Compound Danshen tablets downregulate amyloid protein precursor mRNA expression in a transgenic cell model of Alzheimer's disease Effects and a comparison with donepezil

After gene mutation, the pcDNA3.1/APP595/596 plasmid was transfected into HEK293 cells to establish a cell model of Alzheimer＇s disease. The cell model was treated with donepezil or compound Danshen tablets after culture for 72 hours. Reverse transcription-PCR showed that the mRNA expression of amyloid protein precursor decreased in all groups following culture for 24 hours, and that there was no significant difference in the amount of decrease between donepezil and compound Danshen tablets. Our results suggest that compound Danshen tablets can reduce expression of the mRNA for amyloid protein precursor in a transgenic cell model of Alzheimer＇s disease, with similar effects to donepezil.

Study on Determination of Tanshinones in Compound Danshen Tablets

[ Objective ] This study was conducted to improve quality standard of Compound Danshen tablets. [ Method] Tanshinones in Compound Danshen tab- lets were determined by HPLC method. [ Result] A good linear relationship was found in the range of 0.10 -0.50 μg, and the average recovery rate was 100.59% （RSD = 1.38% ）. [ Conclusion] The method is simple, rapid and reproducible, and could be used as a method for quality control of Compound Danshen Tablets.

对国家药品监督管理局公布的复方丹参片质量抽检不合格问题的分析和建议

目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考。方法:在NMPA官网数据查询系统“全国药品抽检”界面,以“复方丹参片”作为关键词检索并提取抽检不合格相关信息。通过归类分析,统计复方丹参片质量不合格数据,并对涉事药品生产企业产品的不合格批次等进行分析。结果:共检索到54条本品不合格记录,涉及24家生产企业的46批产品,含量测定与重量差异未达标的批次占比分别为63.0%和34.8%。在含量测定未达标的29批产品中,主要不合格项目依次为三七含量(34.5%)、丹参酮IIA含量(20.7%)与丹酚酸B含量(20.7%)。药品不合格现象集中于某些生产企业,在涉及到的24家企业中,有6家(25.0%)出现3批或以上不合格产品,涉及不合格产品24批,占总不合格批次的52.17%。结论:自2017年至2022年,复方丹参片质量抽检不合格的批次与项目呈下降趋势,表明本品质量整体向好,但质量风险仍然存在,提示生产企业应持续加强内部质量控制,经销商应完善药品运输和储存过程管理,避免湿度等环境因素引起的质量变化。建议药品监督管理部门继续加强本品抽检与探索性研究,进一步提升复方丹参片的质量标准,保障公众用药质量。

高效液相色谱测定复方丹参片中丹参素钠的含量

为建立质控指标,有效控制药品质量,建立测定复方丹参片中丹参素钠的含量的高效液相色谱法。采用Agilent zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-0.05%磷酸溶液(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温30℃。丹参素钠在4.979~99.590μg/mL范围内与其峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.36%,RSD为1.7%。24 h内供试品溶液稳定性良好,RSD为0.37%。本方法简便易行,准确可靠,可用于复方丹参片的质量控制。

复方丹参滴丸联合氯吡格雷片对老年冠心病冠脉内介入术后心绞痛患者的治疗效果

目的:探索复方丹参滴丸联合氯吡格雷片对老年冠心病冠脉内介入术后心绞痛患者的治疗效果。方法:选取110例老年冠心病PCI术后心绞痛患者作为研究对象,按照治疗方式不同将患者分为联合组(复方丹参滴丸联合氯吡格雷片治疗)和对照组(常规治疗+氯吡格雷片治疗)。比较两组疗效、心绞痛发作情况、心肌酶、血液流变学指标、血管内皮功能指标、LPa、ApoA1、ApoB水平和不良反应发生情况。结果:与对照组比较,联合组治疗总有效率更高,心绞痛发作次数和发作持续时间更低;治疗后,两组CK、LDH和CK-MB、BV高切、PV和BV低切、ET-1、LPa、apoB水平均降低,且联合组低于对照组(P<0.05);FMD、NO和apoA1水平均升高,且联合组高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方丹参滴丸联合氯吡格雷片治疗PCI术后心绞痛疗效确切,能有效缓解患者心绞痛症状,改善血液流变,调节血管内皮和脂代谢水平,安全性良好,值得应用。

