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Research and Prospect of Quality Development of Pharmaceutical Technology in Drug Research and Development
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作者 Bei Zhang Zongchao Ning 《Journal of Advances in Medicine Science》 2021年第1期48-52,共5页
Pharmaceutical technology is an indispensable and important link in drug research and development,which plays a key role in drug research and development quality.In the background of science and technology development... Pharmaceutical technology is an indispensable and important link in drug research and development,which plays a key role in drug research and development quality.In the background of science and technology development,pharmaceutical technology has been greatly developed,but also to promote the quality of drug research and development,to provide more guarantee for people’s health.In the new era,how to achieve pharmaceutical technology innovation,so as to further improve the quality of drug research and development,is an important research topic in the current related industries.This paper mainly revolves around quality of pharmaceutical technology development of a series of exploration,in the traditional drug development based on a better control of drug quality,the future of smart pharmaceutical green pharmaceutical development direction,aims to further enhance the pharmaceutical technology,promote the quality of research and development to promote the comprehensive,promote the steady development of the pharmaceutical industry as a whole. 展开更多
关键词 drug research and development Pharmaceutical process Quality development Intelligent pharmaceutical Green pharmaceutical
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Application Research of Earned Value Management in New Drug Research and Development Projects
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作者 Wang Wanting Xing Hua 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2020年第1期16-21,共6页
Objective To help investors assess and control the costs of new drug development and reduce the risks of new drug development projects.Methods Cost analysis and financial forecasting were carried out with the integrat... Objective To help investors assess and control the costs of new drug development and reduce the risks of new drug development projects.Methods Cost analysis and financial forecasting were carried out with the integrated approach of earned value management.According to the principle of earned value management deviation analysis,the basic process of the new drug research and development project was combined with the hypothesis method from the research of Tufts Drug Development Research Center.Results and Conclusion If the project progress check was carried out in the clinical trial,the project costs were found overspent,the efficiency was low,the project progress was faster,and the resource investment was ahead.It is recommended that the adjustment should be made to reduce the input of resources,and increase the efficient key personnel to take the place of some less efficient staff. 展开更多
关键词 new drug research and development earned value management cost analysis
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The CAS System of New Drug Research and Its Key Results
