The BOUT Project; Validation and Benchmark of BOUT Code and Experimental Diagnostic Tools for Fusion Boundary Turbulence

A boundary plasma turbulence code BOUT is presented. The preliminary encour- aging results have been obtained when comparing with probe measurements for a typical Ohmic discharge in HT-7 tokamak. The validation and benchmark of BOUT code and experimental diagnostic tools for fusion boundary plasma turbulence is proposed.

用于国家监管体系评估的WHO全球基准工具介绍及其应用进展

目的:对世界卫生组织(World Health Organization,WHO)用于国家监管体系(National Regulatory Authorities,NRA)评估的全球基准工具(Global Benchmarking Tool,GBT)及基准流程进行介绍和深入研究,旨在帮助相关人员进一步了解WHO关于NRA评估的新的具体要求,进一步推动医疗产品检验检测和疫苗批签发管理水平提高。方法:介绍GBT框架,对GBT 9大板块进行分析汇总,研究WHO采用GBT进行NRA评估的流程和应用进展以及对我国的启示。结果与结论:GBT针对国家监管体系9大职能板块分别设置一系列指标和268个亚指标进行评估,并引入4级成熟度级别(Maturity Level,ML)的概念;正式基准过程包括提交意向书、对意向书评估、就评估范围和路线图达成协议、正式评估、宣布决定和列名等5个步骤;截至2022年10月,WHO宣布共有12个国家通过了以GBT为基准的NRA评估。我国疫苗NRA评估已达到ML3水平,但仍需深入改进,向ML4水平继续努力。

WHO疫苗国家监管体系评估药物警戒板块指标浅析

2022年,我国疫苗国家监管体系(NRA)第3次通过世界卫生组织(WHO)评估,监管能力达到三级成熟度水平。我国疫苗NRA持续稳定、有效且运转良好,值得WHO等国际组织以及其他国家和地区的信任和依赖。本文介绍了WHO的全球基准评估工具(GBT),解读了其中的药物警戒板块指标,并归纳总结了WHO评估专家对我国疫苗警戒体系的意见和建议,以期为我国疫苗警戒体系的进一步发展提供参考。

信创CPU与Intel CPU在NUMA架构方面的调优实践

通过选取具有代表性的基准测试工具,文章对比了信创CPU和IntelCPU在多核性能方面的表现。同时,针对NUMA架构的特点进行了调优实验,并通过分析性能数据得出了调优前后的性能差异。结果表明,通过NUMA调优可以有效提高处理器的性能。

WHO监管评估体系概况及对我国药品监管国际化的思考

为应对全球复杂监管环境带来的挑战,推动医疗产品全球化监管协同,世界卫生组织(WHO)制定了一套统一的全球基准评估工具(GBT),并在此基础上发布WHO列名监管机构(WLAs)清单,为监管机构获得全球认可提供透明且基于证据的途径。长久以来,我国高度关注与WHO的交流合作,在疫苗监管和全球化领域已取得了丰硕的成果。在药品监管领域,我国已重塑了整个药品监管生态系统,具备了独立审查创新产品的能力,但在国际社会尚未形成普遍认知。本文从GBT和WLAs清单关注的监管透明度建设角度出发,探索分析我国药品监管体系面临的挑战,并提出改进建议,以期助力我国更加深入地融入全球监管协同、监管信赖的国际大趋势中。

全球数字经济标杆城市建设的“政策缺口”——基于北京市政策内容的量化分析

北京市出台了一系列促进全球数字经济标杆城市建设的政策。为厘清现有政策的结构特点,找出相对薄弱方面,进一步优化政策组合,利用“政策工具—政策目标”匹配模型,对2021年7月至2022年9月北京市级层面发布的17个相关政策文件进行了内容量化分析,结果显示:大类政策工具及其细分类别均存在着一定程度的结构失衡,特别是需求型政策工具相对缺乏,且其细类分布悬殊,与显示的政策目标不相匹配。有鉴于此,应适当增加政府采购、服务外包、消费补贴等需求型政策工具以有效增加数字经济市场需求;合理利用金融支持、税收优惠等手段,培育创新型数字经济标杆企业;引导全社会加大对基础研究的规划和支持力度;加强数字治理环境建设,激发数字治理内生动力;加强科技伦理治理和科普能力建设。

