未恢复组(P<0.05);慢性活动性乙肝中两项指标均为83.3%且活动性乙肝组显著高于非活动性乙肝组;Pre-S1Ag、抗HBc-IgM与HBV-DNA阳性率高度相关(r1=0.98,r2=0.96,P<0.05)。结论检测Pre-S1Ag和抗HBc-IgM对急性乙肝的早期诊断、监测复制及预后评估及慢性乙肝的分类均具有较大价值。

抗HBc-IgM、前S_1抗原与HBV-DNA检测在乙肝诊断中的相关性研究

目的通过对乙肝最常见的大三阳和小三阳患者进行抗HBc—IgM、前S_1抗原及HBV—DNA检测,找出三项指标的相关性。方法取大三阳和小三阳患者各100例进行抗HBc—IgM、前S_1抗原及HBV—DNA荧光定量检测,并进行统计学分析。结果前S_1抗原与HBV—DNA荧光定量检测对乙肝复制检测有相关性。抗HBc-IgM与乙肝大三阳和小三阳存在密切关系。结论大三阳和小三阳的抗HBc—IgM、前S_1抗原及HBV—DNA,三项指标阳性率不同,反映的临床意义也不同,对乙肝患者不能只是诊断了大三阳或小三阳,还应进行抗HBc—IgM与前S_1抗原检测尤其进行HBV—DNA荧光定量检测,并进行长期随访研究。

早期诊断急性乙型肝炎的新指标:抗HBc-IgM/HBV DNA定量log值

目的探讨早期诊断急性乙型肝炎的指标。方法收集132例急性乙型肝炎和277例慢性乙型肝炎病例。通过统计分析发现两组存在统计学差异的指标,计算ROC曲线下面积(AUC)诊断急性乙型肝炎的敏感度和特异性。结果入院48 h内的抗HBc-IgM/DNA定量log值,急性乙型肝炎组为5.18(0.03,13.65),较慢性乙型肝炎组的0.04(0.01,3.48)明显升高,差异有统计学意义(P=0.000)。抗HBc-IgM/DNA定量log值诊断急性乙型肝炎的敏感度95.45%,特异性97.47%,最佳约登指数0.929,AUC为0.991,cutoff值1.025,简化为1时敏感度和特异性不变。抗HBc-IgM/DNA定量log值与传统指标抗HBc-IgM相比,诊断急性乙型肝炎的AUC差异有统计学意义(P=0.001)。结论入院48 h内的抗HBc-IgM/DNA定量log值,可作为早期诊断急性乙型肝炎的一个新指标,≥1考虑急性乙型肝炎。

抗HBc-IgM检测在乙型病毒性肝炎母婴垂直传播中的意义

目的通过检测乙肝孕妇及其新生婴儿抗HBc-ⅠgM水平,分析孕产妇及其新生婴儿抗HBc-ⅠgM水平关系,为早期发现新生儿宫内感染乙肝病毒提供依据。方法对兰州市妇幼保健院2012年1月-2014年12月住院孕产妇及其出生后2h内新生婴儿全部进行抗HBc-ⅠgM检测,对检测结果用SPSS 21.0进行相关性分析。结果母亲抗HBc-ⅠgM指标和子代HBc-ⅠgM指标存在较高的正相关。结论早期检测抗HBc-ⅠgM有助于早期发现新生儿乙肝,动态监测抗HBc-ⅠgM滴度是判断乙型肝炎病毒宫内传播的经济方便的检测指标。

