论药品犯罪中“假药”的认定

在《中华人民共和国刑法修正案(十一)》删除了假药的概念之后,如何认定药品犯罪中的假药成为理论界与实务界共同关注的问题。该问题是一个典型的行刑衔接问题,法秩序统一性原理对其解决具有指导意义。违法相对论是对法秩序统一性原理最贴切的理解,因此,既不能赞成药品犯罪中的假药与《中华人民共和国药品管理法》规定的假药完全一致的观点,也不能肯定可以完全脱离《中华人民共和国药品管理法》的规定独立认定药品犯罪中假药的观点,而应当以《中华人民共和国药品管理法》规定的假药为前提,在此基础上进行实质危害性判断。一方面,只要某种药品不是《中华人民共和国药品管理法》规定的假药,即使其对人体健康有实质危害性,也不属于药品犯罪中的假药;另一方面,若某种药品属于《中华人民共和国药品管理法》规定的假药,但不会给人体健康带来实质危害,那么,也不能将其认定为药品犯罪中的假药。

某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱评价结果分析

目的探讨某院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的原因,根据不合理的原因制定个性化的对策,规范患者合理、安全用药。方法收集某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱的记录共258条,统计这些不合理医嘱的药物种类、科室分布,以及记录不合理医嘱的原因,并采取针对性的措施,减少不合理医嘱。结果统计分析显示,某院2023年静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱共258张,其中放疗科、肿瘤科、胸外科的不合理医嘱比率占前三位,分别为32.17%、21.71%、20.16%;不合理类型中溶媒选择不合理的占比最高,为43.41%,其次分别为溶媒用量、浓度不合理,用药剂量不合理,用药顺序不合理,配伍不当,其他,占比分别为29.07%、15.50%、5.04%、4.26%、2.71%。112张抗肿瘤药物溶媒选择不合理医嘱中,注射用依托泊苷溶媒选择不合理最多,占比为33.04%。75张抗肿瘤药物溶媒用量、浓度不合理医嘱中,注射用吉西他滨溶媒用量、浓度不合理最多,占比为24.00%。40张抗肿瘤药物用药剂量不合理医嘱中,复方苦参注射液超量使用最多,占比为40.00%。结论评价静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱发生具体原因,加强合理用药管理,采取针对性的措施,可保障抗肿瘤药物合理应用。

某院碳青霉烯类抗菌药物的合理用药分析

目的:分析医院碳青霉烯类抗菌药物的合理用药情况,为促进临床碳青霉烯类药物的合理使用提供参考。方法:选取2022年7月—12月郑州市第二人民医院住院患者的碳青霉烯类药物医嘱作为研究资料,采集患者的临床诊断、检查结果,以及所用碳青霉烯类药物的品种、用法用量、疗程、联用药物等信息,依据《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》对碳青霉烯类药物医嘱进行合理用药评价并进行分析。结果:2022年7月—12月医院共有84例次患者使用了碳青霉烯类药物,其涉及的临床科室主要有重症医学科(33例次,占39.29%)、呼吸与危重症医学科(12例次,占14.29%)和消化内科二(10例次,占11.90%);合理用药点评结果显示,84例次患者中共发现41条不合理用药情况,其中主要为适应证不适宜(16条,占39.02%)和用药前未进行病原学送检(14条,占34.15%)。结论:当前医院住院患者碳青霉烯类抗菌药物的使用仍存在较多的不合理现象,管理部门应当加强对临床的培训和管理,以提高其合理用药水平,最终保障患者用药的安全和有效。

