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Relationship between plasma risperidone concentrations and clinical features in chronic schizophrenic patients in China
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作者 Jing-Wen Xu Xiao-Bo Guan +4 位作者 Xue-Ying Wang Yang Feng Qi Zhang Jun-Juan Zhu Jian-Hua Chen 《World Journal of Psychiatry》 SCIE 2024年第4期523-532,共10页
BACKGROUND Prior studies have noted great variability in the plasma levels of risperidone(RIS).Plasma concentrations of RIS and its active moiety are highly variable and depend on absorption,metabolism,and other predi... BACKGROUND Prior studies have noted great variability in the plasma levels of risperidone(RIS).Plasma concentrations of RIS and its active moiety are highly variable and depend on absorption,metabolism,and other predictors of metabolic dysregulation;however,these factors are poorly understood and the association between metabolic change and change in psychopathology is uncertain.AIM To ascertain the characteristics of chronic schizophrenic patients treated with RIS,and to assess their relationship with plasma RIS levels.METHODS This was a descriptive cross-sectional study of 50 patients with a diagnosis of schizophrenic psychosis treated with RIS in a psychiatric service.The plasma concentrations of RIS and its metabolite 9-hydroxyrisperidone were determined by high performance liquid chromatography.The patients’demographic and clinical characteristics,and psychopathologies were assessed,and the associations between clinical variables and plasma levels of RIS were explored.RESULTS Male patients received higher doses of RIS than female ones,but plasma concentrations of RIS and risperidone+9-hydroxyrisperidone(active moiety)were higher in female patients.Age and the mean scores of the general psychopathology subscale of the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)were significantly positively correlated with plasma concentrations of risperidone+9-hydroxyrisperidone adjusted for weight and dose in all 50 subjects.In male subjects,we found a statistically significant positive correlation between the concentrations of risperidone+9-hydroxyrisperidone in plasma/(dose×kg)and age,mean PANSS negative subscale scores,mean PANSS general psychopathology subscale scores,and mean PANSS total scores.CONCLUSION Long-term use of RIS should be closely monitored in older patients and females to minimize the risk of high concentrations which could induce side effects. 展开更多
关键词 ANTIPSYCHOTICS RISPERIDONE 9-HYDROXYRISPERIDONE plasma drug concentration monitoring Chronic schizophrenia
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Determination of metabolite of nicergoline in human plasma by high-performance liquid chromatography and its application in pharmacokinetic studies 被引量:3
