基于系统药理学结合LC-MS/MS技术探讨温性经筋通贴膏治疗类风湿性关节炎的药效物质基础与作用特点

目的通过液相色谱-质谱-质谱联用(LC-MS/MS)技术结合系统药理学研究温性经筋通贴膏治疗类风湿性关节炎的药效物质基础与作用特点。方法通过LC-MS/MS技术结合文献检索获取温性经筋通贴膏活性成分信息,使用Swiss Target Prediction平台进行作用靶点预测;利用GeneCards、DrugBank和OMIM数据库检索与类风湿性关节炎相关的疾病靶点并与活性成分作用靶点进行映射取交集,通过Cytoscape软件构建“活性成分-有效靶点”网络;将共同靶点导入STRING数据库构建蛋白互作网络;应用Metascape数据库进行GO功能及KEGG通路富集分析;采用AutoDock软件进行关键成分与有效靶点的分子对接研究。结果通过应用LC-MS/MS技术从温性经筋通贴膏中共鉴别出142个活性成分,经检索相关文献补充活性成分至174个,与类风湿性关节炎交集靶点175个;预测温性经筋通贴膏可能通过小檗碱、新补骨脂异黄酮、盐酸巴马汀等主要成分,作用于TNF、IL6、AKT1等关键靶点,调控PI3K/Akt1、JAK/STAT、MAPK等信号通路发挥免疫调节与抗炎镇痛作用;在1152组分子对接验证中,结合能小于-5.0 kcal·mol^(-1)的占94%、小于-7.0 kcal·mol^(-1)的占51%,表明所筛选的潜在活性成分与核心靶点之间具有较好的结合亲和力。结论该研究预测了温性经筋通贴膏治疗类风湿性关节炎的药效物质基础与作用特点,为进一步启发其临床应用及质量控制提供了理论基础。

烧伤瘢痕整形修复采用皮肤软组织扩张器结合硅凝胶瘢痕贴片的效果及对疼痛评分的影响

目的研讨烧伤瘢痕整形修复中采用皮肤软组织扩张器结合硅凝胶瘢痕贴片治疗的效果。方法在2021年4月至2022年4月医院接收的烧伤瘢痕整形修复患者中纳取68例配合研究,随机均分2组,34例/组。对照组采用皮肤软组织扩张器治疗,观察组加之硅凝胶瘢痕贴片治疗。比较两组修复效果评分、修复中各指标数值、疼痛评分及并发症发生率。结果两组治疗前修复效果评分比较无差异(P>0.05),治疗后观察组修复效果评分包括外观(8.75±0.65)分、质地(8.75±1.06)分、弹性(9.02±0.35)分高于对照组,组间差异显著(P<0.05),观察组创面愈合时间(10.02±2.32)d、创面皮肤血运恢复时间(14.21±2.42)d短于对照组(P<0.05),观察组皮肤扩张率(115.23±17.35)%高于对照组,组间差异显著(P<0.05),两组治疗前疼痛评分比较无差异(P>0.05),观察组治疗后疼痛评分(2.15±0.23)分低于对照组的(4.05±0.21)分,组间差异显著(P<0.05),观察组并发症发生率5.88%低于对照组的26.47%,组间差异显著(P<0.05)。结论皮肤软组织扩张器、硅凝胶瘢痕贴片常应用在烧伤瘢痕整形修复治疗中,患者修复效果较优,减轻疼痛感,防止其发生并发症,临床上可借鉴及推广。

中药凝胶贴膏四时序贯贴敷法改善阳虚体质的随机对照研究

目的:观察中药凝胶贴膏四时序贯贴敷疗法改善阳虚体质的临床疗效,探究穴位贴敷改善阳虚体质的最佳剂型和干预时间。方法:研究对象为北京中医药大学深圳医院(龙岗)门诊和龙岗区19家社康中心门诊2022年7月至2022年8月的360例阳虚患者,按随机数字表法分为四季凝胶组146例、四季常规组73例、冬夏凝胶组79例和冬夏常规组62例。四季凝胶组采用中药凝胶贴膏配合四时序贯疗法,四季常规组采用常规敷料配合四时序贯疗法贴敷,冬夏凝胶组采用中药凝胶贴膏在三伏、三九两个时间段贴敷,冬夏常规组采用常规敷料在三伏、三九两个时间段贴敷。分别于治疗前、末次治疗后观察患者的阳虚质量表转化分、中医证候积分及生活质量评价量表(SF–36)评分等,并进行疗效评估。结果:四季凝胶组患者总有效率显著高于其他三组,差异具有统计学意义(P<0.05);四组患者治疗后中医证候积分均较治疗前有明显下降,且冬夏常规组治疗后中医证候积分明显高于其他三组,差异具有统计学意义(P<0.05);四组患者治疗后健康调查简表(SF–36)评分均较治疗前有明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05);四组患者治疗后SF–36评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药凝胶贴膏配合四时序贯疗法改善阳虚体质疗效显著,并可有效改善症状,提高生活质量,有助于实现全民大健康。

