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Drug discrimination of Near Infrared spectroscopy based on the scaled convex hull classifier
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作者 Zhenbing Liu Shujie Jiang Huihua Yang 《Journal of Innovative Optical Health Sciences》 SCIE EI CAS 2014年第4期101-110,共10页
Near Infrared spectroscopy(NIRS)has been widely used in the discrimination(classification)of pharmaceutical drugs.In real applications,however,the class imbalance of the drug samples,i.e.,the number of one drug sample... Near Infrared spectroscopy(NIRS)has been widely used in the discrimination(classification)of pharmaceutical drugs.In real applications,however,the class imbalance of the drug samples,i.e.,the number of one drug sample may be much larger than the number of the other drugs,deceasesdrastically the discrimination performance of the classification models.To address this classimbalance problem,a new computational method--the scaled convex hull(SCH)-basedmaximum margin classifier is proposed in this paper.By a suitable selection of the reductionfactor of the SCHs generated by the two classes of drug samples,respectively,the maximalmargin classifier bet ween SCHs can be constructed which can obtain good classification per-formance.With an optimization of the parameters involved in the modeling by Cuckoo Search,a satisfied model is achieved for the classification of the drug.The experiments on spectra samplesproduced by a pharmaceutical company show that the proposed method is more effective androbust than the existing ones. 展开更多
关键词 drug classification Near Infrared spectroscopy class imbalance scaled convex hulls
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The role of drug utilization evaluation in medical sciences
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作者 Ruby Gangwar Arvind Kumar +2 位作者 Abrar Ahmed Zargar Amit Sharma Ranjeet Kumar 《Global Health Journal》 2023年第1期3-8,共6页
Background:Drug utilization evaluation(DUE)is defined by the World Health Organization(WHO)and focuses on the medical,social,and economic consequences of pharmaceutical marketing,distribution,prescribing,and usage in ... Background:Drug utilization evaluation(DUE)is defined by the World Health Organization(WHO)and focuses on the medical,social,and economic consequences of pharmaceutical marketing,distribution,prescribing,and usage in society.The WHO recommends a physician to every 1000 people.According to the recent data from the Health Ministry in 2019,in which 1.16 million doctors are of active population with just 80%,or 0.9 million,practicing.As a result,a ratio of 0.68 doctors for every 1000 people,which is much below as per the WHO reports.This article describes history,types,WHO guidelines,need and purpose of DUE.Objective:The main aim of this paper is to provide information about the rational use of medication in outpa­tient and inpatient department with special emphasis of DUEs.It also provides awareness directly to healthcare professionals,researchers,academicians,pharmacist and nurses to reduce the