复方软肝颗粒质量标准研究

目的:建立复方软肝颗粒(黄芪,丹参,灵芝,赤芍,柴胡,等)的质量标准。建立了复方软肝颗粒中丹参、灵芝、赤芍、柴胡的薄层鉴别方法及黄芪甲苷、丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用薄层层析进行鉴别,用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对黄芪甲苷、用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定。结果:本品中黄芪甲苷的平均含量为0.404mg/g,加样回收率为97.61%,RSD为1.27%,丹酚酸B的平均含量为5.76 mg/g,加样回收率为98.64%,RSD为0.90%。结论:该质量标准可较好的控制复方软肝颗粒的质量。

HPLC法测定活血通络口服液中黄芪甲苷的含量分析

目的:建立活血通络口服液中黄芪甲苷含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用HPLC法,以Symmetryshield Rp18为色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈:水(32:68),流速1ml/min,检测波长203nm,温度35℃,测定活血通络口服液中黄芪甲苷的含量。结果:以峰面积(A)对进样量(C)进行线性回归,得回归方程:A=71706C+14281(r=0.9998),在进样量0.2510～15.06μg范围内,线性关系良好。平均加样回收率为94.91%(n=5),RSD为1.06%。结论:该方法重复性好,精密度高,可用于该品的质量控制。