船用调距桨液压系统可靠性预计和分析

调距桨作为广泛使用的舰船主推进装置,其动力源液压系统结构复杂且所处环境恶劣,为了更好地实现调距桨全寿命周期可靠运行,对该液压系统进行了可靠性研究。在详细描述主控制液压系统功能原理的基础上,建立了复杂串并联可靠性模型,结合故障率预计法、评分预计法及元器件计数法进行了从单元到系统的可靠性预计,并采用定量危害性矩阵分析方法对代表性单元实施了着重于危害度分析的FMECA,得出了系统及各单元的故障率和可靠度的时间曲线,以及主要单元及其故障模式的危害度值。结果表明:这种综合的预计方法较适用于部分非电子零部件数据难以收集的系统,而顺序阀、梭阀、溢流阀等单元故障对系统可靠度影响较大,为系统可靠性设计提供了理论参考及改进方向。

中药制剂生产工艺设计空间的建立

质量源于设计(quality by design,QbD)的理念正推动着药品生产模式的转变,即从传统的以检验为主的制药过程到以科学和风险为基础并经过详细研究和理解的生产过程。随着对工艺的认识和理解不断深入,"设计空间"将被确定,质量控制从质量标准转移到设计空间。因此,设计空间的建立是实施QbD的核心步骤,研究设计空间的构建方法具有重要的意义。该文提出在中药制剂生产工艺中建立设计空间的设想,系统介绍了设计空间的概念,分析了在中药制剂生产工艺中构建设计空间的可行性和意义,结合实例提出符合中药制剂特点的设计空间研究方法,以及未来的研究方向。