基于Beers标准和全医嘱审核的多院区老年住院患者合理用药调研

目的基于Beers标准和全医嘱审核机制,了解效率医疗背景下多院区≥65岁老年住院患者潜在不适当用药(PIM)情况。方法对2023年6月15日浙江大学医学院附属第二医院解放路院区和博奥院区≥65岁老年患者的医嘱进行全处方点评。记录PIM医嘱以及存在用药风险、需要加强药物治疗监测的医嘱。观察PIM类型、内科系统的PIM发生率、外科系统的PIM发生率以及两个不同院区的PIM发生率。结果共调查2050例住院患者的住院医嘱,≥65岁的老年患者共888例(43.32%),其中存在PIM的患者213例(23.99%)。解放路院区和博奥院区PIM发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。内科系统和外科系统的PIM发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。≥65岁的老年患者的PIM类型包括不良反应预防措施不足、疾病状态下选药不适宜、同类药品选择不适宜、用法用量不适宜、存在药物相互作用风险。结论关注老年住院患者合理用药,不仅可以提高疗效,缩短平均住院日,对于降低整体治疗费用和不良事件发生也有益。通过调研,医院可明确基线水平,拟着手进行集束缚化管理的对症干预。

北京市属医院住院医嘱点评审核工作现状调查与分析

目的调研北京市属医院住院医嘱点评审核工作现状,为进一步完善相关工作提出对策建议。方法通过问卷调查法调查北京22家市属医院的住院医嘱点评审核工作现状,对调查结果进行统计分析。结果共发放问卷22份,问卷回收率和有效率均为100%。22家医院均开展了住院医嘱点评工作,但各医院住院医嘱点评比例不尽相同(0.88%~98.54%);点评药品主要集中在抗菌药物、质子泵抑制剂、麻醉药品/第一类精神药品、辅助用药等品类;205名药师参加了住院医嘱点评工作,大部分具有中级及以上职称(89.27%);21家医院将住院医嘱点评结果向相关科室或责任人进行了反馈,但干预情况不尽相同。18家医院开展了住院医嘱审核工作,审核的药品品类与医嘱点评药品品类大致相同,审核内容包括给药途径、给药剂量等的适宜性,主要采取审核软件和药师人工配合的审核方式。结论北京市属医院住院医嘱点评和审核工作有序开展,取得了初步成效;但也需要进一步提升医嘱点评审核药师的工作能力、完善点评审核规范、优化审核软件,通过医药协同促进住院患者合理用药。

医院和科室上下联动事前-事中-事后闭环服务抗菌药物管理模式构建与实践

目的 促进抗菌药物的合理应用。方法 基于循证证据建立医院和科室上下联动事前-事中-事后闭环服务的抗菌药物管理模式。分析闭环服务的关键节点和服务内容,落实网络化服务体系,完善特殊患者和限制级抗菌药物专项服务等闭环服务的网络干预系统,并比较实施前(2020年)和实施后(2021年至2023年)医院抗菌药物使用强度(AUD)及不合理医嘱类型。结果 2021年、2022年、2023年医院AUD分别为39.40 DDDs、32.10 DDDs、38.09 DDDs,均较2020年的57.80 DDDs低,且符合我国综合医院AUD的限定标准(40 DDDs)。2021年,抗菌药物不合理医嘱类型排名前3的分别为抗菌药物预防/治疗方案不合理、药物选择不合理、联合用药不合理;2022年,抗菌药物不合理医嘱类型排名前3的分别为抗菌药物预防/治疗方案不合理、用药疗程不合理、给药途径和剂量不合理;2023年,抗菌药物不合理医嘱类型排名前3的分别为给药途径和剂量不合理、用药疗程不合理、抗菌药物预防/治疗方案不合理。结论 医院和科室上下联动事前-事中-事后闭环服务的抗菌药物管理模式可有效降低医院AUD,促进抗菌药物不合理医嘱类型的转变,从药物治疗方案优化逐步过渡到抗菌药物剂量和疗程精细化。

