Nose-to-brain drug delivery approach：a key to easily accessing the brain for the treatment of Alzheimer＇s disease

Alzheimer＇s disease（AD）：AD,a neurodegenerative disorder and a significant cause of dementia throughout the world mostly affects the older adults but sometimes also seen in young age（early state AD）（Agrawal et al.,2017）.

利用Access软件实现药品编码升位

目的快速、有效地实现药品编码升位。方法采用Office系统Access软件程序建立药品编码数据库,包含分类属性码、品种序号码、产地码、剂型码、剂量码、包装码等字段。各字段先分别录入,再进行合并,即可实现编码的升位。结果利用Access数据库,可顺利将我院原有的药品编码由7位3级升位至14位6级。结论Access软件简单易用,其分字段编码录入便于药品信息的输入、维护与扩展,可独立进行编码升位而不影响现有医院信息系统药品信息的使用。

运用Access数据库建立患者药历

目的 :对患者进行药学监护 ,实现个体化给药。方法 :依据患者血药浓度监测结果和用药信息 ,在Windows98操作平台上 ,运用Access2000建立患者药历。结果 :建立Access无纸化药历 ,数据处理方便 ,存储信息量大 ,查询快捷。结论 :Access数据库在临床药学中的应用值得推广和深入研究。

利用Access快速编制基于药物数据库的医院药物手册

目的:快速编制基于药物数据库的医院药物手册 方法:以医院药库管理系统中的药物数据库为数据源,采用Microsoft Access97数据库系统,对医院药品进行分类、提取、排版并打印成册 结果和结论:实际应用表明,该方法具有操作简单、安全性好。

利用Access开发适合医院使用的药物识别系统

目的开发适合医院使用的药物识别系统,通过中立、客观的参照物(照片)进行准确识别药物。方法收集药品图片及相关信息,应用Access软件编制"药品识别查询系统"数据库并进行系统测试。结果成功建立了一套药物识别系統,其平均识别成功率(S)可达93.3%。结论该系统操作简便,与临床密切结合,有利于提高药品治疗质量和合理用药水平。

Access数据库在药对关联规则分析中的应用

目的:探索Access数据库在药对关联规则分析中应用的可行性及方法。方法:选取部分临床数据,共计122首处方,并对样例数据进行标准化处理。以Access 2013为工具,依据关联规则的Apriori算法,通过多次选择查询,生成药对项集。分别计算药对的支持度、置信度和重要性,并对产生结果进行评价。结果:通过与中医理论及临床对比,计算结果基本符合临床实际,该方法有效。结论:以Access为工具,结合相应的数据挖掘算法,通过多次查询可以完成药对的关联规则分析。建议将计算结果与临床实际结合,以获得更准确、有效的信息。

利用ACCESS建立药物相互作用和配伍禁忌处方分析系统

为实现处方药物相互作和配伍禁忌的分析,利用计算机检索速度快和储存量大的特点,应用ACCESS开发建立药物相互作用和配伍禁忌处方分析系统进行分析处方。结果显示,本系统操作简单、使用方便,为临床药师参与临床、促进合理用药提供了平台。

ACCESS药物识别系统提高病区识别口服药物效率的评价

目的评价我院利用Access数据库设计的自主开发的药物识别系统在口服药品识别方面的应用。方法根据距离住院药房的远近选取3个目标病区(分别为最近、中等及最远),每组随机选取20名医护人员分别使用药物识别系统及传统方法模拟病区进行识别测试,记录完成时间。各目标病区各参加人员用两种方法分别测试3次,计算平均值。结果使用传统方法完成识别的平均时间分别为:最近距离病区(292±105)s,中等距离病区(370±105)s,最远距离病区(458±87)s。使用药物识别系统识别药物的平均时间分别为:为最近距离病区(46±9)s,中等距离病区(47±10)s,最远距离病区(46±8)s,利用药物识别系统识别药物时间明显少于传统方法。结论药物识别系统操作简便,利用该系统识别药物能有效缩短口服药物的识别时间,提高病区医护人员识别药物效率。

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

药品标签信息无障碍化的分析框架与问题发现

2023年实施的《中华人民共和国无障碍环境建设法》,标志着中国的“无障碍改造”由面向残疾人和老年人向全人群“需要者”延伸,其中药品标签无障碍改造的规定即关涉全人群的用药安全。随机抽样选取100种日常家用药品,从药品标签的信息结构、语篇形式、符号模态3个角度考察、分析,发现在国家有关法规的不断推动下,中国药品标签的信息无障碍已普遍达到一定的水准,不过依然存在一系列问题有待改进:在信息结构上,需进一步突显“警示语”;在语篇结构上,应贯彻“消费者视角”的“重要性领先”原则,将适应症/功能主治、用法用量等最终消费者认为的最重要信息置于显著位置;在符号模态上,应进一步强化盲文意识和英文意识,更需要改善涉时间信息的无色钢印形式,以免给多数消费者造成识别障碍。由此,本文为语言学介入社会语言生活探索出一个基于言语行为的分析框架,即“信息结构的要素分布+语篇结构的排列方式+符号模态的形貌修辞”。

