高效液相-示差折光法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量

目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺含量的高效液相-示差折光法。方法:采用Waters SunFire C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(10:90),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5 mL·min^(-1),检测器为RID,检测池温度为30℃。结果:在选定的色谱条件下,对乙酰氨基酚在0.629 2~5.033 2 mg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为100.1%,其RSD=1.4%(n=9),盐酸金刚烷胺在0.252 2~2.017 6 mg·mL^(-1)的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为100.4%,其RSD=1.5%(n=9)。结论:本法简便,快速,准确,重现性好,适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的质量控制。