基于知识图谱的复方丹参片研究进展可视化分析

目的:基于知识图谱进行可视化分析,探讨复方丹参片的研究现况和发展趋势。方法:检索并收集1994—2022年中国知网(CNKI)数据库收录的与复方丹参片相关文献,对文献基本信息进行计量学分析。采用Excel 2020软件统计年度发文量趋势;采用VOSviewer软件对作者信息、关键词密度进行分析并生成共现网络;采用CiteSpace软件进行研究机构分析、关键词聚类分析、关键词共现分析及关键词突现分析,挖掘复方丹参片研究领域的热点和前沿。结果:共检索到1326条文献。剔除重复、会议及报纸类文献141篇,最终纳入1137篇进入可视化分析。发文量分析显示复方丹参片相关领域发文量整体呈波动式发展。研究机构分布显示,在复方丹参片相关的研究领域中广州白云山和记黄埔中药有限公司发文量居榜首(17篇),且各机构之间合作紧密。作者分布显示,高产作者有3位(覃仁安16篇、王德勤15篇、李楚源9篇);作者聚类分析显示,复方丹参片相关领域研究者主要关注的课题集中在特定疾病研究、中成药及临床应用等方面,且所属团队成员相互协作,团队交流密切。关键词主要分为9类,其中冠心病与心肌缺血关联性较强;关键词突现分析显示,2005年、2007年及2019年分别出现时间相关性暴发点,并以临床疗效研究为持续热点。结论:通过知识图谱可视化分析能较好地反映复方丹参片相关领域研究的发展热点和趋势。目前文献显示,复方丹参片相关领域受重视程度呈现周期性改变,研究机构、作者间紧密联系;研究热点集中于分析其对氧化应激的影响及临床疗效,并以此挖掘新治疗靶点。

复方丹参片联合阿托伐他汀治疗高血压不稳定型心绞痛患者的效果

目的:观察复方丹参片联合阿托伐他汀治疗高血压不稳定型心绞痛(HUAP)患者的效果。方法:选取2021年7月至2022年7月该院收治的80例HUAP患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组(n=38)和观察组(n=42)。对照组给予阿托伐他汀治疗,观察组在对照组基础上联合复方丹参片治疗。比较两组治疗前后血压水平和心绞痛发作情况、治疗前后血脂指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]水平、肝功能异常率及不良反应发生率。结果:治疗后,观察组收缩压、舒张压水平均低于对照组,心绞痛发作频率、心绞痛持续时间均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组TC、TG、LDL水平均低于对照组,HDL水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组肝功能异常率为11.90%,低于对照组的42.10%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方丹参片联合阿托伐他汀治疗HUAP患者,可降低血压和血脂水平,减少心绞痛发作次数和时间,减轻肝功能损害,效果优于单纯阿托伐他汀治疗。

复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病不稳定型心绞痛患者的效果

目的:观察复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病不稳定型心绞痛患者的效果。方法:回顾性分析2021年1月至2022年12月该院收治的60例冠心病不稳定型心绞痛患者的临床资料,按治疗方法不同将其分为对照组和观察组各30例。对照组采用酒石酸美托洛尔片治疗,观察组在对照组基础上联合复方丹参滴丸治疗,比较两组临床疗效、治疗前后心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、左心室舒张末期内径(LVEDD)]水平,以及外周血白细胞介素-33(IL-33)、生长刺激表达基因2蛋白(ST2)mRNA水平。结果:两组治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组LVEF、CO水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组LVEDD水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组IL-33、ST2 mRNA水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病不稳定型心绞痛患者可改善心功能指标水平,降低IL-33、ST2 mRNA水平。

复方丹参片联合阿司匹林治疗急性心肌梗死临床研究

目的:观察复方丹参片联合阿司匹林治疗急性心肌梗死(AMI)的效果。方法:120例根据简单随机盲选法分成研究组和对照组各60例,两组均用阿司匹林治疗,研究组加用复方丹参片治疗。结果:治疗4d后两组cTnI、MHB、CK、CK-MB、tPA、EMP、ET-1、SPAP均下降,且研究组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。两组NO、Hr、CO均提高,且研究组更高,差异有统计学意义(P<0.05)。MACE发生率研究组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方丹参片联合阿司匹林治疗急性心肌梗死效果较好,且安全。