药品说明书阅知障碍的归因与破解

在我国,药品说明书“看不清”“看不懂”的问题尚未完全解决,药品说明书适老化及无障碍改革虽面临挑战但刻不容缓。药品上市许可持有人应依法履行提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书的义务;药品监管部门应履行监督、核准职能,检察机关可通过公益诉讼等方式履行法律监督职能,推动药品安全可及性进一步提升。建议分步骤解决药品说明书“看不清”与“看不懂”的问题,在国家开展药品说明书改革的基础上探索完善药品说明书完整版、简化版与用药提示单并举的制度。

基于《第二批罕见病目录》的罕见病药物目录和药物可及性研究

目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳理形成中国第二批罕见病药物目录,并对药物的可及性、国产化情况及国家医保目录覆盖情况等进行分析。结果截至2023年12月31日,从疾病角度分析,《第二批罕见病目录》共37种疾病在国内有说明书适应证批准的药物,另有10种疾病有美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号的药物,但在国内为超说明书用药。从药物角度分析,国内有55种药物的说明书适应证批准用于治疗《第二批罕见病目录》疾病,另有22种药物在美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号,但在国内为超说明书用药。上述国内已获批罕见病适应证或已获得批准文号的药物,39种药物至少1种剂型有国产批准文号,覆盖30种罕见病;37种药物用于至少1种罕见病纳入国家医保目录并在报销范围内,覆盖29种罕见病。结论本研究总结了《第二批罕见病目录》的罕见病药物。中国上市的罕见病药物数量及罕见病药物覆盖的疾病种类快速增加,罕见病药物国产化比例及纳入医保目录报销的比例不断提高。

日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示

日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比(ICER)阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整,从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题;同时,该政策对部分药品进行了特殊考量,给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上,日本针对药品价格加算部分和营业利润部分,结合阶梯式ICER阈值和量化公式,构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节,仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值,量化调增、调减的标准和幅度,对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励,前置企业沟通环节,就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制,以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。

国内外短缺药品的文献计量学分析

目的为我国短缺药品监管提供参考。方法检索中国知网、万方、维普及Web of Science数据库,获取国内外短缺药品研究现状相关文献,导入CiteSpace 6.2软件进行可视化,分析并比较国内、国外短缺药品监管研究现状及发展动态。结果共获得文献3081篇,其中国内文献553篇、英文文献2528篇,发文量分别以2019年至2020年和2020年至2022年较高,国内文献数量增长趋势较明显。国内以方宇、杨世民、杨才军等为核心作者,以中国药科大学为最高产机构(21篇);国外作者发文量以FOX和ATALA最多(均为11篇),国外机构发文量以Massachusetts Gen Hosp与Harvard Med Sch最多(均为36篇);国内、国外作者和研究机构合作网络均较分散,研究机构以高校和研究所为主。国内相关研究形成了短缺药品、药品短缺、供应保障等关键词聚类,国外相关研究形成了regenerative medicine,tissue engineering,machine learning等关键词聚类。短缺药品的供应保障是目前该领域的研究重点。结论当前国内短缺药品相关研究势头良好,应进一步结合我国国情,借鉴国外短缺药品监管方法,重视定量分析,运用经济学理论提出更完善的应对策略,切实解决我国的药品短缺问题。

瑞士创新药医保准入及定价政策的分析与启示

目的:满足人民群众优医优药的需求,为我国创新药医保准入与定价程序优化提供参考。方法:从决策机构、决策流程、决策标准三个维度系统梳理瑞士的创新药准入与定价政策,对标我国当前的政策现状,分析存在的问题与不足。结果:瑞士通过以“WWZ”为核心的卫生技术评估程序严格审查申请准入的药品,在定价方面也综合了内部和外部参考价格保证价格的合理性,并且为鼓励创新,创新药还可获得高于对照药品的“创新溢价”。结论:完善药品卫生技术评估制度,结合评估结果给予不同创新程度的药品差异化的价格或者报销水平,同时更加注重与多方利益相关者的沟通,促进其参与到相关的决策之中,保证评审工作的公开透明。

医保准入视角下罕见病用药经济价值评估的难点、方法与建议

罕见病用药的经济价值评估在临床试验、经济学评价方法、标准及价值维度等方面存在着诸多不足,各国对此积极探索,比如基于自然史数据库构建对照臂、基于健康状态偏好测量健康状态效用、根据健康获益水平调整支付阈值、纳入更多价值维度。借鉴国外经验,我国可建立高质量和高效率的罕见病真实世界数据库,推动效用和偏好研究,引导罕见病单独阈值和多维价值研究,加快构建罕见病多层次医保体系,从而促进罕见病用药经济价值评估的高质量发展。