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作者 Rong Zheng, Yi-Hong Wu, De-Xi Jiang, Dan Zhang West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS 2012年第1期62-66,共5页
A fast, simple and sensitive high performance liquid chromatographic (HPLC) method has been developed for determination of 10a-methoxy-6-methyl ergoline-8b-methanol (MDL, a main metabolite of nicergoline) in human pla... A fast, simple and sensitive high performance liquid chromatographic (HPLC) method has been developed for determination of 10a-methoxy-6-methyl ergoline-8b-methanol (MDL, a main metabolite of nicergoline) in human plasma. One-step liquid–liquid extraction (LLE) with diethyl ether was employed as the sample preparation method. Tizanidine hydrochloride was selected as the internal standard (IS). Analysis was carried out on a Diamonsil ODS column (150 mm 4.6 mm, 5 mm) using acetonitrile–ammonium acetate (0.1 mol/L) (15/85, v/v) as mobile phase at detection wavelength of 224 nm. The calibration curves were linear over the range of 2.288–73.2 ng/mL with a lower limit of quantitation (LLOQ) of 2.288 ng/mL. The intra-and inter-day precision values were below 13% and the recoveries were from 74.47% to 83.20% at three quality control levels. The method herein described was successfully applied in a randomized crossover bioequivalence study of two different nicergoline preparations after administration of 30 mg in 20 healthy volunteers. 展开更多
关键词 Nicergoline 10a-methoxy-6-methy- lergoline-8b-methanol (MDL) HPLC plasma-drug concentration Bioequivalence study
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Detecting Concentration of Analytes with DETECHIP: A Molecular Sensing Array
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作者 Hannah Johnke Gary Batres +2 位作者 Mark Wilson Andrea E. Holmes Sharmin Sikich 《Journal of Sensor Technology》 2013年第3期94-99,共6页
DETECHIP is a detection system made of various sensors that has been shown to detect and discriminate between small molecules of interest, including various illicit and over-the-counter drugs. Previously, detection wa... DETECHIP is a detection system made of various sensors that has been shown to detect and discriminate between small molecules of interest, including various illicit and over-the-counter drugs. Previously, detection was normalized to a single concentration of analyte. Now this detection assay can detect concentration differences in analytes via red, green, and blue color value changes and shifts in the UV-Vis spectra of the assay. To determine the concentrations differences, the exposed assays were scanned on a flatbed scanner and the images were analyzed for individual RGB values with a custom macro in ImageJ, an image analysis program. Increasing concentrations of the analyte resulted in greater differences in color values between control and analyte wells. These differences showed a linear relationship to concentration change, some with correlation coefficients greater than 98%. This work expands the capability of DETECHIP to give information about the concentration of analyte when the analyte identity is known. 展开更多
