CAR-T细胞临床试验治疗血液系统肿瘤患者心理体验的质性研究

目的探讨CAR-T细胞临床试验治疗血液系统肿瘤患者在临床试验期间的真实心理体验,为临床护理人员对患者进行心理支持提供借鉴。方法采用质性描述的方法,对8例受试者进行深入访谈、现场录音和笔录,使用Colaizzi分析程序进行分析、整理,提炼主题。结果 CAR-T临床试验治疗血液系统肿瘤患者的心理体验归纳为4个主题:希望与期待、担心严重的并发症的发生、信息需求、缓解了沉重的经济压力。结论 CAR-T临床试验治疗患者需要深切的人文关怀和情感支持,护理人员应采取个性化的护理措施,满足受试者心理需求的特殊性问题,形成完整的、有针对性的护理体系,提高CAR-T临床试验的护理水平。

CAR-T细胞在肿瘤临床试验中的研究进展

以嵌合型抗原受体(CAR)为基础的细胞治疗近年成为肿瘤生物治疗领域最亮丽的明星。尤其是靶向CD19分子的CAR-T细胞在B淋巴细胞恶性肿瘤的临床治疗中取得了良好的疗效。本文通过总结国内外CAR-T细胞的临床试验数据,对其临床疗效和潜在的不良反应进行统计分析,并就CAR-T细胞的发生、临床应用及存在的问题进行阐述。

嵌合抗原受体T细胞药物YESCARTA在非霍奇金淋巴瘤临床治疗中的研究进展

YESCARTA(KTE-C19)是一种抗CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药物,对于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性白血病疗效显著,具有毒性作用小、安全性高的特点,被美国食品和药品管理局FDA批准作为一种二线或多线疗法治疗复发性或难治性NHL。文章主要就YESCARTA在NHL临床治疗中的研究进展进行综述,对目前YESCARTA治疗手段的优势和存在的问题进行分析,也对未来CAR-T细胞治疗的优化提供可行性建议和参考。

CAR-T细胞治疗淋巴造血系统恶性肿瘤临床试验设计相关问题的考虑

嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)在淋巴造血系统恶性肿瘤,如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。目前有多个课题申请人向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请,其中很多CAR-T细胞临床试验课题在受试者筛选、疗效预后指标、风险控制等方面存在共性问题,可能影响受试者的安全性和疗效判断。药品审评中心通过总结国内外临床试验设计方面的经验并与国内临床专家交流探讨,对上述共性问题形成了若干考虑,供申办方或研究者开展药品注册临床试验时参考。

基于Delphi法的CAR-T细胞治疗临床试验风险识别研究

目的:拟建立嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗临床试验质量管理中的风险指标集。方法:采用Delphi调查法进行三轮专家问卷咨询以筛选CAR-T细胞治疗临床试验管理中发生频率较高、风险较大的风险指标集,进而采用群组层次分析法(AHP)确定风险指标集中各项因子的权重。结果:本研究通过调研专家访谈和一致性检验确立了CAR-T细胞治疗临床试验质量管理有关的9个一级指标和54个二级指标的风险指标集,基本达到了专家共识("同意"占比≥80%);群组AHP权重结果表明,在所有的一级指标中"不良反应管理"和"方案设计管理"具有较高的重要性。在所有的二级指标中,"药品不良反应应急措施配备到位""剂量限制性毒性""纳入/排除/退出标准"等具有较高的重要性。结论:在CAR-T细胞治疗临床试验中,有必要针对权重系数较大的风险因素进行干预以防范风险。本研究风险指标集的构建与权重结果可为CAR-T细胞治疗临床试验的风险控制提供参考,也可结合模糊综合评分法进一步评估目标医院的风险控制能力。

折叠式串列翼巡飞弹设计及验证方法研究

针对小型巡飞弹在开发和验证过程中难以采用风洞进行气动参数测试的问题,在对某型9 kg级串列翼巡飞弹进行总体设计的基础上,提出一种气动仿真/地面跑车/飞行试验相结合的巡飞弹设计及验证方法。由飞行试验数据可知,实际巡航空速均值(31 m/s)与设计巡航空速(30 m/s)相差3.3%,实际巡航油门比例均值(0.70)与设计巡航油门量(0.66)相差6.1%,俯仰及滚转姿态误差≤3°,证明该方法合理可行,为该类型飞行器的设计及验证提供了一条思路。

浅析样车试制柔性制造技术装备的开发与应用

本文属于汽车制造技术领域,基于在样车试制柔性制造技术装备的开发及应用。通过举证一批样车试制的自动化柔性制造装备、自动化柔性测量装备、柔性工装夹具装备、柔性吊运装备等的开发工作经验,分析在样车试制的工艺、方法、工装、工具、运输及自动化等方面如何进行柔性制造技术装备的开发研究,构建一整套完全自主开发的高精度、标准化、模块化、柔性化、智能化的新产品样车柔性制造技术装备体系,帮助车企缩短新产品汽车研发周期,提升汽车样车试制的制造品质。

浅析一种乘用车铝合金后地板框架试制方案及可行性研究

文章针对一种乘用车铝合金后地板框架试制方案及可行性进行了系统的研究。通过技术要求的提出、结构设计、工艺方案的制定、质量验收等过程,得出结论,该后地板框架产品尺寸精度高,承载能力强,解决了汽车零部件产品尺寸与性能问题,并且通过挤压、冲压、焊接等全工艺过程的系统研究,为整车规模化制造提供了解决方案,促进了汽车零部件产品的规模化生产和应用。

FSAE电动赛车再生制动系统开发

为提高大学生方程式(FSAE)纯电动赛车耐久赛成绩,开发一套适用于FSAE电动赛车的再生制动系统.对ADVISOR软件二次开发,通过修改整车模型、车轮模型、驱动控制模型及电池模型等,建立适用于FSAE纯电动赛车的仿真平台;为保证再生制动系统的稳定性,降低赛车控制器和传感器精度对系统的影响,提出一种后轴并联制动力分配控制策略,并进行了耐久赛工况分析;对再生制动系统控制器进行软硬件开发,并进行实车试验.仿真及试验中再生制动能量回收率分别达到20.89%和19.07%,所设计的再生制动系统可有效回收FSAE纯电动赛车的制动能量,提高耐久赛成绩.