乙肝患者血清HBV-DNA与e、c系统相关分析及临床意义

对３７４例乙肝患者血清用地高辛探针法检测ＨＢＶ－ＤＮＡ；用酶联法检测ＨＢｅＡｇ、抗ＨＢｅ、ＨＢｃＡｇ、抗ＨＢｃ－ＩｇＭ。结果：ＨＢＶ－ＤＮＡ与ＨＢｅＡｇ、抗ＨＢｅ无明显相关（Ｐ＞０．０５），与ＨＢｃＡｇ、抗ＨＢｃ－ＩｇＭ呈正相关关系（ｒ＝０．１８－０．２，Ｐ＜０．０１）；ＨＢｅＡｇ组与抗ＨＢｅ组ＨＢＶ－ＤＮＡ检出率无明显差异（Ｐ＞０．０５），以ＨＢＶ－ＤＮＡ为标准评价ＨＢｅＡｇ、ＨＢｃＡｇ、抗ＨＢｃ－ＩｇＭ作为复制指标的可靠性，ＨＢｃＡｇ、抗ＨＢｃ－ＩｇＭ比ＨＢｅＡｇ特异性高，假阳性低（Ｐ＜０．０５），三者灵敏度、假阴性无明显差异（Ｐ＞０．０５）。假阴性、假阳性可能与检测技术灵敏度、病毒复制状态。

抗HBCIGM、前S1抗原与HBV-DNA在乙肝诊断中的相关性探讨

目的探讨乙型肝炎病毒抗HBCIgM、前S1抗原（HBVPreS1—Ag）与HBV—DNA的相关性。方法从临床检测HBV—M的标本中筛出HBV阳性病例203例，采用ELiSA法检测抗HBcIgM、HBVPreS1Ag和荧光定量PCg法检测标本HBV-DNA，并与5例HBV～M全阴性血清进行比较，同时采用酶法检测所有血清标本的ALT和AST。结果抗HBcIgM、H8VPre—S1Ag和HBV-DNA在HBeAg（＋）组中检出率分别为756％、90．2％和100％，在HBsAg（＋）＋HBeAb（＋）＋HBcAb（＋）组中检出率为589％、42．5％和481％。在HBsAg（＋）＋HBcAb（＋）、HBsAg（＋）、HBeAb＋HBcAb三组中，抗HBcIgM、HBV～DNA和HBVPre-S1Ag仍有一定检出率。抗HBc-IgM（＋）组中．ALT和AST异常率分别占74．3％和65．8％HBVPre-S1Ag（＋）组中，ALT和AST异常率分别占543％和467％。结论抗HBcIgM是乙型病毒性肝炎早期诊断和监测慢性肝炎急性发作的重要指标，HBV—DNA阳性检出率通常被当作HBV感染及复制的金标准，HBV低廉，指示急性乙型肝炎向慢性转变。评估Pre—S1Ag与HBV—DNA的符合率较高，是对HBV—M和HBV—DNA测定的重要补充和加强，在没有条件开展HBV—DNA定量的广大基层医院．进行HBV—M检测时，抗HBcIgM和HBVPre—s1Ag联合检测，互补共存，可以更好地服备于临床．

抗HBCIGM、前S1抗原与HBV-DNA在乙肝诊断中的相关性探讨

目的探讨乙型肝炎病毒抗HBcIgM、前S1抗原（HBV PreS1—Ag）与HBV-DNA的相关性。方法从临床检测HBV-M的标本中筛出HBV阳性病例205例，采用ELISA法检测抗HBcIgM、HBVPreS1-Ag和荧光定量PCR法检测标本HBV—DNA，并与5例HBV—M全阴性血清进行比较，同时采用酶法检测所有血清标本的ALT和AST。结果抗HBcIgM、HBVPre—S1Ag和HBV—DNA在HBeAg（＋）组中检出率分别为73.6％、90.2％和100％，在HBsAg（＋）＋HBeAb（＋）＋HBcAb（＋）组中检出率为38．9％、42．5％和48．1％。在HBsAg（＋）＋HBcAb（＋）、HBsAg（＋）、HBeAb＋HBcAb三组中，抗HBcIgM、HBV—DNA和HBVPre-S1仍有一定检出率。抗HBc-IgM（＋）组中，ALT和AST异常率分别占74.3％和65.8％HBVPre—S1Ag（＋）组中，ALT和AST异常率分别占54．3％和467％。结论抗HBcIgM是乙型病毒性肝炎早期诊断和监测慢性肝炎急性发作的重要指标，HBV—DNA阳性检出率通常被当作HBV感染及复制的金标准，HBV低廉，指示急性乙型肝炎向慢性转变。评估Pre—S1Ag与HBV～DNA的符合率较高，是对HBV-M和H8V-DNA测定的重要补充和加强，在没有条件开展HBV—DNA定量的广大基层医院，进行HBV-M检测时，抗HBcIgM和HBVPre—S1Ag联合检测，互补共存，可以更好埔服务于临床。

