ELISA法检测抗HBc和抗HBe的性能研究

目的：对 ELISA 竞争法检测抗 HBc 和抗 HBe 的性能进行科学评价。方法以 ELISA 法初检，以CMIA 法作为确证方法，评价 ELISA 法检测抗 HBc 和抗 HBe 的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、真阳性率、假阴性率等性能指标。结果 ELISA 法检测抗 HBc 和抗 HBe 的 Se 、Sp 、PV ＋、PV‐分别为0．76、0．88、0．99、0．22和0．77、0．73、0．86、0．58；抗 HBc（＋）／抗 HBe（＋）组抗 HBc 和抗 HBe 的真阳性率分别为1．00和0．99，抗 HBc （＋）／抗 HBe（－）组抗 HBc 真阳性率为0．98而抗 HBe 的真阴性率为0．59，抗 HBc（－）／抗 HBe（＋）组抗 HBc 的真阴性率为0．22而抗 HBe 的真阳性率分别为0．82。结论 ELISA 法检测抗 HBc 特异度良好、灵敏度不足， ELISA 检测阳性可认定为真阳性，主要问题是存在大量假阴性；ELISA 法检测抗 HBe 特异度和灵敏度均相对不佳，存在一定的假阴性和假阳性；在抗 HBc 阳性时，抗 HBe 阳性具有极好的准确性，抗 HBe 阴性约半数呈假阴性，在抗 HBc 阴性时，抗 HBe 阳性对 HBV 既往感染具有重要的提示价值，需采用第二种方法确证。