无模铸型制造技术在快速模具中的应用

无模铸型制造(PCM)是一种具有我国自主知识产权且应用广泛的快速成形(RP)技术。概述了近年来PCM技术研究的新进展,介绍两种基于PCM的快速模具新技术,即基于PCM原型的金属喷涂快速模具技术和基于PCM铸型的金属模具快速制造技术。它们是先进制造技术的重要组成部分,在汽车车身试制模具快速制造中具有重要的作用和广阔的应用前景。

造型体验样车在新车型开发中的应用

汽车造型设计作为汽车产品销售的一个重要因素,是每个汽车企业研发的重点。文章介绍新车型造型设计评价最新技术——全新的造型体验样车试制技术,通过样车制造技术与模型制造工艺的结合,基于光顺数据表面,通过钣金件、玻璃钢及环氧树脂的结合应用,在项目开发初期可以更为全面的对造型进行全面的评价,解析其在新车型研发过程中所起到的重要作用。最后阐述了其在未来整车开发流程中的应用情况。

转炉—连铸工艺生产高级轿车用钢50MnVS的试验研究

石钢采用BOF-LF-VD-CC工艺批量试制易切削非调质钢50MnVS,结果表明:转炉—连铸工艺与国内某特钢厂电炉—模铸工艺生产的同类钢材在化学成分、非金属夹杂物、力学性能、纯净度等实物质量相当,已成功批量应用于一汽奥迪、红旗轿车轮毂上,该工艺取代电炉—模铸工艺,达到了降低成本的目的。

副构架径向转向架的研究

指出研发低动力作用转向架的重要性,介绍了国外货车转向架的情况,阐述了副构架转向架的结构原理,对生产试制、试验及应用情况进行了分析。

无模铸型制造技术在快速模具中的应用

无模铸型制造（PCM）技术是一种具有我国自主知识产权的应用广泛的快速成形（RP）技术。本文首先概述近年来PCM技术研究的新进展，然后介绍两个基于PCM的快速模具新技术，包括基于PCM原型的金属喷涂快速模具技术和基于PCM铸型的金属模具快速制造技术。它们是先进制造技术的重要的组成部分。本文提出的快速模具新技术，在汽车车身试制模具快速制造中有重要的应用。

浅谈新车型涂装生产准备之工装开发

以奇瑞某涂装线为例,重点介绍新车型在该涂装线进行生产试制前的工装开发工作。

汽车大梁板16MnL的开发和试制

是具有良好的综合机械性能、焊接性能及冷变形能力的高效钢材。本文介绍了邯钢中板厂16MnL对汽车大梁板的开发及试制。

浅析样车试制的车身焊接工艺设计

样车试制是新车型研发的重要环节,白车身制造质量的好坏对整车装配和试验验证都有一定的影响,车身焊接工艺是指导白车身制造的关键技术,而样车试制阶段的白车身制造方式与量产制造方式存在一定区别,进而在车身焊接工艺设计上也存在一定的区别。本文阐述了在样车试制白车身过程中,车身焊接工艺设计的产品信息输入内容、焊接工艺方案、焊接工艺方案指导书、车身焊接质量控制、车身常用焊接方法等内容。

铁路货车信息化系统在货车专用产品运用试用考核中的应用

阐述我国铁路货车专用产品运用(试用)考核的产品范围、要求及相应流程。针对铁路货车专用产品在运用(试用)考核过程中存在故障、维修、更换等信息不能及时获取的问题,提出从铁路货车信息化系统获取信息的措施。结合目前铁路货车信息化系统的建设,以铁路货车滚动轴承产品运用(试用)考核为例,介绍信息化系统在解决铁路货车专用产品运用(试用)中的应用。指出铁路货车信息化系统在实际运用中还存在运用(试用)考核参与单位不具有相应权限或登录条件、系统接口规范和标准不统一、部分信息化系统存在数据错误现象等问题。建议主管单位能够开放部分查询端口及权限,加强各系统间数据共享运用,优化软件系统卡控条件,在实际运用(试用)考核应用中,对查询的数据信息应进一步核实后方可采信应用等。

大连市快速轨道交通3号线车辆塞拉门及其组装调试工艺的优化

简要介绍了大连市 3号线快速轨道车辆用法维莱式塞拉门的主要技术参数与钢结构特点 ,重点对塞拉门组装调试工艺的优化进行了探讨 。

越野车试验中电气故障诊断的方法与流程

以越野车试验为背景,总结一套适用于试验样车的电气故障诊断方法与流程。通过对试验样车电气系统的介绍,明确电气故障诊断的范围。分析比较电气故障诊断的3种方法,并以流程图的形式详细阐述电气故障诊断的流程。最后通过列举部分实例,验证此套方法与流程的适用性。