2014~2019年北京某三甲医院腹腔感染革兰阴性菌的耐药情况与合理用药的探讨

目的:通过对北京某三甲医院2014~2019年期间采集的腹腔感染革兰阴性菌的鉴定和对常用抗菌药物的药敏测试,为近年院内腹腔感染革兰阴性菌的流行病学和耐药情况提供参考依据。方法:使用定制药敏板通过Trek系统进行抗菌药物敏感性测试并依据CLSI2021标准进行药敏判读。结果:2014~2019年期间共收集革兰阴性菌464株,其中肠杆菌目细菌355株,社区获得性感染菌株123株、医院获得性感染菌株341株,ICU收集的菌株187株。药敏试验显示:该院碳青霉烯类抗菌药物耐药菌中,大肠埃希菌对目前国内常用的12种抗菌药物几乎都呈现不敏感状态,仅阿米卡星的敏感率为81.8%;除黏菌素外,肺炎克雷伯菌几乎无抗菌药物可选择;铜绿假单胞菌目前对环丙沙星、头孢吡肟、阿米卡星的敏感率均为75.0%。该院喹诺酮类抗菌药物耐药菌中,对大肠埃希菌治疗有效率达到82.5%及以上的抗菌药物有厄他培南、亚胺培南、美罗培南、阿米卡星和黏菌素;亚胺培南、美罗培南和阿米卡星对肺炎克雷伯菌的敏感率仅在65.0%左右;对于铜绿假单胞菌,可选的抗菌药物有头孢他啶、头孢吡肟和阿米卡星(敏感率均为66.7%)。该院第三代头孢菌素耐药菌中,大肠埃希菌对亚胺培南、美罗培南、阿米卡星和黏菌素的敏感率均在93.0%以上;肺炎克雷伯菌对亚胺培南、美罗培南和阿米卡星的敏感率在71.4%~79.2%;铜绿假单胞菌对环丙沙星、美罗培南、阿米卡星和黏菌素的敏感率在83.3%以上。无论是碳青霉烯类抗菌药物耐药鲍曼不动杆菌,还是喹诺酮类抗菌药物耐药鲍曼不动杆菌,或者是第三代头孢菌素耐药鲍曼不动杆菌,除黏菌素的敏感率为97.6%~100.0%外,几乎无常规抗菌药物可供选择。结论:腹腔感染革兰阴性菌总体耐药形势比较严峻,持续监测本地区医院病原菌检出率和合理选择对耐药菌株有效的抗菌药物治疗非常重要。

2023年某三甲医院抗肿瘤相关药物医嘱合理使用情况分析

目的分析抗肿瘤相关药物临床使用的合理性,为规范医师处方行为、促进合理用药提供参考。方法2023年每季度抽取90份益阳市中心医院使用抗肿瘤药物的住院患者病历,共抽取360份病历进行点评,对其使用情况进行分析与评价。结果抗肿瘤药物及其辅助性药物存在不合理使用现象。在不合理医嘱病历中,50岁以上患者占72.12%,科室主要分布于肿瘤一区、肿瘤二区、普外三科,共占73.08%;按药物品种分布,不合理率排名前四为帕洛诺司琼(27.92%)、多西他赛(17.53%)、紫杉醇(白蛋白结合型)(11.04%)、福沙匹坦(7.79%);存在的问题主要是预处理不适宜、用法用量不适宜、给药途径不适宜、止呕强度不适宜、溶媒体积不适宜等5个方面;通过临床药师实时干预与医疗质量考评相结合,医嘱不合理率(以病历统计)由2022年的35.56%下降到2023年的28.89%。结论通过开展医嘱点评工作,可发现临床用药的不足之处,及时采取干预措施,可改善临床合理用药水平。

基于属性层次模型加权逼近理想解排序法的阿哌沙班药物利用评价

目的促进临床合理使用阿哌沙班。方法以阿哌沙班药品说明书为基础,参考相关指南和文献,建立阿哌沙班药物利用评价(DUE)标准。采用属性层次模型(AHM)对DUE标准的指标进行赋权,采用逼近理想解排序(TOPSIS)法对医院2021年8月至2022年7月使用阿哌沙班的病历进行用药合理性评价。结果共形成3个一级指标,12个二级指标。共纳入102份病历(涉及患者102例),其中男52例,女50例,以非瓣膜性房颤(52例)和预防静脉血栓(30例)为主要用药指征。二级指标中相对权重系数较高的为适应证(0.108)、药物转换(0.107)、禁忌证(0.089),不合理率排前3的为用法用量(61.76%)、适应证(44.12%)、联合用药(38.24%)。评价为合理用药[与最优方案相对接近度(C_(i))≥0.8]、基本合理用药(0.6≤C_(i)<0.8)、不合理用药(C_(i)<0.6)的分别有15例(14.71%),61例(59.80%),26例(25.49%)。结论基于AHM加权TOPSIS法进行阿哌沙班药物利用合理性评价具有可行性。该院阿哌沙班的使用基本合理,但在适应证、联合用药、用法用量等方面仍存在问题,临床医师和药师应加强干预,进一步提高该药使用的规范性。

