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Portable and automated analyzer for rapid and high precision in vitro dissolution of drugs 被引量:1
1
作者 Zhongmei Chi Siqi Zhao +2 位作者 Xiujun Cui Yunxiang Feng Li Yang 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS CSCD 2021年第4期490-498,共9页
We developed a novel portable and automated dissolution test analyzer for rapid and high precision in vitro dissolution testing of drugs.The analyzer consists of a flow-through-cell drug dissolution system,an automate... We developed a novel portable and automated dissolution test analyzer for rapid and high precision in vitro dissolution testing of drugs.The analyzer consists of a flow-through-cell drug dissolution system,an automated sequential sampling system,a high-speed capillary electrophoresis(HSCE)system,and a data acquisition system.Combining the high-temporal resolution flow-gating sampling approach with HSCE,which has outstanding advantages of efficient separation and resolution,the analyzer can achieve rapid analysis and exhibits the ability in miniaturization for on-site assessment of different active pharmaceutical ingredients.To integrate the flow-through-cell dissolution system with HSCE,a specially designed flow-gating-injection(FGI)interface was employed.The performance of the analyzer was investigated by analyzing the dissolution of immediate-release drugs including single dose(amoxicillin dispersible tablets)and fixed dose combination(amoxicillin and clavulanate potassium)drug tablets with the high-temporal resolutions of 12 s and 20 s,respectively.The dissolution profiles of different active pharmaceutical ingredients could be simultaneously and automatically monitored with high repeatability and accuracy.The analyzer was successfully utilized for the pharmaceutical quality control and bio-relevant dissolution testing,as well as in vivo-in vitro correlation analysis.Our portable analyzer is miniaturized,convenient and of low-cost,and will provide a valuable tool for dissolution testing in pharmaceutical research and development. 展开更多
关键词 Dissolution test analyzer PORTABLE AUTOMATED Immediate-release drug fixed dose combination drug
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Management of Multi-Drug Resistant Methicillin Resistant <i>Staphylococcus aureus</i>Induced Pneumonia with New Antibiotic Adjuvant Entity: A Retrospective Study
2
作者 Mohammad Shameem 《International Journal of Clinical Medicine》 2015年第10期784-795,共12页