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作者 Yuan Ping & Ma Cheng(CAS Bureau of Life Science & Bio-technology) 《Bulletin of the Chinese Academy of Sciences》 2000年第4期213-219,共7页
The Chinese Academy of Science (CAS), the top national research hub for natural sciences, has always been committed itself to the national target of research and development (R&D) of new medicines. During the past... The Chinese Academy of Science (CAS), the top national research hub for natural sciences, has always been committed itself to the national target of research and development (R&D) of new medicines. During the past several decades, a great number of R&D achievements have been attained. During the period from 1986 to 1999, for example, 135 pharmacutical projects won prizes of the CAS awards for natural sciences, inventions and S&T progress (roughly ac- 展开更多
关键词 In The CAS System of New drug research and Its Key Results CAS
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Analytic Hierarchy Process for Technological Risks in the Process of Innovative Drug Development in China
4
作者 Diao Yuanyuan Wu Zhiang 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2024年第1期29-42,共14页
Objective To identify the critical risks in the process of innovative drug research and development,and to provide reference for improving the efficiency of innovative drug development and risk control in China.Method... Objective To identify the critical risks in the process of innovative drug research and development,and to provide reference for improving the efficiency of innovative drug development and risk control in China.Methods Expert investigation and analytic hierarchy process were used to determine the weights of different risks.Results and Conclusion The research and analysis results showed that the risks at different stages of development had different effects on the success rate of drug development,among which the risk at the drug discovery stage influenced the most.In the drug discovery stage,inappropriate target selection had the greatest impact on the success rate of drug development.The lack of appropriate cell tissue or animal models had the greatest impact on the success rate of drug development from the discovery of a compound to the application for clinical trials.The difference in changes between nonclinical and clinical studies had the greatest impact on the success rate of drug development from early clinical studies to pivotal clinical studies.Incorrect dose selection had the greatest impact on the success rate of drug development from pivotal clinical studies to marketing authorization applications.The biggest impact from the marketing authorization application to the approval stage was inadequate communication with regulators.After investigating the weight of risk factors in the process of innovative drug development based on scientific methods,a new perspective for the risk control of new drug development and improving the research and development efficiency is provided. 展开更多
关键词 innovative drug drug research and development risk management analytic hierarchy process WEIGHT
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Editorial for targets and anticancer drug research
5
