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纺织品负离子功能市场发展及趋势研究
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作者 滕越 胡海蓉 《针织工业》 北大核心 2023年第10期88-92,共5页
对负离子纺织品的定义、产生、功效、主要释放材料、制备方法、主要技术标准和评价方法进行梳理和分析。总结2020—2021年负离子纺织品产品质量市场概况,进而提出应进一步完善负离子纺织品检测方法及其性能评价,建议在标准制修订过程中... 对负离子纺织品的定义、产生、功效、主要释放材料、制备方法、主要技术标准和评价方法进行梳理和分析。总结2020—2021年负离子纺织品产品质量市场概况,进而提出应进一步完善负离子纺织品检测方法及其性能评价,建议在标准制修订过程中,重视实际使用过程中产品性能的耐用性和安全性,建议探索重要材料回收再利用,为健康发展提供有力保障。该研究可供生产企业、品牌公司、专业院校、第三方检测机构和行业所借鉴。 展开更多
关键词 负离子纺织品 释放材料 制备方法 评价方法 市场概况 耐用性 安全性
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不同无机矿物应用于包膜复合肥的氮素释放特征及其评价 被引量:8
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作者 牟林 韩晓日 +2 位作者 于成广 聂大杭 吴正超 《植物营养与肥料学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期1179-1188,共10页
探讨了不同无机矿物用于膜材料后的包膜复合肥氮素养分释放特性、生物效应和评价方法。采用了土壤淋溶和土壤盆栽试验两种方法。试验方法的不同造成土壤盆栽与淋溶试验中各处理养分释放拟合曲线的差异。两种方法的试验结果都能说明:无... 探讨了不同无机矿物用于膜材料后的包膜复合肥氮素养分释放特性、生物效应和评价方法。采用了土壤淋溶和土壤盆栽试验两种方法。试验方法的不同造成土壤盆栽与淋溶试验中各处理养分释放拟合曲线的差异。两种方法的试验结果都能说明:无机矿物材料能有效地保持N素养分较长时间处于NH_4^+-N形态,减少了因转化为NO_3^--N形态造成的养分淋溶损失,但是各种材料彼此间存在一定的差异。盆栽试验中养分累计释放量与释放速率虽然快于作物的生理需求,但是受矿物材料和土壤缓冲作用的影响,作物氮素供应状况良好。与普通复合肥相比,各无机矿物用于包膜肥后能显著提高氮素利用率。蒙脱土效果最好,其次为高岭土,且差异显著。滑石粉、硅粉、硅藻土与前两者相比效果稍差,差异显著,但三者间差异不显著。无机矿物材料的耐水程度,养分吸附、固定能力和离子交换量等理化性质会影响包膜肥的养分释放性能。对于膜层疏松、耐水性差、主要靠养分吸附和固定机理控释的包膜肥来说,采用土壤作为养分释放介质更接近真实释放性能。评价包膜肥料的性能应该充分考虑养分形态、膜材特性、包膜工艺、土壤环境、供试作物等各方面因素,重点在"肥料-土壤-作物"系统中考察,从多种角度制定不同方案,通过多种方法综合评价其缓释效果。 展开更多
关键词 无机矿物包膜肥 缓/控释复合肥料 控制释放材料 氮素利用率 评价方法
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一种纤维素基释烟材料的燃烧热解特性及应用评价 被引量:2
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作者 陈刚 张亚平 +6 位作者 彭晓萌 何庆 王孝峰 田振峰 朱栋梁 佘世科 汪华 《烟草科技》 EI CAS CSCD 北大核心 2018年第3期37-45,共9页
为提升卷烟综合品质和降低卷烟危害,采用辊压法再造烟叶加工工艺,制备了一种纤维素基释烟材料(CSRM),同时利用热重-GC/MS和微燃烧量热仪(MCC)对CSRM、烤烟(FCT)及再造烟叶(CRT)样品的燃烧热解特性进行对比研究,并考察了将其掺入卷烟后... 为提升卷烟综合品质和降低卷烟危害,采用辊压法再造烟叶加工工艺,制备了一种纤维素基释烟材料(CSRM),同时利用热重-GC/MS和微燃烧量热仪(MCC)对CSRM、烤烟(FCT)及再造烟叶(CRT)样品的燃烧热解特性进行对比研究,并考察了将其掺入卷烟后对主流烟气和感官质量等方面的影响。结果表明:①CSRM在600℃以下的热失重速率明显低于FCT和CRT,其残留质量远大于FCT和CRT。CSRM在主反应阶段(140~600℃)特征温度点下的热解产物在种类和释放量上均低于FCT和CRT。②活化能分布特征表明,碳酸钙增加了CSRM在特定转化率区间(30%~65%)的反应难度。③MCC数据显示,相比于FCT和CRT,CSRM的易燃性和燃烧性更差。④将CSRM以一定比例掺配入卷烟后,能显著降低焦油及主流烟气中有害成分的释放量;当添加比例为8%~10%时,能有效改善卷烟感官品质。在相同的掺配比例(10%)下,CSRM在选择性降低烟气有害成分和提升感官品质方面均优于CRT。 展开更多