关键词 COLORIMETRIC ARRAYS Sensors ANALYTE concentration RGB Analysis drug detection
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左乙拉西坦品牌药转为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应分析
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作者 孙娜 石永晶 +3 位作者 余静洁 杨琳 黄绍平 李丹 《中国妇幼健康研究》 2024年第8期84-89,共6页
目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药转换为非专利药治疗前后... 目的前瞻性观察左乙拉西坦(LEV)由品牌药转换为非专利药后对癫痫患儿的临床疗效和不良反应变化。方法以2019年4月至2020年12月在西安交通大学第二附属医院儿科就诊的196例癫痫患儿为研究对象,收集其从LEV品牌药转换为非专利药治疗前后的临床资料,并根据转换后疾病发作情况分为发作增加组、发作减少组及发作无变化组。分析转换前后各组LEV血药浓度、癫痫发作情况、不良反应及转换后发作增加患儿的临床特征。结果转换前LEV血药浓度为(8.09±2.42)μg/mL,转换后血药浓度为(8.28±2.17)μg/mL,经比较差异无统计学意义(t=0.521,P=0.831)。转换前LEV治疗剂量/血药浓度比值为(3.44±1.10)L/kg,转换后治疗剂量/血药浓度比值为(3.77±1.59)L/kg,经比较差异无统计学意义(t=0.723,P=0.762)。转换前LEV的治疗有效率为81.05%(154/190),转换为非专利药后有效率为75.79%(144/190),经比较差异无统计学意义(χ^(2)=1.555,P=0.212)。发病年龄小及联合治疗的患儿在转换后可能会出现发作增加,LEV品牌药转换为非专利药后,未见出现新的不良反应。结论LEV品牌药转为非专利药后对癫痫患儿治疗安全有效,对发病年龄小及联合治疗的患儿需要重点关注。 展开更多
关键词 左乙拉西坦 非专利药 转换 抗惊厥药物 血药浓度 有效率
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兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题
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作者 孙雷 王亦琳 +4 位作者 叶妮 孙红洋 李丹 徐倩 苏富琴 《中国兽药杂志》 2024年第5期74-81,共8页
生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多... 生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。 展开更多
关键词 兽用化学药品 血药浓度法 生物等效性试验 评审要点 常见问题
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拉考沙胺治疗4岁以下癫痫患儿疗效、安全性与血药浓度的相关性研究
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作者 于静 帕拉提·热合曼 +3 位作者 赵婷 冯继荣 孙岩 何磊 《中国药物警戒》 2024年第5期559-562,566,共5页
目的 评估拉考沙胺(LCM)治疗4岁以下癫痫患儿的疗效、安全性与血药浓度的相关性。方法 回顾性纳入新疆维吾尔自治区儿童医院2019年1月1日至2023年12月31日期间190例使用LCM治疗的癫痫患儿,收集个人资料、记录LCM血药浓度、疗效及药品不... 目的 评估拉考沙胺(LCM)治疗4岁以下癫痫患儿的疗效、安全性与血药浓度的相关性。方法 回顾性纳入新疆维吾尔自治区儿童医院2019年1月1日至2023年12月31日期间190例使用LCM治疗的癫痫患儿,收集个人资料、记录LCM血药浓度、疗效及药品不良反应。分析疗效、安全性和血药浓度的相关性。结果 LCM治疗有效率为77.37%,不良反应发生率为31.58%。LCM血药浓度预判疗效的准确性[曲线下面积(AUC)(95%CI)=0.532(0.440~0.623)]高于给药剂量[AUC(95%CI)=0.525(0.422~0.628)]。癫痫患儿LCM稳态血药浓度参考区间为1.50~14.65μg·mL^(-1)。发生不良反应患儿的LCM血药浓度显著高于未发生不良反应组患儿[(7.93±3.90)μg·mL^(-1) vs(6.44±3.10)μg·mL^(-1),P<0.05]。结论 LCM治疗4岁以下癫痫患儿的疗效和安全性均较好,可用于临床癫痫治疗。。 展开更多
关键词 拉考沙胺 癫痫 血药浓度 临床疗效 安全性 儿童 药品不良反应
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左乙拉西坦治疗药物监测的研究进展
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作者 高畅 倪斌 +2 位作者 陈芳辉 郭春钰 魏桂林 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第2期251-256,共6页
