斑蝥酸钠维生素B6注射液的疗效与安全性真实世界研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液在肿瘤患者中应用的疗效及安全性。方法对我院使用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗的960例肿瘤患者进行病例信息收集,采用生物统计学方法分析药物适应症、治疗疗程、用法用量、不良反应等资料。结果斑蝥酸钠维生素B6注射液主要用于晚期肺癌、晚期肝癌患者,用法及用量基本符合药物使用说明书要求;完全符合说明书适应症者754例,符合率为78.54%,不符合说明书适应症者206例,占21.46%;斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗肺癌、肝癌的临床总有效率高于乳腺癌、食道癌、结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌等其他肿瘤,差异无统计学意义;合并用药<3种者201例,占20.94%,合并用药3～5种者321例,占33.44%,合并用药6～10种者375例,占39.06%,合并用药10种以上者63例,占6.56%;有88例患者出现不良反应,主要有恶心、呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、发热及静脉炎等,但程度较轻,为中度或者轻度,且均经停药及对症处理后消失。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用广泛,大多数患者符合用药说明书所规定用量、疗程及适应症,但仍存在不合理使用情况,应引起临床重视。

斑蝥酸钠维生素B6联合化疗对肺癌疗效分析

目的:观察化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗肺癌的效果。方法:选取2017年1月至2019年10月池州市人民医院收治的晚期肺腺癌患者66例作为研究对象,按照用药方法不同分为对照组与观察组,每组33例,对照组通过顺铂联合培美曲塞二钠方案化疗治疗,观察组在此基础上联合斑蝥酸钠维生素B6治疗,比较2组治疗效果,以及用药前后生命质量评分(FACT-L)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CA21-1)等改变以及药物不良反应。结果:与对照组比较,观察组的近期治疗效果更优(P<0.05);治疗后观察组生命质量评分明显高于对照组(P<0.05);2组CEA、NSE、CA21-1等水平比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:以化疗联合斑蝥酸钠维生素B6治疗能够使肺癌患者的生命质量明显提升,降低不良反应发生率,使肺癌标志性指标明显改善,对延长患者的生存时间有积极意义。

枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗在慢性阻塞性肺疾病合并非小细胞肺癌中的效果研究

目的探讨枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗在慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并非小细胞肺癌(NSCLC)中的效果。方法选取2020年1月—2022年10月收治的COPD合并NSCLC 60例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例。2组均给予化疗联合免疫治疗,在此基础上对照组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)治疗,观察组给予枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)治疗,2组均持续治疗4个周期。统计2组治疗4个周期后总缓解率及治疗前、治疗2个周期、治疗4个周期肿瘤因子[癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)、血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子(HIF-1α)]、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)、肠道微生态指标(肠道菌群丰富度、多样性指数)、治疗期间毒副反应、治疗后1年生存率。结果2组总缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组CEA、CA125、VEGF、HIF-1α呈下降趋势,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+呈升高趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组肠道菌群丰富度、多样性指数呈升高趋势,且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组胃肠道反应发生率为16.67%(5/30)低于对照组的46.67%(14/30)(P<0.05)。2组治疗后1年生存率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论枯草杆菌二联活菌颗粒联合斑蝥酸钠维生素B_(6)辅助治疗能有效纠正COPD合并NSCLC患者化疗及免疫治疗后肠道菌群紊乱,改善机体免疫应答,抑制肿瘤因子表达,减少毒副反应的发生。

斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期肝细胞癌的临床研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期肝细胞癌(HCC)的疗效和不良反应。方法收集2015年3月至2016年12月晚期HCC患者41例,接受斑蝥酸钠维生素B6注射液(40ml静滴,每天1次)同步三维适形放疗(20~40Gy/10f,2周完成),放疗结束后2~4周行FOLFOX4方案化疗(奥沙利铂85mg/m^2静滴,d1;亚叶酸钙200 mg/m^2静滴,d1、d2;氟尿嘧啶400 mg/m^2静推d1、d2,600 mg/m^2持续静滴22 h,d1、d2,14天为1个周期)化疗12个周期。观察近期疗效、总生存时间(OS)、无进展生存时间(PFS)和不良反应。结果 41例入组患者中37例可评价近期疗效,获CR 1例、PR 8例、SD 19例,PD 9例,有效率为24.3%,疾病控制率为75.7%。放疗野内局部控制率为81.1%(30/37)。随访截止于2018年9月18日,中位随访10.5个月,死亡34例。41例患者的中位OS为9.7个月(95%CI:5.5~14.1个月),37例患者的中位PFS为5.9个月(95%CI:5.1~9.1个月)。亚组分析显示,放疗靶区内病灶的中位PFS为9.1个月(95%CI:4.1~32.0个月),靶区外病灶的中位PFS为5.0个月(95%CI:3.7~7.8个月),差异有统计学意义(P=0.02);巨块型单发病灶患者的中位OS为16.6个月(95%CI:3.0~33.3个月),而肝内多发病灶者为6.8个月(95%CI:5.0~10.5个月),差异有统计学意义(P=0.04)。主要不良反应包括骨髓抑制、消化道反应、周围神经毒性和过敏反应等。仅1例发生3级不良反应,其余均为1~2级,无1例出现治疗相关性死亡。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液同步低剂量放疗序贯FOLFOX4方案治疗晚期HCC可延长患者的OS,不良反应可耐受,值得进一步开展随机对照临床研究。

斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的:观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP方案化学治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:94例晚期NSCLC患者随机分为治疗组和对照组,两组均接受吉西他滨+顺铂化疗,治疗组额外给予斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗。评价两组的近期疗效、生活质量和毒副反应。结果:治疗组和对照组总有效率分别为47.9%、28.3%,两组比较,差异有统计学意义(P=0.048)。治疗后治疗组KPS评分和QOL评分均明显高于对照组(P<0.05)。治疗组Ⅲ、Ⅳ度胃肠道反应、白细胞减少和血小板减少的发生率分别为18.7%、20.8%和22.9%,对照组为39.1%、41.3%和43.5%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌,可明显提高近期疗效,改善生活质量,减轻不良反应。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液体外调节细胞因子的实验研究

目的:通过体外试验研究斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)对淋巴细胞分泌白介素-2、白介素-4、趋化性细胞因子白介素-8的影响,以进一步揭示其抗癌的机制。方法:体外进行人外周血淋巴细胞培养,采用放射免疫方法分析斑蝥酸钠维生素B6注射液2个剂量组和对照组对淋巴细胞分泌细胞因子白介素-8、白介素-4的影响。采用RT-PCR半定量方法分析斑蝥酸钠维生素B6注射液对淋巴细胞合成白介素-2mRNA的影响。结果:适当浓度的艾易舒对经植物血凝素(PHA)活化的人外周血淋巴细胞分泌白介素-4、白介素-8有影响,随着药物浓度的增高白介素-4的分泌呈增加趋势,但无统计学意义。而白介素-8的分泌药物组与对照组相比降低,且有统计学意义,而两个药物剂量组之间无统计学意义。2个药物剂量组可明显促进T细胞合成白介素-2mRNA,两实验组与对照组比较P<0.05,较低浓度剂量组这种促进作用更明显。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液通过促进淋巴细胞分泌细胞因子白介素-2增强机体的免疫功能,减轻化疗副作用,提高化疗疗效。通过抑制白介素-8的分泌,抑制新生血管的生成,从而抑制肿瘤的转移。增强免疫功能、抑制新生血管的生成可能是其抗癌机制之一。

离子对HPLC测定特种维生素B_6注射液中维生素B_6含量

目的 建立离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量的方法。方法 采用高效液相色谱法。IntersilC18分析色谱柱 (4 .6mmID× 2 5 0mm ,粒径 5 μm) ,流动相为 80 %乙腈 -水 (14∶86 ) ,含 0 .0 0 5mol·L-1庚烷磺酸钠 ,0 .4 %三乙胺 ,磷酸调pH3) ,流速 1ml/min ,检测波长 2 90nm。结果 线性回归方程Y =0 .6 75 0 +0 .0 0 0 0 0 16 4 2X ,r =0 .9999,线性范围 2 8.2 4～ 14 1.2 μg·ml-1。平均回收率 10 1.0 % ,RSD为 1.5 % ,加样平均回收率为 99.3.0 % ,RSD为 1.7%。结论 用离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量 ,操作简便 ,结果准确。