关键词 纤维素基释烟材料 燃烧热解 动力学 热释放 主流烟气 感官评价
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建筑材料放射性比活度测定能力验证评估 被引量:2
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作者 王志霞 蔡洪伟 王丽丽 《工程质量》 2010年第12期16-18,共3页
为提高建筑材料放射性的检测水平,保证检测结果的准确性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展了全国建筑材料放射性检测能力验证工作。针对此次能力验证的特点,对59个试验室给出的检测结果进行统计,并对统计结果进行分析、评价。
关键词 建筑材料 放射性 能力验证 评估
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放射性物质运输事故分析及后果评价方法 被引量:3
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作者 张建岗 赵兵 +1 位作者 王学新 汤荣耀 《辐射防护通讯》 2003年第1期20-25,共6页
主要介绍国内外近年来在放射性物质运输事故后果评价方法方面的研究成果 ,描述了铁路运输和公路运输的事故景象、放射性物质运输事故的严重程度和类别 ,列出了运输事故情况下不同照射途径的剂量计算方法 ,并介绍了事故可能引起的健康效... 主要介绍国内外近年来在放射性物质运输事故后果评价方法方面的研究成果 ,描述了铁路运输和公路运输的事故景象、放射性物质运输事故的严重程度和类别 ,列出了运输事故情况下不同照射途径的剂量计算方法 ,并介绍了事故可能引起的健康效应和经济影响。 展开更多
关键词 放射性物质 铁路运输 公路运输 放射性物质运输 事故分析 核安全 运输事故
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建筑材料放射性检测的国际惯例 被引量:5
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作者 谈成龙 《世界核地质科学》 CAS 2004年第4期234-239,233,共7页
建筑物,无论是民用建筑,还是工业建筑,所用建筑材料(建筑主体材料、装饰材料)都不同程度地含有天然放射性物质。因此,关注各种建筑材料的放射性是人类生存、发展的必然。我国是 WTO 成员国的一员,建筑材料的放射性检测方法,包括... 建筑物,无论是民用建筑,还是工业建筑,所用建筑材料(建筑主体材料、装饰材料)都不同程度地含有天然放射性物质。因此,关注各种建筑材料的放射性是人类生存、发展的必然。我国是 WTO 成员国的一员,建筑材料的放射性检测方法,包括建筑材料中核索限量、危害评估体系等理应按国际标准进行检测,使用国际上惯用的技术规则,还应与国际上惯用的建筑材料放射性核素限量及危害评估体系保持同步。 展开更多
关键词 建筑材料 放射性 检测 核素限量 危害评估
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中国实验快堆气载放射性物质释放路径研究 被引量:1
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作者 杨佳音 王勇 《辐射防护》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期123-131,共9页
中国实验快堆是我国建设的第一座钠冷快中子反应堆,2014年实现满功率运行。本文主要阐述中国实验快堆气载放射性物质的来源、堆内迁移以及向环境释放的路径,得出正常工况以及事故工况下放射性物质通过哪些路径向环境排放,目的是有助于... 中国实验快堆是我国建设的第一座钠冷快中子反应堆,2014年实现满功率运行。本文主要阐述中国实验快堆气载放射性物质的来源、堆内迁移以及向环境释放的路径,得出正常工况以及事故工况下放射性物质通过哪些路径向环境排放,目的是有助于了解中国实验快堆通过哪些路径对环境产生放射性影响,从而建立并保持对放射性危害的有效防御,以保护人员、社会和环境免受危害,防止工作人员和公众接受超剂量的放射性照射。 展开更多
关键词 中国实验快堆 放射性物质释放 通风 超标放射性释放
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MELCOR与SPEEDI程序在放射性物质释放量评估中的应用比较