irrationality of medicines.Methods:The method used to compile this review information gathered from websites,Google scholar,PubMed,Research gate,and studies published on DUE from July 20 to Oct 22 were included as source of information.Results:We studied more than 35 published study on DUE,that reveals most of the physicians prescribed branded drugs not generic drugs,but WHO prescribing indicator allows to prescribe generic drugs in the hospital pharmacy to maintain better inventory control.It may also help to prevent pharmacist misunderstanding during dispensing.Conclusion:The use of generic prescription names avoids the possibility of medication product duplication and lowers patient costs.It is important to remember that incorrect medication prescriptions have impact on both patients and their family members.WHO indicators identify irrational prescribing behaviours to make therapy more rational and cost-effective. 展开更多
关键词 Anatomical therapeutic chemical classification drug utilization evaluation Prescribing indicators Pregnancy risk classification Rational use of the drug
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基于BERT和CNN的药物不良反应个例报道文献分类方法
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作者 孟祥福 任全莹 +3 位作者 杨东燊 李可千 姚克宇 朱彦 《计算机科学》 CSCD 北大核心 2024年第S01期1104-1109,共6页
在临床上,药物不良反应导致的死亡和用药不当造成的住院及门诊费急剧升高,成为临床安全合理用药面临的主要问题之一。目前对药物不良反应的回顾性分析和文献分析多以公开发表的文献资料为依据。学术文献作为重要的数据来源之一,如何自... 在临床上,药物不良反应导致的死亡和用药不当造成的住院及门诊费急剧升高,成为临床安全合理用药面临的主要问题之一。目前对药物不良反应的回顾性分析和文献分析多以公开发表的文献资料为依据。学术文献作为重要的数据来源之一,如何自动批量地对其进行数据处理尤为重要。针对医药文本独特的表述方式,基于BERT及其组合模型进行文本分类技术比对实验,建立对药物不良反应个例报道文献数据进行高效快速分类的方法,进而分辨出药物不良反应的类型,有效预警药害事件。实验结果表明,使用BERT模型的分类准确率达到99.75%,其可以准确高效地对药物不良反应个例报道文献进行分类,在辅助医疗、构建医学文本结构化数据等方面均具有重要的价值和意义,进而能够更好地维护公众健康。 展开更多
关键词 药物不良反应 个例文献报道 医学文本分类 深度学习 BERT
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运用PCNE分类系统对呼吸道疾病患者进行药学监护的应用研究 被引量:2
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作者 康曼 张弦 +3 位作者 李茗薇 张华 徐静 王晓娟 《中国药师》 CAS 2024年第2期336-344,共9页
目的 运用欧洲医药保健网(PCNE)分类系统对呼吸道疾病患者进行药学监护,探索呼吸科的有效药学监护模式,促进临床合理用药。方法 选取安徽理工大学第一附属医院2022年诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)和肺部感染的住院患者,分为简单组和干预... 目的 运用欧洲医药保健网(PCNE)分类系统对呼吸道疾病患者进行药学监护,探索呼吸科的有效药学监护模式,促进临床合理用药。方法 选取安徽理工大学第一附属医院2022年诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)和肺部感染的住院患者,分为简单组和干预组;根据PCNE分类系统,对药物相关问题(DRPs)的类型、原因、干预、干预的接受情况及解决状态等方面进行分析。结果 共纳入病例120例,简单组60例,干预组60例。DRPs发生人数方面,简单组15例,干预组45例,两组差异有统计学意义(P <0.05)。DRPs共82个,主要涉及治疗效果(51.22%)和安全性(46.34%),原因为患者药物使用方法不正确、用法用量不适宜和未定期安全监测等。药师干预中,药物层面75个(91.46%),医生层面38个(46.34%),患者层面43个(52.44%);药师干预后,接受率为97.56%,74.39%的DRPs得到解决。结论 应用PCNE分类系统进行药学监护能够增强临床药师发现和处理DRPs的能力,减少临床发生不良事件的风险,促进患者的合理、安全用药;同时还有助于药学监护实施记录的标准化和规范化,可为呼吸科患者的药学服务模式提供参考。 展开更多
关键词 药物相关问题 欧洲医药保健网分类系统 药学监护 临床药师
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鳞状细胞癌代谢亚型及特征分析
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作者 韩振波 李晓琴 +2 位作者 付继鹏 王猛 高斌 《北京生物医学工程》 2024年第2期127-136,179,共11页