作者 Liwu Fu 《Acta Pharmaceutica Sinica B》 SCIE CAS CSCD 2017年第1期2-,共1页
The research for antitumor therapeutics is a timeless topic and keeps pace with times,especially chemotherapy and target therapy.Drug target identification is a key step in the development of effective therapeutic age... The research for antitumor therapeutics is a timeless topic and keeps pace with times,especially chemotherapy and target therapy.Drug target identification is a key step in the development of effective therapeutic agents.In this issue,we present the current status of some validated and potential targets in drug discovery for developing therapeutic agents as well as 展开更多
关键词 Editorial for targets and anticancer drug research PI
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Antipsychotic drug research and resting-state brain activity in normal adults
6
作者 Yuan-Ye Ma 《Neuroscience Bulletin》 SCIE CAS CSCD 2013年第1期3-3,共1页
In the field of functional MRI,compared to observations of task-related brain activity,a growing number of studies have shown that spontaneous brain activity during the resting state may be more sensitive to defects i... In the field of functional MRI,compared to observations of task-related brain activity,a growing number of studies have shown that spontaneous brain activity during the resting state may be more sensitive to defects in the cognitive functions of our brain. 展开更多
关键词 Antipsychotic drug research and resting-state brain activity in normal adults
原文传递
Overview of Research and Development for Anticancer Drugs 被引量:1
7
作者 Junjie Xu Wenwei Mao 《Journal of Cancer Therapy》 2016年第10期762-772,共12页
Anticancer drugs research and development have been the largest market area in the pharmaceutical industry in terms of the number of project, clinical trials and spending. In the last 10 - 30 years, targeting therapy ... Anticancer drugs research and development have been the largest market area in the pharmaceutical industry in terms of the number of project, clinical trials and spending. In the last 10 - 30 years, targeting therapy for cancers has been developed and achieved enormous clinical effectiveness by transforming some previously deadly malignancies into chronically manageable conditions, but cure problem still remains. This mini review outlined the current status of anticancer drugs development and hinted the opinions of how to further increase the accuracy and efficacy of discovery for cancer treatment. 展开更多
关键词 Anticancer drugs research and Development Target Therapy Phenotype Targeting Anti-Tumor Immunity
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Opinion on pharmacology research and new drug development from precision medicine
8
作者 Michael SPEDDING James BARRETT Ying ZHAO 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期779-785,共7页
Since President Obama announced the Precision Medicine Initiative from a national strategy perspective in his State of the Union address,precision medicine has rapidly become a world-wide hotspot and drawn global atte... Since President Obama announced the Precision Medicine Initiative from a national strategy perspective in his State of the Union address,precision medicine has rapidly become a world-wide hotspot and drawn global attention in the medical field.Precision medicine aims at applying genetic information of individual diseases to guide his or her diagnosis and treatment. 展开更多
