银杏叶、银杏叶提取物及其制剂质量控制研究进展

目的为开展银杏叶类药品的研究提供参考。方法对银杏叶、银杏叶提取物及其制剂的国内外标准收录情况和质量控制方法进行了综述。结果与结论以总黄酮醇苷、萜类内酯和银杏酸为指标的质量控制体系已基本固定,指纹图谱分析、完型黄酮苷的测定和各类成分的同时检测成为新的研究热点。

超高压液相色谱快速测定银杏黄酮苷元

为比较鄂西南不同核用银杏品种叶片中3种主要黄酮苷元含量,笔者采用超高压液相色谱-紫外检测方法,在5 min内实现了银杏叶中3种主要黄酮苷元的快速分离,该方法线性范围为1-12μg/m L,相关系数为0.9999,相对标准偏差小于2.5%。对不同核用银杏品种叶片测定结果表明,在5个核用银杏品种中,不同品种间总黄酮苷元含量具有显著差异,其中以‘恩银2号’含量最高;各品种槲皮素含量均较低,而异鼠李素含量在总苷元中占较高比例。对银杏叶的采收时机,仅仅考察总黄酮苷元是不够的,利用笔者建立的方法可以实现对银杏叶中3种主要黄酮苷元比例的快速分析,从而为银杏叶最佳采收时机确定提供合理依据。

银杏叶总内酯对照提取物在银杏叶含量测定中的应用

目的探讨选择银杏叶总内酯对照提取物替代单体成分对照品测定银杏叶中萜内酯类成分含量的可行性。方法以定值的银杏叶总内酯对照提取物为对照,采用高效液相-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),ELSD检测器:漂移管温度105℃;氮气(N2):3.0 L·min-1。结果银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯的进样量与峰面积分别在0.735~5.879μg(r=0.999 6)、0.404~6.060μg(r=0.999 6)、0.296~4.439μg(r=0.999 6)、1.001~6.006μg(r=0.999 7)范围内呈良好的对数线性关系;平均回收率分别为95.5%,97.4%,99.3%,100.4%,RSD依次分别为4.0%,4.5%,5.0%,2.1%。结论银杏叶总内酯对照提取物可以替代相应的单体对照品用于银杏叶中萜内酯类成分的定量测定。