目的鳞状细胞癌(squamous cell cancer,SCC)是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤,它的高异质性是个性化治疗的主要挑战。从分子层面对SCC的研究已经得到了很大的进展,但是对SCC的代谢亚类研究仍然需要更多的探索。为了找到SCC潜在... 目的鳞状细胞癌(squamous cell cancer,SCC)是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤,它的高异质性是个性化治疗的主要挑战。从分子层面对SCC的研究已经得到了很大的进展,但是对SCC的代谢亚类研究仍然需要更多的探索。为了找到SCC潜在的代谢亚类,本文提出了一个SCC代谢亚类识别及特征分析的流程。方法基于癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas,TCGA)的1316名SCC患者的代谢基因表达谱,使用共识聚类确定了两个亚类,分析了亚类的代谢特征、临床特征、免疫浸润以及药物敏感性,并构建了一个用于预测鳞状细胞癌亚类的分类模型。结果C1亚类具有较高的代谢活性、较低的免疫浸润和良好的预后。C2亚类具有较低的代谢活性、免疫检查点的高表达和较差的预后。结论本文基于代谢基因的表达谱确定了新的SCC分类,并为SCC的诊断及个性化治疗提供了有价值的信息。 展开更多
关键词 鳞状细胞癌 代谢 免疫浸润 药物敏感性 分类
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超细胃镜结合京都胃炎分类在幽门螺杆菌感染中的应用及其药敏结果分析
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作者 刘时助 宋晓晖 +3 位作者 王宏光 沈宇佳 韩文文 陈宁 《胃肠病学和肝病学杂志》 CAS 2024年第2期171-176,共6页
目的分析白光内镜下各种胃黏膜形态改变,评价其在我国H.pylori相关性胃炎人群中的诊断及应用价值。方法纳入同时行超细胃镜检查、^(14)C尿素呼气试验、组织病理学检查、H.pylori抗体患者共232例,采用京都胃炎分类的诊断标准,计算患者京... 目的分析白光内镜下各种胃黏膜形态改变,评价其在我国H.pylori相关性胃炎人群中的诊断及应用价值。方法纳入同时行超细胃镜检查、^(14)C尿素呼气试验、组织病理学检查、H.pylori抗体患者共232例,采用京都胃炎分类的诊断标准,计算患者京都胃炎评分,分析内镜下胃黏膜表现诊断H.pylori的准确性及诊断效能,并进行药敏试验。结果京都胃炎评分≥2分预测H.pylori感染准确率为90.09%,灵敏度为94.54%,特异度为73.47%。其中皱襞增宽肿大蛇行灵敏度较高,特异度较低;弥漫性发红、白浊黏液、点状发红灵敏度、特异度均较高;萎缩、黏膜水肿灵敏度、特异度均较低。萎缩、皱襞增宽肿大蛇行、结节、弥漫性发红、白色浑浊黏液、点状发红、黏膜水肿在H.pylori感染患者中占比显著高于未感染H.pylori患者(P<0.05)。萎缩、皱襞增宽肿大蛇行、结节、弥漫性发红、白色浑浊黏液、点状发红、黏膜水肿是H.pylori感染的危险因素(P<0.05)。在H.pylori培养阳性的110例标本中,阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素、呋喃唑酮的药物耐药率分别为9.09%、66.36%、81.82%、60.91%、0.91%、0。胃镜表现有萎缩、皱襞增宽肿大蛇行、结节、弥漫性发红、白色浑浊黏液、点状发红的患者出现甲硝锉耐药显著高于未出现以上胃镜表现患者(P<0.05)。结论超细胃镜结合京都胃炎分类可提高H.pylori检出率,治疗上可优先选择耐药率低的阿莫西林、呋喃唑酮、四环素可提高H.pylori根除率,超细胃镜结合京都胃炎分类可有效及时发现H.pylori耐药性。 展开更多
关键词 超细胃镜 京都胃炎分类 幽门螺杆菌 培养及药敏试验
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执业药师在药品分类管理中的作用探讨 被引量:1
7
作者 周玥 刘硕 宋海波 《中国药物警戒》 2024年第4期428-434,共7页
目的为推进药品分类管理,加强执业药师队伍建设提出建议。方法梳理国内外药品分类管理法规现状及其对执业药师的要求,分析执业药师队伍在药品分类管理中的作用。结果国内外药品分类管理制度注重执业药师职责,国外对执业药师提出具体、... 目的为推进药品分类管理,加强执业药师队伍建设提出建议。方法梳理国内外药品分类管理法规现状及其对执业药师的要求,分析执业药师队伍在药品分类管理中的作用。结果国内外药品分类管理制度注重执业药师职责,国外对执业药师提出具体、细化的职责要求。我国执业药师在落实药品分类管理工作中具备必要性、可行性、代表性、广泛性特点,应充分发挥其作用,推进药品分类管理。结论建议加快修订《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》;执业药师职责与药品品种分类要求相衔接;多措并举加快执业药师队伍发展;加强能力提升培训和宣传教育,促进药品安全合理使用,推进药品分类管理。 展开更多
关键词 执业药师 药品分类 管理 队伍建设 处方药 非处方药
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Pathogenesis, diagnosis, and treatment of epilepsy: electromagnetic stimulation-mediated neuromodulation therapy and new technologies
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作者 Dian Jiao Lai Xu +3 位作者 Zhen Gu Hua Yan Dingding Shen Xiaosong Gu 《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS 2025年第4期917-935,共19页
Epilepsy is a severe,relapsing,and multifactorial neurological disorder.Studies regarding the accurate diagnosis,prognosis,and in-depth pathogenesis are crucial for the precise and effective treatment of epilepsy.The ... Epilepsy is a severe,relapsing,and multifactorial neurological disorder.Studies regarding the accurate diagnosis,prognosis,and in-depth pathogenesis are crucial for the precise and effective treatment of epilepsy.The pathogenesis of epilepsy is complex and involves alterations in variables such as gene expression,protein