三十九味骨愈贴凝胶基质配方及其制备工艺的探索研究

目的探索三十九味骨愈贴的凝胶基质配方及制备工艺,为其深入研究和应用奠定实践基础。方法采用模糊数学感官评分和黏附力测定结果作为考察指标,先通过预实验和单因素实验确定空白凝胶基质的辅料种类和用量范围,再应用正交试验法优化辅料用量,最后考察药材入药方式。结果最优凝胶基质配方为:相对密度1.10(25~30℃)的药材提取清膏210.0 g、甘油100.0 g、聚丙烯酸钠NP-70030.0 g、聚维酮K903.0 g、酒石酸1.2 g、甘羟铝0.9 g、依地酸二钠0.8 g、山梨酸钾2.0 g及月桂氮䓬酮6.0 g。结论本研究成功确立了三十九味骨愈贴凝胶基质配方和制备工艺的基础框架,为其后续研究开发和产品优化提供了重要参考依据。

中药凝胶治疗痤疮痘印临床观察

目的观察中药凝胶治疗痤疮痘印的临床疗效与安全性。方法选取2022年11月—2022年12月上海市浦东新区中医医院就诊的痤疮痘印受试者33例,给予中药凝胶涂擦,早晚1次,正常护肤,观察受试者治疗前后皮损大小、数量、颜色、情绪评分、不良反应,判断其临床疗效及安全性。结果中药凝胶治疗痤疮痘印总有效率为96.97%(32/33),治疗前后受试者各项皮损评分、情绪评分及总评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药凝胶治疗痤疮痘印具有较好的临床疗效,可改善皮损大小、数量及色沉程度。

一种未添加防腐剂芦荟凝胶的配方设计

文章以化妆品常见菌种为指示菌,采用T/SHRH 017-2019《团体标准化妆品防腐挑战试验》中的方法评估添加复合精油对芦荟凝胶产品的防腐效果。结果显示,茶树精油、薰衣草精油、欧薄荷精油混合物在产品中的添加量为0.75%、1.00%时,通过了防腐效能评估,其中复配精油添加量为0.75%的芦荟凝胶通过了安全性测试,而复配精油添加量为1.00%的芦荟凝胶未通过安全性测试,说明该添加量对皮肤具有轻微刺激性。

格列美脲凝胶骨架控释贴剂的制备及体内外评价

目的 研究格列美脲凝胶骨架控释贴剂的药剂学性质及其经大鼠皮肤给药的药代动力学和相对于口服水溶液的生物利用度。方法 建立格列美脲体外含量测定的HPLC方法 ,考察贴剂的体外透皮吸收速率和经皮渗透机制 ,并进行质量控制和评价 ;建立高灵敏度的HPLC柱前衍生化方法测定格列美脲血药浓度 ,研究贴剂经皮给药后在大鼠体内的药代动力学和生物利用度。结果 该控释贴剂具零级动力学特征 ,其含量测定和重量差异检查符合2 0 0 0年版中国药典规定 ,稳定性好 ;贴片给药的血药浓度明显较口服平稳 ,达峰时间推后 ,持效时间延长 ,相对生物利用度为 2 0 3%。结论 格列美脲凝胶骨架型贴剂经皮给药后 ,能使药物的吸收和消除较口服缓慢而持久 。

正交实验优化环维黄杨星D醇质体凝胶贴剂的制备研究

目的优化环维黄杨星D醇质体凝胶贴剂的制备。方法采用正交设计,以初粘力、持粘力、胶体性能为评价指标,优化处方中甘羟铝、酒石酸和甘油的配比。结果优化处方中甘羟铝用量为0.15 g,酒石酸为0.1 g,甘油为12 g。结论NP-700与环维黄杨星D醇质体具有良好相容性,通过优化处方配比,可制得方便适用的醇质体凝胶贴剂。