左乙拉西坦(LEV)是第二代广谱抗癫痫药物,具有起效快、半衰期短、疗效确切、耐受性好、药物相互作用少等优点。为提高LEV的临床效果,减少不良反应的发生,应对儿童、妊娠期妇女、老年人、肾功能不全等特殊人群予以治疗药物监测(TDM)。临... 左乙拉西坦(LEV)是第二代广谱抗癫痫药物,具有起效快、半衰期短、疗效确切、耐受性好、药物相互作用少等优点。为提高LEV的临床效果,减少不良反应的发生,应对儿童、妊娠期妇女、老年人、肾功能不全等特殊人群予以治疗药物监测(TDM)。临床上LEV监测样本常选择血浆或血清,监测方法多选择免疫分析法或色谱分析法。LEV的有效浓度范围目前尚无统一意见,血药浓度与不良反应的相关性也不明确。影响LEV血药浓度的因素主要有年龄、妊娠及患者用药依从性等。如何解读TDM结果并根据结果调整给药剂量是今后工作的重点。 展开更多
关键词 左乙拉西坦 治疗药物监测 合理用药 血药浓度
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地中海贫血患儿造血干细胞移植术后伏立康唑谷浓度及AUC的影响因素分析
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作者 刘勇军 伍云 +5 位作者 凌雅赟 牛露露 黄天敏 陈鑫 罗艺林 刘滔滔 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第20期2499-2504,共6页
目的分析地中海贫血患儿造血干细胞移植(HSCT)术后伏立康唑(VRZ)谷浓度(c_(min))和药时曲线下面积(AUC)的影响因素。方法选择2021年1月至2024年1月于我院接受HSCT并使用VRZ预防或治疗侵袭性真菌感染的地中海贫血患儿60例,采用高效液相... 目的分析地中海贫血患儿造血干细胞移植(HSCT)术后伏立康唑(VRZ)谷浓度(c_(min))和药时曲线下面积(AUC)的影响因素。方法选择2021年1月至2024年1月于我院接受HSCT并使用VRZ预防或治疗侵袭性真菌感染的地中海贫血患儿60例,采用高效液相色谱法测定VRZ的血药浓度并计算AUC;采用多元线性回归分析影响VRZ c_(min)、AUC的独立因素。结果共得到60例患儿的120例次VRZ c_(min),26例患儿的27例次VRZ AUC。VRZ c_(min)的中位浓度是0.31 mg/L,其中0.5~5 mg/L有46例次(38.33%),>5 mg/L有2例次(1.67%),<0.5 mg/L有72例次(60.00%);VRZ AUC的中位数是11.68 mg·h/L。患儿体重、HSCT术后时间、淋巴细胞计数以及是否合用苯妥英钠、他克莫司、环孢素对VRZ c_(min)有显著影响(P<0.05);淋巴细胞计数和是否合用苯妥英钠对VRZ AUC有显著影响(P<0.05)。结论患儿体重、HSCT术后时间、淋巴细胞计数以及是否合用苯妥英钠、他克莫司、环孢素是影响VRZ c_(min)的独立因素,淋巴细胞计数、是否合用苯妥英钠是影响VRZ AUC的独立因素。 展开更多
关键词 伏立康唑 地中海贫血 造血干细胞移植 血药浓度 谷浓度 药时曲线下面积 影响因素
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二维液相色谱检测脑胶质瘤患者同步放化疗及辅助化疗期间的血浆替莫唑胺峰浓度
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作者 李琳琳 张升申 +5 位作者 马辉辉 张宁 蒿玉兴 王美伦 夏泉 宋帅 《中南药学》 CAS 2024年第6期1577-1582,共6页
目的 建立胶质瘤患者血浆替莫唑胺峰浓度的快速测定方法,并分析同步放化疗及辅助化疗期间其血药浓度分布的特点。方法 血浆以盐酸酸化后加冰乙腈去蛋白处理,离心分取上清。样本经Aston SNCB一维色谱柱(4.6 mm×50 mm,5 μm)在线萃取... 目的 建立胶质瘤患者血浆替莫唑胺峰浓度的快速测定方法,并分析同步放化疗及辅助化疗期间其血药浓度分布的特点。方法 血浆以盐酸酸化后加冰乙腈去蛋白处理,离心分取上清。样本经Aston SNCB一维色谱柱(4.6 mm×50 mm,5 μm)在线萃取,在Aston SBR二维色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱分离。一维流动相为 MVV-1C型样本萃取液,流速为0.8 mL·min^(-1);二维流动相由OPI-2A型、BPI-2C型、API-2C型、MPI-2A型样本萃取液组成,流速为1.2 mL·min^(-1);进样量200 μL,柱温40℃,检测波长330 nm。结果 血浆替莫唑胺在0.4~25.6 μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9995),转移回收率大于96.50%,提取回收率大于95.72%,日内、日间准确度和精密度良好。测定53例患者血浆样本,同步放化疗期间患者替莫唑胺剂量标准化平均峰浓度明显大于其辅助化疗期间(8.25 μg·mL^(-1) vs 5.82 μg·mL^(-1));同步放化疗期间男性剂量标准化平均峰浓度低于女性(5.86 μg·mL^(-1) vs 12.33 μg·mL^(-1))。结论 该方法简便、快速、准确,适合替莫唑胺血浆峰浓度监测。 展开更多
关键词 替莫唑胺 峰浓度 血药浓度 二维液相色谱 治疗药物监测
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柱切换HPLC测定血浆中消旋卡多曲的活性代谢物thiophine 被引量:2
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作者 秦永平 余勤 +1 位作者 梁茂植 邹远高 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期526-529,共4页