expression,ion channel activity,energy metabolites,and gut microbiota composition.Satisfactory results are lacking for conventional treatments for epilepsy.Surgical resection of lesions,drug therapy,and non-drug interventions are mainly used in clinical practice to treat pain associated with epilepsy.Non-pharmacological treatments,such as a ketogenic diet,gene therapy for nerve regeneration,and neural regulation,are currently areas of research focus.This review provides a comprehensive overview of the pathogenesis,diagnostic methods,and treatments of epilepsy.It also elaborates on the theoretical basis,treatment modes,and effects of invasive nerve stimulation in neurotherapy,including percutaneous vagus nerve stimulation,deep brain electrical stimulation,repetitive nerve electrical stimulation,in addition to non-invasive transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation.Numerous studies have shown that electromagnetic stimulation-mediated neuromodulation therapy can markedly improve neurological function and reduce the frequency of epileptic seizures.Additionally,many new technologies for the diagnosis and treatment of epilepsy are being explored.However,current research is mainly focused on analyzing patients’clinical manifestations and exploring relevant diagnostic and treatment methods to study the pathogenesis at a molecular level,which has led to a lack of consensus regarding the mechanisms related to the disease. 展开更多
关键词 DIAGNOSIS drug treatment ELECTROENCEPHALOGRAPHY epilepsy monitoring EPILEPSY nerve regeneration NEUROSTIMULATION non-drug interventions PATHOGENESIS prediction
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Molecular classification of small cell lung cancer subtypes:Characteristics,prognostic factors,and clinical translation
9
作者 Hanfei Guo Wenqian Li +2 位作者 Ye Guo Naifei Chen Jiuwei Cui 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2024年第2期130-139,共10页
Small cell lung cancer(SCLC)is a highly malignant tumor with a very poor prognosis;therefore,more effective treatments are urgently needed for patients afflicted with the disease.In recent years,emerging molecular cla... Small cell lung cancer(SCLC)is a highly malignant tumor with a very poor prognosis;therefore,more effective treatments are urgently needed for patients afflicted with the disease.In recent years,emerging molecular classifications based on key transcription factors of SCLC have provided more information on the tumor pathophysiology,metastasis,immune microenvironment,and acquired therapeutic resistance and reflected the intertumoral heterogeneity of the various SCLC phenotypes.Additionally,advances in genomics and single-cell sequencing analysis have further revealed the high intratumoral heterogeneity and plasticity of the disease.Herein,we review and summarize these recent lines of evidence and discuss the possible pathogenesis of SCLC. 展开更多
关键词 Small cell lung carcinoma Molecular classification Tumor heterogeneity drug resistance Transcription factors GENOMICS PHENOTYPE PROGNOSIS
原文传递
中国药物相关问题分类系统在神经内科药学监护中的应用
10