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作者 韩福眷 陈晓秋 +1 位作者 余少青 张琼 《核安全》 2013年第2期45-49,共5页
轻水堆核电厂严重事故发生时,公众及核电厂工作人员最为关心的就是放射性物质的泄漏,如何准确地评估放射性物质的释放水平,对指导核电厂工作人员采取相关的应急措施具有重要的意义。目前,用于实时评估核事故情况下放射性物质释放量的方... 轻水堆核电厂严重事故发生时,公众及核电厂工作人员最为关心的就是放射性物质的泄漏,如何准确地评估放射性物质的释放水平,对指导核电厂工作人员采取相关的应急措施具有重要的意义。目前,用于实时评估核事故情况下放射性物质释放量的方法主要有两类:(1)基于核电厂事故工况分析的评估方法,如MELCOR程序;(2)根据辐射环境监测数据反演的评估方法,如SPEEDI程序。前者主要以程序模拟计算为主,后者主要是基于核电厂周围辐射环境监测的数据,具有实时性。本文通过对MELCOR和SPEEDI这两类评估程序在福岛核事故中的应用比较,阐述两类评估方法在评估放射性物质释放量时发挥的效用。 展开更多
关键词 核事故 放射性物质释放评估 MELCOR SPEEDI
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核燃料循环设施物项安全分级方法研究 被引量:1
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作者 孔庆军 赵昱龙 +4 位作者 赵鑫 王婧 潘隆轩 孙德泉 张小伟 《辐射防护》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期160-166,共7页
简单合理的物项安全分级,不仅可以提高设施的安全性,而且还可以减少审评双方的分歧,降低营运单位和设计单位的工作量。在分析国内外核动力装置采用核安全功能进行物项安全分级和乏燃料后处理设施采用剂量准则开展物项安全分级的基础上,... 简单合理的物项安全分级,不仅可以提高设施的安全性,而且还可以减少审评双方的分歧,降低营运单位和设计单位的工作量。在分析国内外核动力装置采用核安全功能进行物项安全分级和乏燃料后处理设施采用剂量准则开展物项安全分级的基础上,研究提出了采用放射性物质包容量开展核燃料循环设施的物项安全分级的方法,并采用"未缓解释放"的事故分析方法,将放化安全一级(250 m Sv)和放化安全二级(5 m Sv)对应的剂量准则转化为放射性物质包容量限值。 展开更多
关键词 核燃料循环设施 安全分级 未缓解释放 放射性物质包容量
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施工工艺对清水混凝土饰面质量的影响及评价方法 被引量:8
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作者 王祖琦 关青锋 +3 位作者 李立 王晶 冷发光 崔海燕 《混凝土》 CAS 北大核心 2022年第4期120-123,128,共5页
清水混凝土是现代混凝土的重要发展方向和最具艺术感的品类,对原材料选择、配合比设计、施工和养护等方面均有不同于普通混凝土的要求。选择组分优选、模板工艺、脱模剂使用角度对最新研究工作进行归纳和分析,并总结了清水混凝土饰面性... 清水混凝土是现代混凝土的重要发展方向和最具艺术感的品类,对原材料选择、配合比设计、施工和养护等方面均有不同于普通混凝土的要求。选择组分优选、模板工艺、脱模剂使用角度对最新研究工作进行归纳和分析,并总结了清水混凝土饰面性能的评价方法,指出当前清水混凝土研究工作的缺口,以推动清水混凝土工程发展。 展开更多
关键词 清水混凝土 饰面性能 原材料 模板 脱模剂 评价方法
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近红外光谱技术在投料放行阶段疗效物质基础快速评价的研究进展 被引量:1
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作者 刘兰玲 于宸 +4 位作者 李连 王海燕 高乐乐 钟亮 臧恒昌 《中南药学》 CAS 2019年第9期1421-1424,共4页
通过对近红外光谱分析技术在药用原辅料正确性快速评价方面应用的总结,分析近红外光谱分析技术分析速度快、无损失等特点,推动其在投料放行阶段疗效物质基础快速评价方面的应用,提高药品质量一致性。近红外光谱分析技术既可以实现原辅... 通过对近红外光谱分析技术在药用原辅料正确性快速评价方面应用的总结,分析近红外光谱分析技术分析速度快、无损失等特点,推动其在投料放行阶段疗效物质基础快速评价方面的应用,提高药品质量一致性。近红外光谱分析技术既可以实现原辅料进厂及车间投料放行的快速鉴别,也可以对原辅料理化性质及药品成分含量进行检测,从而确保药物物质基础正确,提高药品质量一致性。 展开更多