α细辛醚凝胶帖剂的体外大鼠皮肤渗透动力学

目的研究α细辛醚凝胶贴剂的大鼠体外渗透动力学。方法取大鼠离体腹部皮肤,进行体外经皮渗透试验,根据实验结果作渗透曲线。结果透皮速率为63.43μg·cm-2·h-1,时滞(tlag)为7.85h,表观扩散系数(Dm)为9.81×10-4mm2·h-1。结论α细辛醚凝胶贴剂经大鼠皮渗透过程属于零级动力学过程。

凝胶骨架控释型马来酸噻吗洛尔贴剂的透皮吸收促进剂研究

本文研究了挥发油类促进剂对噻吗洛尔经离体鼠皮肤的促进作用，探讨了凝胶控释型贴剂的透皮吸收机理。采用双室渗透扩散装置和紫外分光光度法，通过大鼠皮肤进行了贴剂的体外释放与渗透试验。结果表明，桉油、松节油、薄荷素油及与丙二醇的复合物均能有效地促进噻吗洛尔的渗透。首次发现２％桉油与丙二醇（１∶１）混合物为最佳透皮吸收促进剂，其作用比３％Ａ－ｚｏｎｅ与丙二醇（１∶３）混合物强。研究表明，该贴剂经皮渗透的主要屏障为角质层，压敏胶可明显减慢凝胶骨架中药物的渗透速率。大鼠皮肤渗透动力学试验表明，噻吗洛尔溶液的渗透呈零级动力学，而凝胶骨架贴剂中药物的渗透可用Ｈｉｇｕｃｈｉ方程来表述。

大承气汤凝胶贴片经超声穴位导入治疗慢阻肺无创通气患者并发肠梗阻的临床研究

目的:观察大承气汤凝胶贴片经超声穴位导入治疗慢阻肺无创通气患者并发肠梗阻的临床疗效。方法:将我科68例慢阻肺患者经无创通气治疗后发生肠梗阻的患者随机分为对照组和实验组。对照组予常规治疗,实验组在常规治疗基础上予大承气汤凝胶贴片联合穴位经超声导入治疗,每日1次,连续治疗7天为1个疗程,共观察1个疗程。观察患者治疗后首次排气及排便时间、胃肠症状(GSRS)“腹胀”评分、动脉血氧分压(PaO_(2))及动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))参数、日常生活能力(ADL)评分。结果:实验组治疗后初次排气时间和初次排便时间显著短于对照组,胃肠症状(GSRS)腹胀评分显著低于对照组(P<0.01);患者动脉血氧分压(PaO2)明显升高,动脉血二氧化碳分压(PaCO2)明显降低,日常生活能力(ADL)评分明显升高,患者无创通气治疗效果及日常活动能力改善明显优于对照组(P<0.05)。结论:大承气汤凝胶贴片联合穴位经超声导入治疗对慢阻肺无创通气患者并发肠梗阻的效果显著,值得推广。

康惠尔水胶体敷贴治疗外周中心静脉导管置入所致机械穿刺性静脉炎的疗效观察

目的观察康惠尔水胶体敷贴外敷配合湿热敷治疗外周中心静脉导管（PICC）置入所致机械穿刺性静脉炎的效果。方法：将28例行PICC的肿瘤患者分为实验组16例和对照组12例，实验组采用康惠尔水胶体外敷配合湿热敷，对照组采用湿热敷，持续7 d，观察2组机械性静脉炎愈合比例。结果：实验组有效率为83％，对照组为26％，差异有显著性（P〈0．05）。结论：康惠尔水胶体敷贴能有效治疗PICC置入所致机械穿刺性静脉炎。

基于设计空间法优化通便凝胶贴剂的提取工艺

目的:采用设计空间法结合质量源于设计理念优化通便凝胶贴剂的提取工艺。方法:以白术内酯Ⅰ、藁本内酯、总黄酮质量分数和浸膏得率等指标为关键质量属性(CQA),采用单因素试验考察浸泡时间、加乙醇量、提取时间、提取次数、乙醇体积分数等因素,在此基础上利用Plackett-Burman试验设计确定关键性工艺参数(CPPs)为提取次数、加乙醇量、乙醇体积分数;采用Box-Behnken设计建立CQA与CPPs的数学模型,设定CQA的控制限度,通过Monte-Carlo仿真法计算获得设计空间并验证分析。结果:构建的数学模型二次项回归拟合模型P<0.05,失拟项>0.1,能较好地描述CQA与CPPs之间的关系,确定最佳提取工艺为浸泡时间45 min、加乙醇量12.0~12.4倍、提取时间60 min、提取数3次、乙醇体积分数52%~57%。结论:优化通便凝胶贴剂提取工艺所得到的理论值与预测值结果接近,表明该法稳定可靠,可为该制剂工业化生产提供参考。