作者 郭和坚 陈国权 +3 位作者 朱亚兰 陈光明 陈红芳 陈刚 《中国药师》 CAS 2024年第7期1202-1209,共8页
目的探讨中国药物相关问题分类系统在神经内科住院患者药学监护中的应用。方法选取2022年3—6月浙江大学医学院附属金华医院神经内科收治的222例住院患者为研究对象,回顾性分析临床药师工作记录。依照中国药物相关问题分类系统对药物相... 目的探讨中国药物相关问题分类系统在神经内科住院患者药学监护中的应用。方法选取2022年3—6月浙江大学医学院附属金华医院神经内科收治的222例住院患者为研究对象,回顾性分析临床药师工作记录。依照中国药物相关问题分类系统对药物相关问题(DRP)进行整理和分析。采用二项Logistic回归模型明确发生DRP的影响因素。结果222例患者中,有76例(34.23%)存在DRP,共识别出104个DRP。DRP主要问题类型为治疗安全性(39.42%)。DRP涉及对象均为医生,严重程度评估涉及最多的级别为“DRP到达了患者,但患者没有受到伤害”(81.73%)。DRP主要原因为“药物选择”(67.31%),其次为“用法用量”(26.92%)。共有62个(59.62%)DRP的介入方案被接受,介入方案总体接受率为87.32%。最终有61个(58.65%)DRP被解决。DRP涉及例次最多的药物类别为抗血小板药物。二项Logistic回归分析结果显示,用药品种数[OR=1.097,95%CI(1.030,1.167)]是神经内科住院患者发生DRP的影响因素(P<0.05)。结论神经内科住院患者DRP普遍存在。中国药物相关问题分类系统有助于临床药师对药学监护数据进行回顾和整理,总结共性问题和解决经验,提高药学监护效果。 展开更多
关键词 药物相关问题 中国药物相关问题分类系统 神经内科 药学监护 临床药师
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《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析
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作者 刘博 宋钦 +1 位作者 王雪 张亚同 《中南药学》 CAS 2024年第7期1934-1938,共5页
目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和... 目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。 展开更多
关键词 国家基本药物目录 世界卫生组织基本药物标准清单 眼科用药 药物分类 比较分析
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Comparison of brain functions between healthy participants and methamphetamine users with various addiction histories:Data analysis based on EEG and fNIRS
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作者 Xuelin Gu Xiaoou Li Banghua Yang 《Journal of Innovative Optical Health Sciences》 SCIE EI CSCD 2024年第3期41-55,共15页
The electroencephalogram(EEG)rhythm and functional near-infrared spectroscopy(fNIRS)activation levels have not been compared between a healthy control group(HCG)and methamphetamine user group(MUG)with different addict... The electroencephalogram(EEG)rhythm and functional near-infrared spectroscopy(fNIRS)activation levels have not been compared between a healthy control group(HCG)and methamphetamine user group(MUG)with different addiction histories.This study used 64-electrode EEG and fNIRS to conduct an experiment that analyzed the resting and craving states.The EEG and fNIRS data of 56 participants were collected,including 14 healthy participants,14 methamphetamine users with an addiction history of 0.5–5 years,14 users with an addiction history of 5–10 years,and 14 users with an addiction history of 10–15 years.Isolated effective coherence(iCoh)within the brain network was used to process the EEG data.Statistical analysis was performed to compare differences in iCoh among the delta,theta,alpha,beta,and gamma bands and explore oxyhemoglobin activation levels in the ventrolateral prefrontal cortex,dorsolateral prefrontal cortex,orbitofrontal cortex,and frontopolar prefrontal cortex(FPC)of the control group.Finally,the Kmeans,Gaussian mixed model(GMM),linear discriminant analysis(LDA),support vector machine(SVM),Bayes,and convolutional neural networks(CNN)algorithms were used to classify methamphetamine users based on drug and neutral images.A 3-class accuracy was achieved.Changes in EEG and fNIRS activation levels of HCG and MUG with varied addiction histories were demonstrated. 展开更多
