钙维D_3咀嚼片改善青春期少年骨密度和骨矿含量的作用

目的:观察钙维D3咀嚼片对骨矿含量低于正常的青春期少年骨骼发育的作用。方法:80例骨矿含量低于同年龄平均值的青春期少年,给予钙维D3咀嚼片口服,每日1片,疗程3mo,进行治疗前后的自身对比。另按相同诊断标准选择30例病儿作为对照,不服用钙维D3咀嚼片,与治疗组中同年龄同性别的病儿作配对比较。于治疗前后分别采用单光子吸收法测定骨矿含量及骨密度。结果:治疗组病儿治疗后骨矿含量及骨密度的增长值分别为(0.02±s0.04)g·cm-1(P<0.01)及(0.03±0.10)g·cm-2(P<0.05);治疗组与对照组配对比较,骨矿含量及骨密度的差值分别为(0.018±0.027)g·cm-1(P<0.01)及(0.02±0.05)g·cm-2(P<0.05)。治疗期间未观察到明显的不良反应。结论:钙维D3咀嚼片对病儿骨矿含量及骨密度的增长有显著的促进作用,故对病儿的骨骼发育具有良好的作用。

碳酸钙D_(3)颗粒(Ⅱ)中维生素D_(3)含量测定的不确定度评定

目的建立测定碳酸钙D_(3)颗粒(Ⅱ)中维生素D_(3)含量不确定度的评定方法。方法采用《国家药品标准》WS1-XG-033-2021中维生素D_(3)含量测定方法进行测定,同时依据《测量不确定度评定与表示》JJF 1059.1-2012中的相关规定,建立测定维生素D_(3)的不确定度数学模型,并对不确定度来源进行分析和评定。结果维生素D_(3)含量的不确定度来源主要有对照品纯度(PR),对照品称量(MR),对照品溶液制备(VR),对照品溶液测定(AR),样品称量(MS),供试品溶液制备(VS),样品平均装量(W),样品溶液测定(AS),高效液相色谱仪(I)及方法偏倚(B)。高效液相色谱外标法测定碳酸钙D_(3)颗粒(Ⅱ)中维生素D_(3)含量的合成不确定度为0.0228,扩展不确定度为3.22%(k=2,置信概率为95%)。方法偏倚引入的相对标准不确定度为1.83×10^(-2),为潜在风险点。结论所建立的方法适用于高效液相色谱外标法测定碳酸钙D_(3)颗粒(Ⅱ)中维生素D_(3)含量测定的不确定度评定,但测定方法回收率较低。建议对该方法进行影响因素试验考察,以改进检验方法,提高平均回收率。

藤黄健骨胶囊联合碳酸钙D_(3)片、唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松症的临床效果

目的:探究藤黄健骨胶囊联合碳酸钙D_(3)片、唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松症(0P)的临床效果。方法:选取2020年1月—2022年12月在南昌市第三医院收治的60例老年OP患者,随机分为对照组及观察组,各30例。给予两组相应的常规治疗,对照组采用碳酸钙D_(3)片、唑来膦酸注射液治疗,观察组在对照组给药基础上另给予藤黄健骨胶囊治疗。评价对比两组临床效果、骨密度(BMD)、疼痛程度、骨代谢标志物水平及骨折发生率。结果:观察组的总有效率(96.67%)显著高于对照组(80.00%)(P<0.05)。治疗后,两组腰椎、股骨颈、Wards三角区的BMD均升高,且观察组均高于对照组(P<0.05)。治疗3、6个月后,两组视觉模拟评分法(VAS)评分均下降,且观察组均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清Ⅰ型前胶原氨基端延长肽(PⅠNP)、血清I型胶原交联C末端肽(CTX)水平均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。观察组骨折发生率(6.67%)显著低于对照组(30.00%)(P<0.05)。结论:藤黄健骨胶囊联合碳酸钙D_(3)片、唑来膦酸注射液治疗老年OP疗效良好,提高患者的BMD,减轻疼痛感,降低骨代谢标志物水平及骨折发生。