关键词 近红外光谱分析技术 药用原辅料 快速评价 质量一致性 投料放行阶段 疗效物质基础
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外挂型相变储能装置在日光温室中的蓄放热试验 被引量:2
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作者 孟凡康 姜治鑫 《农业工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第20期180-190,共11页
为了验证和评价外挂型相变储能装置在严寒地区日光温室中长周期的蓄放热性能。将传统日光温室分割成4个隔断温室,并以中间两个隔断温室(东侧:相变温室(加相变材料);西侧:对照温室(不加相变材料))为试验对象。以优化后配比为3%CMC+3%SrCl... 为了验证和评价外挂型相变储能装置在严寒地区日光温室中长周期的蓄放热性能。将传统日光温室分割成4个隔断温室,并以中间两个隔断温室(东侧:相变温室(加相变材料);西侧:对照温室(不加相变材料))为试验对象。以优化后配比为3%CMC+3%SrCl2·6H2O+35.96%CaCl2+58.04%H2O的复合相变材料为储能介质,采用PVC-U管进行封装并外挂布置于相变温室的北墙内表面,进行了为期51d的相变温室与对照温室的现场试验。基于试验数据,从温室内空气温度、过冷不适宜生长率及有效积温变化等方面讨论了相变温室的蓄放热性能。通过分析获得结果如下:1)所采用的相变材料,试验前后其相变温度较为稳定,没有发生明显的过冷和相分离问题,蓄热、放热过程的相变潜热分别减小了11.5%和13.2%;2)相变储能装置在典型晴天条件下的蓄放热性能最好,阴天次之,雪天最差,可以提高夜间相变温室平均温度分别为3.1、1.9、0.9℃;3)相变温室过冷不适宜生长降低率为40%,过冷不适宜生长降低率概念可用于相变温室蓄放热性能的定量评价。4)相变温室比对照温室提高了约58.4%的有效积温。研究为相变温室在严寒地区的实际推广和应用提供了数据支持,同时也为相变温室蓄放热性能的长周期分析提供了理论方法。 展开更多
关键词 温室 温度 相变材料 外挂型 蓄放热 试验 评价
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2012年建筑材料放射性比活度测定能力验证结果分析评价 被引量:1
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作者 江敏芳 吴和平 杨岳斌 《中国测试》 CAS 北大核心 2013年第S2期37-40,共4页
为加强对检验机构证后监管的力度,进一步提升全省检验机构的技术能力,保证其检测数据准确、可靠,浙江省质量检测科学研究院和浙江省质量合格评定协会开展全省建筑材料放射性检测能力验证工作。针对此次能力验证的特点,对56个试验室给出... 为加强对检验机构证后监管的力度,进一步提升全省检验机构的技术能力,保证其检测数据准确、可靠,浙江省质量检测科学研究院和浙江省质量合格评定协会开展全省建筑材料放射性检测能力验证工作。针对此次能力验证的特点,对56个试验室给出的检测结果进行统计,并对统计结果分析和评价。 展开更多
关键词 建筑材料 放射性 能力验证 结果分析评价
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高纯锗γ能谱仪在石材放射性检测过程中的不确定度评定研究 被引量:3
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作者 韩建 吕旭 《化工管理》 2021年第33期158-160,共3页
在建筑装饰材料中比较常用的就是石材,但由于其中存在镭、钾、钍等天然放射性同位素,因此,石材不可避免的具有放射性。如果放射性超标,会对人体健康产生较大的危害,所以,对石材放射性含量的监测和评估非常重要。对放射性核素含量检测具... 在建筑装饰材料中比较常用的就是石材,但由于其中存在镭、钾、钍等天然放射性同位素,因此,石材不可避免的具有放射性。如果放射性超标,会对人体健康产生较大的危害,所以,对石材放射性含量的监测和评估非常重要。对放射性核素含量检测具有代表性的方法是γ能谱测量。依照GB 6566—2010《建筑材料放射性核素限量》的标准规定,文章主要通过高纯锗γ能谱仪对石材样品进行10次独立226Ra、232Th、40K比活度值测试,同时对测量结果进行不确定度评定。将得到的各类不确定度评定结果加以整合,形成完整的报告,从而为测量不确定因素控制提供参考,进而有效提高检测结果的准确度与可靠性。 展开更多
关键词 石材 高纯锗γ能谱仪 放射性检测 不确定度评定
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填充相变材料的新型套管式蓄放热装置性能研究 被引量:2
