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FDA药品注册管理过程中的几个新问题
被引量:
3
1
作者
张欣涛
平其能
胡彬
《中国药事》
CAS
2009年第3期307-309,共3页
目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应...
目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应借鉴反思。
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关键词
药品注册
成本
审批时限
安全性
哈奇-维克斯曼法
下载PDF
职称材料
题名
FDA药品注册管理过程中的几个新问题
被引量:
3
1
作者
张欣涛
平其能
胡彬
机构
中国药科大学
国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室
重庆太极制药集团
出处
《中国药事》
CAS
2009年第3期307-309,共3页
文摘
目的浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用。方法对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析。结果与结论美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应借鉴反思。
关键词
药品注册
成本
审批时限
安全性
哈奇-维克斯曼法
Keywords
drug registration
cost
approvalperiod
safety
Hatch-Waxman Act
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
FDA药品注册管理过程中的几个新问题
张欣涛
平其能
胡彬
《中国药事》
CAS
2009
3
下载PDF
职称材料
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