住院医嘱前置审核+人工审核药学服务模式的实践与探讨

目的:通过对住院医嘱实行前置审核+人工审核的结果汇总分析,促进临床规范用药,保障患者用药安全。方法:采取回顾性分析方法,利用Excel软件对我院住院电子病历系统和临床合理用药智能管理系统(前置审核系统)中2020年的医嘱审核数据进行汇总,分别对医嘱前置审核和人工审核数据进行分析,并将分析结果进行归纳总结、讨论。结果:住院医嘱前置审核系统预审医嘱913 742份,干预不合理医嘱总数22 014份,不合理医嘱占比2.41%,其中不合理医嘱类型排名前3位的是给药剂量不适宜、药品剂型或给药途径不适宜、重复用药等;人工审核医嘱数量455 676份,提供用药建议6 875份,医师响应率达82.05%。其中不合理医嘱类型排名前3位的是用法用量不适宜、遴选药品不适宜、适应证不适宜。结论:前置审核和人工审核医嘱模式相辅相成,二者结合能够及时发现住院医嘱中存在的不合理用药,有效保障患者用药安全,提升药学服务能力水平。

临床药师对某院丙氨酰谷氨酰胺注射液应用干预分析

目的 探讨临床药师干预对降低某院丙氨酰谷氨酰胺注射液应用不合理率的成效性。方法 采取单纯随机抽样方式抽取医院2021年6月1日至8月31日(干预前)和2022年6月1日至8月31日(干预后)应用丙氨酰谷氨酰胺注射液的医嘱各200份,针对相应的问题进行对比分析。结果 干预后应用丙氨酰谷氨酰胺注射液的不合理率明显降低,由干预前的77.50%降至41.00%(P<0.05),其有统计学意义。结论 临床药师采取干预措施后,对降低不合理用药率有促进作用,但仍需持续跟踪和改进。

某院门急诊处方前置审核系统不合理医嘱拦截情况分析

目的 促进临床安全、合理用药。方法 收集首都医科大学附属北京积水潭医院2022年11月至2023年10月的门急诊处方前置审核系统审核的西药医嘱,分析不合理医嘱发生情况。结果 共收集医嘱3 230 289条,其中不合理医嘱68 730条(2.13%),不合理医嘱的主要类型为适应证不适宜(49 162条,71.53%),次要类型为重复用药(9 629条,14.01%),其余均为一般类型(包括用法用量不适宜、配伍禁忌/不良药物相互作用、遴选药品不适宜、药品剂型/给药途径不适宜、多重因素不适宜等)。适应证不适宜医嘱较多的原因包括部分医师对医院新增药品的适应证欠熟悉,系统判断受到假阳性干扰等;重复用药医嘱较多的原因包括某些复方制剂药品有效成分、功能主治相对复杂,部分医师尚不完全熟悉,以及序贯治疗方案引起的假阳性情况等。结论 处方前置审核系统的应用可有效避免用药错误的产生,减少不合理药费支出。针对系统判定结果中存在的假阳性、假阴性情况,需不断更新完善系统数据库,药师也应不断提升自身的专业知识,同时与医师紧密配合,不断提升医嘱审核的质量,促进临床合理用药。