目的 建立柱切换RP—HPLC测定消旋卡多曲的活性代谢物(thiophine,TP)浓度的方法。方法 采用Kromasil C18预柱(25mm×4.6mm,5μm)和分析柱(100mm×4.6mm,5μm),流动相均为0.02mol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈(80:20... 目的 建立柱切换RP—HPLC测定消旋卡多曲的活性代谢物(thiophine,TP)浓度的方法。方法 采用Kromasil C18预柱(25mm×4.6mm,5μm)和分析柱(100mm×4.6mm,5μm),流动相均为0.02mol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈(80:20);取已加抗氧剂的血浆0.5ml,加入pH2.0的磷酸盐缓冲液酸化,经C18 SPE柱萃取后进样,在210nm处检测,按外标法定量。结果标准曲线在25.0~3.2×10^3g·L^-1范围内有良好的线性,最低定量限为25μg·L^-1,TP的保留时间为4.7min,日内RSD〈8%,日间RSD〈9.5%,方法回收率95%-115%。结论 所建方法快速简便,灵敏准确,适用于TP血药浓度的测定及卡多曲的药物动力学、生物利用度的研究。 展开更多
关键词 Thiophine 消旋卡多曲 血药浓度 反相高效液相色谱法
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抗真菌药物敏感性检测新方法的研究进展
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作者 陈燕珊(综述) 芮勇宇(审校) 《检验医学与临床》 CAS 2024年第17期2602-2606,共5页
抗真菌药物敏感性检测的目标是生成可靠的最小抑菌药物浓度,判断菌株的药物敏感性,从而指导临床医生的抗真菌治疗,为流行病学研究和开发新的抗真菌药物提供信息。然而目前的标准化药物敏感性检测方法与许多商品化药物敏感性检测方法存... 抗真菌药物敏感性检测的目标是生成可靠的最小抑菌药物浓度,判断菌株的药物敏感性,从而指导临床医生的抗真菌治疗,为流行病学研究和开发新的抗真菌药物提供信息。然而目前的标准化药物敏感性检测方法与许多商品化药物敏感性检测方法存在检测时间长、适用菌株范围不完整的局限性。该文对目前的抗真菌药敏试验新方法进行综述,包括单细胞水平分析法、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱、等温微量热法及新型的商品化检测系统,并对它们的优点和不足进行分析,以期在日益加重的全球真菌感染中为抗真菌药物敏感性检测新方法提供新的研究方向,实现快速、准确的药物敏感性检测。 展开更多
关键词 药物敏感性检测 抗真菌药物 耐药 快速检测 最小抑菌药物浓度
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高效液相色谱质谱联用仪同时测定抑郁发作患者血清中西酞普兰、米氮平浓度的方法研究
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作者 吴荣艳 何勇 陈芳静卉 《中国当代医药》 CAS 2024年第24期118-122,共5页
目的建立高效液相色谱质谱联用仪(LC-MS)同时测定抑郁发作患者血清中西酞普兰、米氮平浓度的方法。方法设立色谱柱为Acquity UPLC BEH C_(18)柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为乙腈-10 mmol/L醋酸铵水溶液(均含0.1%甲酸),梯度洗脱... 目的建立高效液相色谱质谱联用仪(LC-MS)同时测定抑郁发作患者血清中西酞普兰、米氮平浓度的方法。方法设立色谱柱为Acquity UPLC BEH C_(18)柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为乙腈-10 mmol/L醋酸铵水溶液(均含0.1%甲酸),梯度洗脱,体积流量0.5 ml·min^(-1),柱温40℃,电喷雾电离正离子(ESI+)扫描,多反应监测模式下检测,以保留时间和离子丰度比定性,以伐地那非为内标物定量。结果西酞普兰及米氮平在各自对应的质量浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r^(2)>0.99,定量下限为2.5 ng/ml,相对标准偏差(RSD,n=6)为1.5%~9.3%。结论高效液相色谱质谱联用仪可同时测定抑郁发作患者血清中西酞普兰、米氮平浓度,结果精准可靠,有利于临床合理用药。 展开更多
关键词 高效液相色谱质谱联用仪 抑郁症 西酞普兰 米氮平 血药浓度检测
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以万古霉素为例探讨基于血清肌酐与胱抑素C计算的肾小球滤过率评估肾功能亢进的阈值
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作者 陆雪芳 陆杰久 黄兴振 《生物化工》 CAS 2024年第4期68-72,共5页
目的:基于不同的肾小球滤过率计算公式,评估肾功能亢进(Augmented Renal Clearance,ARC)阈值对儿童患者万古霉素稳态谷浓度的影响。方法:回顾性收集2018年3月至2023年6月接受万古霉素静脉输注的2~18岁儿童患者。基于血清肌酐与胱抑素C... 目的:基于不同的肾小球滤过率计算公式,评估肾功能亢进(Augmented Renal Clearance,ARC)阈值对儿童患者万古霉素稳态谷浓度的影响。方法:回顾性收集2018年3月至2023年6月接受万古霉素静脉输注的2~18岁儿童患者。基于血清肌酐与胱抑素C两种标志物,采用不同的公式估算肾小球滤过率(eGFR),将eGFR大于130 mL/(min·1.73 m^(2))的患者定义为ARC组,小于130 mL/(min·1.73 m^(2))的患者定义为非ARC组。两组间稳态谷浓度比较采用Mann-Whitney U检验。结果:共纳入220例儿童患者,349个稳态谷浓度点。患者的平均年龄为9.4岁。eGFR_(Schwartz)、eGFR_(CG)、eGFR_(MDRD)、eGFR_(CKD-Scr)的中位数分别为194.3 mL/(min·1.73 m^(2))、117.9 mL/(min·1.73 m^(2))、340.3 mL/(min·1.73 m^(2))、180.8 mL/(min·1.73 m^(2))。eGFR_(CKD-Scr-Cys C)、eGFR_(CKD-Cys C)、eGFR_(Hoek)的中位数分别为161.1 mL/(min·1.73 m^(2))、134.5 mL/(min·1.73 m^(2))、62.2 mL/(min·1.73 m^(2))。在Schwartz公式、MDRD公式与CKD-EPI公式计算的eGFR中,ARC组与非ARC组间的万古霉素稳态谷浓度有统计学差异(p<0.05),在Cockcroft-Gault公式、Hoek公式计算的eGFR中,ARC组与非ARC组间的万古霉素稳态谷浓度无统计学差异(p>0.05)。结论:以130 mL/(min·1.73 m^(2))为阈值,在Schwartz公式、MDRD公式与CKD-EPI公式中肾功能亢进对万古霉素稳态谷浓度有显著影响,ARC的阈值在不同计算公式中的适用性仍需进一步研究。 展开更多