HPLC测定不同厂家复方丹参片中三七皂苷R_1和人参皂苷Re、Rg_1、Rb_1含量

目的：建立复方丹参片（丹参，三七，冰片）中三七有效成分的高效液相色谱测定方法。方法：采用Kromasil C18（5μm，250mm×4．60mm）色谱柱；流动相：乙腈-0．05％磷酸水溶液梯度洗脱（0～12min：乙腈浓度为22％；12～20min：乙腈的浓度由22％递升至28％；20～60min：乙腈的浓度由28％递升至43％）；流速为1mL／min，检测波长为203nm。结果：三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的线性范围分别为0．326～3．260μg（r=0．9997），0．890～8．900μg（r=0．9998），0．144～1．440μg（r=0．9996），0．940～9．400μg（r=0．9998）；平均加样回收率（n=6）分别为99．08％，98．36％，97．54％，96．07％，RSD分别为4．41％，1．64％，2．77％，1．12％。结论：本测定方法简便可行、重复性好，可用于本制剂中三七多种有效成分的含量测定。

高效液相色谱法测定复方丹参片和滴丸中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量

目的:测定复方丹参片和复方丹参滴丸中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量,比较两种丹参制剂的内在质量区别。方法:采用高效液相色谱(HPLC)方法测定丹酚酸B和丹参酮IIA在两种制剂中的含量。结果:复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量比复方丹参滴丸中的含量高。结论:两种丹参制剂的内在质量差别很大。

复方丹参片的研究概况

目的 :综述了复方丹参片的研究概况。收集国内复方丹参片的药理作用、制备工艺、质量控制、剂型改进等方面有关文献。认为 :近来年对复方丹参片进行了广泛研究 ,但应当进一步完善质量标准 ,加强基础研究。

复方丹参片联合曲美他嗪片治疗冠心病不稳定型心绞痛临床效果分析

目的探讨复方丹参片联合曲美他嗪片治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床效果。方法选择2014年7月-2016年1月收治的128例冠心病不稳定型心绞痛患者,按照患者自愿原则分为治疗组与对照组,每组64例。对照组患者采用常规西药治疗,治疗组采用复方丹参片联合曲美他嗪片口服治疗,7 d为1个疗程,连续治疗4个疗程。观察两组患者治疗后的临床总有效率,统计分析两组患者治疗前后心绞痛发作频率、心绞痛持续时间的变化。结果两组病例治疗后临床总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前治疗组与对照组心绞痛发作频率、心绞痛持续时间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组各项指标均降低,治疗组患者发作频率及持续时间与对照组比较降低程度更加显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论复方丹参片联合曲美他嗪片在治疗冠心病不稳定型心绞痛疾病方面与单纯西药治疗比较,其临床疗效更加确切,显著改善了患者的临床症状,心绞痛发作频率及持续时间明显缩短,药物安全性高,是临床上值得采用的治疗手段。

复方丹参片指纹图谱及含量测定研究

目的:建立复方丹参片(丹参、三七、冰片)的HPLC指纹图谱,同法同时测定丹参酮ⅡA的含量。方法:采用HPLC法测定不同批次复方丹参片脂溶性成分的指纹图谱及主要成分的含量,并用生成的对照指纹图谱对复方丹参片进行检测。结果:通过对10批复方丹参片的化学成分指纹图谱的分析,以中位数法模拟了复方丹参片的对照指纹图谱,通过"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版",计算出10批复方丹参片指纹图谱相似度均在0.9以上。结论:该方法准确可靠,重复性好,简单快捷,为更好地控制复方丹参片内在质量提供科学依据。

新型药用辅料对复方丹参片药剂学性质及溶出性能的影响

目的考察微晶纤维素、交联聚维酮及微粉硅胶等新型辅料的应用对复方丹参片药剂学性质的影响。方法以片剂硬度、崩解时间和可压性为指标,比较不同的填充剂、崩解剂对复方丹参片药剂学性质的影响;并对采用新辅料制备的片剂与原薄膜衣片中丹参酮ⅡA的溶出度进行比较。结果应用新辅料可显著加速复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出速率。结论新辅料可以改善复方丹参片的崩解和丹参酮ⅡA的溶出,对加快中药制剂(traditional Chinese medicine,TCM)的起效时间可能起到一定的促进作用,但对其生物药剂学性质和疗效的影响仍待进一步研究。