IgM型核心抗体对急性乙型肝炎及慢性活动型肝炎的诊断价值

以酶联免疫吸附试验(ELISA)检测153例各型肝炎及HBsAg携带者,试图观察(1) IgM型抗-HBc能否做为急性乙肝的血清早期诊断标志;(2) IgM型抗-HBc能否做为慢活肝血清诊断标志。检测结果:IgM抗-HBc是HBV近期感染并持续增殖的血清标志之一。

268例慢性乙型肝炎患者血清抗-HBc-IgM检测结果分析

对268例慢性乙型肝炎患者血清抗-HBc-IgM检测结果,慢性活动性肝炎152例,阳性118例,阳性率77.6%;慢性迁延性肝炎116例,阳性65例,阳性率56.0%。慢性活动性肝炎组明显高于慢性迁延性肝炎组,P<0.01、HBeAg阳性组抗-HBcIgM的阳性率明显高于阴性组。无肝炎病史者172例,抗-HBc-IgM阳性114例,阳性率为66.2%,与有肝炎病史者无明显差别。说明检测血清抗-HBc-IgM对乙型肝炎的诊断及判断其严重程度有着较大的临床价值。

抗－HBcIgM定性分析在乙肝治疗恢复期的临床指导意义

目的以乙肝标志物核心抗体阳性的患者为分析对象，定性检测抗-HBcIgM，探讨其在乙肝治疗恢复期的临床指导意义。方法使用周相放射免疫分析法定性检测抗-HBcIgM。结果统计学分析采用标准化法比较。感染期模式组IgM平均阳性率44．2％。非治疗患者IgM阳性率62．9％，高于组平均阳性率。治疗患者IgM阳性率28．8％，低于组平均阳性率；恢复期模式组IgM平均阳性率10．4％。非治疗患者IgM阳性率12．5％，高于组平均阳性率。治疗患者IgM阳性率0，低于组平均阳性率；88例复检者，IgM阳性率首次检测83％，第二次27．3％，第二次17．6％。治疗后。复检者乙肝两对半模式好转率20．5％，IgM检测阴性好转率69．3％。结论抗一HbclgM与乙肝的预后恢复呈正相关，当抗病毒药物治疗有效时，IgM快速转阴。

扶绥县肝癌高低发区儿童抗-HBC IgM检测结果的初步报告

本文报道在扶绥县肝癌高低发区儿童的抗-HBc IgM检测,共检测345人,抗-HBc IgM阳性率为11.0%,其中肝癌高低发区分别为10.3%及11.6%,两地无明显差别。性别年龄分布,男女无明显差别。两地皆以9～12岁年龄组抗-HBc IgM阳性率最高,达20.0%左右,这些阳性儿童其抗-HBc IgM多为高滴度,且有肝功能异常,提示这很可能是水平传播的急性乙型肝炎。结合抗-HBc,HBsAg,肝功能三项指标与抗-HBc IgM检测结果比较,两地抗-HBc及HBsAg阳性者的抗-HBc IgM阳性率最高,但肝功能异常率更高,两地分别为53.2%及31.2%,相差非常显著,同时HBsAg阴性者也有较高的肝功能异常率,两地分别为50.0%及30.8%。提示肝癌高低发区除了HBV感染影响肝功能异常者外,还可能有其他损伤肝脏的有害物质存在,特别在肝癌高发区。值得进一步研究。

