04047 Bonefos在美国受挫

美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称，其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate，氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨转移的发生。公司没有透露FDA要求提供什么样的资料，其美国的子公司Berlex Laboratories表示已要求同FDA会晤并会尽快提交材料。(Ⅰ)于9月被授予优先审查地位。