HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量

采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量。以Eclipse XDB—C18为色谱柱，以甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH值至3．4）为流动相，以215nm为检测波长，流速为1．0ml·min^-1，柱温为30℃。对乙酰氨基酚在20～80μg范围内线性关系良好，r=0．9991，平均回收率为99．9％，RSD为0．2％；马来酸氯苯那敏在0．08～0．32μg范围内线性关系良好，r=0．9990，平均回收率为99．9％，RSD为0．2％。该质量标准的研究有效控制了小儿氨酚黄那敏片的质量，方法简单、结果准确、灵敏度高。