Aim/Objective: Increase in incidences of pneumonia due to multi-drug resistant methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in both community and health care settings is of great concern globally. Present study ... Aim/Objective: Increase in incidences of pneumonia due to multi-drug resistant methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in both community and health care settings is of great concern globally. Present study aims to retrospectively analyze the efficacy of new fixed dose combination with antibiotic adjuvant entity (FDC) in comparison with vancomycin to treat patients with multi-drug resistant MRSA pneumonia. Materials and Methods: During this retrospective study, case sheets of patients who were treated for MRSA pneumonia with vancomycin or fixed dose combination of vancomycin + ceftriaxone + adjuvant (FDC) between 20 March 2010 to 20 October 2014 at tertiary care center, were analyzed. Various demographic features, antibiotic therapy, length of treatment duration and the resulting efficacy were evaluated. Microbiological success was measured in terms of bacterial eradication, while clinical success was monitored in terms of complete omission of systemic signs and symptoms. Results: Among 136 patients analyzed, 113 cases were having positive culture for MRSA, and hence were further analyzed. Out of these 113 patients, empirical treatment with vancomycin was given in 59 patients and 54 patients were treated with FDC empirically. After initial culture reports, 22 patients showing resistance to vancomycin were shifted to FDC. Amidst all the patients, 24 (64.86%) of 37 from vancomycin group and 62 (81.57%) of 76 from FDC group achieved clinical success. 9 patients out of these failure cases were cured with FDC + colistin combination therapy. Failure rates in FDC treated patients were significantly low (6.57%) as compared to vancomycin group (13.51%). Conclusion: For the treatment of different types of multi-drug resistant MRSA pneumonia, the empirical intravenous FDC therapy was safe and well tolerated with higher efficacy than vancomycin. Most of the vancomycin failure cases responded to FDC therapy and were cured. This retrospective study also concludes that an alternative option of FDC + colistin is safe and effective to treat the patients which fail to respond to FDC monotherapy. 展开更多
关键词 PNEUMONIA MRSA Multi-drug RESISTANT Bacteria fixed dose combination Retrospective Study
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固定剂量复合剂在国家结核病防治规划中的应用研究 被引量:42
3
作者 成诗明 钟球 +6 位作者 郑金凤 谢艳光 李晓凤 王伟 陈诚 徐敏 杜昕 《中国防痨杂志》 CAS 2007年第2期111-116,共6页