思美泰治疗酒精性肝病疗效观察

目的 观察思美泰粉针剂对酒精性肝病的疗效和安全性。方法 将临床确诊为酒精性肝病的 12 0例门诊或住院病人随机分为两组 ,治疗组给予思美泰 1 0g每日一次静点 ,对照组给予维生素C 2 0g、维生素B60 2g静点 ,疗程 2 0天。结果 治疗组失访 4例 ,对照组失访 6例。治疗组显效率 5 3 6 %,总有效率为 80 4 %;对照组显效率为 38 9%,总有效率为 74 1%。两组比较 ,治疗组显效率明显高于对照组 (t =2 6 0 ,P <0 0 5 ) ,两组总有效率无显著性差异 (t=1 5 5 ,P >0 10 )。两组均未见明显不良反应。结论思美泰粉针剂治疗酒精性肝病有较好疗效。

斑蝥酸钠维生素B_6联合替吉奥治疗Ⅳ期胰腺癌27例

目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合替吉奥胶囊治疗晚期胰腺癌的临床疗效。方法将54例晚期胰腺癌患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,各27例。对照组患者采用替吉奥胶囊治疗,治疗组患者在此基础上加用斑螫酸钠维生素B6注射液治疗。治疗2个周期后,评价两组患者的近期疗效、临床效果及不良反应。结果治疗组总有效率和疾病控制率分别为11.11%和59.26%,对照组分别为7.41%和55.56%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05),特别是白细胞减少、肝功能异常及恶心、呕吐不良反应发生率;治疗组卡氏生活质量(KPS)评分总有效率为81.48%,明显高于对照组的59.26%(P<0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液能减轻替吉奥化疗毒副作用,提高生活质量和疗效,值得临床推广。

晚期肝癌并发肝硬化的临床治疗与观察

目的:对晚期肝癌并发肝硬化患者采用复方甘草酸苷注射液联合斑蝥酸钠维生素B6注射液进行治疗,对其疗效进行观察和分析。方法:对我院收治的168例晚期肝癌并发肝硬化患者进行随机分组,分成试验组和对照组,分别为84例。对照组:对患者使用斑蝥酸钠维生素B6进行治疗。试验组:在对照组的基础上,对患者加用复方甘草酸苷注射液进行治疗。对2组患者都进行抗肿瘤、保肝和对症治疗。结果:试验组患者的生化指标改善和转阴率要明显优于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。2组患者没有出现明显性的不良反应。结论:对晚期肝癌并发肝硬化患者采用复方甘草酸苷注射液联合斑蝥酸钠维生素B6注射液进行治疗,效果显著,并且不良反应少,值得在临床上进行推广和应用。

134例肺癌晚期患者的临床特点及预后因素分析

目的：对肺癌患者的临床特点和预后因素进行分析，同时探讨相关的治疗方法。方法：在2010年3月～2013年4月期间，总共收治了肺癌患者134例。对这些患者随机分成对照组和试验组，分别为67例患者；对照组：给患者使用斑蝥酸钠维生素取注射液0．4mg＋0．9％氯化钠注射液250ml进行静脉滴注，一直到患者的病情出现进展或患者对药物的副作用不能忍受为止：试验组：在对照组的基础上，给患者进行临终关怀治疗。对2组患者进行为期6个月的治疗，并对患者进行随访，对在临床上的治疗效果以及出现的不良反应进行评定和对比。结果：试验组治疗总有效率为85．1％明显高于对照组70．1％。差异显著，具有统计学意义（P〈0．05）。预后因素主要有：患者是否吸烟和病理类型以及？临床分期是否有合并症等。结论：对患者的临床特点进行分析和研究，对肺癌患者采用斑蝥酸钠维生素B6注射液联合临终关怀进行治疗，治疗效果显著，且安全性高。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液诱导人膀胱癌EJ细胞凋亡实验观察