火焰原子吸收分光光度法测定碳酸钙D_3咀嚼片(Ⅱ)中钙含量

目的建立火焰原子吸收分光光度法测定碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)中钙的含量。方法采用钙空心阴极灯,检测波长:422.7 nm,狭缝宽:0.7 nm,灯电流:10 m A,火焰类型:Air-C_2H_2,燃气流量:2.0 L/min,助燃气流量:15.0 L/min。结果钙元素浓度在3.35~6.70μg/m L范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),高、中、低3种浓度钙的平均回收率为100.9%,RSD为0.65%(n=9)。结论该方法操作简便、专属性强,结果准确,可用于碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)的质量控制。

儿童碳酸钙维生素D_3咀嚼片的研制

目的研制一种适合于儿童服用的碳酸钙维生素D_3咀嚼片。方法采用DOE及单因素设计,对各辅料用量进行了筛选,确定了最佳处方;对总混工艺进行了筛选,确定了最佳工艺。结果最佳处方为麦芽糊精5.33%、山梨醇13.33%、日落黄0.04%、甘露醇30.17%,硬脂酸镁1.0%、橙味香精0.1%;最佳工艺是采用碳酸钙湿法制粒,外加维生素D_3,用提升式混合机进行混合。结论产品口味香甜,硬度适宜,维生素D_3含量均匀,质量稳定,易于产业化,适合用作儿童补钙产品。

四君子汤加味联合西药治疗维生素D缺乏性佝偻病临床研究

目的:观察四君子汤加味联合西药治疗维生素D缺乏性佝偻病的临床疗效。方法:选取60例维生素D缺乏性佝偻病患儿,以随机数字表法分为治疗组与对照组各30例。对照组给予碳酸钙D_(3)颗粒、维生素AD滴剂治疗,治疗组在对照组基础上给予四君子汤加味治疗。2组均治疗6个月。比较2组临床疗效、中医证候积分、骨密度、血生化指标及不良反应发生率。结果:治疗后,治疗组总有效率93.33%,高于对照组73.33%(P<0.05)。治疗后,2组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组中医证候积分低于对照组(P<0.05);2组骨密度值均较治疗前增大(P<0.05),治疗组骨密度值大于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清25-羟基维生素D_(3)[25-(OH)D_(3)]、血钙水平均较治疗前升高(P<0.05),血清骨碱性磷酸酶(NBAP)水平均较治疗前降低(P<0.05);治疗组血清25-(OH)D_(3)、血钙水平均高于对照组(P<0.05),血清NBAP水平低于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率6.66%,与对照组9.99%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:四君子汤加味联合西药治疗维生素D缺乏性佝偻病临床疗效显著,有利于促进症状改善,提高骨密度,调节血生化指标水平,且安全性高。

骨伤合剂联合碳酸钙D_(3)片治疗骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者的临床效果

目的:观察骨伤合剂联合碳酸钙D_(3)片治疗骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者的临床效果。方法:回顾性分析2020年2月—2022年2月海安市中医院收治的100例骨质疏松性股骨粗隆间骨折患者的临床资料。根据用药方法的不同将其分为联合组和单一治疗组,各50例。单一治疗组给予碳酸钙D_(3)片治疗,联合组在单一治疗组基础上给予骨伤合剂治疗。比较两组用药前后相关指标、骨密度,临床疗效,时间指标及不良反应。结果:用药1个月后,联合组视觉模拟评分法(VAS)评分、肿胀程度评分均低于单一治疗组,用药后,联合组Harris评分、生活质量评分均高于单一治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组优良率高于单一治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。用药后,联合组患侧Wards三角、患侧大粗隆、腰椎正位、健侧股骨颈骨密度均高于单一治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组住院时间、骨折愈合时间均短于单一治疗组,术后完全负重行走时间早于单一治疗组,骨折愈合率高于单一治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组不良反应发生率低于单一治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:骨伤合剂联合碳酸钙D_(3)片治疗骨质疏松性股骨粗隆间骨折的临床效果显著,能够减轻术后疼痛,减少不良反应。

复方碳酸钙制剂中维生素D_(3)含量测定方法的研究

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定碳酸钙和维生素D的复方制剂中维生素D_(3)的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速为2.0 mL/min,检测波长265 nm,柱温25℃。结果:维生素D_(3)在0.051μg/mL~6.336μg/mL的浓度范围内线性良好,相关系数r=1.0000,平均回收率为99.50%,RSD为0.76%(n=9)。结论:该方法稳定、准确、快速,可作为碳酸钙和维生素D的复方制剂中维生素D_(3)的含量测定方法。