HBV感染者血清PreS_1-Ag、抗HBc-IgM检测与病毒复制的关系

[目的]探讨临床监测HBV PreS1-Ag、抗HBc-IgM对乙肝患者诊断与预后的意义。[方法]采用酶联免疫吸附试验(ELISA)的方法对315例携带乙型肝炎病毒不同血清标志物的急慢性乙型肝炎患者进行HBV PreS1-Ag、抗HBc-IgM、HBV-M测定并与HBV-DNA做对比分析,同时测定患者的生化指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST),分析PreS1-Ag、抗HBc-IgM与AST、ALT的关系。[结果]PreS1-Ag在I、II、III组中与HBV-DNA有高度的相关性,差异无统计学意义(P﹥0.05),抗HBc-IgM在II、III、IV组中与HBV-DNA有高度的相关性,差异无统计学意义(P﹥0.05)。315例患者中PreS1-Ag阳性组、抗HBc-IgM阳性组与其阴性组比较,ALT、AST升高率均有显著差异(P﹤0.05)。[结论]检测PreS1-Ag和抗HBc-IgM对乙型肝炎的早期诊断,监测复制及预后评估有很高的临床价值。

前S1抗原与抗-HBc IgM检测结果探讨

检测患者乙型肝炎病毒前S1抗原(Pre-S1Ag)与抗-HBc IgM的水平,探讨两者与HBV急性感染的相关性,为乙型肝炎的早期诊治提供必要的理论依据。对90份临床标本分别采用PCR技术检测HBV-DNA载量阳性标本,采用固相R IA(SPR IA)检测HBeAg、抗-HBc IgM,采用胶体金免疫层析法检测Pre-S1Ag,并对结果进行分析。结果表明90份HBV-DNAPCR阳性标本中Pre-S1Ag阳性71份,HBeAg阳性60份,抗-HBc IgM阳性14份,其检测结果有显著性差异(P<0.05)。血清Pre-S1Ag、抗-HBc IgM及HBeAg与HBV复制紧密相关。Pre-S1Ag明显优于抗-HBc IgM及HBeAg。因此,Pre-S1Ag的检测对乙型肝炎临床早期诊断、抗病毒治疗方案的选择和预后判断具有重要意义。

慢性乙肝患者与慢性乙肝病毒携带者血清抗HBc-IgM(+)检测分析

目的探讨血清抗HBc-IgM(+)在CHB与ASC中分布情况及CHB的血清抗HBc-IgM(+)与HBVD-NA的关系,为乙肝防治提供依据。方法对91例CHB与118例ASC进行ALT、AST,HBv-M及HBVDNA检测,同时进行血清抗HBc-IgM检测,探讨血清抗HBc-IgM(+)在CHB与ASC中的分布情况,并与HBVDNA检验结果做相关分析。结果53例HBeAg(+)的CHB血清抗HBc-IgM(+)者30例(56.6%),38例HBeAg(-)的CHB血清抗HBc-IgM(+)者21例(55.3%);37例HBeAg(+)的ASC血清抗HBc-IgM(+)者7例(18.9%),81例HBeAg(-)的ASC血清抗HBc-IgM(+)者6例(7.4%)。91例CHB血清抗HBc-IgM(+)总检出51例(56.0%),118例ASC血清抗HBc-IgM(+)总检出13例(11.0%)。30例血清抗HBc-IgM(+)、HBeAg(+)的CHB检出HBVDNA阳性29例(96.7%),21例血清抗HBc-IgM(+)、HBeAg(-)的CHB检出HBVDNA阳性15例(71.4%)。结论血清抗HBc-IgM(+)在CHB与ASC中有不同的分布,在CHB中血清抗HBc-IgM(+)检出与HB-VDNA阳性检出有高度相关性。

