Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪性能评价

目的对Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪进行性能验证。方法对分析系统进行精密度、准确度、线性试验及携带污染率等指标测试。结果批内精密度CV<4%,批间精密度CV<5%,携带污染率0.13%,线性回归系数0.99。结论 Roche cobas e 411全自动化学发光分析仪具有良好的线性、准确性和重复性,是临床实验室较理想的免疫分析仪器。

罗氏Cobas411电化学发光无报警结果异常降低的原因及维修

电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA）是近年来推广于临床使用的新型标记免疫测定技术[1-3]。罗氏Cobas411全自动电化学反光仪是一套准确度好、灵敏度高、精密度良好、检测速度快的电化学发光分析系统[4]。其稳定的性能得到了实验室的一致认可,承担了大量的急诊检验工作。但在2015年此仪器连续出现了三次结果异常降低,而且无任何报警。

罗氏Cobas411电化学发光仪发光定标规则分析及定标失败处理

罗氏Cobas411电化学发光仪具有发光准确度好、灵敏度高、检测快速并且操作简便的优点,被广泛应用。现就其运行过程中遵循的定标规则进行分析,并合理运用这些规则来处理定标中遇到的问题。

罗氏cobas e411与贝克曼DXI 800检测β-HCG结果比对分析

目的通过不同检测系统分析同一批患者标本,分析检测结果在不同线性范围内的相关性及临床符合情况。方法在罗氏cobas e411与贝克曼DXI 800上检测40例不同浓度水平患者标本,进行线性回归分析。结果人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在罗氏cobas e411线性范围内与贝克曼DXI 800线性范围内相关系数分别为0.998 3和0.995 5,两个检测系统检测结果临床符合率为100%。结论β-HCG在罗氏cobas e411与贝克曼DXI800上检测结果具有良好的相关性,临床诊断符合性一致。

Cobas e411全自动电化学发光分析仪的日常维护保养及常见故障排除

Cobas e411全自动电化学发光分析仪采用了当前最为先进的生物医学工程技术及电化学发光原理,其具有检测灵敏度高、检测线性范围宽、检测试剂稳定、检测速度快以及不会对被检查者造成机体损害等优点。Cobas系列全自动电化学发光分析仪主要由控制单元和核心单元组成[1]。Cobas e411全自动电化学发光分析仪的检测结果可为临床诊断及治疗效果判定提供非常重要的依据。现介绍该仪器的日常维护保养措施,分析常见故障排除过程,报道如下。

cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测血清β-HCG及孕酮的比对分析

目的:对比cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪在血清β-HCG以及孕酮检测中的应用价值。方法:纳入2021年1月~2021年6月于本院就诊的女性患者200例作为研究对象,经超声确诊将200例患者分成未孕组(n=105)、早孕组(n=37)、异位妊娠组(n=58),对所有患者血液样本均进行贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪和cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测,比较两种不同系统检测的血清β-HCG以及孕酮水平。结果:cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.91±0.40)mIU/mL、(31275.36±6138.43)mIU/mL、(180.39±80.65)mIU/mL,孕酮分别为:(1.72±0.78)nmol/L、(113.26±46.82)nmol/L、(13.05±7.04)nmol/L;贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪检测下,未孕组患者、早孕组患者、异位妊娠组患者的血清β-HCG分别为:(2.90±0.42)mIU/mL、(30986.16±6149.79)mIU/mL、(180.47±79.82)mIU/mL,孕酮分别为:(1.73±0.79)nmol/L、(114.16±47.46)nmol/L、(13.13±7.10)nmol/L。未孕组、早孕组、异位妊娠组患者在通过两种检测系统检测下得到的血清β-HCG、孕酮结果组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:通过cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪和贝克曼UniCel DxI 800化学发光仪对患者的血清β-HCG、孕酮结果进行检测,发现两种检测系统的准确性高,相关性良好,可以有效避免结果差异性给医生带来诊断困扰,得到的数据和临床要求均相符。

液流荧光技术在AFP和CEA检测中的应用分析

目的探讨液流荧光技术在临床检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）中的应用，并与电化学发光技术检测结果进行比较和评价。方法利用Luminex200和Cobase-411两台仪器检测30例健康对照者外周血清中AFP与CEA含量，计算两种方法的检测阈值，同时检测41例乙肝患者的AFP与CEA含量，分析两种检测结果的一致性及相关性。结果Luminex200与Cobase-41l的AFP与CEA的正常检测限分别为6．57，2．81ng／ml与4．19，2．38ng／ml。t值分别为2．799和1．485，P值分别为0．007和0．1429。以Cobase-411仪器作为参考仪器，Luminex200的AFP与CEA检测的灵敏度、特异度和准确度分别为94．4％，97．1％，95．8％与97．3％，88．2％，92．9％。两台仪器的相关性分析结果显示，AFP的相关系数达0．9以上，CEA的相关系数0．8左右。结论AFP和CEA在两种仪器的检测结果有各自的正常检测限，检测结果虽相关性较好，但不同仪器不同试剂不同溯源，必须使用各自的正常值范围，检验单必须注明仪器方法，检验结果的互认最好建立在同类仪器同种方法相同溯源的基础上。Luminex200以Cobase-41l为参考，具有较高的灵敏度、特异度和准硝度，而且该仪器具有高通量特性，可以根据检测项目的需求进行组合，在临床检测和科研上具有独特的优势，在实际操作上简便快捷，标本用量少，便于推广。

不同仪器检测尿密度方法的比较

目的探讨临床科室使用不同方法学原理的仪器测定尿密度的差异性。方法收集临床444份随机尿分别用AX-4280尿液分析仪和COBAS-U-411尿液干化学分析仪测定尿密度,并对结果进行统计学对比分析。结果当pH为6.5～7.5时,两种仪器检测结果差异无统计学意义(P>0.05);当pH<6.5时,两种仪器检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。当尿液中蛋白为阳性时,两种仪器检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。当尿液中糖为阳性时,两种仪器检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床不同仪器检测尿密度的结果具有差异性。

125例乙型肝炎两对半血液样本两种检测方法的对比

目的:比较Abbatt i2000化学发光法和Roche COBAS e411电化学发光法检测乙肝两对半项目的相关特点和可行性。方法:随机抽取临床血液标本共125例,分批次(不同日期)同时上i2000和e411检测HBsAgⅡ、Anti-HBs、HBeAg、Anti-Hbe和Anti-HBc五项,将所有检测结果制成数据表格并进行SPSS统计学分析。结果:HBsAgⅡ:相关系数r2=0.8234,阳性率(e0.7069,i0.6897);Anti-HBs:相关系数r2=0.9533,阳性率(e0.2414,i0.2069);HBeAg:相关系数r2=0.9653,阳性率(e0.4138,i0.3966);Anti-HBe:相关系数r2=0.9187,阳性率(e0.5690,i0.4828);Anti-HBc:相关系数r2=0.9932,阳性率(e0.9310,i0.9310)。结论:根据统计结果说明两种方法在乙肝两对半判断阴阳性方面有较好的相关性。