双氯芬酸钠贴剂相对生物利用度与局部组织药物浓度测定

目的研究兔经皮给予双氯芬酸钠贴剂的相对生物利用度和局部组织药物浓度,为临床用药提供参考。方法单剂量给予贴剂和凝胶剂,采用反相高效液相色谱法测定血浆和局部组织中的双氯芬酸钠浓度。结果兔表皮给予双氯芬酸钠贴剂的药动学参数如下。AUC:22.63μg.h.mL-1,t1/2Ka:0.82 h,t1/2Ke:8.51 h,tm ax:2.53 h,Cm ax:1.64μg.mL-1,CL/F(s):1.52 L.h-1,Ka:1.15 h-1,Ke:0.12 h-1;凝胶剂在兔体内的药动学参数为AUC:13.07μg.h.mL-1,t1/2Ka:0.27 h,t1/2Ke:1.92 h,tm ax:0.88 h,Cm ax:1.45μg.mL-1,CL/F(s):1.71 L.h-1;Ka:2.62 h-1,Ke:0.37 h-1,求算得双氯芬酸钠贴剂的相对生物利用度为173.14%。对2种制剂的药动学参数进行双侧t检验,均差异有显著性(均P<0.05)。再对给予贴片和凝胶剂的兔皮肤、关节腔、血液3组之间进行LSD检验,各组差异有显著性,给予贴剂的皮肤中药物浓度是血浆的36.5倍,给予凝胶剂的皮肤中药物浓度是血浆的18.68倍。结论双氯芬酸钠贴片的Cm ax高于双氯芬酸钠凝胶外擦给药,贴片的AUC大于凝胶给药的AUC,但具有达峰时间长和在体内时间长的特点,具有长效作用,贴片的生物利用度优于凝胶。

鸦胆子凝胶贴膏配方工艺的研究

目的优选鸦胆子凝胶贴膏的配方工艺。方法采取正交试验法,以持黏力和感官评价为指标进行综合评价,优选鸦胆子凝胶贴膏的配方工艺。结果优选的最佳鸦胆子凝胶贴膏配方为:药材细粉10 g,聚丙烯酸钠1.5 g,明胶3 g,AlCl_3 0.4 g,聚乙烯醇3.5 g,甘油30 g,微粉硅胶15 g。结论优选的鸦胆子凝胶贴膏配方工艺稳定可行。

中药凝胶贴膏剂制剂处方及成型工艺研究进展

凝胶贴膏剂(Gel Plaster,GP)是一种新型透皮给药载体,由药物与适宜的亲水性基质制备而成,具有与皮肤相容性高、刺激性小、载药量大、生物利用度高的特点,可适用于各类人群。GP现多用于中药复方制剂,是传统膏药的替代品。成型工艺是GP制备过程中的关键,中药成分复杂,对GP的成型影响较大。近年来,中药凝胶贴膏剂的成型研究较多,但是目前主要关注于辅料的筛选以及基质配比研究。作者结合国内外GP有关文献,对中药GP的常用药物成分进行分析,发现脂溶性成分最适宜作为凝胶贴膏剂。同时,作者对中药凝胶贴膏剂成型过程的关键工艺概况进行了总结与分析,以期为中药GP的进一步研究开发与产业化推广提供借鉴参考。

肤可新医用胶原复配型凝胶敷料和胶原贴敷料在面部激光术后应用效果探讨

目的探讨肤可新医用胶原复配型凝胶敷料和胶原贴敷料在面部激光术后应用的效果,为进一步改善患者预后提供更为有效的方法。方法回顾性选取2018年1月—2020年1月广东省广州市皮肤病防治所进行面部激光术的100例患者,分为两组,联合治疗组(n=50)采用肤可新医用胶原复配型凝胶敷料和胶原贴敷料联合治疗,常规冰敷组(n=50)采用常规冰敷治疗。分析两组患者的皮肤症状评分、术后创面渗出时间、红斑、疼痛持续时间、水肿时间、脱痂时间、自我感觉舒适度、满意度、临床疗效。结果联合治疗组患者的疼痛、干燥、脱屑评分均低于常规冰敷组,差异有统计学意义(P<0.05);术后创面渗出时间,红斑、疼痛持续时间,水肿时间,脱痂时间均显著短于常规冰敷组;减轻创面痛痒觉及提高创面平整度、色泽、外观满意度均显著高于常规冰敷组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组患者的自我感觉舒适度(88.0%)显著高于常规冰敷组患者的自我感觉舒适度(72.0%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.000,P<0.05)。联合治疗组患者治疗的总有效率显著高于常规冰敷组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论肤可新医用胶原复配型凝胶敷料和胶原贴敷料联合在面部激光术后应用效果较常规冰敷好。

