基于星点设计-响应面法优化双柏凝胶贴膏剂基质处方

目的优化双柏凝胶贴膏剂基质处方。方法2021年10月至2022年7月以感官评价、膜残留性、初黏力、持黏力为评价指标,采用星点设计-响应面法优化凝胶贴膏剂处方中甘氨酸铝、聚丙烯酸钠、甘油、聚乙烯吡咯烷酮的用量比例。结果凝胶贴膏剂最优基质处方,甘氨酸铝∶聚丙烯酸钠∶甘油∶聚乙烯吡咯烷酮为0.11∶2.33∶11.70∶1.93,所得凝胶贴膏剂涂展均匀、可反复揭贴10次以上、初黏力和持黏力符合要求。结论该方法稳定、可靠、准确,可用于双柏凝胶贴膏剂处方优化,具有借鉴意义。

自体富血小板凝胶联合复方多黏菌素B软膏对糖尿病足患者创面修复和炎症指标及生命质量的影响

目的分析自体富血小板凝胶联合复方多黏菌素B软膏对糖尿病足(diabetic foot,DF)患者创面修复、炎症指标及生命质量的影响。方法选取2022年1—12月于九江市第一人民医院就诊的72例DF患者作为研究对象,按照随机数字表法分为凝胶组与联合组,每组36例。凝胶组给予自体富血小板凝胶治疗,联合组给予复方多黏菌素B软膏联合自体富血小板凝胶治疗。比较两组临床疗效、足部创面面积、炎症指标[C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factorɑ,TNF-α)]及生命质量。结果联合组治疗总有效率为94.44%,高于凝胶组的77.78%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前、治疗7 d后,两组足部创面面积比较差异无统计学意义;治疗14、21、28 d后,联合组足部创面面积均小于凝胶组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗28 d后,两组血清CRP、TNF-α、IL-6水平均低于治疗前,且联合组低于凝胶组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗28 d后,两组生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、情感职能、精力、精神健康、社会功能评分均高于治疗前,且联合组高于凝胶组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论自体富血小板凝胶联合复方多黏菌素B软膏治疗DF的效果确切,可促进患者足部创面修复,减轻机体炎症反应,提高生命质量。

雌激素软膏联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶对阴道炎患者阴道菌群与性生活质量的影响

目的探究雌激素软膏联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶对阴道炎患者阴道菌群与性生活质量的影响。方法选取2022年6月—2023年6月中国人民解放军西部战区空军医院收治的100例阴道炎患者作为研究对象,按信封抽签法随机分为单一组和联合组,各50例。对照组给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶治疗,联合组给予雌激素软膏联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶治疗,比较两组治疗前后的阴道菌群、阴道微生态情况、性生活质量、炎症因子及不良反应。结果联合组治疗前后乳杆菌、支原体、类杆菌、白色念珠菌、肠杆菌菌落数量差值均高于单一组(P<0.05)。联合组治疗后pH≤4.5、菌群密集度(Ⅱ、Ⅲ)、菌群多样性(Ⅱ、Ⅲ)、乳酸杆菌占优率均高于单一组(P<0.05)。两组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月的FSFI评分,采用重复测量设计的方差分析,结果:(1)不同时间点FSFI评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);(2)联合组与单一组FSFI评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),联合组FSFI评分较高,相对性生活质量较好;(3)两组FSFI评分变化趋势比较,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗前后CRP、IL-17、IL-8差值均高于单一组(P<0.05)。治疗后,联合组的不良反应发生率(8.0%)与单一组(6.0%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论雌激素软膏联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶对阴道炎患者阴道菌群与性生活质量的影响较为显著。

TAO联合rh-bFGF凝胶对深Ⅱ度烧伤患者症状消失时间及炎症因子的影响

目的探讨复方多粘菌素B软膏(TAO)联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)凝胶治疗深Ⅱ度烧伤患者的疗效。方法选取2022年1-11月该院收治的深Ⅱ度烧伤患者60例,采用随机数字表法分观察组和对照组,每组30例。对照组给予TAO治疗,观察组加用rh-bFGF凝胶治疗。对比2组患者临床疗效、症状消失时间、创面愈合时间、换药疼痛、炎症因子、并发症发生率及生活质量。结果观察组患者总有效率明显高于对照组的,并发症发生率明显低于对照组,中、重度疼痛程度明显低于对照组,肿胀消失时间、红斑消失时间、渗液消失时间、水疱消失时间、疼痛消失时间、创面愈合时间均明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前炎症因子、生活质量比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后降钙素原、C反应蛋白水平均明显低于对照组,精简烧伤健康量表中的基本生活能力维度、手功能维度、情感维度、人际关系维度、性生活维度、体热维度、热敏感维度、配合治疗维度、工作维度评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论TAO联合rh-bFGF凝胶治疗深Ⅱ度烧伤患者中疗效显著,能加快症状消失及创面愈合,减轻换药疼痛与炎症反应,降低并发症发生率,提高患者生活质量。