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作者 闫全英 马超 王威 《新型建筑材料》 2021年第9期105-109,共5页
对用于余热回收且填充相变材料的新型套管式蓄热放热装置及其蓄放热循环系统的换热性能进行了实验研究,测试了相变蓄热放热装置的出口温度、换热量及用热装置散热器进出口温度的变化规律。实验结果显示,相变换热装置入口温度越高、流量... 对用于余热回收且填充相变材料的新型套管式蓄热放热装置及其蓄放热循环系统的换热性能进行了实验研究,测试了相变蓄热放热装置的出口温度、换热量及用热装置散热器进出口温度的变化规律。实验结果显示,相变换热装置入口温度越高、流量越大、蓄热时间越长时,换热装置平均换热量越高、用热装置的放热时间越长,且在热水入口温度80℃、流量100 kg/h时,蓄热时间约190 min,平均换热量达830 W,放热时间约350 min。 展开更多
关键词 蓄热放热 换热器 余热回收 相变材料 性能评价
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双碳背景下多堆厂址核电厂放射性评价研究
16
作者 韦永馨 吴蓓 +4 位作者 唐辉 朱增培 梁凯雯 路长冬 周诗情 《核科学与工程》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期485-491,共7页
核电建设是实现双碳目标的重要手段之一。双碳背景下,多堆厂址建设要实现“减污降碳”协同效应,应关注多堆厂址中的某一核电厂如何科学确定其放射性限制目标、评估方法和假设原则。本文通过调研分析国内外主要法规标准的要求及已有核电... 核电建设是实现双碳目标的重要手段之一。双碳背景下,多堆厂址建设要实现“减污降碳”协同效应,应关注多堆厂址中的某一核电厂如何科学确定其放射性限制目标、评估方法和假设原则。本文通过调研分析国内外主要法规标准的要求及已有核电厂的实践,对我国多堆厂址内核电机组预计运行事件(DBC-2)的放射性评价限制目标选择方法和评价计算的关键假设原则提出建议。以国内某三代核电厂为计算模型,采用CATHARE程序开展DBC-2包络工况事故分析,进一步依托源项计算和剂量计算评估包络工况的放射性后果,以验证放射性限制目标和分析方法的合理性。本文所述方法和假设为多堆厂址内核电机组DBC-2放射性评估提供了可行性方案,可供实践参考和进一步研究。 展开更多
关键词 减污降碳 核电厂 DBC-2 放射性释放评估
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蠕变诱发SGTR现象的模化及应用
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作者 刘子彬 林模俤 《自动化仪表》 CAS 2021年第S01期112-115,121,共5页
蠕变诱发蒸汽发生器传热管破裂(SGTR)现象是压水堆(PWR)核电厂严重事故进程中的一个典型现象。该现象的发生会导致放射性物质旁通核电厂安全壳,进而造成大量放射性物质释放。根据二级概率安全评价(PSA)的分析经验,该现象是引起放射性大... 蠕变诱发蒸汽发生器传热管破裂(SGTR)现象是压水堆(PWR)核电厂严重事故进程中的一个典型现象。该现象的发生会导致放射性物质旁通核电厂安全壳,进而造成大量放射性物质释放。根据二级概率安全评价(PSA)的分析经验,该现象是引起放射性大量释放的典型现象。避免该现象的发生能够有效地降低大量放射性物质释放的可能性。因此,对于该现象的防治是核安全领域中的重要研究内容。构建了一套全新的蠕变诱发SGTR现象的模化方法。该方法能够根据特定电厂情况,计算出不同电厂条件下真实的蠕变诱发SGTR现象分支概率。利用该概率对核电厂发生大量放射性物质释放的频率进行重新计算,能得到更为准确的核电厂发生大量放射性释放的频率。进而提出了更加合理的核电厂风险见解,提高了核电厂的安全性。 展开更多
关键词 蠕变诱发蒸汽发生器传热管破裂 严重事故 二级概率安全评价 核电厂 分支概率 模化方法 风险见解 放射性物质释放
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基于超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂研究策略
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作者 贺鹏 贺琪珺 +5 位作者 谯茹 张伟龙 王玉钗 肖美凤 潘雪 贺福元 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期5816-5824,共9页