关键词 Opinion on pharmacology research and new drug development from precision medicine
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2015—2022年天水市肺结核患者耐药情况及利福平耐药特征分析 被引量:2
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作者 李江红 雷彩英 +5 位作者 颜淑萍 刘晓岚 杨琪 王热勤 刘芳 杨枢敏 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期340-348,共9页
目的:分析2015—2022年甘肃省天水市肺结核患者耐药情况及利福平耐药特征,为优化耐药结核病卫生政策提供科学依据。方法:采用回顾性研究方法,从“中国疾病预防控制信息系统”子系统“结核病管理信息系统”中收集2015—2022年天水市肺结... 目的:分析2015—2022年甘肃省天水市肺结核患者耐药情况及利福平耐药特征,为优化耐药结核病卫生政策提供科学依据。方法:采用回顾性研究方法,从“中国疾病预防控制信息系统”子系统“结核病管理信息系统”中收集2015—2022年天水市肺结核患者实验室检测结果、耐药筛查和耐药结核病诊断信息等资料,分析患者病原学阳性率、药物敏感性试验结果和耐药诊断时间等。结果:2015—2022年,天水市共登记活动性肺结核患者8458例,除外结核性胸膜炎的肺结核患者为7895例,病原学阳性率为28.32%(2236/7895),且从2015年的11.33%(177/1562)上升至2022年的61.30%(236/385),呈明显上升趋势(χ_(趋势)^(2)=1014.480,P=0.000);天水市应耐药筛查肺结核患者2360例,实际耐药筛查率为85.00%(2006/2360),从2015年的54.80%(97/177)上升至2022年的93.39%(240/257),呈明显上升趋势(χ_(趋势)^(2)=397.292,P=0.000);天水市耐药检出率为98.90%(1984/2006),利福平耐药检出率为15.73%(312/1984),从2015年的10.42%(10/96)上升至2017年的28.57%(62/217),再下降至2022年的11.34%(27/238),呈先上升后下降趋势(χ_(趋势)^(2)=27.248,P=0.000)。312例利福平耐药患者中,男性[198例(63.46%)]多于女性[114例(36.54%)];年龄相对集中在20~29岁[85例(27.24%)]和40~49岁[66例(21.15%)],且老年患者(60~83岁)比例从2016年的9.52%(2/21)上升至2022年的25.93%(7/27),呈明显上升趋势(χ_(趋势)^(2)=4.801,P=0.028);职业以农民为主[213例(68.27%)];痰涂片结果以涂阳患者居多[215例(68.91%)],但痰涂片阳性率从2015年的100.00%(10/10)下降至2022年的59.26%(16/27),呈下降趋势(χ_(趋势)^(2)=17.664,P=0.000)。耐药谱前3位依次为利福平+异烟肼+乙胺丁醇[26.92%(84/312)]、利福平[26.28%(82/312)]和利福平+异烟肼[23.40%(73/312)]。耐药患者诊断时间中位数(四分位数)从2016年的145(91,196)d逐年下降至2019年的21(12,39)d。结论:2015—2022年天水市肺结核患者病原学阳性率和耐药筛查率均呈逐年上升趋势,利福平耐药检出率波动较大,耐药诊断时间明显缩短,建议加大老年肺结核患者利福平耐药筛查力度,以减少耐药肺结核的传播。 展开更多
关键词 结核 结核 抗多种药物性 卫生服务研究 人群监测 天水市
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PROGRESS OF RESEARCH IN THE PREPARATION OF CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS WITH ANTICANCER ACTIVITY
10
作者 杨今祥 《Chinese Journal of Cancer Research》 SCIE CAS CSCD 1989年第1期78-81,共4页
Research into anticancer substances madefrom Chinese herbal drugs and their clinicalapplication is gaining international attention bythe medical profession of the more than 20analogues of camptothecine isolated from C... Research into anticancer substances madefrom Chinese herbal drugs and their clinicalapplication is gaining international attention bythe medical profession of the more than 20analogues of camptothecine isolated from Camp-totheca tree in China, most exhibited anticanceractivity. Among them, 10-hydroxycamptothe-cine has a wide anticancer spectrum and is lesstoxic. In suspension, it exhibits some therapeu-tic effects on primary hepatic cancer, gastriccarcinoma, cancer of the urinary bladder andleukemia. 展开更多
关键词 PROGRESS OF research IN THE PREPARATION OF CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL drugS WITH ANTICANCER ACTIVITY
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新药研究与开发课程思政教学探索
11
作者 葛金芳 温家根 +4 位作者 虞晓凡 吴繁荣 吕雄文 陈飞虎 李俊 《药学教育》 2024年第4期20-23,共4页
在新药研究与开发课程教学中融入课程思政理念,将其与学科教学内容融合,发挥思政课程与课程思政的协同效应,是以专业技能知识为载体开展育人工作的必由之路。这一教学改革可有效推进以创新为核心的学生综合能力培养,是成功实现“健康中... 在新药研究与开发课程教学中融入课程思政理念,将其与学科教学内容融合,发挥思政课程与课程思政的协同效应,是以专业技能知识为载体开展育人工作的必由之路。这一教学改革可有效推进以创新为核心的学生综合能力培养,是成功实现“健康中国”战略下复合型药学人才培养的有效途径。 展开更多