他扎罗汀凝胶与钙泊三醇软膏随机对照治疗寻常性斑块型银屑病多中心临床试验

目的：评价国产０．０５％他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机开放、有效药物对照、平行试验方法，０．０５％他扎罗汀凝胶局部外用每日１次，０．００５％钙泊三醇软膏每日２次外用，疗程１２周。入选病例共２０８ 例，其中入选他扎罗汀凝胶组１０５例，临床疗效评价９８例，安全性评价１０３例，入选钙泊三醇软膏组１０３例，临床疗效评价１０１例，安全性评价１０１例。结果：他扎罗汀凝胶组总有效率为 ７６．５％，钙泊三醇软膏组总有效率为７７．２％，他扎罗汀凝胶治疗斑块型银屑病总的疗效与钙泊三醇软膏相似（Ｐ＞０．０５），两组均未发现系统药物不良反应，局部刺激反应发生率分别为１２．６％和９．９％。结论：他扎罗汀凝胶治疗寻常性斑块型银屑病女全有效。

雷公藤凝胶与软膏中雷公藤内酯的经皮渗透性比较研究

目的:比较雷公藤凝胶剂与软膏剂中雷公藤内酯的经皮渗透性,以及不同浓度氮酮对凝胶剂透皮吸收的影响。方法:采用Franz扩散池法研究雷公藤凝胶与软膏剂中雷公藤内酯的透皮行为,高效液相色谱法测量透过小鼠皮肤的雷公藤内酯的含量。结果:雷公藤内酯在凝胶剂及软膏剂中的透皮符合Fick's定律,透皮速率恒定,体外透皮为零级过程;雷公藤内酯在凝胶剂中的透过速率远大于软膏剂,2.5%的氮酮对雷公藤内酯的经皮渗透性具有较好的促进作用。结论:雷公藤凝胶剂的透皮吸收强于软膏剂,有望开发为一种新的雷公藤外用制剂。

阿昔洛韦外用制剂的溶出度试验

目的：研究不同基质阿昔洛韦（ＡＣＶ）外用制剂的药物溶出度，为开发新的ＡＣＶ外用制剂提供依据。方法：用固体药物溶出试验仪测定３种基质、５个浓度的试样，比较各自的单位面积释药量（Ｍ）及累积释药百分率（Ｑ）。结果：Ｍ值随主药浓度增加而增加，Ｑ随主药浓度增加而降低；药物溶出速率：凝胶剂＞霜剂＞乳剂型软膏，凝胶剂的溶出速率是霜剂的２倍。结论：ＡＣＶ凝胶的药物溶出优于霜剂和乳剂型软膏。

葎椒凝胶贴膏剂制备工艺及质量标准研究

目的:制备葎椒凝胶贴膏剂,并建立葎椒凝胶贴膏剂的质量标准。方法:以葎草提取物和胡椒粉为主药,卡波姆和聚丙烯酸钠为凝胶骨架成分制备凝胶贴膏剂。采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中胡椒进行定性鉴别;以胡椒中的胡椒碱含量为指标,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中胡椒碱的含量。结果:制备的葎椒凝胶贴膏剂膏质细腻,具有较好的成型性、黏附性和保湿性。TLC定性鉴别中检出胡椒,且斑点清晰,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;HPLC定量鉴别中胡椒碱在0.054~0.32μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.79%,RSD为1.19%(n=6)。结论:葎椒凝胶贴膏剂的制备工艺合理稳定,建立的质量标准可靠、准确、专属性强,可用于葎椒凝胶贴膏剂的质量控制。

芪遂逐水凝胶膏质量标准研究

目的：建立芪遂逐水凝胶膏的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄芪、甘遂、茯苓、木香、丹参、益母草进行定性鉴别;并采用HPLC法测定芪遂逐水凝胶膏中黄芪甲苷、大戟二烯醇的含量。结果：薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56~3.36μg内呈良好的线性关系,r=0.9992;平均回收率为99.49%,RSD%=1.64%。大戟二烯醇在0.52~5.72μg内呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率为100.047%,RSD%=1.9149%。结论：该方法简便可行,重现性好,可用于芪遂逐水凝胶膏的质量控制。