活血凝胶贴膏成型工艺研究

目的对制备活血凝胶贴膏过程中的挥发油包合工艺和辅料的用量进行优化,得到挥发油最优的包合工艺和最佳的辅料用量。方法以包合物得率和包合率为指标,采用L_9(3~4)正交试验,考察油料比、包合温度、包合时间三个因素的最优包合工艺;以综合感官和持粘力为指标,采用星点设计-效应面法考察辅料最佳的用量。结果挥发油最优的包合工艺为挥发油与β-环糊精比例为1∶7,包合温度为50℃,包合2 h;最佳的辅料用量为聚丙烯酸钠0.39 g、羟甲基纤维素钠0.61 g、甘油6.34 g。结论通过优化的成型工艺制得的活血凝胶贴膏外观光泽,无颗粒、气泡,粘性较好,可反复揭贴,无残留。

溶剂萃取-气相色谱法测定凝胶镇痛贴中薄荷脑的含量

针对现有方法有机试剂消耗量大、测定值与标签值不一致等问题,提出了题示方法。称取约0.1 g样品,撕掉防黏层后置于顶空瓶中,加入5 mL N,N-二甲基甲酰胺(DMF)后振荡10 s,于80℃处理1 h。分取2 mL并离心1 min,取上清液100μL,用乙酸乙酯定容至1 mL,供气相色谱仪分析。用VF-17ms毛细管色谱柱分离薄荷脑,用火焰离子化检测器(FID)检测。结果显示:薄荷脑的质量浓度在10~500 mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.02 mg·kg^(-1);对实际样品进行精密度以及回收试验,测定值的相对标准偏差(n=6)为1.4%,回收率为97.1%~103%;与《中华人民共和国药典》2020年版中检测薄荷脑粉末的方法进行比对,两种方法存在显著性差异,部分药典方法测定值低于标签值;方法用于6个实际样品的分析,取得了满意结果。

复方积雪草凝胶贴剂体外透皮及在体瘢痕实验

目的:研究复方积雪草凝胶贴剂的透皮特性及其对增生性瘢痕的治疗效果。方法:以12 h内累积透过量(Q12 h)为指标,比较复方积雪草凝胶贴剂与市售积雪苷霜软膏以及市售芦荟胶的透皮性。建立增生性瘢痕模型,将36只SD大鼠按完全随机法随机分为6组:正常对照组、模型组、积雪苷霜软膏阳性对照组(以积雪草总苷计12.5 mg)、复方积雪草凝胶贴剂高(以积雪草总苷计15 mg)、中(以积雪草总苷计12.5 mg)、低(以积雪草总苷计10 mg)剂量组,每组6只。以瘢痕转归时间和瘢痕面积为指标,探索药物促瘢痕愈合的作用。结果:复方积雪草凝胶贴剂与积雪苷霜软膏中的积雪草总苷Q12h分别为260.43μg·cm^-2和198.87μg·cm^-2;复方积雪草凝胶贴剂与芦荟胶中的芦荟多糖Q12h分别为33.64μg·cm^-2和23.41μg·cm^-2,且主药体外透皮动力学均符合零级模型。各给药组大鼠的创面愈合时间和上皮化时间与模型组相比差异无统计学意义(P>0.05);阳性对照组及复方积雪草凝胶贴剂各剂量组大鼠的瘢痕愈合时间与模型组相比均显著缩短(P<0.05或P<0.01),且高、中剂量组与阳性对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。在伤口愈合后的第3天和第6天,各组大鼠的瘢痕面积差异均无统计学意义(P>0.05);伤口愈合后的第9天,阳性对照组及复方积雪草凝胶贴剂高、中剂量组与模型组相比瘢痕面积显著减小(P<0.05或P<0.01),复方积雪草凝胶贴剂各剂量组与阳性对照组相比差异均无统计学意义(P>0.05);伤口愈合的第12天,阳性对照组及复方积雪草凝胶贴剂各剂量组与模型组比较均显著减小(P<0.05或P<0.01),高、中剂量组与阳性对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:制备的高、中剂量复方积雪草凝胶贴剂有较好的促瘢痕愈合的作用。芦荟凝胶的加入促进了瘢痕愈合。