目的研究固定剂量复合剂(FDC)在国家结核病防治规划中对肺结核患者治疗的可行性,为制定国家药品供用政策提供依据。方法选择4省17个县,采用固定剂量复合剂与抗结核板式组合药,对初治涂阳肺结核患者治疗效果、不良反应、治疗依从性及药... 目的研究固定剂量复合剂(FDC)在国家结核病防治规划中对肺结核患者治疗的可行性,为制定国家药品供用政策提供依据。方法选择4省17个县,采用固定剂量复合剂与抗结核板式组合药,对初治涂阳肺结核患者治疗效果、不良反应、治疗依从性及药品用量的对照研究。结果研究组484例初治涂阳肺结核患者中,治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为91.1%和95.0%,治愈率为94.6%,对照组482例初治涂阳肺结核患者中,治疗2个月和3个月末痰涂片阴转率为90.2%和92.9%,治愈率为89.4%,治愈率研究组高于对照组(P<0.05);研究组不良反应病例数90例(18.6%),对照组89例(18.5%),在不良反应病例数中,因严重不良反应中断和停止治疗病例数37例,其中,研究组10例,占研究病例总数的2.1%,对照组27例,占对照组病例总数的5.8%(P<0.05);患者在不同时期与治疗依从性有关因素的问卷调查中,反应例数不一;各省患者不同等级体质量不一。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,966例患者用FDC药片数与板式组合药片数比,强化期少29.0%,继续期少8.5%。结论用FDC对初治涂阳肺结核患者治愈率达到国家结核病防治规划要求,因降低了严重药物不良反应所造成的患者中断治疗,以及患者药品片数比组合药减少,为减少耐药结核病人的发生和降低的药品成本具有重要作用,值得进一步推广应用。 展开更多
关键词 结核 肺/药物治疗 固定剂量复合剂 可行性研究
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抗结核固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核效果对比分析 被引量:31
4
作者 谭卫国 杨应周 +5 位作者 吴清芳 张玉华 管红云 钟球 王甦民 傅瑜 《中国防痨杂志》 CAS 2007年第2期117-121,共5页
目的研究国产抗结核FDC的有效性和安全性,探索适合深圳市结核病防治用药。方法从深圳市罗湖区和南山区登记的全部初治涂阳病例中随机抽取200例,其中FDC组、对照组(板式组合药)各100例,均采用全程督导的方式。对两组病人的用药剂量、临... 目的研究国产抗结核FDC的有效性和安全性,探索适合深圳市结核病防治用药。方法从深圳市罗湖区和南山区登记的全部初治涂阳病例中随机抽取200例,其中FDC组、对照组(板式组合药)各100例,均采用全程督导的方式。对两组病人的用药剂量、临床表现、治疗效果、不良反应进行分析比较。结果(1)FDC组与对照组患者1、2、3、6个月末相关临床症状(如盗汗、发热、咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难、乏力)的出现率均逐渐下降,两组无显著性差异(P>0.05);(2)FDC组与对照组2个月末痰菌阴转率分别为88%、84%,6个月末痰菌阴转率提高到98%、97%,两组6个月末结核空洞闭合率分别为58.3%、48.6%,痰菌阴转率X线胸片吸收率和空洞闭合率均无显著性差异(P>0.05);(3)FDC组与对照组临床不良反应率分别为25%和18%,WBC异常率分别为18%和11%,AST异常率分别为16%和9%,TBIL异常率分别为19%和15%,临床和实验室检测的结果均无显著性差异(P>0.05);(4)FDC中利福平(R)的体质量与剂量相关系数为0.804,高于组合药中利福平(R)的体质量与剂量相关系数(0.781)。FDC组异烟肼(H)、利福平(R)、吡嗪酰胺(Z)、乙胺丁醇(E)的用药剂量低于对照组,有显著性差异(P<0.05)。结论国产FDC与板式组合药的治疗效果相同,不良反应率相近,但FDC药物的用药剂量低,具有一定的推广应用前景。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 结核 肺/药物疗法
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在DOTS管理下应用国产4药固定剂量复合剂治疗初治菌阳肺结核的可行性研究 被引量:15
5
作者 马丽萍 吴晓光 +7 位作者 初乃慧 朱莉贞 陕斌 王敏 王燕 张文书 李会军 候栋 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第5期254-258,共5页
目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)固定剂量复合剂(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZE/4HR),观察近期痰菌阴转率、X线病变改变情况及不良... 目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)固定剂量复合剂(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZE/4HR),观察近期痰菌阴转率、X线病变改变情况及不良反应。结果治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别为94.6%、93.8%;满疗程痰菌阴转率分别为99.1%、96.5%;胸部X线明显改善,治疗组和对照组病灶吸收率分别为98.2%和97.4%;2组空洞闭合率分别为72.2%和56.4%;治疗组和对照组各有4例和3例肝功异常。结论国产4药固定剂量复合剂是一种安全、高效、易被患者接受的抗结核药物制剂。且有很好的依从性,适于在国内广泛推广应用。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合剂
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抗结核固定剂量复合剂的人体相对生物利用度研究 被引量:5
6
作者 赵伟杰 段连山 +2 位作者 李惠文 梁桂芳 陆宇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第8期544-547,共4页