CPUBench:一款开放的通用计算CPU性能基准工具

计算产品性能基准工具是支撑计算产品性能迭代优化和牵引计算产业能力提升的重要保障.为弥补当前国内CPU性能评测基准工具的空白,开发了CPUBench,定位于对通用计算场景下的CPU、内存子系统以及所依赖的编译器进行综合计算能力评估.CPUBench测试框架采用Python语言开发,模块化设计,兼容x86_64、aarch64、ppc64le、sw_64和loongarch64等多种CPU架构.测试负载来源于各领域典型业务场景的计算密集型应用,具有良好的实际业务代表性,从指令比例、Top-down等架构相关或无关特征看,负载之间特征差异明显,整个测试套件的特征覆盖广,能够充分代表目前通用计算场景下的实际业务特征.同时通过PCA分析方法对比CPUBench和SPEC CPU2017在相同测试环境上的微架构特征,CPUBench基本覆盖SPEC CPU2017的特征类,并增加了大数据、数据库等新型应用的特征.此外,在14个不同的被测平台上对CPUBench和SPEC CPU2017两款工具进行了测试比较,测试分数曲线显示出良好的趋势一致性,间接证明CPUBench作为一款通用计算CPU性能评测基准工具的可用性与合理性.总体上,CPUBench在业务代表性、易用性、易维护性等方面具备一定的优势,可用于指导通用计算CPU、服务器等计算产品的设计优化、规格选型和市场采购等工作,对计算产业的发展具有重要的牵引意义.

推进药品监管体系和监管能力现代化:药品监管能力基准评估的国际经验

目的:基准评估作为一种提升监管能力的手段,已经被监管机构广泛运用于推进药品监管能力建设。本研究旨在基于国际监管能力基准评估方法和工具,系统性地梳理推进药品监管能力的评估指标和分析相关的国际应用经验。方法:将发布了具体的监管能力基准评估方法或工具的世界卫生组织、欧洲药品监管机构负责人组织、经济合作与发展组织、国际监管科学创新研究中心、美国政府问责办公室纳入研究,分析上述组织/机构官网报告和相关文献,采集、剖析相关数据。结果与结论:本研究综合对比、分析了现有的基准评估指标体系,建立了全面评估框架及指标,为药品监管机构建立基准评估工具提供重要的参考依据。药品监管能力基准评估工具通过多元化指标体系,整体评估国家监管体系、利益攸关方参与、监管效果评估和事后行为,同时从药品全生命周期中各运营层面细化评估注册及上市批准、上市后监测、药物警戒、许可申请及发放、监管稽查、实验室规范、临床试验监管和批签发。从应用层面看,不同发展阶段的国家监管机构已分别运用不同的基准评估工具进行内部基准评估、外部基准评估、职能基准评估或流程基准评估识别监管绩效,从而提升监管实践。基于基准评估结果,有针对性地配置资源进行持续的质量改进,对推进监管能力建设至关重要。

疫苗国家监管体系评估中人力资源培训要求浅析与启示

目的促进我国药品监管队伍培训体系的完善及药品监管能力的提升。方法结合2022年世界卫生组织(WHO)对疫苗国家监管体系评估(NRA)的情况,对WHO全球基准评估工具(GBT)各版块培训相关指标的需求进行梳理、解读,基于我国现有体系,对标GBT,分析我国药品监管队伍培训体系现况,并提出相关建议。结果与结论GBT分9个板块(共包括62项指标,268项亚指标),其中18个亚指标涉及培训相关要求。我国已基本建立较完善的药品监管人员培训体系,但与WHO要求相比仍有改进空间,对此,需进一步理顺国家级和省级教育培训工作的衔接机制,优化培训计划与能力框架的匹配,完善培训需求与培训效果评估的闭环;进一步进行监管科学研究,明确各岗位的能力要求,并研究相应的能力评估方法,打造以能力框架为导向的课程体系。进而不断健全培训体系,提升药品监管能力。

WHO疫苗国家监管体系评估中市场监管板块指标浅析与启示

拥有独立、完善的疫苗国家监管体系(NRA)并且通过世界卫生组织(WHO)正式评估是一个国家疫苗能够参与联合国全球疫苗采购计划的必要条件。全球基准工具(GBT)修订Ⅵ第1版于2018年最终敲定并发布,是WHO进行疫苗NRA评估的主要依据。本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT修订Ⅵ第1版市场监管板块指标,以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。

世界卫生组织对疫苗国家监管体系评估概述

国家监管机构(NRA)是各类医疗健康产品的守护者,其职责是确保药品、疫苗、血液制品、医疗器械(包括体外诊断试剂)以及传统药物的安全有效和质量可控。世界卫生组织(WHO)开发了一套全球基准评估工具(GBT),定期对NRA的药品和疫苗监管情况开展评估,对NRA的下一步发展提供机构发展计划(IDP)并提供相应的技术支持,来推动药品监管体系和监管能力不断完善、提升。本文回顾了WHO评估工作的发展历程,讨论了GBT的主要内容,分析了我国接受评估的情况及现状,并对未来进行了分析和展望。

浅谈工艺工具制造中的工装夹具设计

工装夹具是在生产加工时对工件进行快速紧固、定位的工具总称。在工艺工具制造中应用工装夹具,有效保证工件加工精度和互换性,降低对工人技术水平的要求,缩短工人装卸工件时间,降低工人劳动强度;便于工人劳动生产,提升劳动效率的同时节约生产成本,扩展机床加工范围,提升机床加工能力。

