如何科学地制定临床决策——循证医学、指南共识、精准医学、整合医学与临床决策

临床决策是每一位医生每天临床实践中必然要面临的一项基本功,也是影响无数患者健康与生命的关键。目前大家对于临床决策的内涵、原则及决策依据比较熟悉。近年来,先后出现了循证医学、临床指南/共识、精准医学及整合医学,都在不同程度上为临床决策提供了重要的依据和方法。然而,目前人们对于上述医学模式对临床决策的作用认识并不一致,见仁见智。为了更科学地发挥上述医学模式对于临床决策的作用,本文依据辩证法的基本原理对于以上医学模式与临床决策的关系和作用进行了全面和客观的评价。

维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)

本研究针对普通感冒维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主证和次证条目及症状诊断表为证候要素的辨证分型标准,结合普通感冒症状,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制定维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)。

中医骨伤科循证临床实践指南制定共性问题的专家共识

目的:针对中医骨伤科循证临床实践指南制定中存在的共性问题,形成专家共识意见。方法:通过阅读大量文献及美国骨科医师协会治疗指南、美国国立临床诊疗指南数据库、英国国家卫生与临床优化研究所指南、苏格兰院际间指南协作网、指南研究和评价国际协作组织等国际临床实践指南开发和评价机构涉及指南制定的方法,结合中华中医药学会骨伤科分会第一批中医临床诊疗指南终审会评审专家组的专家建议,由预测评估小组初筛出中医骨伤科循证临床实践指南制定问题的不同观点,将其编制成共性问题专家调查问卷。对国内骨伤科专家进行专家意见征询,采用描述性统计分析方法对专家基本情况、专家意见集中程度及协调程度等进行分析。结果:问卷共发出72份,收回72份,积极系数为100%。专家问卷调查共识意见推荐采用骨折辨证中的"三期辨证";一致性较高的项目有:"不同骨折的相同证型,建议采用相同的基础方"、"指南需要罗列疾病手术治疗的适应证和禁忌证"、"指南需要罗列疾病非手术治疗的适应证和禁忌证"及"临床疗效确切、但证据质量低的中医药疗法,指南可采用强推荐"。故建议中医骨伤科循证临床实践指南应包含疾病的手术治疗内容,同时应对手术/非手术治疗的适应证/禁忌证等具体内容进行细化。结论:本次问卷调查初步形成了专家共识,为后续中医骨伤科循证临床实践指南制定形成规范化、标准化的制作流程提供参考。

儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有变应性鼻炎、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童变应性鼻炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗变应性鼻炎的临床试验设计,提供借鉴与参考。

儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有湿疹/特应性皮炎、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童湿疹/特应性皮炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗湿疹/特应性皮炎的临床试验设计,提供借鉴与参考。

儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有咳嗽变异性哮喘、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗咳嗽变异性哮喘的临床试验设计,提供借鉴与参考。