复方丹参片联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究

目的探讨复方丹参片联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病(AD)的安全性和有效性。方法选取广西壮族自治区江滨医院AD患者共100例,随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组给予多奈哌齐治疗,观察组给予复方丹参片联合多奈哌齐治疗。观察组与对照组治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月的简易精神状态量表(MMSE)评分、AD认知功能评定量表(ADAS-cog)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、血清谷氨酸(Glu)水平、血清天冬氨酸(Asp)水平,均采用重复测量设计的方差分析。统计不良反应发生率。结果 (1)不同时间点间的MMSE评分、ADAS-cog评分、ADL评分、血清Glu水平、血清Asp水平有差异(P<0.05)。(2)观察组与对照组的MMSE评分、ADAS-cog评分、ADL评分、血清Glu水平、血清Asp水平有差异(P<0.05),观察组与对照组比较MMSE评分较高,ADAS-cog评分、ADL评分、血清Glu水平、血清Asp水平较低。(3)观察组与对照组的MMSE评分、ADAS-cog评分、ADL评分、血清Glu水平、血清Asp水平变化趋势有差异(P<0.05)。观察组和对照组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P<0.05)。结论复方丹参片联合多奈哌齐治疗AD的效果确切,其机制可能与抑制兴奋性氨基酸表达有关。

RP-HPLC法测定复方丹参片中的隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA

建立了反相高效液相色谱法测定复方丹参片（丹参、三七、冰片）中的隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA。采用Diamonsil^TM C18（250×4．6mm，5μm）色谱柱，以V（甲醇）：V（水）=75：25为流动相，流速为0．8mL／min，检测波长270nm。隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在1．456～10．19μg／mL、2．160～15．12μg／mL和3．152～22．06μg／mL的范围内呈良好线性关系，平均回收率分别为99．21％（RSD=0．63％）、100．3％（RSD=1．0％）、99．87％（RSD=0．63％）。可用于复方丹参片的质量控制。

银杏黄酮苷与复方丹参片对冠心病心绞痛患者心电图、心功能、血液流变学的影响对比分析

目的:对比分析银杏黄酮苷与复方丹参片对冠心病心绞痛患者心电图、心功能、血液流变学的影响。方法:对我院在2015年1月至2016年12月期间新疆医科大学第六附属医院收治的冠心病心绞痛患者88例的临床治疗进行回顾性分析。采用随机抽样的方式将患者分成观察组与对照组,每组44例。对照组患者予以复方丹参片治疗,观察组患者予以银杏黄酮苷治疗,2组患者共治疗1个月,观察2组患者治疗前后心电图、心功能、血液流变学改善情况以及有无发生不良反应情况。结果:治疗后观察组患者一般症状改善总有效率、心绞痛疗效、心电图疗效均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前2组患者心功能各指标比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后心功能各指标均有改善情况,但观察组患者改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前2组患者全血低切黏度、全血高切黏度、血浆高切黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组患者全血低切黏度、全血高切黏度、血浆高切黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数值均有改善,但观察组患者改善程度明显大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗期间未发生明显不适情况。结论:银杏黄酮苷治疗冠心病心绞痛的临床疗效明显优于复方丹参片,并且安全性高,更适合临床应用。

复方丹参片对阿尔茨海默病转基因细胞模型Aβ表达的影响

目的研究复方丹参片对阿尔茨海默病(AD)转基因细胞模型β-淀粉样肽(Aβ)表达的影响。方法用前期试验已构建成功的转基因细胞模型做为AD转基因细胞模型,0.5、1、2、4倍复方丹参片饲养大鼠,取0.5、1、2、4倍浓度大鼠血清培养AD转基因细胞,并在24、48、72h用Western blot方法检测转基因细胞Aβ的表达情况。结果 24h,1倍剂量组量效关系最佳。结论复方丹参片能减少AD转基因细胞模型Aβ的表达。

复方丹参滴丸与复方丹参片的药理作用比较

通过对4种药理指标比较了新型复方丹参滴丸与原剂型片剂的作用。结果发现滴丸对主动脉舒张作用比片剂起效快6倍,适用于心绞痛的急性发作。对心肌缺血的保护作用,滴丸的疗效高于片剂,同样剂量0.4g/kg,滴丸1期心电异常的抑制率为62.5％,而片剂为37.5％,2期心电异常抑制率滴丸为62.5％,片剂为50％。此外,滴丸对冠脉流量的增加率也优于片剂,对血小板聚集抑制率,滴丸与片剂无明显差异。