目的 研究抗结核固定剂量复合剂在健康人体内的相对生物利用度。方法 采用反相高效液相色谱法测定 12名健康志愿者口服国产和进口的抗结核固定剂量复合剂的血药浓度 ,计算两者药动学参数及相对生物利用度 ,并以AUC0→n,tmax,cmax,t1/... 目的 研究抗结核固定剂量复合剂在健康人体内的相对生物利用度。方法 采用反相高效液相色谱法测定 12名健康志愿者口服国产和进口的抗结核固定剂量复合剂的血药浓度 ,计算两者药动学参数及相对生物利用度 ,并以AUC0→n,tmax,cmax,t1/ 2 为指标 ,用双单侧t检验分析国产片与进口片的生物等效性。结果 利福平 :①受试药的药动学参数AUC0→n为(77.92± 14.36 ) μg·h·mL-1,tmax为 (1.71± 0 .88)h ,cmax为 (12 .0 7± 2 .6 3) μg·mL-1,t1/ 2 为 (2 .81± 0 .30 )h ;②参比药的药动学参数AUC0→n为 (75 .37± 19.33) μg·h·mL-1,tmax为 (2 .13± 0 .93)h ,cmax为 (11.6 7± 3.43) μg·mL-1,t1/ 2 为 (2 .80± 1.33)h ;吡嗪酰胺 :①受试药的药动学参数AUC0→n为 (4 16 .2 4± 77.0 0 ) μg·h·mL-1,tmax为 (1.12± 0 .5 0 )h ,cmax为 (32 .74± 4.0 8) μg·mL-1,t1/ 2 为 (10 .2 3±0 .94)h ;②参比药的药动学参数AUC0→n为 (4 2 0 .39± 6 3.79) μg·h·mL-1,tmax为 (1.2 7± 0 .5 9)h ,cmax为 (31.0 3± 3.84) μg·mL-1,t1/ 2为 (10 .16± 1.12 )h ;异烟肼 :①受试药的药动学参数AUC0→n为 (2 1.17± 13.48) μg·h·mL-1,tmax为 (1.0 6± 0 .42 )h ,cmax为 (7.44±2 .0 1) μg·mL-1,t1/ 2 ? 展开更多
关键词 抗结核固定剂量复合剂 相对生物利用度 高效液相色谱法
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抗结核固定复合剂药物不良反应观察 被引量:13
7
作者 何铁牛 韩永兴 陈彬 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第12期828-830,共3页
目的观察国产抗结核FDC在治疗初治涂阳肺结核疗程中的不良反应。为临床治疗和不良反应的处理提供一定参考资料。方法从全省的地理环境和经济状况抽取7个点,每个点共纳入120例初治涂阳肺结核病例,分3组:观察组、对照组1和对照组2,每组40... 目的观察国产抗结核FDC在治疗初治涂阳肺结核疗程中的不良反应。为临床治疗和不良反应的处理提供一定参考资料。方法从全省的地理环境和经济状况抽取7个点,每个点共纳入120例初治涂阳肺结核病例,分3组:观察组、对照组1和对照组2,每组40例。对3组病人进行药物不良反应发生率及疗程中不良反应变化趋势观察。结果不良反应总发生率:神经系统20.7%。胃肠道系统19.4%。皮肤系统11.8%。肝功能异常37.3%。白细胞降低方面18.5%。结论以上各系统不良反应发生率与国内多家报道基本一致。从发病趋势来看,只有白细胞降低的发生率随着疗程有升高的趋势,其他不良反应发生率都呈下降趋势。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合剂
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固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究 被引量:6
8
作者 贺永鸿 成诗明 +7 位作者 钟球 郑金凤 谢艳光 李晓凤 王伟 陈诚 徐敏 杜昕 《中国健康教育》 2006年第8期577-580,共4页
目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况,为全国结核病防治规划推广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中,对登记的初治涂阳肺结核患者,以县为单位采用简单随机分组方法,使用固定剂量符合... 目的 研究抗结核药物固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应发生情况,为全国结核病防治规划推广应用提供依据。方法 在全国4省17县结核病防治规划实施中,对登记的初治涂阳肺结核患者,以县为单位采用简单随机分组方法,使用固定剂量符合剂与抗结核病组合药进行对照研究,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果 在发生不良反应的病例中,37例因重症药物不良反应停药,其中研究组10例,占研究组观察例数的2.1%,对照组27例,占对照组观察例数的5.5%。重症药物不良反应停药率对照组高于研究组(P〈0.01)。研究组某些不良反应的开始时间晚于对照组,结束时间早于对照组,持续时间短于对照组,累积时间少于对照组。65岁一组不良反应总发生率高于其他年龄组,女性某些不良反应发生率高于男性。对照组体重40〈公斤患者关节痛的发生率高于其他体重患者。结论 固定剂量复合剂重症药物不良反应导致患者停药率低于抗结核板式组合药,减少了患者中断治疗率,对提高患者规律服药率和治愈率,降低耐药率具有十分重要的意义。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 固定剂量复合剂 不良反应
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固定剂量复合剂治疗肺结核患者依从性调查与分析 被引量:13
9
作者 贺永鸿 成诗明 陈诚 《中国防痨杂志》 CAS 2006年第3期129-132,共4页
目的调查和分析固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的患者依从性,为FDC在我国推广应用提供参考。方法选择4省17县结防机构登记的966例初治涂阳肺结核患者,随机分为研究组和对照组,使用统一调查问卷,调查患者不同治疗时期依从性。结果在治疗... 目的调查和分析固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核的患者依从性,为FDC在我国推广应用提供参考。方法选择4省17县结防机构登记的966例初治涂阳肺结核患者,随机分为研究组和对照组,使用统一调查问卷,调查患者不同治疗时期依从性。结果在治疗前调查961例患者回答问题,899例(93.5%)自愿接受治疗;研究组选择每日服药比例86.8%,高于对照组的42.1%,组间有显著性差异(P<0.01)。强化期末,261例(28.3%)感到坚持治疗有困难,213例(23.1%)认为医生督导是坚持治疗的原因。疗程末,138例(15.5%)认为坚持治疗的关键是医生。结论采用固定剂量复合剂患者依从性优于对照组,药片数量减少是提高依从性原因之一,应加以推广;随疗程进展,医生督导作用下降,应加强对患者强化期的管理和督导。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 固定剂量复合剂