关键词 肾小球滤过率 万古霉素 肾功能亢进 儿童患者 血药浓度
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HPLC-MS(TOF)法同时测定人血浆中螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的浓度
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作者 李伟 池玉梅 +2 位作者 文红梅 刘广余 张静 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期1465-1468,共4页
目的:建立同时测定人血浆中螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的方法。方法:采用 HPLC-MS(TOF)联用技术,罗红霉素为内标,选择螺旋霉素Ⅰ的准分子离子([M+H]^+,m/z 843)、螺旋霉素Ⅱ的准分子离子([M+H]^+,m/z 885)、螺旋霉素Ⅲ的准分子离子([M+H]^+,m/z... 目的:建立同时测定人血浆中螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的方法。方法:采用 HPLC-MS(TOF)联用技术,罗红霉素为内标,选择螺旋霉素Ⅰ的准分子离子([M+H]^+,m/z 843)、螺旋霉素Ⅱ的准分子离子([M+H]^+,m/z 885)、螺旋霉素Ⅲ的准分子离子([M+H]^+,m/z 899)和罗红霉素的准分子离子([M+H]^+,m/z 837)作为测定离子,测定人血浆中螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的浓度。结果:螺旋霉素Ⅰ的线性范围为5~2000ng·mL(-1),螺旋霉素Ⅱ、Ⅲ的线性范围为2.5~640ng·mL(-1);日内精密度与日间精密度均小于15%。结论:该测定方法具有灵敏、专一和快速的优点,可满足螺旋霉素胶囊在人体内药动学研究的要求。 展开更多
关键词 螺旋霉素 HPLC—MS 含量测定 血药浓度
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膝骨关节炎患者口服艾瑞昔布血药浓度与药品不良反应的关联性研究
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作者 李思锐 吕雷 +1 位作者 王显勋 李志华 《中国药物应用与监测》 CAS 2024年第3期272-275,共4页
目的探索艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的血药浓度监测及药品不良反应(ADR)分析。方法回顾性分析2020年3月至2023年9月湖北省第三人民医院和湖北省汉川市人民医院收治的124例采用艾瑞昔布治疗并进行治疗药物监测的膝骨关节炎患者,收集临床资料... 目的探索艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的血药浓度监测及药品不良反应(ADR)分析。方法回顾性分析2020年3月至2023年9月湖北省第三人民医院和湖北省汉川市人民医院收治的124例采用艾瑞昔布治疗并进行治疗药物监测的膝骨关节炎患者,收集临床资料,根据ADR发生情况分为ADR组(n=30)与无ADR组(n=94),分析膝骨关节炎患者艾瑞昔布血药浓度与ADR发生的关系,采用Logistic回归分析影响ADR发生的危险因素。结果ADR组天冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、艾瑞昔布稳态谷浓度(C_(ssmin))[分别为(21.58±3.21)U·L^(-1)、(5.32±0.51)mmol·L^(-1)、(46.57±15.98)μg·L^(-1)]高于无ADR组[分别为(19.93±3.11)U·L^(-1)、(5.07±0.58)mmol·L^(-1)、(37.39±9.75)μg·L^(-1)](均P<0.05);发生胃肠道反应、下肢水肿、皮疹的C_(ssmin)[分别为(40.13±10.98)U·L^(-1)、(37.94±6.31)mmol·L^(-1)、(35.67±4.35)μg·L^(-1)]均高于无ADR组[分别为(19.93±3.11)U·L^(-1)、(5.07±0.58)mmol·L^(-1)、(37.39±9.75)μg·L^(-1)](均P<0.05);AST、BUN、艾瑞昔布C_(ssmin)是导致患者发生ADR的危险因素(OR=1.642,1.487,2.365,95%CI为1.241~2.173,1.185~1.867,1.598~3.501,均P<0.05)。结论随着C_(ssmin)水平的增加,膝骨关节炎患者发生ADR的概率逐渐增高。AST、BUN、艾瑞昔布C_(ssmin)是导致ADR发生的危险因素。 展开更多
关键词 膝骨关节炎 艾瑞昔布 药物监测 血药浓度 药品不良反应
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超高效液相色谱串联质谱法测定人血清中妥布霉素浓度及其吸入剂在支气管扩张患者中的药代动力学研究
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作者 王雨 徐晓勇 +6 位作者 黄晓岚 刘笑芬 范亚新 胡佳丽 毋海兰 张菁 郭蓓宁 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期545-552,共8页