自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的疗效比较

目的:研究并比较自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法:2017年2-9月在赣州市人民医院内分泌科糖尿病足住院患者中随机抽取50例糖尿病足溃疡患者作为研究对象,所有患者按照计算机随机数字分组法被分为自体富血小板凝胶组与京万红软膏组,每组25例。治疗8周后,比较两组患者的临床疗效、创面愈合时间、住院时间、住院费用、不良反应发生情况、创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分。结果:自体富血小板凝胶组、京万红软膏组的总有效率分别为96.00%、92.00%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);自体富血小板凝胶组的创面愈合时间、住院时间均短于京万红软膏组(P<0.05),其住院费用少于京万红软膏组(P<0.05);治疗期间,两组患者均未发生药物相关不良反应;两组患者治疗后的创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分较治疗前均显著降低(P<0.05),而在治疗后,自体富血小板凝胶组的各项评分均低于京万红软膏组(P<0.05);治疗后,自体富血小板凝胶组的各项生活质量评分均高于京万红软膏组(P<0.05)。结论:糖尿病足溃疡患者采用自体富血小板凝胶、京万红软膏治疗均具有显著的临床疗效,但自体富血小板凝胶的疗效更优,可加快患者创面愈合,减轻创面疼痛和瘙痒,有利于提高患者生活质量水平。

高效液相色谱法测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量

目的建立测定小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法小儿腹泻凝胶膏中加入80%乙醇超声提取吴茱萸碱及吴茱萸次碱,采用HPLC法,色谱柱为Cosmosil 5 C18-MS-Ⅱ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(51∶49)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm,进样量为10μL。结果吴茱萸碱和吴茱萸次碱进样量分别在0.089～0.89μg和0.077～0.768μg范围内与峰面积呈良好线性关系,吴茱萸碱和吴茱萸次碱的平均回收率为97.80%和99.87%,RSD为0.88%和1.27%。结论该方法简单、准确、重现性好,可用于小儿腹泻凝胶膏中吴茱萸碱及吴茱萸次碱的含量测定。

补骨脂素乳膏与凝胶体外释放与透皮吸收的比较研究

目的:比较2种补骨脂素乳膏与补骨脂凝胶体外释放和透皮吸收的特点。方法:分别采用溶出试验仪和Franz扩散池法进行体外释放和透皮吸收实验,并用高效液相色谱法测定释放液、接收液和皮肤中补骨脂素的含量。结果:三种制剂的体外释放和体外透皮均符合零级动力学方程,2种乳膏释放速率无差别;皮肤中补骨脂素的滞留量无显著性差异。结论:补骨脂素凝胶的体外透皮效果优于乳膏。

祖师麻凝胶膏剂的制备工艺及含量测定

研究祖师麻凝胶膏剂的制备工艺,并建立其含量测定方法。通过正交试验确定凝胶膏剂的制备工艺,以凝胶膏剂的初黏度、剥离性、残留量、皮肤追随性和外观质量作为评价指标;采用HPLC法测定祖师麻甲素的含量。确定的工艺条件为EDTA-2Na 0.6g、酒石酸1.2g、活性氢氧化铝0.7g、甘油130g、水250m L;HPLC测定祖师麻甲素在0.2μg^2.0μg范围内线性良好(r=0.9994)。确定的祖师麻凝胶膏剂制备工艺稳定可行,含量测定方法操作简便、可靠,适用于该制剂的含量测定和质量控制。

红霉素醋酸锌凝胶和软膏治疗寻常型痤疮

目的：评价红霉素醋酸锌凝胶和软膏治疗寻常型痤疮的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照试验。以1%克林霉素磷酸酯凝胶为对照,设红霉素醋酸锌凝胶和红霉素醋酸锌软膏2个试验组,用药后6 wk评价疗效,并观察不良反应。结果：共入选60例病人。58例完成试验,对照组、软膏组和凝胶组各有19例,20例和19例。治疗6 wk后3组病人的黑头粉刺、白头粉刺、炎性丘疹和脓疱数较治疗前均有显著下降(P＜0.01),3组间变化无差异(P＞0.05)。对照组、软膏组和凝胶组有效率分别为58%,65%和63%,各组间疗效比较差异无显著意义(P＞0.05)。3组皮肤局部不良反应发生分别为3例,1例和1例,无全身不良反应发生。结论：红霉素醋酸锌凝胶和软膏是安全有效的治疗寻常型痤疮的外用药。