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复方抗高血压药物注册临床研究应注意的问题 被引量:9
10
作者 康彩练 高晨燕 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第8期952-954,共3页
固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势,同时又具有增加病人依从性,降低医疗费用等优势。针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容,本文从国内已上市药品、国外上市,国内尚未上市药品、国内外均未上市复方... 固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势,同时又具有增加病人依从性,降低医疗费用等优势。针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容,本文从国内已上市药品、国外上市,国内尚未上市药品、国内外均未上市复方抗高血压药品注册临床研究主要的考虑要点进行阐述。 展开更多
关键词 药品注册 临床研究 复方抗高血压药物
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三药和二药固定剂量复合剂需求测算方法的初步研究 被引量:2
11
作者 徐汉成 陈诚 +1 位作者 刘剑君 何广学 《中国防痨杂志》 CAS 2011年第2期91-94,共4页
目的通过探讨结核病防治中固定剂量复合制剂需求测算方法,为各地进行药品测算提供参考依据,并为其他疾病进行药品需求测算提供借鉴。方法根据世界卫生组织推荐的固定剂量复合制剂的测算原理,获得符合我国特点的计算公式;通过对484例初... 目的通过探讨结核病防治中固定剂量复合制剂需求测算方法,为各地进行药品测算提供参考依据,并为其他疾病进行药品需求测算提供借鉴。方法根据世界卫生组织推荐的固定剂量复合制剂的测算原理,获得符合我国特点的计算公式;通过对484例初治涂阳病人测量体质量,并且治疗随访获得2个月末未阴转率以及不良反应停药率以获得需求测算的参数。结果三药复合制剂测算量:X×(A30-39×180+A30-39×R×90+A40-49×240+A40-49×R×120+A50×300+A50×R×150)×1.25;链霉素累计测算量:X×(22.5+11.25×R)×1.25。二药复合制剂累计测算量:X×(A30-39×180+A30-39×180+A50×240)×1.25。需要准备的单一制剂的人份数:X×B×1.25。X:某地区药品供应年新涂阳肺结核病人数,R:2个月末未阴转率,A30-39:30~39 kg病人比例,A40-49:40~49 kg病人比例,A50:大于等于50 kg病人比例。需求测算的参数:体质量构成比为南方省份30~39 kg体质量组为5.88%(2.89%,8.87%),40~49 kg为40.34%(34.1%,46.6%),大于等于50 kg为53.78%(47.5%,60.1%);北方省份30~39 kg体质量组为3.7%(1.3%,6.0%),40~49 kg为21.6%(16.5%,26.8%),大于等于50 kg为74.7%(69.3%,80.1%)。2个月末未阴转率为5.5%(3.5%,7.5%)。不良反应停药率为2.7%(1.3%,4.1%)。结论该固定剂量复合制剂的计算原理和计算方法,能够为国家进行药品测算提供参考,并且可以为其他疾病的药品需求测算所借鉴。各地在开展药品测算时,应当开展小范围的预试验,以判断文中的参数是否符合本地情况。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合制剂 算法
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“Polypill”的发展及前景 被引量:2
12
作者 向丽 姜鹏 +3 位作者 胡耀华 王淑萍 张卫东 柳润辉 《药学实践杂志》 CAS 2012年第3期161-164,228,共5页
慢性疾病的发病率越来越高,尤其是心脑血管疾病,已成为人类死亡的首要原因。由于心脑血管疾病是由多种危险因素诱发,仅仅使用单一的药物远远不能达到预防或治疗的目的。基于此出现了多效药物"Polypill"的概念,具有使用方便、... 慢性疾病的发病率越来越高,尤其是心脑血管疾病,已成为人类死亡的首要原因。由于心脑血管疾病是由多种危险因素诱发,仅仅使用单一的药物远远不能达到预防或治疗的目的。基于此出现了多效药物"Polypill"的概念,具有使用方便、成本低、提高了患者对药物的依从性等特点。本文就"Polypill"的研究发展及应用前景进行综述。 展开更多
关键词 POLYPILL Polycap 心血管疾病 联合用药 依从性
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抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床治疗效果刍议 被引量:1
13
作者 赵玉杭 谢文芳 +2 位作者 李佳 黄玲 羊晶晶 《中外医疗》 2021年第35期4-7,共4页