关键词 健康中国 课程思政 新药研究与开发 教育改革
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液液微萃取−高效液相色谱法测定水中磺胺类药物的实验设计
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作者 梁淑彩 廖晓燕 刘毅 《实验科学与技术》 2024年第4期1-6,共6页
基于绿色分析化学理念,设计了液液微萃取-高效液相色谱(HPLC)法测定水中磺胺类药物的实验并应用于本科实践教学。实验中采用较少的萃取溶剂对样品进行前处理,色谱分离时选用乙醇作为绿色有机流动相,通过优化萃取和分离条件,建立了一种... 基于绿色分析化学理念,设计了液液微萃取-高效液相色谱(HPLC)法测定水中磺胺类药物的实验并应用于本科实践教学。实验中采用较少的萃取溶剂对样品进行前处理,色谱分离时选用乙醇作为绿色有机流动相,通过优化萃取和分离条件,建立了一种液液微萃取-高效液相色谱联用分析水样中磺胺类药物(磺胺胍(SG)、磺胺嘧啶(SD)、磺胺间二甲氧嘧啶(SDM)、磺胺甲噁唑(SMZ)和酞磺胺噻唑(PST))及其常用配伍药甲氧苄啶(TMP)的新方法。其结果表明测定各药物的线性范围分别为10~1000μg/L(SG、SD、SDM及SMZ)、100~1000μg/L(TMP)和50~1000μg/L(PST),检测限在50~100 ng/L(S/N=3)之间。对湖水样品进行测定,加样回收率在93.6%~105.2%之间。该实验立足于分析化学前沿且难易适中,可以作为化学、药学和环境等专业高年级本科生的研究性实验,有利于学生提高创新能力、低碳意识及综合素质。 展开更多
关键词 液液微萃取 高效液相色谱 磺胺类药物 研究性实验
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同质化教学条件下参与科研创新实践对临床药学专业本科生新药研究与开发课程成绩的影响
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作者 葛金芳 温家根 +4 位作者 朱茂宗 虞小凡 吴繁荣 陈飞虎 李俊 《中国高等医学教育》 2024年第3期60-62,共3页
大学生参与科研创新实践是高校人才培养的重要环节。本文收集某高校临床药学专业本科生参与科研创新实践的信息,分析同质化教学条件下参加科研创新实践对其在新药研究与开发课程中成绩的影响。结果表明,参加科研创新实践可以有效提升临... 大学生参与科研创新实践是高校人才培养的重要环节。本文收集某高校临床药学专业本科生参与科研创新实践的信息,分析同质化教学条件下参加科研创新实践对其在新药研究与开发课程中成绩的影响。结果表明,参加科研创新实践可以有效提升临床药学专业本科生新药研究与开发课程成绩,提高其对基本概念的理解能力和科研实验设计能力。 展开更多
关键词 临床药学 本科生 科研创新实践 新药研究与开发
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ON THE POSITION AND ROLE OF BASIC RESEARCH EXEMPLIFIED BY THE DEVELOPMENT OF THE DRUG "DI'AOXINXUEKANG
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作者 Zhao Dehua(Chengdu Institute of Biology, CAS) 《Bulletin of the Chinese Academy of Sciences》 1996年第1期45-48,共4页
Basic research features its indelible contribution to and energetic promotion of scientific cause and advancing social progress. This article explores its vital position and rewarding role in creating socio-economic b... Basic research features its indelible contribution to and energetic promotion of scientific cause and advancing social progress. This article explores its vital position and rewarding role in creating socio-economic benefits by reviewing the development and marketing success of a new drug, "Di’ aoxinxuekang". 展开更多
关键词 CIB DI’AOXINXUEKANG ON THE POSITION AND ROLE OF BASIC research EXEMPLIFIED BY THE DEVELOPMENT OF THE drug BASIC
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国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究
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作者 朱凤昌 叶潇 +1 位作者 崇小萌 江翊国 《中国药物评价》 2024年第4期257-264,共8页
细胞治疗作为生物医学领域的前沿热点,其快速的创新发展不仅关乎公众健康,更深刻影响国家的生物安全。欧美、日本等发达国家已将此提升至国家战略高度,并构建了完善的药品监管体系以巩固其在细胞治疗领域的领先地位。本文通过统计分析... 细胞治疗作为生物医学领域的前沿热点,其快速的创新发展不仅关乎公众健康,更深刻影响国家的生物安全。欧美、日本等发达国家已将此提升至国家战略高度,并构建了完善的药品监管体系以巩固其在细胞治疗领域的领先地位。本文通过统计分析与研究,全面梳理了全球主要国家及地区和我国的细胞治疗临床研究现状,追踪各国监管体系的演变,并系统整理了关键的规范指南。基于此,初步提出了针对我国细胞治疗产品与技术双轨制监管体系的建议,旨在为相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考。 展开更多
关键词 细胞治疗 临床研究 药品监管科学 技术创新
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兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析
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作者 宫爱艳 郝智慧 +1 位作者 冯克清 安洪泽 《中国兽药杂志》 2024年第7期20-25,共6页
本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。
关键词 兽药产品批准文号 比对试验 药学研究 问题
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平行药物系统:基于大语言模型和三类人的框架与方法 被引量:3