基于智慧物联体系的手术室药品闭环管理模式的构建

目的 为提升医院手术用药安全的药事管理水平提供参考。方法 我院手术室药房借助物联网理念和手段,搭建手术室药品智慧物联体系(以下简称为“物联体系”),并对其进行优化完善。从质量、效率、成本、满意度4个方面设置评价指标比较物联体系试行初期(2022年第一季度)及优化完善后(2023年第一季度)我院手术室药品管理水平。结果 通过1年多的优化完善,我院以手术室药品流通走向为轴线,搭建了以智能药车为硬件基础,以麻醉医嘱信息系统为软件媒介,集成手术麻醉系统、医院信息系统的药品全流程可追溯的物联体系。物联体系优化完善后,手术室麻醉医嘱规范化评分由试行初期的(68.5±3.5)分显著提升至(97.0±2.7)分,账物相符率由(82.40±8.85)%显著上升至(96.50±4.80)%,取用药时间由(40±8)min显著缩短至(12±3)min,每日退药频次由(36.0±6.5)次显著下降至(15.5±3.0)次,每月报损金额由(1 292.61±305.90)元显著降低至(594.24±195.05)元,医护人员满意度由(80.5±6.5)分显著提升至(96.0±3.0)分,各项指标变化均具有统计学意义(P<0.05)。结论 我院构建的该物联管理体系有效保障了手术用药的可及性、及时性、安全性,有利于手术室药品管理质量的提升。

处方点评及病历用药医嘱点评模式对医院合理用药的影响

目的:探讨处方点评及病历用药医嘱点评相结合模式对于医院合理用药的影响。方法:随机抽取2021年5月—2022年4月清徐县中医院的处方及病历800份作为对照组(仅实施处方点评),抽取2022年5月—2023年4月的处方及病历800份作为观察组(实施处方点评及病历用药医嘱点评)。分析两组处方及临床合理用药情况。结果:观察组用药种类、处方金额、注射药物比例、抗菌药物比例低于对照组,配药时间、基础药物比例高于对照组(P<0.05)。与对照组相比,观察组的不规范处方、不适宜处方、超常处方的发生率及不合理用药总发生率更低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在处方点评及病历用药医嘱点评结合的模式下,患者的用药质量得到了加强,不合理用药、不必要用药等情况的发生率有明显降低,在促进临床合理用药方面起到了积极作用。

癌性疼痛的影响因素及治疗新理念

癌性疼痛是癌症治疗过程中最常见的并发症之一,在很大程度上影响着患者的生活质量和生命周期,有效管理患者的癌性疼痛已经成为癌症治疗亟待解决的难题。本研究总结了国内外文献资料,梳理了与癌性疼痛相关的影响因素及治疗策略,同时讨论了癌性疼痛治疗的新理念,以期为癌性疼痛患者的诊疗和护理策略的制订提供借鉴和参考。

药品犯罪的法教义学分析

“陆勇案”凸显了对药品犯罪认定的固有缺陷;新的《药品管理法》和《刑法修正案(十一)》对之虽有所改观,但也仍有新的问题须解决:新增设的妨害药品管理罪和修改后的生产、销售、提供假(劣)药罪,应明晰罪名所保护的法益,再对构成要件作实质解释;“假(劣)药”的概念内涵应在参照新《药品管理法》的基础上独立判断。“足以严重危害人体健康”既有限制妨害药品管理罪处罚范围之功能,又有连接生命健康和药品管理秩序法益之作用。确定药品犯罪的罪数,需厘清药品犯罪之间和药品犯罪之外这两类竞合关系。

静脉用药调配中心药师干预不合理医嘱效果分析

目的为规范静脉用药医嘱和提高临床静脉用药合理水平提供参考。方法统计医院静脉用药调配中心(PIVAS)2021年10月至2022年9月的不合理医嘱,分析全院和各科室不合理医嘱的总体概况、分布情况及其发生原因,并对PIVAS药师干预效果进行评价。结果2021年10月至2022年9月,共开具PIVAS医嘱79520条,不合理医嘱552条(占0.69%)。不合理医嘱以肿瘤科、骨一科、胸外科最多,发生率分别为60.87%,14.31%,10.14%。不合理医嘱类型主要为用法用量不合理、溶剂不合理、给药浓度不合理、使用频率不合理,发生率分别为29.71%,21.92%,21.74%,19.20%。不合理医嘱发生原因主要与前期沟通不充分,临床理解不到位,药品说明书不熟悉等有关。通过PIVAS药师的审方和干预,加强与医师的沟通和培训,不合理医嘱数量逐步减少,不合理医嘱发生率基本控制在1%以内。结论PIVAS药师对不合理医嘱进行干预,及时发现并纠正不合理医嘱,可有效降低静脉输液药品因临床医嘱开具不规范、不合理而引发的用药风险,为提高静脉用药的安全性提供药学支持,确保临床静脉用药的合理性、安全性和有效性。