中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学... 中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学与释药动力学方法建立剂型设计与评价研究方法。中药缓控释制剂可结合以超分子“印迹模板”整合成分群为释药“物质单元”来进行重构,关联谱动学与谱效动力学进行生物药剂学评价。因此,提出以谱动学与谱效动力学关联构建具超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂设计与评价生物药剂学研究方法,符合中药多成分整体受控、同步释放制剂制备指导原则。超分子释药的“物质单元”结合中药谱动学与谱效动力学建立中药缓控释制剂处方设计和多成分缓控释制剂评价标准体系,旨在为建立符合中药制剂特征的生物药剂学研究方法提供参考。 展开更多
关键词 超分子 物质单元 中药制剂 缓控释制剂 中药谱动学 中药谱效动力学 制剂评价
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放射性物质运输容器的跌落冲击分析方法 被引量:16
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作者 李海龙 孙造占 +1 位作者 孙树海 徐宇 《核技术》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期340-343,共4页
在放射性物质的运输过程中,安全问题至关重要。放射性物质运输审查过程中,运输容器能承受跌落冲击分析是非常重要的内容。本文采用LS-DYNA显式瞬态分析软件,对放射性物质运输容器的跌落冲击分析方法进行了研究。分别考虑了三种跌落方式... 在放射性物质的运输过程中,安全问题至关重要。放射性物质运输审查过程中,运输容器能承受跌落冲击分析是非常重要的内容。本文采用LS-DYNA显式瞬态分析软件,对放射性物质运输容器的跌落冲击分析方法进行了研究。分别考虑了三种跌落方式:水平跌落、垂直跌落和倾斜跌落。针对分析结果,提出了一种按照ASME疲劳相关规范对放射性物质容器进行冲击应力评定的方法。根据该方法,可判断放射性物质运输容器是否满足强度设计的要求。通过分析,该放射性物质运输容器能满足强度设计的要求。 展开更多
关键词 放射性物质 运输容器 跌落冲击 应力评定
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阿司匹林肠溶片质量研究与分析 被引量:14
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作者 刘洁 刘辉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期2187-2192,共6页
目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药... 目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药典2010年版二部阿司匹林肠溶片方法)为考察指标,开展Mg2+与阿司匹林稳定性、开瓶稳定性(100片·瓶^(-1))、包装材料与药品稳定性研究;释放曲线研究采用光纤药物释放度实时测定仪,测定各厂家阿司匹林肠溶片在5种释放介质中的实时释放曲线。结果:(1)阿司匹林与硬脂酸镁按不同处方比混合,随着放置时间的增加,游离水杨酸的含量增加,游离水杨酸增加速度与硬脂酸镁加入量呈正相关;(2)模拟患者使用方式,塑料瓶包装的产品(100片·瓶^(-1))每日开瓶3次,随时间增加,游离水杨酸含量呈上升趋势,p H 6.8缓冲溶液中释放度均呈下降趋势;(3)不同存放条件下,随时间增加,铝塑包装产品的含量、游离水杨酸和释放度均无显著性变化,塑料瓶包装产品的游离水杨酸和释放度均有显著性变化;(4)在p H 6.0的缓冲溶液中,参比制剂在60 min内能够完全释放,部分受试制剂在2 h内未完全释放,在分别以2010年版中国药典和日本橙皮书方法制备的2种p H 6.8的溶出介质中,参比制剂均能释放,部分受试制剂溶出行为表现出较大的差异。结论:阿司匹林肠溶片处方中应避免加入硬脂酸镁;考虑患者实际使用情况,为保证服药期间药品质量,建议减少每瓶包装量;铝塑包装产品稳定性明显优于塑料瓶包装产品,且不同塑料瓶包装产品稳定性有差异,建议生产企业选择优质包材;参比制剂在大部分肠道内均能够进行释放,并且受肠道内环境影响较小,部分企业阿司匹林肠溶片与参比制剂在释放度行为上存在差异,企业需重视处方工艺并做进一步研究,建议采用多条释放曲线评价阿司匹林肠溶片的质量。 展开更多
关键词 阿司匹林肠溶片 质量研究与分析 高价金属离子 开瓶稳定性 包装材料 释放曲线
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