目的建立准确测定人血清中妥布霉素浓度的超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS),并将该法应用于妥布霉素吸入剂的临床药代动力学研究。方法以妥布霉素-D12为内标,采用固相萃取法预处理血清样本。色谱柱为TitankHilic 3μm(2.1 mm×... 目的建立准确测定人血清中妥布霉素浓度的超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS),并将该法应用于妥布霉素吸入剂的临床药代动力学研究。方法以妥布霉素-D12为内标,采用固相萃取法预处理血清样本。色谱柱为TitankHilic 3μm(2.1 mm×100 mm,3µm)柱。流动相由0.1%甲酸-乙腈(A相)和0.1%甲酸水溶液(B相)组成,流速为0.4 mL/min,梯度洗脱。采用电喷雾电离源,正离子方多反应监测(MRM)扫描进行监测,定量离子对分别为m/z 468.3→m/z 163.3(妥布霉素)和m/z 480.6→m/z 166.2(妥布霉素-D12)。考察该方法的选择性、交互影响、合并用药、标准曲线和定量下限、精密度和准确度、回收率、基质效应及稳定性等。结果妥布霉素在0.0500~10.0 mg/L内线性良好(R^(2)=0.9995);批内、批间精密度良好(变异系数均≤3.6%),准确度偏差在-0.4%~6.0%范围内。人血清(包含溶血和脂血)中妥布霉素内标校正的基质效应因子(MF)为92.2%~94.9%,变异系数均≤2.7%;妥布霉素血清样品提取回收率为79.5%~81.9%,内标提取回收率为78.9%;血清样品在室温、-20℃/-70℃下分别放置72 h、274 d稳定。妥布霉素吸入剂在患者中药代动力学研究结果显示,给药剂量为300 mg/次,每日2次,第1天和第28天连续给药后测得3例患者的C_(max)分别为(0.72±0.61)mg/L和(0.76±0.73)mg/L,T_(max)分别为(1.83±0.61)h和(1.50±0.50)h。结论本方法灵敏度高、准确性好且快速,适用于妥布霉素吸入剂临床药代动力学研究和妥布霉素的治疗药物浓度监测。 展开更多
关键词 妥布霉素 超高效液相色谱串联质谱法 血药浓度
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Simultaneous determination of five anti-epilepsy drugs in human plasma using liquid chromatography-mass spectrometry 被引量:1
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作者 STEFANIE WeiBig 《Science China Chemistry》 SCIE EI CAS 2010年第11期2373-2378,共6页
A new liquid chromatography-mass spectrometry method for the determination of carbamazepine,clonazepam,alprazolam,estazolam and phenytoin in human plasma has been developed by using diazepam as an internal standard.Ch... A new liquid chromatography-mass spectrometry method for the determination of carbamazepine,clonazepam,alprazolam,estazolam and phenytoin in human plasma has been developed by using diazepam as an internal standard.Chromatographic separation was performed on a Zorbax SB-C18 column(30 mm × 2.1 mm,3.5 ?m) with a mobile phase consisting of methanol and aqueous 25 mM ammonium acetate using gradient elution.A diethyl ether extraction method was used for the extraction of five anti-epilepsy drugs.The final extract was injected for analysis by LC-MS/MS.The method was validated within the concentration range of 50-5000 ng mL-1 for five anti-epilepsy drugs.The precision of the assay(RSD%) was less than 10% at all concentration levels within the tested range.The method recoveries for all samples were more than 90%.The results indicate that the method is specific,sensitive and accurate,and suitable to study the pharmacokinetics,to adjust the dosage for individual administration,and to monitor the drug-concentration and drug abuse of the five anti-epilepsy drugs. 展开更多
关键词 liquid chromatography-mass SPECTROMETRY anti-epilepsy drugS plasma concentration
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LEV单药或联合用药治疗儿童癫痫的疗效和安全性分析 被引量:3