自然人群中抗-HBc IgM的分布特点及其流行病学意义

检测采自北京郊区某农村的469份健康人血清中的抗-HBc IgM,阳性率为13.9%。单项抗-HBc IgM 的阳性率为9.2%,HBsAg 阳性者抗-HBc IgM 的阳性率为51.8%;HBsAg 阴性的 HBV 感染者抗-HBc IgM 的阳性率为12.1%。HBsAg 阳性者的抗-HBc IgM 阳性率显著高于 HBsAg 阴性者。分析结果表明,在 HBV 隐性感染者中,抗-HBcIgM 不仅是 HBV 急性感染的标志,也可以长期存在,标志着机体对 HBV 的免疫反应或 HBV 的复制。对抗-HBc IgM 的临床意义还应进行深入研究。

血站供合格血液中HBV标志物检测结果分析

目的检测并分析血站供合格血液中乙型肝炎病毒(HBV)标志物,探讨对献血员进行抗-HBc(IgM)筛查的必要性。方法应用酶联免疫方法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc(IgM)。结果3757袋血液标本中,HBsAg均阴性;抗-HBs阳性1181袋,占31.43%;HBeAg阳性3袋,抗-HBe阳性6袋;抗-HBc(IgM)阳性218袋,占5.80%;其中抗-HBc(IgM)与抗-HBs双重阳性185袋,单项抗-HBc(IgM)阳性32袋,抗-HBc(IgM)与HBeAg双重阳性1袋,单项抗-HBe阳性5袋。结论采供血机构对献血者HBV血清标志物仅进行HBsAg检测,对于血液质量和安全输血存在隐患。应对献血员进行抗-HBc(IgM)项目筛查,尽可能降低HBV引起的输血风险,减少医疗纠纷。

乙型肝炎病毒核心抗体IgM的蛋白芯片检测法研究

目的:探索蛋白芯片技术检测乙型肝炎病毒(HBV)抗HBc-IgM的可行性。方法:应用Nano-Plotter TM-压电式微量喷墨点阵制备系统自制的核心抗原蛋白芯片在经10%山羊血清封闭后加入待测血清37℃孵育,PBST清洗晾干后后再次加入检测抗体即HRP-抗人Ig M抗体,芯片用伯乐成像仪检测有无信号。结果:24份HBs Ag和抗HBc阳性血清中经蛋白芯片检测抗HBc-IgM阳性率为83.3%(20/24);24份健康志愿者血清中经蛋白芯片检测抗HBc-IgM阳性率为4.1%(1/24)。乙肝血清与健康志愿者血清化学发光信号差异明显。结论:蛋白芯片技术可较好地应用于定性检测HBV抗HBc-IgM,为临床快速判断是否存在HBV感染和监测慢性肝炎HBV活动性提供新的辅助诊断方法。

血清抗—HBcIgM检测在乙型病毒性肝炎疫情监测中的应用

目的探讨血清抗-HBc IgM检测在乙型病毒性肝炎疫情监测中的应用,为提高病例报告准确性,为规范乙肝报告提供科学依据。方法 2013-2015年对五华县"法定传染病报告系统"中报告的乙肝病例中,"HBsAg阳性时间"报告为"既往未检测或结果不详"的病例进行血样采集,进行血清抗-HBc IgM 1∶1 000检测。同时收集2010-2012年乙肝疫情相关数据进行比较分析。结果 2010-2012年五华县乙肝急性、慢性分别占2.08%、96.49%,2013-2015年乙肝急性、慢性分别占11.53%、85.37%,2013-2015年的急性乙肝、慢性乙肝占比与2010-2012年比较,差异均有统计学意义(χ~2=51.23、53.78,均P<0.05);开展血清学抗-HBc IgM 1∶1000检测后,急性乙肝的比例明显上升,慢性乙肝的比例明显下降。结论乙肝的诊断报告需要进一步规范。血清抗-HBc IgM 1∶1 000检测可以提高诊断准确率,规范乙肝疫情报告。