关键词 drug addiction history ELECTROENCEPHALOGRAM functional near-infrared spectroscopy isolated effective coherence addiction history classification
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2022版国家医保药品目录分类代码和限定支付条件分析 被引量:1
13
作者 姚华星 赵一丹 《中国卫生标准管理》 2024年第5期6-10,共5页
目的解析《2022版国家医保药品目录》代码分类原则及限定支付条件情况,利于从业人员及时了解医保药品代码分类规则、限定支付的新规及新旧医保目录的差异。方法分析医保药品分类代码、品种数、药品限定支付条件等方面的基本情况,对比《2... 目的解析《2022版国家医保药品目录》代码分类原则及限定支付条件情况,利于从业人员及时了解医保药品代码分类规则、限定支付的新规及新旧医保目录的差异。方法分析医保药品分类代码、品种数、药品限定支付条件等方面的基本情况,对比《2021版国家医保药品目录》分析变化。结果《2022版国家医保药品目录》中医保编码有一定规则目录中药品限定支付条件共计670条,其中单条件限定支付药品有314种,多条件356条。与《2021版国家医保药品目录》对比,《2022版国家医保药品目录》中限定支付条件变化较多,取消限定支付条件124条,修改内容43条。结论国家医保药品编码前6位采用国家医保药品目录的药品分类码,方便管理与使用。《2022版国家医保药品目录》将更多药品纳入医保支付范畴,限定支付条件管理更为规范,逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围。限定支付条件在实际执行过程中存在一定的疑问,建议在统筹考虑基金的永续发展,结合临床诊疗指南和患者实际需要,加快调整和完善限定支付相关政策,考虑将更多药品的支付范围恢复至药品说明书范围。加强药师在医保药品使用过程中合理用药主体作用。利用信息化与大数据手段增强医保监管效能。 展开更多
关键词 医保药品目录 限定支付 药品分类代码 医院医保管理 医保基金 建议
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药物治疗管理结合PCNE分类系统对乙型肝炎肝硬化患者的药学服务效果评价
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作者 徐璐 李梦莹 +4 位作者 周兴蓓 蒋亚萍 魏渊 眭丹娟 邹宁逊 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第6期987-992,共6页
目的应用药物治疗管理(MTM)结合欧洲医药保健网(PCNE)的模式对乙型肝炎(乙肝)肝硬化患者进行药学服务,从临床疗效、安全性、人文效果以及药物相关问题等方面分析药学服务成效。方法将乙肝肝硬化患者随机分为药学组(50例)和仅接受传统治... 目的应用药物治疗管理(MTM)结合欧洲医药保健网(PCNE)的模式对乙型肝炎(乙肝)肝硬化患者进行药学服务,从临床疗效、安全性、人文效果以及药物相关问题等方面分析药学服务成效。方法将乙肝肝硬化患者随机分为药学组(50例)和仅接受传统治疗的对照组(48例),临床药师运用MTM结合PCNE分类系统对药学组进行药学服务,分别从经济效果、临床疗效和安全性、人文结果进行比较,并分析药学组药物相关问题(DRPs)。结果药学组日均用药费用及药占比以及临床指标转归优于对照组,前者药品不良反应相较后者在随访3个月时差异有统计学意义,用药依从性和生活质量在干预后和随访期间均差异有统计学意义(P<0.05)。药学组DRPs共计52个,类别主要为治疗效果不佳,原因主要有药物选择不合理和用法用量不合理,干预接受共计46个,共计解决45个。结论MTM结合PCNE分类系统的药学服务模式对乙肝肝硬化患者的治疗和后续随访具有积极作用。 展开更多
关键词 临床药师 药物治疗管理 PCNE分类系统 效果评价
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我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
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作者 卢加琪 刘丹 +11 位作者 寇雅真 王雪 陈昊 王文波 尹华静 王晶 孙涛 韦薇 鲁爽 王庆利 何伍 王涛 《中国食品药品监管》 2024年第5期10-25,共16页
近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段... 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段。先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和(或)体外操作制备,种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。由于这类产品类型复杂、多样,明确其定义和分类,有利于优化产品注册申报路径,加速各类产品技术指南的发布,推动产品快速研发上市,助力我国药品监管与国际接轨。本文通过调研美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械综合机构(PMDA)等药品监管机构在法规层面对先进治疗药品的定义及监管分类情况,结合我国产品申报现状和审评积累,提出了对先进治疗药品分类和描述的建议,为我国相关监管政策制定提供参考。 展开更多
关键词 先进治疗药品 药品监管 法律法规 分类 细胞治疗药品 基因治疗药品
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ABC分类和CVA分类管理法在药品管理中的应用分析
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作者 陈亚 李荣绩 +3 位作者 徐丽丽 马艳 彭福星 王甜 《中国卫生产业》 2024年第4期106-109,共4页