6674例住院患者含冰片中成药应用现状和合理性分析

目的:分析含冰片中成药的临床应用现状及合理性,为规范临床合理用药提供参考。方法:检索2022年1月~2023年5月某医院信息系统中含冰片中成药的住院患者病历信息,统计患者基本情况、临床诊断、遴选药品、重复用药/联合用药、用药疗程等信息,采用描述性分析对医嘱进行回顾性分析及合理性评价。结果:在住院药房中的11种含冰片中成药均为口服剂型;6674例住院患者使用了含冰片中成药8050例次,其中以复方丹参滴丸最为常见,共1513例次(18.80%)。不合理用药方面,用药疗程不适宜793例次(11.88%),重复用药/联合用药不适宜199例次(2.98%),临床诊断书写不全70例次(1.05%),遴选药品不适宜8例次(0.12%)。未发现患者出现药品不良反应。结论:含冰片中成药的临床应用在用药疗程、剂量和重复用药/联合用药等方面存在一定程度的不合理现象,需要强化监督和管理以确保用药的安全性和有效性。

2015~2019年重庆某三甲医院革兰阴性杆菌的分布特点和耐药性变迁

目的:对重庆某三甲医院2015~2019年期间临床分离的革兰阴性杆菌的分布和耐药性进行监测。方法:利用抗菌药物耐药性趋势监测(SMART)项目提交的重庆某医院革兰阴性杆菌标本,使用定制药敏板通过Trek系统进行抗菌药物敏感性测试。结果:共收集来自腹腔、呼吸道、尿路和血流感染患者的950株革兰阴性杆菌标本。其中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌的检出率分别为43.37%、18.63%、14.11%、10.84%。鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌对常规抗菌药物的耐药率较高但5年内变化较小。而肺炎克雷伯菌在2017年对第三代头孢菌素类和氟喹诺酮类药物的耐药率较2016年明显上升,对碳青霉烯类药物的耐药率在2019年降至20%以下。此外,不同感染部位的革兰阴性杆菌的耐药率也存在显著差异。其中,尿路感染来源的鲍曼不动杆菌对氟喹诺酮类抗菌药物左氧氟沙星和黏菌素均具有较高的敏感率;然而在腹腔和呼吸道感染中,其耐药率大多数超过50%。对于检出的耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、对头孢噻肟或头孢曲松耐药的大肠埃希菌、耐氟喹诺酮类大肠埃希菌、多重耐药鲍曼不动杆菌和多重耐药铜绿假单胞菌,目前可选用的常规抗菌药物较少。结论:该院2015~2019年期间革兰阴性耐药菌的问题比较突出,尤其是三代头孢菌素耐药肠杆菌目细菌。而鲍曼不动杆菌无论是否为特殊耐药菌,对大部分抗菌药物的耐药率都很高,有待于持续监测并结合临床实际合理选择有效抗菌药物。

2021年沂南县中医医院住院患者不合理用药情况分析

目的:分析2021年沂南县中医医院住院患者不合理用药情况。方法:利用医院管理信息系统,随机抽取2021年1月—11月沂南县中医医院出院病历共3300份作为研究对象,评价住院医嘱的用药合理性并绘制帕累托图。结果:3300份住院病历中,313份存在≥1种不合理用药现象,占比9.48%,共涉及486条不合理用药医嘱。486条不合理医嘱涉及10类不合理用药类型,其中遴选药品不适宜、用法与用量不适宜构成主要因素;涉及11类药物,其中抗微生物药、消化系统用药、中药注射剂构成主要因素。结论:该院存在一定不合理用药情况,应加强合理用药的制度建设,提高合理用药水平。