目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液对体外培养的人膀胱癌EJ细胞增殖抑制作用和凋亡的影响。方法应用流式细胞仪、CCK-8法、荧光倒置显微镜分析斑蝥酸钠维生素B6注射液作用EJ细胞后的变化。结果斑蝥酸钠维生素B6注射液对EJ细胞有增殖抑制作用,实验出现凋亡带及凋亡峰。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液对体外培养的EJ细胞生长有明显的抑制作用,可以诱导EJ细胞凋亡。

斑蝥酸钠维生素B_6注射液联合化疗治疗结直肠癌临床效果的meta分析

目的系统评价斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗结直肠癌的有效性。方法采用计算机检索Cochrane Library、EMBASE、MEDLINE、中国知网(CNKI)、万方数据等数据库,检索时限为1979年1月至2018年6月,纳入斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗结直肠癌的随机对照试验。根据纳入标准对筛选后的研究进行meta分析。结果筛选后纳入5个随机对照研究,共288例受试者。Meta分析结果表明,与单纯化疗治疗结直肠癌组比较,斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗可提高治疗有效率(OR=2.76,95%CI 1.63~4.67),改善生活质量(OR=3.59,95%CI 2.05~6.29),降低白细胞减少的发生率(OR=0.46,95%CI 0.24~0.87)。结论斑蝥酸钠维生素B6联合化疗治疗结直肠癌能明显提高近期疗效,改善生活质量,降低不良反应,优于单纯化疗。

广泛期小细胞肺癌早期治疗研究

目的:观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合EP方案化疗治疗广泛期小细胞肺癌的疗效、毒副反应、生活质量的变化。方法:将40例广泛期小细胞肺癌患者按照治疗方案不同随机分为两组:对照组单纯接受EP方案化疗,治疗组在化疗同时联合应用斑蝥酸钠维生素B6注射液。结果:两组近期疗效(CR+PR)分别为70%和60%,差异无统计学意义(P>0.05),B组毒副反应发生率低于A组(P<0.05),在生活质量改善方面两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:斑蝥酸钠维生素B6注射液可减轻化疗毒副反应,有利于改善患者生活质量。

斑蝥酸钠维生素B_6治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期临床研究

目的探讨斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期肝癌的有效性和安全性。方法采用前瞻性、单中心的Ⅱ期临床研究,对经临床确诊的肝癌患者每天予斑蝥酸钠维生素B6注射液40 mL治疗,连续使用,直至患者出现病情进展或不可耐受的毒性反应,观察各项临床指标并进行分析。结果入组31例患者,其中30例可评价。经治疗后,患者乏力、食欲不振、腹痛、腹胀等症状减轻,凝血酶原时间、腹水、白蛋白、总胆红素等4项指标好转,患者的生活质量及体力状况亦明显好转,这些指标与治疗前相比均有显著性差异(P均<0.05)。本组患者疾病控制率64%,中位生存期4.13个月,未见严重不良反应。结论斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期肝癌能减轻症状,改善肝功能,提高生存质量和体力状况,稳定肿瘤,延长生命,而且长时间使用不良反应较轻,值得进一步开展大规模、随机对照的Ⅲ期临床研究。

一种新型子宫输卵管声学造影剂在不孕症中的应用

目的 :探讨不孕症的检查手段和提高不孕症的检出率。方法 :利用维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液产生的气体作为声学造影剂 ,行子宫输卵管声学造影术 ,观察子宫输卵管动态超声图像特征 ,并与双氧水造影剂作对照研究。结果 :48例不孕症患者中 ,双侧通畅 10例 ,一侧通畅 8例 ,双侧梗阻 30例。双氧水组 :双侧输卵管通畅 10例 ,一侧输卵管通畅 13例 ,双侧输卵管梗阻 2 5例。与双氧水组比较 ,维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液注入后 ,宫腔内产生气泡快 ,气泡密集 ,持续时间长 ,与周围组织对比度高 ,效果优于双氧水。结论 :维生素B6注射液加碳酸氢钠混合液作为一种新型子宫输卵管声学造影剂可安全、迅速、经济、简便地诊断输卵管阻塞所致的不孕 ,具有推广应用价值。