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作者 林飞 王飞跃 +4 位作者 田永林 丁显廷 倪清桦 王静 申乐 《智能科学与技术学报》 CSCD 2024年第1期88-99,共12页
近年来,随着物联网、大语言模型、多模态交互等新一代人工智能技术的迅猛发展,传统的药物研发、生产加工等过程面临着智能化转型的挑战。为此,以平行智能为理念,基于ACP方法和大语言模型提出了虚实交互的平行药物系统,并将三类人(数字... 近年来,随着物联网、大语言模型、多模态交互等新一代人工智能技术的迅猛发展,传统的药物研发、生产加工等过程面临着智能化转型的挑战。为此,以平行智能为理念,基于ACP方法和大语言模型提出了虚实交互的平行药物系统,并将三类人(数字人、机器人和生物人)的概念引入系统中,详细阐述了该系统的理论框架与构建方法。平行药物系统涵盖医药产业的全流程,药物研发阶段考虑了药物发现、实验室研究、临床试验等过程;药物生产加工阶段考虑了制药工厂运行、系统分析预测等方面;药物医疗保健阶段考虑了个性化用药咨询、增强现实用药指导、隐私安全等内容。平行药物系统打造了一个数字化的“药物空间”,旨在建立药物系统的新范式,推动智能化药物的革命。 展开更多
关键词 平行智能 ACP方法 大语言模型 三类人 平行药物系统 药物研发 药物生产加工 药物医疗保健
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不同抗生素联合替加环素治疗MDRAB相关VAP患者效果比较
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作者 石新艳 尚宁 +4 位作者 王虹 杨婷婷 赵春玲 齐卫卫 刘伟 《精准医学杂志》 2024年第5期431-434,共4页
目的探讨不同抗菌药物联合替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)相关呼吸机相关性肺炎(ventilator associated pneumonia,VAP)患者的效果,旨在为临床上更好治疗该病提供方案选择。方法收集2016年1月—2023年8月青岛市市立医院收治的... 目的探讨不同抗菌药物联合替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌(MDRAB)相关呼吸机相关性肺炎(ventilator associated pneumonia,VAP)患者的效果,旨在为临床上更好治疗该病提供方案选择。方法收集2016年1月—2023年8月青岛市市立医院收治的MDRAB相关VAP患者的临床资料,根据治疗方案不同分为替加环素组(A组)56例,头孢哌酮舒巴坦联合治疗组(B组)42例,碳青霉烯类联合治疗组(C组)24例,对三组患者住院期间感染情况及各项疗效指标进行比较。结果三组MDRAB相关VAP感染患者间感染病原体的种类、合并感染部位比较差异均无显著性(P>0.05),B组和C组细菌清除率高于A组(χ^(2)=5.38、4.48,P<0.05),三组患者住院病死率比较差异无显著性(P>0.05)。结论替加环素联合头孢哌酮舒巴坦或碳青酶烯类抗菌药物治疗MDRAB相关VAP的细菌清除率均显著高于单独使用替加环素,联合用药是一种比较好的治疗选择。 展开更多
关键词 替加环素 肺炎 呼吸机相关性 鲍氏不动杆菌 抗药性 细菌 疗效比较研究
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磺胺类药物水环境行为及水生生物毒性研究进展
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作者 李霞 王晨 +3 位作者 刘利 张新怡 魏健 宋永会 《环境工程技术学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期681-691,共11页
磺胺类药物(SAs)在水环境中普遍存在,大部分SAs以母体分子或代谢产物形式排放到环境中,地表水、地下水、海水甚至饮用水中都能检测到低浓度的SAs。因SAs排放量大、环境假性持久性强等特点,其对水生态环境和人类健康构成潜在风险。针对SA... 磺胺类药物(SAs)在水环境中普遍存在,大部分SAs以母体分子或代谢产物形式排放到环境中,地表水、地下水、海水甚至饮用水中都能检测到低浓度的SAs。因SAs排放量大、环境假性持久性强等特点,其对水生态环境和人类健康构成潜在风险。针对SAs在水环境中的归趋问题,总结了SAs在水环境中吸附、迁移、转化、降解、生物富集等典型行为规律,进一步分析SAs对水生植物、水生动物及水生微生物产生的毒性效应。结果表明:SAs在水环境中行为的研究多集中在环境介质表面的吸附特性与规律,而对SAs依赖水动力条件的迁移转化和生物富集规律研究较少;SAs在环境介质表面的吸附主要以阳离子交换和分子结合的形式发生,吸附质表面的电荷密度是决定吸附量的重要因素;SAs在水环境中广泛存在,虽然浓度水平较低,但对水生生物造成的负面影响会产生潜在的生态风险,主要表现为干预水生植物的生长发育过程,造成水生动物的特征性畸形,干扰水中微生物的群落结构与功能,最终会对整个水环境及其循环造成宏观的影响。未来应加强SAs在水环境中衰减过程的浓度和贡献率研究以及对水生生物毒性标准化测试,以期深入研究SAs生态毒理学、解决SAs污染问题。 展开更多
关键词 磺胺类药物(SAs) 水环境行为 水生毒性 研究进展
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我国超说明书用药的研究现状及热点趋势 被引量:1
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作者 张明悦 张馨 +5 位作者 徐彩花 李艺羿 李腾飞 周泳佳 崔雅婷 田金徽 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第4期410-421,共12页
目的 总结我国超说明书用药的研究现状及前沿趋势,以期为该领域未来的研究方向提供参考。方法 系统检索CNKI、SinoMed数据库,搜集关于我国超说明书用药的研究,运用Microsoft Excel 2021、R软件Bibliometric、VOSviewer 1.6.18等对纳入... 目的 总结我国超说明书用药的研究现状及前沿趋势,以期为该领域未来的研究方向提供参考。方法 系统检索CNKI、SinoMed数据库,搜集关于我国超说明书用药的研究,运用Microsoft Excel 2021、R软件Bibliometric、VOSviewer 1.6.18等对纳入研究的发文时间及趋势、发刊作者及单位、关键词、主题演进等信息进行可视化呈现。结果 共纳入超说明书用药相关研究1 475篇,共有来自31个省市、地区的2 808位作者参与发表研究,年度发文量总体呈增长趋势。其中,广东省发表该领域相关研究最多;《海峡药学》和《中国药房》杂志刊载该领域研究最多。中成药、抗菌药物、抗肿瘤药物等药物为研究热点。此外,儿科、门急诊、妇产科、精神科等科室患者作为特殊人群,其临床超说明书用药也是未来的研究趋势。结论 目前,该领域研究较多关注特殊人群、特殊疾病、特殊药物等的超说明书用药情况,未来研究者应在更多高质量证据的基础上对药物进行循证评价,以寻求最佳证据指导临床用药。药品监管部门和医疗机构也应制定规范化管理政策及制度,促进合理用药。 展开更多
关键词 超说明书用药 研究现状 热点前沿 可视化 合理用药
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