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作者 王雪莹 黄绍平 +3 位作者 杨琳 杨长虹 余静洁 李丹 《中国妇幼健康研究》 2023年第3期74-80,共7页
目的 探讨左乙拉西坦(LEV)血药浓度与患儿年龄、临床疗效的相关性,了解LEV单药或联合用药治疗儿童癫痫的疗效及其相关不良反应,评价LEV血药浓度监测在儿童癫痫治疗中的应用前景。方法 回顾性分析2019年4月至2020年5月西安交通大学第二... 目的 探讨左乙拉西坦(LEV)血药浓度与患儿年龄、临床疗效的相关性,了解LEV单药或联合用药治疗儿童癫痫的疗效及其相关不良反应,评价LEV血药浓度监测在儿童癫痫治疗中的应用前景。方法 回顾性分析2019年4月至2020年5月西安交通大学第二附属医院收治入院治疗的癫痫患儿600例,根据是否合并用药,分为LEV单药治疗组和联合用药组。收集患儿的人口统计学及疾病特征,分析LEV血药浓度、剂量/血药浓度比值在LEV单药治疗组和联合用药组间的差异及其与疗效的相关性,记录常见药物不良反应,并进行统计分析。结果 不同年龄段患儿的LEV剂量/血药浓度比值、LEV每公斤体重剂量差异均有统计学意义(F值分别为7.110、8.230,P<0.05),7~12岁、>12岁的患儿LEV剂量/血药浓度比值均低于1~3岁年龄段的,差异均有统计学意义(t值分别为3.921、4.932,P<0.05)。LEV单药治疗组的单位体重剂量为(27.97±10.36)mg/kg,低于肝酶诱导剂组、肝酶抑制剂组及混合组(t值分别为3.640、2.840、3.740,P<0.05)。LEV血药浓度在发作完全控制、发作减少>90%、发作减少50%~90%及治疗无效4种疗效间差异无统计学意义(P>0.05)。LEV治疗对局灶性发作、全面性发作的有效率分别为75.7%、76.9%;对于癫痫综合征中复杂性热惊的有效率达84.2%、儿童中央颞区棘波癫痫(BECT)为79.0%,对WEST综合征的有效率为60.0%,枕叶癫痫为61.5%;LEV单药治疗组的不良反应发生低于联合用药组(30.0%vs 46.9%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 LEV对治疗儿童癫痫有效率高,对于小年龄儿童使用较大公斤体重剂量,不良反应轻微,且能耐受。但LEV治疗儿童癫痫不存在血药浓度—疗效关系,LEV血药浓度监测用于临床疗效评估的价值有限,但在依从性不佳或者更换产品品牌的情况下,检测LEV浓度仍然是有用的。 展开更多
关键词 癫痫 左乙拉西坦 血药浓度监测 剂量/血药浓度比值 儿童
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6例万古霉素致药物热病例报道及分析
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作者 申庆荣 莫广艳 李刚 《中国卫生标准管理》 2023年第12期139-144,共6页
目的探讨万古霉素致药物热的临床特点,为临床诊断药物热及合理用药提供参考。方法对广西壮族自治区人民医院2017年1月—2021年12月使用万古霉素进行治疗的病例进行筛选,筛选发生万古霉素相关药物热的患者。收集患者的性别、年龄、原患... 目的探讨万古霉素致药物热的临床特点,为临床诊断药物热及合理用药提供参考。方法对广西壮族自治区人民医院2017年1月—2021年12月使用万古霉素进行治疗的病例进行筛选,筛选发生万古霉素相关药物热的患者。收集患者的性别、年龄、原患疾病、用药情况、万古霉素血药谷浓度、体温峰值等资料进行汇总分析。结果1976例患者中有6例出现药物热,发生率为0.3%。6例患者体温峰值38.8~41.0℃,平均(39.80±0.76)℃;药物热发生在用药第4~10天,平均(7.2±2.9)d,中位数为7.5 d。停药后所有病例的体温均在1~7 d恢复正常,平均(4.2±1.9)d,中位数为1.5 d。4例伴有1个以上系统或器官的损害,主要临床表现为血细胞减少、皮疹和肾功能损害,停药后均可恢复。5例患者血药浓度>20 mg/L,1例患者观察到与血药浓度相关的体温变化。结论万古霉素药物热的发生不易诊断,用药时应该提高警惕。做好血药谷浓度监测,可有效提高用药安全性,且可减少药物热的发生。 展开更多
关键词 万古霉素 药物热 血药浓度 粒细胞减少 血小板减少
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新疆维吾尔族异基因造血干细胞移植病儿血浆中伏立康唑的浓度测定
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作者 赵婷 张惠兰 +5 位作者 沈浩 冯杰 刘思明 王婷婷 李红健 于鲁海 《安徽医药》 CAS 2023年第7期1476-1480,共5页
目的测定新疆维吾尔族异基因造血干细胞移植(hematopoietic stem cell,HSCT)病儿血浆中伏立康唑浓度。方法采用高效液相色谱法-质谱联用技术测定接受伏立康唑治疗的204例异基因HSCT病儿的伏立康唑谷浓度。结果血浆样品中伏立康唑与IS的... 目的测定新疆维吾尔族异基因造血干细胞移植(hematopoietic stem cell,HSCT)病儿血浆中伏立康唑浓度。方法采用高效液相色谱法-质谱联用技术测定接受伏立康唑治疗的204例异基因HSCT病儿的伏立康唑谷浓度。结果血浆样品中伏立康唑与IS的峰面积比在0.2~20 mg/L浓度范围内呈线性(Y=1.1072 X-0.0513,r^(2)≥0.9997)。定量下限(LLOQ)、低浓度质控(LQC)、中浓度质控(MQC)和高浓度质控(HQC)的日内、日间精密度的CV值小于7.39%,准确度在理论浓度的±15%内,提取回收率为85.46%~95.55%,标准偏差均<5.0%,室温、短期、长期和冻融冻存稳定性均较好(CV值均小于10%)。9例病儿的伏立康唑血浆谷浓度<0.5 mg/L,26例伏立康唑谷浓度>6 mg/L。结论该方法特异性强、灵敏度高、运行时间短,能满足临床伏立康唑血药浓度测定需求。 展开更多
关键词 伏立康唑 药物监测 高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS) 异基因造血干细胞移植 血药浓度
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