低硼硅玻璃安瓿在维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液中的迁移性

目的对维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液与低硼硅玻璃安瓿的迁移性进行研究。方法采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检测低硼硅玻璃安瓿所含的硼(B)、铝(Al)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)元素在6和30个月向维生素B_6注射液和碳酸氢钠注射液中迁移的情况。结果 B、Al、As、Cd、Sb、Ba、Pb检测质量浓度线性范围分别为2~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.998 8)、25~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.998 2)、0.2~1 000 ng·mL^(-1)(r=1.000 0)、0.04~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 8)、0.02~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 9)、0.2~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 8)、0.1~1 000 ng·mL^(-1)(r=0.999 9);检测限分别为0.391,7.482,0.0351,0.006 24,0.004 94,0.030 5,0.025 4 ng·mL^(-1)。结论酸性药物和碱性药物对低硼硅玻璃安瓿有影响,且影响不同,并且随着放置时间增加,影响会增加。

斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗肝癌随机对照的Meta分析

目的 评价斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗肝癌患者的有效性与安全性.方法 计算机检索EMbase、PubMed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、维普数据检索平台、中国知网数据检索平台和万方数据检索平台有关斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗肝癌的相关文献.用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 纳入4篇随机对照试验文献,共计307例患者.结果显示,斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗组与对照组相比可提高近期疗效（RR=1.40,95％ CI为1.04 ～1.89,P=0.03）和改善生活质量（RR =1.67,95％ CI为1.28 ～ 2.17,P=0.000 1）.此外,还可减轻胃肠道反应（RR =0.62,95％ CI为0.42 ～0.93,P=0.02）,减少骨髓抑制（RR =0.47,95％ CI为0.31 ～0.71,P=0.000 3）及减少肝功能损害（RR =0.63,95％ CI为0.42～ 0.93,P=0.02）.结论 斑蝥酸钠维生素B6注射液辅助治疗中晚期肝癌,不仅可提高患者近期疗效和生活质量,而且还可降低不良反应的发生率,值得推广应用.

甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液的临床研究

目的探讨甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液的临床疗效。方法收集2016年1月—2017年1月在溧阳市人民医院进行治疗的恶性胸腔积液患者78例,根据用药的差别分为对照组(39例)和治疗组(39例)。对照组胸腔注入斑蝥酸钠维生素B6注射液,50 m L加入20 m L生理盐水,1次/周;治疗组在对照组的基础上胸腔注入甘露聚糖肽注射液,80 m L加入20 m L生理盐水,1次/周。两组患者均经过4周治疗。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者胸水指标和KPS评分变化。结果治疗后,对照组和治疗组的临床总有效率分别为64.10%和84.62%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组癌胚抗原(CEA)、胰岛素样生长因子结合蛋白-2(IGFBP-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平均显著降低,干扰素-γ(IFN-γ)和白细胞介素-2(IL-2)水平显著增高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组KPS评分均升高(P<0.05);且治疗组患者比对照组升高更明显(P<0.05)。结论甘露聚糖肽联合斑蝥酸钠维生素B6治疗恶性胸腔积液可有效降低癌胚抗原水平,增强机体免疫功能,具有一定的临床推广应用价值。

斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的疗效观察

目的探讨斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗恶性胸腔积液(MPE)的疗效。方法选取江西省吉安市永新县人民医院2019年2月-2022年11月收治的60例MPE患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组(30例)、试验组(30例);对照组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)胸腔内注射治疗,试验组给予斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗;对比两组疗效、生活质量[采用癌症患者生命质量测定量表(QLQ-C30)评估]及不良反应情况。结果试验组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后1个月,试验组QLQ-C30情感功能、生理功能、日常生活、认知功能、社会功能各项评分均较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);两组骨髓抑制、皮疹、消化道反应、胸痛、发热不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论MPE患者采用斑蝥酸钠维生素B_(6)联合香菇多糖胸腔内注射治疗效果较好,可改善生活质量,且安全性高。