创新药价格形成与医保准入的影响因素分析

在创新药新上市即将面临医保国谈的背景下,哪些因素可能影响创新药的价格形成和医保准入,成为决策者和社会各界广泛关注的问题。本研究从创新药价格形成的经济学原理、医保谈判的中国实践、医保准入的不同模式、现有研究的主要发现四个方面进行分析。研究发现,从微观上,价值和成本是创新药价格的上下限,临床价值是最重要的价值维度,需要持续评估。从宏观上,国家经济发展水平对支付方和供给侧都会带来复杂和深远的影响。医保基于“战略购买”思路,需要遴选“性价比”更高的药品,药物经济学评价是必要的工具之一,其有助于降低决策风险,促进“有效市场”和“有为政府”更好发挥作用。

国家医保谈判药品政策在L省落地实施效果评估研究

目的:分析L省国家医保谈判药品使用现状,评估国家医保谈判药品政策在L省的落地实施效果,以期为政策优化与完善提供实证参考与经验借鉴。方法:从谈判成效、可及性和可负担性三个层面评估分析2023年国家医保谈判药品政策在L省的落地实施成效,并从不同时间、不同地区、不同病种和典型药品四个维度探究国家医保谈判药品政策在L省的落地实施特征。结果:2023年,国家医保谈判药品谈判成功率达82.31%,价格平均降幅达60.10%,国家医保谈判药品在L省的配备率达96.53%,患者自付比例、次均费用和次均自付费用分别为36.25%、442.11元和160.27元。讨论:建议各级医保和卫健部门协同做好医疗机构配备使用国家医保谈判药品的指导工作,提升药品可获得性与购药便捷性;持续开展国家医保谈判药品政策落地实施效果跟踪评价,降低患者用药负担;各统筹区因地制宜开展国家医保谈判药品相关政策解读与宣传,提升政策知晓度。

真实世界证据支持药品医保准入的国际经验及启示

目的:本研究旨在探讨真实世界证据(Real-World Evidence,RWE)在相关国家药品医保准入决策中的应用,以期为我国医保药品目录动态调整的实践提供相关证据与经验支持。方法:通过文献综述方法系统梳理总结当前RWE在英国、法国、德国、意大利、澳大利亚、美国、加拿大等相关国家用于支持药品医保准入决策的经验。结果:重点总结RWE在相关国家医保药品准入决策中的应用场景及具体做法,结合我国既往实践经验,提出RWE支持药品医保目录调整的相关建议。结论:RWE在药品医保准入决策中发挥着日益重要的作用,应结合我国国情及实践经验,参考相关国家可借鉴经验,探索中国特色的RWE支持我国医保药品准入决策的科学路径。

上海市闵行区颛桥社区巡回医疗门诊药品利用和可及性分析

目的回顾性分析上海市闵行区颛桥社区2019~2022年巡回医疗门诊患者处方数据,评价历年巡回医疗门诊药品利用及常用药品可及性情况,以进一步满足社区患病人群用药需求,提升家庭医生团队服务能力。方法通过闵行区颛桥社区医疗卫生信息系统,提取并分析2019~2022年巡回医疗门诊患者医保类型、疾病分布、药品费用、用药种类、用药频度等数据。结果2019~2021年,闵行颛桥社区巡回医疗处方数量占总处方30%以上;2022年因新冠疫情影响,和2021年相比,占比下降40.84%。2019~2022年,门诊处方次均药费区间155.36~178.54元;高血压、冠心病、糖尿病、睡眠障碍等慢病占总就诊人次49%以上;2019~2022年比较,医保类型(含普通医保、其他居民、医疗互助帮困、无保老人、其他类型)处方人次构成比(χ^(2)=1881.168,P=0.000)、疾病类型(高血压、冠心病、糖尿病、睡眠障碍、其他疾病)处方人次构成比(χ^(2)=3255.282,P=0.000)差异有统计学意义。颛桥社区巡回医疗门诊患者疾病构成比在不断变化;单品种金额排序前10位药品品种、DDDs排序前10位药品品种处于不断变化之中。2019年,单品种DDDs排序前10位药品中,DDC值区间0.33~2.93元,2020年为0.26~2.93元,2021年和2022年均小于6.0元。结论巡回医疗门诊患者的用药需求和社区药品供给在不断调整变化,但巡回医疗已成为社区患者重要就诊方式。新服务模式有利于居民和家庭医生保持长期签约服务关系,有利于慢病健康管理,在实践中显示积极作用。颛桥社区巡回医疗门诊4年来的药品DDC值维持较低水平,人民群众的药品可及性得到提升。