目的研究抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床治疗效果。方法随机选取2017年1月—2021年1月期间就诊福州市各结核病定点医院的300例初治活动性肺结核患者,以随机抽取方式进行对等分组,A组(n=150)采用常规抗结核药物方... 目的研究抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床治疗效果。方法随机选取2017年1月—2021年1月期间就诊福州市各结核病定点医院的300例初治活动性肺结核患者,以随机抽取方式进行对等分组,A组(n=150)采用常规抗结核药物方案治疗;B组(n=150)采用抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗,总结分析两组患者的临床治疗效果。结果治疗后第2、6个月时,B组的病灶吸收率40.00%、54.46%,病灶缩小率52.67%、54.46%与A组的38.00%、48.00%、47.33%以及51.33%比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.126、1.334、0.853、0.334,P>0.05);但B组病灶吸收的总有效率为91.33%相较于A组的74.67%明显更高,差异有统计学意义(χ^(2)=14.764,P<0.05);治疗后,第2、5及6个月时,B组患者的痰菌阴转率55.33%、83.33%及96.00%相较于A组的38.00%、72.67%、80.67%明显更高,差异有统计学意义(χ^(2)=9.053、4.972、17.110,P<0.05);B组药物不良反应发生率为5.33%,与A组4.00%对比,差异无统计学意义(χ^(2)=0.299,P>0.05)。结论抗结核固定剂量复合剂用于初治活动性肺结核效果良好,且安全性高,建议临床对此药物进行积极推广应用。 展开更多
关键词 抗结核 固定剂量复合剂 初治 活动性肺结核 药物疗法 疗效观察
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抗结核药固定剂量复合剂的抗结核活性研究 被引量:1
14
作者 李惠文 梁桂芳 +3 位作者 赵伟杰 张彤群 于惠英 段连山 《结核病与胸部肿瘤》 2007年第3期170-177,共8页
目的对不同配方的抗结核药固定剂量复合剂的体内外抗结核药效进行评估。方法体外活性用二倍稀释法检测最低抑菌浓度(MIC),体内活性以半数动物存活时间为指标观察药物对实验性结核病的疗效。结果①二药或三药复方中的各药物对结核分... 目的对不同配方的抗结核药固定剂量复合剂的体内外抗结核药效进行评估。方法体外活性用二倍稀释法检测最低抑菌浓度(MIC),体内活性以半数动物存活时间为指标观察药物对实验性结核病的疗效。结果①二药或三药复方中的各药物对结核分枝杆菌H37Rv、牛型结核杆菌(Ravenal)草分枝结核杆菌(M.phlei)的MIC绝大多数都低于药物单独应用时的MIC;②体内抗结核作用显示,二药复方和三药复方及其复方制剂对实验性结核病均表现卅显著的治疗作用并明显优于各配方中相应药物单独应用时的作用。结论抗结核药二药复方和三药固定剂量复合剂在体内外均具有显著抗结核作用。且不同厂家的同一产品的抗结核作用未见显著差异。 展开更多
关键词 异烟胼 和福平 吡嗪酰胺 抗结核复方制剂 结核病
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在DOTS管理下应用国产4药固定剂量复合剂治疗初治菌阳肺结核的可行性研究 被引量:1
15
作者 马丽萍 吴晓光 +7 位作者 初乃惠 朱莉贞 陕斌 王敏 王燕 张文书 李会军 候栋 《结核病与胸部肿瘤》 2010年第3期194-199,共6页
目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)N定剂量复合N(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZF/4HR),观察近期痰菌阴转率、x线病变... 目的评价在DOTS管理下应用4药(HRZE)N定剂量复合N(FDC),和2药(HR)的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组(2个月4药FDC/4个月2药FDC)和对照组(2HRZF/4HR),观察近期痰菌阴转率、x线病变改变情况及不良反应。结果治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别为94.6%、93.8%。满疗程痰菌阴转率分别为99.1%、96.5%;胸部X线明显改善,治疗组和对照组病灶吸收率分别为98.2%和97.4%;2组空洞闭合率分别为72.2%和56.4%;治疗组和对照组各有4例和3例肝功异常。结论国产4药固定剂量复合剂是一种安全、高效、易被患者接受的抗结核药物制剂。且有很好的依从性,适于在国内广泛推广应用。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 抗结核药 固定剂量复合剂
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加味葶苈大枣泻肺汤联合抗结核固定剂量复合制剂治疗初治菌阳肺结核40例疗效观察 被引量:7
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作者 王旭 《药品评价》 CAS 2021年第4期239-241,共3页
目的:探讨加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗初治菌阳肺结核临床效果。方法:选择2017年2月至2020年2月期间中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院收治的肺结核患者80例,采用随机数字表法分为两组,各40例。对照... 目的:探讨加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗初治菌阳肺结核临床效果。方法:选择2017年2月至2020年2月期间中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院收治的肺结核患者80例,采用随机数字表法分为两组,各40例。对照组采用抗结核固定剂量复合制剂方案治疗,观察组在对照组基础上加用加味葶苈大枣泻肺汤。比较两组治疗6个月后痰菌转阴情况、免疫功能及不良反应。结果:观察组痰菌转阴率为100%高于对照组的82.50%,观察组CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平均高于对照组,不良反应发生率(2.50%)低于对照组(20.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:初治菌阳肺结核患者采用加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗效果显著,利于促进患者痰菌转阴,增强免疫功能,且不良反应较少,临床应用较为安全。 展开更多