构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究

目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,又满足WHO-NRA要求的质量管理体系。方法:对ISO/IEC 17025:2017中的8项大条款28项小条款和GBT-LT中的10项大指标28项亚指标进行比较研究。结果:GBT-LT有20项亚指标基本与ISO 17025对应,主要涉及组织机构、分析程序、参考标准、人力资源、设备设施、监管流程、能力验证、健康与安全、分包;有8个亚指标是全新的要求,即疫苗国家批签发机构(LT0101)、支持疫苗监管的文件化程序(LT0202)、基于风险控制原则的产品检验策略(LT0301)、OOS(LT0304)、透明度(LT0701)、医疗产品数据库(LT0801)、绩效指标KPI(LT0804)和免疫监测(LT0903)。结论:我国疫苗检验实验室可以以ISO/IEC17025:2017为基础建立实验室质量管理体系,纳入GBT-LT板块中的新要求,实现在现有基础之上满足WHO-NRA要求的质量管理体系。

内存泄漏检测工具与评估方法

内存泄漏是软件系统中常见的一种错误,会持续消耗内存,致使系统运行效率下降,甚至导致系统崩溃。内存泄漏的检测工具主要可以分为两类:一类是使用基于程序扫描分析技术的静态工具;另一类则是监视实时内存分配状态进行判别的动态工具。如何评估工具检测内存泄漏的能力,相关的标准并不明确。通过对内存泄漏的认识与了解,对相关工具能力进行了调研与分析,提出了一个内存泄漏工具的评估标准。

TPC-H分析与测试工具设计

从开发自动测试工具的角度,深入地研究了TPC组织发布的TPC-HRevision2.3.0测试标准,分析了多种规模下的测试报告。在此基础上,给出了测试模型,介绍了所开发的自动化TPC-H测试工具的架构和主要类的功能。

运用科学体系工程思想经略智慧海洋

我国目前产业体系基本是建立在西方产业体系基础之上,产业体系亟需实现自主、可控。围绕这一发展要求,深入阐明:①科学体系工程思想以及运用体系思维推动海洋产业发展,把分散的各要素有机统筹高效配置;②公基母机论以及亟待夯实我国独立的“公共基准+工业母机+工业软件”。海洋经济是建设海洋强国的重要支撑,运用科学体系工程思想将海洋产业作为“换道超车”的典范。

国外生态补偿效率研究综述

目前国外学者对生态补偿效率问题的研究,涵盖了生态补偿效率标准、生态补偿效率的测度方法、有效的生态补偿工具选择与政策设计等多个方面。成本有效性和预算效率都是衡量生态补偿效率的有效标准;基于有效时空分配和预算效率、额外性以及生态补偿基线的测度方法是几种比较成形的效率测度方法;生态补偿政策工具的选择对生态补偿效率影响显著,同质性生态补偿工具通常比聚集式生态补偿工具低效;有效生态补偿政策的设计原则对于我国刚刚开展的生态补偿效率研究和实践具有现实启示意义。

正确认识现代西方经济学

钱颖一(1981年毕业于清华大学数学专业,1982年获得美国哥伦比亚大学统计学硕士,1984年获得耶鲁大学运筹学/管理科学硕士,1990年获哈佛大学经济学博士学位。1990年至1999年任斯坦福大学经济系助理教授。他的主要研究领域包括组织和制度经济学、转轨经济学以及中国的经济改革和发展。1999年至2001年任马里兰大学经济系教授。2001年至今任伯克利加州大学经济系教授,同时任清华大学经济管理学院特聘教授和清华大学中国与世界经济研究中心教授、研究员。———编者注)认为,现代西方经济学代表了一种研究经济行为和现象的分析方法或框架,并认为它由三个主要部分组成:视角、参照系或基准点和分析工具。笔者针对现代西方经济学这三个部分进行了深入的分析,认为现代西方经济学的理论分析框架,从视角、参照系到分析工具处处体现出了强烈的非科学甚至反科学的倾向,其理论除了为资本主义制度辩护和让发展中国家屈从于国际垄断资本外,别无价值。

刀具长度补偿功能在教学中的几点思考

根据教学中出现的问题,分析了刀具长度补偿功能的格式、含义,阐述了在使用基准刀和非基准刀两种情况下刀具长度补偿功能设定的区别以及它们在实际中的应用。

快速判断夹具过定位的方法

定位方案中选择合适的夹具设计方案是非常重要的一个环节,是工件刀具维持正确位置的重要保证。过定位是不合理的定位,定位方案如果存在过定位问题,在工件加工中会产生严重后果。所以在确定工件定位方案时,要尽量避免过定位问题发生。相关工作人员应该根据定位基准快速判断定位方案是否存在过定位现象,及时处理错误的定位方案,减少产品生产前期准备工作,降低生产成本。