加味桃红四物汤联合依降钙素注射液、碳酸钙D_(3)片在老年胸腰椎骨折患者复位术后的应用效果

目的分析加味桃红四物汤联合依降钙素注射液、碳酸钙D_(3)片在老年胸腰椎骨折患者复位术后的应用效果。方法选取2019年10月至2020年6月新郑市第二人民医院收治的92例年龄>60岁胸腰椎骨折患者为研究对象,按随机数表法分为西医组和中西医结合组,各46例。患者均接受过伸复位,复位后西医组接受依降钙素注射液、碳酸钙D_(3)片治疗,中西结合组接受加味桃红四物汤、依降钙素注射液、碳酸钙D_(3)片治疗。持续治疗1个月,评定两组疗效,并分析治疗前后患者视觉模拟量表(VAS)评分、椎体矢状面Cobb角、椎体前缘高度、椎体楔变角及血浆比黏度、全血比黏度。结果中西结合组患者总有效率(93.48%)高于西医组(78.26%)(P<0.05);与西医组比较,治疗后中西结合组患者VAS评分、血浆比黏度、全血比黏度较低,椎体楔变角及矢状面Cobb角较小,椎体前缘高度较高(P<0.05)。结论加味桃红四物汤联合依降钙素注射液、碳酸钙D_(3)片能改善老年胸腰椎骨折术后患者血液流变学,减轻疼痛,促进骨折恢复,提高疗效。

熟地黄骨胶原钙咀嚼片防治骨质疏松的研究

评价熟地黄骨胶原钙咀嚼片防治骨质疏松的效果,与金钙尔奇牌碳酸钙维D 3元素片(4)进行了功能对比实验.经口给予大鼠不同剂量的熟地黄骨胶原钙咀嚼片与金钙尔奇牌碳酸钙维D 3元素片(4)90 d,实验设熟地黄骨胶原钙咀嚼片低、中、高三个剂量组,剂量分别为0.25、0.5、1.5 g/kg·bw,相当于人体推荐剂量的5、10、30倍,金钙尔奇牌碳酸钙维D 3元素片(4)实验设低、中两个剂量组,剂量分别为0.125、0.25 g/kg·bw,相当于人体推荐剂量的5、10倍.另设一个低钙对照组(含钙量为150 mg/100g饲料)(灌胃等容积去离子水)和一个碳酸钙对照组(剂量为0.75 g/kg·bw,碳酸钙中钙的量占40%,因此含钙量为0.3 g/kg·bw).相同组别的两个样本大鼠的股骨骨密度、骨含钙量、钙吸收率均无显著性差异.熟地黄骨胶原钙咀嚼片对增加大鼠骨密度具有良好疗效.

逍遥散治疗小儿盗汗临床研究

目的:探讨逍遥散治疗小儿盗汗的临床疗效。方法:将67例患儿随机分为治疗组43例和对照组24例,治疗组予以逍遥散(方药组成:柴胡10 g,当归10 g,川芎6 g,炒白术10 g,茯苓10 g,炙甘草6 g,白芍15,生龙骨30 g,生牡蛎30 g,钩藤15 g)治疗。每日1剂,对照组3岁以下患儿予以小儿碳酸钙D3颗粒;3岁以上患儿给予儿童维D钙咀嚼片口服。2周为1个疗程。结果:治疗组有效率为90.6%,对照组有效率为70.8%,两组比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:逍遥散治疗小儿盗汗临床疗效显著。

HPLC法测定钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量

实验建立钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量测定方法。经二甲亚砜水溶液溶解破壁后,用正己烷提取,采用硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为戊醇:正己烷(3∶997);紫外检测器,检测波长为254 nm;流速为2.0 mL/min;进样量为100μL。维生素D_(3)在0.2~0.8μg/mL范围内线性关系良好,相关系数大于0.999。维生素D_(3)的回收率为96%,RSD最大为2%。该方法具有良好的专属性、精密度、线性和准确度,适用于钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量测定。

唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛的效果分析

目的 观察唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛的临床效果。方法 160例老年骨质疏松性腰背痛患者,随机分为对照组和实验组,各80例。对照组接受碳酸钙D3咀嚼片治疗,实验组在对照组基础上接受唑来膦酸注射液治疗。对比两组治疗效果、不良反应发生情况及治疗前后骨密度(BMD)。结果 实验组治疗总有效率92.50%显著高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组腰椎及股骨颈BMD比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组腰椎及股骨颈BMD分别为(0.98±0.03)、(0.84±0.15)g/cm2,均大于对照组的(0.85±0.07)、(0.73±0.21)g/cm2,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 唑来膦酸注射液治疗老年骨质疏松性腰背痛疗效显著,有助于提高BMD。

补肾健骨法对肾性骨病透析患者甲状旁腺素、钙磷代谢的影响

目的:研究补肾健骨法对维持血液透析治疗的肾性骨病患者的影响。方法:将汕头市澄海区人民医院2016年1月至2017年1月收治的62例维持血液透析治疗的肾性骨病患者分为观察组和对照组,对照组患者采取血液透析及口服骨化三醇、碳酸钙D3咀嚼片等一般治疗,观察组患者在对照组基础上采用补肾健骨胶囊口服治疗。比较两组患者治疗前后甲状旁腺素、钙磷代谢以及患者生存质量等。结果:治疗结束后两组各项指标均较治疗前有所改善,与同组治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组血钙、血磷比较,差异均无统计学意义(P>0.05),观察组甲状旁腺素水平低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗结束后观察组较对照组生存质量评分高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾健骨法能够明显改善患者临床症状,降低甲状旁腺素水平,调节钙、磷代谢,提高患者生存质量。

唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片治疗高龄男性骨质疏松症的临床研究

目的观察唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片治疗高龄(≥80岁)男性骨质疏松症(OP)的临床疗效及安全性。方法把50例高龄男性OP患者随机分成对照组和试验组,每组25例。2组患者均口服碳酸钙D3咀嚼片(每日嚼服2片),持续12个月;试验组在此基础上,予以唑来膦酸注射液5 mg,静脉输注1次。比较2组患者的骨转换标志物(BTMs)和骨密度(BMD),以及试验组的安全性。结果治疗后,试验组和对照组的血清Ⅰ型胶原C-端肽交联分别为(0. 21±0. 07)和(0. 41±0. 10) ng·mL-1,Ⅰ型原胶原N-端前肽分别为(29. 26±14. 38)和(52. 21±14. 40) ng·mL-1,骨钙素分别为(12. 30±4. 53)和(18. 17±6. 69) ng·mL-1,股骨颈BMD分别为(0. 68±0. 09)和(0. 63±0. 08)g·cm-2,总髋部BMD分别为(0. 78±0. 11)和(0. 71±0. 08) g·cm-2,腰椎1-4BMD分别为(1. 06±0. 19)和(0. 95±0. 16) g·cm-2,差异均有统计学意义(P <0. 01,P <0. 05)。试验组发生的急性期药物不良反应主要有发热、肌痛、流感样症状、头痛头晕、失眠和恶心呕吐,但上述症状均在72 h内消失。结论唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片能降低高龄男性OP患者的血清BTMs水平,提高BMD,但应密切关注用药后的急性期药物不良反应。

高效液相色谱法测定维生素D_(3)的三个标准方法比较

目的比较三个标准方法中用高效液相色谱法测定碳酸钙D_(3)片中维生素D_(3)含量的优劣.方法分别按照三个标准的前处理方法处理碳酸钙D_(3)片,分离维生素D_(3),采用三种高效液相色谱方法测定维生素D_(3)的含量,评价这三种方法的优劣.结果三种方法测定的碳酸钙D_(3)片中维生素D_(3)的含量分别为108.6%、102.3%、103.5%.结论三种方法的测定结果均满足对碳酸钙D_(3)片中维生素D_(3)测定的前处理要求,其中皂化法的前处理步骤最方便快捷,使用的有机试剂量最少,配合使用在线固相萃取-二维液相色谱方法测定含量更稳定高效,此方法更适用于碳酸钙D_(3)片中维生素D_(3)含量的测定.