关键词 结核 抗结核药 药物疗法 联合 初治菌阳肺结核 加味葶苈大枣泻肺汤 抗结核固定剂量复合制剂 免疫功能
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抗结核固定剂量复合制剂导致急性肾功能损伤1例报道
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作者 李剑 杨梁梓 +6 位作者 刘智 吴芃瑶 邱露露 傅佳鹏 柯学 高文英 李国保 《新发传染病电子杂志》 2023年第3期64-67,共4页
中年男性患者,因咳嗽、双下肢水肿伴少尿入院。患者既往有肺结核、糖尿病史。本次起病诊断肺结核复治,给予口服固定剂量复合制剂抗结核治疗后,出现尿素、肌酐增高。临床诊断为利福平导致的急性肾功能损伤。经过停药、血液透析等治疗后,... 中年男性患者,因咳嗽、双下肢水肿伴少尿入院。患者既往有肺结核、糖尿病史。本次起病诊断肺结核复治,给予口服固定剂量复合制剂抗结核治疗后,出现尿素、肌酐增高。临床诊断为利福平导致的急性肾功能损伤。经过停药、血液透析等治疗后,患者康复出院。通过此病例探讨使用抗结核固定剂量复合制剂导致急性肾功能损伤的可能药物、发生机制,结合分析相关文献,为临床合理用药提供参考。 展开更多
关键词 抗结核固定剂量复合制剂 急性肾损伤 利福平 抗结核药 药物不良反应
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抗结核药固定剂量复合剂分析方法研究进展
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作者 张立光 《当代化工》 CAS 2017年第2期305-307,共3页
综述了抗结核固定剂量复合剂分析方法的研究进展。根据已报道的抗结核固定剂量复合剂的分析方法的相关文献,分析检测方法的优缺点。通过分析检测方法,提出建议,为抗结核固定剂量复合剂的分析方法的开发提供参考依据。
关键词 抗结核药 固定剂量复合剂 分析方法
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FDC治疗初治肺结核药物不良反应评价及应对策略研究 被引量:13
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作者 张帆 刘守江 +3 位作者 张国良 张明霞 聂广 王健 《深圳中西医结合杂志》 2012年第4期204-207,共4页
目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况。方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反... 目的:研究固定剂量复合剂(FDC)在抗结核治疗中引起的药物不良反应发生情况。方法:对我院2010年1月至2011年3月期间登记的初治肺结核患者进行随访调查,观察患者治疗过程中不良反应的发生情况。结果:在203例初治肺结核患者中,药物不良反应发生率为86.7%,主要为高尿酸血症(73.9%),发生时间平均17d,其次为肝损害(35.5%),发生时间平均40d;发生1种药物不良反应的患者为50.2%,发生3种及以上药物不良反应的患者占7.8%。由于药物不良反应导致治疗中断率为5.4%。结论:FDC抗结核治疗过程中会有一定药物不良反应发生率,应注意监测药物不良反应发生,通过积极对症处理患者多能完成药物治疗。 展开更多
关键词 固定剂量复合剂 肺结核 不良反应
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抗结核FDC与板式组合药治疗初治肺结核转归对比分析 被引量:6
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作者 张进国 张保宗 +3 位作者 张雁 王彦辉 孙晓丽 于健 《医学研究与教育》 CAS 2014年第1期28-32,共5页
目的对抗结核FDC与板式组合药治疗初治肺结核的转归进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将纳入的初治肺结核病例分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,2组均采用隔日疗法方案(2H3R3Z3E3/4H3R3... 目的对抗结核FDC与板式组合药治疗初治肺结核的转归进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将纳入的初治肺结核病例分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,2组均采用隔日疗法方案(2H3R3Z3E3/4H3R3)。用对照研究方法观察2组治疗完成、丢失、方案更改及断药等情况。结果治疗完成率初治涂阳和初治涂阴患者均是抗结核FDC组大于板式组合药组(均P<0.05),丢失率初治涂阳和初治涂阴患者均是抗结核FDC组小于板式组合药组(均P<0.05),方案变更率抗结核FDC组小于板式组合药组(P<0.05),断药率和断药频次均是抗结核FDC组小于板式组合药组(P<0.05)。结论抗结核FDC有利于医务人员对患者的治疗管理和督导,在国家结核病防治规划中应用是可行的。 展开更多
关键词 板式组合药 初治肺结核 转归 对比分析
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