婴幼儿支气管炎中药凝胶膏剂基质处方的优选

目的优选婴幼儿支气管炎中药凝胶膏剂的基质处方。方法以感官评价、黏附力、膜残留量、剥离强度为指标,采用单因素试验法及正交试验法对凝胶膏剂处方配比进行考察。结果优化选取20∶1(V/V)的中药浓缩液的浸膏剂入药,载药量为2.5 g,辅料基质用量为聚丙烯酸钠NP800 0.55 g、酒石酸0.025 g、PVPK90 0.2 g、甘油3.0 g。结论按优选的基质处方制成的凝胶膏剂质量稳定,工艺合理,切实可行。

甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效分析

目的:探讨甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎的临床疗效。方法:选取2018年9月~2020年11月本院妇科门诊治疗绝经后萎缩性阴道炎的患者166例为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(甲硝唑凝胶+普罗雌烯乳膏)和对照组(甲硝唑凝胶),每组83例。观察组:每日晨起普罗雌烯乳膏涂抹阴道及外阴1次,睡前阴道放置甲硝唑凝胶1支;对照组:每晚睡前放置甲硝唑凝胶1支。14天为1个疗程,两组分别于14和30天复查。观察两组患者临床症状(阴道瘙痒、白带增多、白带异味、阴道烧灼痛)、阴道清洁度、临床症状好转时间、血清雌二醇水平、子宫内膜厚度、30天后复查情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(98.8%vs 84.3%,P<0.05);观察组实验室清洁度检查指标高于对照组(95.2%vs 77.1%,P<0.05);观察组临床症状好转时间短于对照组,中位时间分别为7.0(5.75~12.00)和12.87(11.10~15.89)天(P<0.05);治疗前后观察组及对照组血清雌二醇的浓度和子宫内膜厚度无统计学差异(P>0.05);观察组复发率[8.4%(7/83)]低于对照组[34.9%(29/83),P<0.05]。结论:甲硝唑凝胶联合普罗雌烯乳膏治疗绝经后萎缩性阴道炎疗效较好,几乎不吸收入血,安全性高且不易复发。

正交试验法优选七白凝胶膏剂醇提工艺的研究

目的优选七白凝胶膏剂的最佳醇提工艺。方法采用正交试验设计,以欧前胡素的提取量及浸膏得率为指标,优选七白凝胶膏剂的醇提工艺。结果七白凝胶膏剂的较优醇提工艺为:15倍量50%乙醇加热回流提取2次,每次2 h。结论该提取工艺科学合理、质量稳定,为七白凝胶膏剂的最佳醇提工艺。

银离子抗菌凝胶用于Ⅱ度烧伤创面的疗效观察

目的:观察银离子抗菌凝胶应用于烧伤创面的临床效果。方法:选择烧伤深度基本一致,面积相近、相邻部位或对称部位的浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面患者60例,随机分为两组。试验组应用银离子抗菌凝胶敷料,对照组外用1%磺胺嘧啶银乳膏,对两组同期愈合率、愈合时间、抗菌性三方面进行对比。结果:两组药物在浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面的同期愈合率、愈合时间方面比较无明显差异。在抗菌性方面银离子抗菌凝胶明显优于磺胺嘧啶银软膏。结论:银离子抗菌凝胶与其他形式银制剂相比具有良好的抑菌作用。

芪遂逐水凝胶膏的水提取工艺研究

目的:优选芪遂逐水凝胶膏的水提取工艺。方法:以黄芪甲苷含量和得膏率的综合评分为考察指标,通过L9(33)正交试验考察用水量、提取时间和提取次数对芪遂逐水凝胶膏水提工艺的影响。结果:各因素对水提取工艺的影响顺序为提取次数>用水量>提取时间,最佳提取工艺为用水量为药材的12倍、提取3次、每次1.5 h,黄芪甲苷含量为0.5109-0.5340 mg·g-1。结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于芪遂逐水凝胶膏的规范化生产。

活血接骨止痛凝胶膏基质配方研究

目的研究活血接骨止痛凝胶膏基质的配方。方法以活血接骨止痛凝胶膏的黏附力和外观综合得分为指标,采用正交试验优选基质配方,同时对成型工艺进行考察。结果最佳基质配比为卡波姆∶西黄蓍胶∶明胶∶甘油=3.5∶2∶2.5∶30。按优选成型工艺制得质量合格的活血接骨止痛凝胶膏。结论本研究所得配方制备活血接骨止痛凝胶膏方法简便,黏附性强,敷贴舒适。