目的分析ABC库存分类控制法(Activity Based Classification,ABC)和关键因素(Critical Value Analy⁃sis,CVA)分类在药品管理中的应用效果。方法选取2022年1月—2023年12月济南章丘区人民医院的26名药剂科工作人员作为研究对象,根据管理... 目的分析ABC库存分类控制法(Activity Based Classification,ABC)和关键因素(Critical Value Analy⁃sis,CVA)分类在药品管理中的应用效果。方法选取2022年1月—2023年12月济南章丘区人民医院的26名药剂科工作人员作为研究对象,根据管理时间分组,2022年1—12月作为管理前,采用常规药品管理模式;2023年1—12月作为管理后,采用ABC分类和CVA分类管理模式。比较管理前后药品库存管理情况、药品管理差错事件发生率、药剂科工作人员的药品管理能力。结果与管理前相比,管理后药品平均库存金额、药品周转天数、药品管理差错事件发生率更优,管理后药剂科工作人员的药品管理能力优良率更高,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论ABC分类和CVA分类管理法在药品管理中具有显著的应用效果,可以改善库存管理情况,降低药品管理差错事件发生率,提高药剂科工作人员的药品管理能力。 展开更多
关键词 ABC分类 CVA分类 药剂科 药品库存管理 药品管理差错 药品管理能力
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ARIMA模型在高值易波动药品需求预测中的应用
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作者 王臣建 周红萍 《医院管理论坛》 2024年第2期59-63,88,共6页
目的应用ARIMA模型建立适合高值易波动药品需求预测的最优模型,以此构建预测平台,持续捕捉高值易波动药品的需求走势。方法结合ABC分类法和季节系数分类法从我院药品目录中筛选出高值易波动药品,根据2014一2022年的药品消耗数据,以BIC... 目的应用ARIMA模型建立适合高值易波动药品需求预测的最优模型,以此构建预测平台,持续捕捉高值易波动药品的需求走势。方法结合ABC分类法和季节系数分类法从我院药品目录中筛选出高值易波动药品,根据2014一2022年的药品消耗数据,以BIC信息准则最小原则依次确定各品种的最优ARIMA模型,遵循ARIMA原理完成批量预测平台在Excel中的构建。结果筛选出51种高值易波动药品,在2022年的药品消耗金额中占50.82%,ARIMA模型拟合度指标平稳R方和平均绝对百分比误差获得理想数值,残差和参数分别通过白噪声检验和显著性检验,模型通过可持续性判断,批量预测平台搭建成功。结论ARIMA模型可应用于高值易波动药品需求走势的判断,基于ARIMA模型的批量预测平台能够高效、准确、持续服务于此类药品采购计划的执行。 展开更多
关键词 高值易波动药品 ARIMA模型 ABC分类法 药品采购
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药品合理分类管理对提高医院西药房管理水平的效果
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作者 刘晓峰 《中国卫生产业》 2024年第4期80-83,共4页
目的探究药品合理分类管理对提高医院西药房管理水平的效果。方法德州市陵城区人民医院西药房2020年2月—2021年1月进行常规管理,为对照组,2021年2月—2022年3月进行药品合理分类管理,为观察组,对15名工作人员的管理情况展开研究,对比... 目的探究药品合理分类管理对提高医院西药房管理水平的效果。方法德州市陵城区人民医院西药房2020年2月—2021年1月进行常规管理,为对照组,2021年2月—2022年3月进行药品合理分类管理,为观察组,对15名工作人员的管理情况展开研究,对比西药房管理水平情况,包括工作人员工作良优率、用药问题、用药管理评价情况。结果观察组工作人员良优率(100.00%)高于对照组(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。对比对照组,观察组质量检查、环境管理、数量盘查、药品分类、工作效率、服务态度、文书书写、应急处理评价分数更高,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组用药问题发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药品合理分类管理可提升西药房管理水平,经过干预后的用药问题少且管理评价较高。 展开更多
关键词 药品分类管理 西药房 管理效果 用药安全
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非处方药物管理及医院药学作用分析
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作者 仲旭东 《中外医药研究》 2024年第2期162-164,共3页
为了进一步对非处方药物管理及医院药学作用进行分析,该文梳理了我国药品分类管理的阶段性进展与当前非处方药物管理的意义,结合实际工作经验,发现非处方药物应用管理中存在的问题。针对公众自我医疗水平不足、对非处方药物不良反应认... 为了进一步对非处方药物管理及医院药学作用进行分析,该文梳理了我国药品分类管理的阶段性进展与当前非处方药物管理的意义,结合实际工作经验,发现非处方药物应用管理中存在的问题。针对公众自我医疗水平不足、对非处方药物不良反应认识不足、多种药物重复使用等问题,提出了优化与改善的相关策略。 展开更多
关键词 非处方药物 药物管理 药物分类
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药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用
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作者 刘涛 《智慧健康》 2024年第16期137-139,共3页
目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值。方法选取2020年7月—2021年7月在本院接受西药房服务的356例患者作为研究对象。2020年7—12月,西药房实施常规管理制度,本研究将在此期间接受服务的患者设为常规组(n=... 目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值。方法选取2020年7月—2021年7月在本院接受西药房服务的356例患者作为研究对象。2020年7—12月,西药房实施常规管理制度,本研究将在此期间接受服务的患者设为常规组(n=178例);2021年1—7月,西药房实施药品合理分类及药品监管制度,本研究将在此期间接受服务的患者设为研究组(n=178例)。对比两组中工作人员出现差错(发放错误、配置错误、登记错误、分类错误)的情况及两组患者满意度。结果研究组药房医务人员出现差错的总发生率低于常规组,差异显著,具有统计学差异(P<0.05);研究组患者总满意度高于常规组,差异显著,具有统计学差异(P<0.05)。结论实施药品合理分类及药品监管制度可以更好地管理西药房工作,进而减少药房药品发放错误等事件,以保障患者用药安全,获得较高的满意度评分。 展开更多
关键词 西药房管理 药品合理分类 药品监管制度 差错率 满意度
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