FDA批准GEMZAR用于治疗卵巢癌

Eli Lilly 公司于7月17日宣布，美国FDA批准了该公司的产品GEMZAR（盐酸吉西他滨，gemcitabine HCl）用于治疗患有复发性卵巢癌的妇女患者。这是FDA对抗癌药物——EMZAR做出的第4项批准。

泰索帝联合顺铂及健择联合顺铂治疗非小细胞肺癌随机对照临床研究

背景与目的:晚期非小细胞肺癌(non鄄smallcelllungcancer,NSCLC)的治疗仍是一个难点,传统化疗方案的有效率在40%左右,随着新药泰素、泰索帝及健择等的不断出现,NSCLC的疗效有了很大的提高。本研究采用随机对照研究的方法,探讨新药泰索帝联合顺铂(TP)及健择联合顺铂(GP)治疗晚期NSCLC疗效及不良反应。方法:采用临床随机对照研究的方法观察经两个方案治疗后43例患者的缓解率(RR)、疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)和1年、2年生存率。43例患者中TP组22例,GP组21例。结果:TP组CR1例、PR9例,RR45.4%,TTP4.6个月,MST10.6个月(95%CI9.3～11.3个月)。GP组无CR,PR9例,RR42.9%,TTP4.7个月,MST11.3个月(95%CI6.8～14.8个月)。两组疗效比较无显著性差异(P=0.71)。GP组1、2年生存率分别为34.1%、11.2%,TP组分别为38.1%、15.3%,两组生存率无显著性差异(P=0.89)。TP组不良反应以粒细胞下降为主,GP组以乏力和血小板降低为主要表现,但均可耐受。结论:泰索帝或健择联合顺铂治疗晚期NSCLC具有较好的耐受性和较高的临床缓解率,并获得较高的1年和2年生存率,两组疗效和生存率没有显著性差异。

顺铂分别联合诺维本、健择、泰索帝治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨含顺铂的三种联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应。方法应用诺维本(NVB)、健择(GEM)、泰索帝(TXT)分别与顺铂(DDP)组成两药联合方案(NP、GP、TP)治疗Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌共78例,其中NP组31例,GP组22例,TP组25例,3组病例的临床资料具有可比性。结果NP、GP、TP组有效率分别为29%(9/31)、36%(8/22)和40%(10/25),3组间近期疗效无显著差异(P>0.05)。不良反应主要为骨髓抑制,其中Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率3组分别为32%(10/31)、27%(6/22)和28%(7/25),各组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论诺维本、健择、泰索帝与顺铂分别组成两药联合方案对晚期非小细胞肺癌均有确切疗效,组间无明显差异,均可作为一线治疗方案应用。

健择(吉西他滨)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应

目的观察健择(吉西他滨)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌3周和4周方案的疗效和不良反应。方法入选经病理和细胞学证实的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,既往未进行化疗和放疗,临床上有可测量病灶(根据WHO标准),ECOG评分为0分～2分,肝肾功能基本正常。均给予健择和顺铂的联合化疗方案。按照WHO的标准评价疗效和不良反应,并随访生存期。结果共入组33例患者,其中29例可评价疗效,其中14例部分缓解(48.3%)、8例病情稳定(27.6%)和7例疾病进展(24.1%)。中位生存期为9.1月,范围为2.7月～19.1月。主要的不良反应为血液学毒性,表现为白细胞下降、中性粒细胞下降、血小板下降和血红蛋白下降,其次为消化道症状。结论健择是有效的抗肿瘤药物,与顺铂联合应用是晚期NSCLC的标准一线化疗方案之一,患者可很好耐受。

健择对非小细胞肺癌患者肺泡巨噬细胞免疫功能影响的研究

目的探讨健择对非小细胞肺癌患者肺泡巨噬细胞(AM)凋亡及其分泌细胞毒效应分子功能的影响。方法ELISA法、酶法分别检测35例非小细胞肺癌患者支气管肺泡灌洗液中及其AM培养上清夜中TNF-α和NO水平,并分别用IFN-α、健择和两药联合干预AM培养,检测其培养上清液中TNF-α、NO变化水平。流式细胞仪检测健择对AM凋亡的影响。结果所有非小细胞肺癌患者其肺泡巨噬细胞均可自发地产生一定量的TNF-α和NO。非小细胞肺癌患者荷瘤侧肺NO和TNF-α活性无论是整体状态,还是细胞水平均明显低于非荷瘤侧肺。健择单独干预组肺泡巨噬细胞培养上清液中TNF-α和NO的浓度无明显变化(P>0.05);经IFN-α刺激肺泡巨噬细胞培养上清液中TNF-α和NO的浓度明显升高,与对照组比较差异呈显著性(P<0.01);健择和IFN-α联合干预下肺泡巨噬细胞培养上清液中TNF-α和NO水平较对照组、IFN-α干预组明显升高,差异呈显著性(P<0.05)。不同时间不同浓度健择对肺泡AM凋亡率无明显差异(P>0.05)。结论健择单独应用对肺泡巨噬细胞免疫功能无明显影响,联合干扰素时能提高非小细胞肺癌患者肺泡巨噬细胞抗肿瘤免疫功能。其机制有待进一步研究。

JAB1对缺氧环境肺癌A549细胞化疗敏感性调控的研究

目的观察导入pcDNA3.1-HRE-JAB1真核表达质粒的肺癌A549细胞,在低氧环境下对健择(Gemzar)的化疗敏感性,以期找到一种提高肺癌化疗敏感性的方法。方法首先构建缺氧反应元件启动的pcDNA3.1-HRE-JAB1真核表达质粒,鉴定后将该质粒导入肺癌A549细胞。在低氧环境培养过程中加入化疗药物Gemzar,观察空白组(A549)、空载体组(A549+pcD-NA3.1-HRE)和质粒组(A549+pcDNA3.1-HRE-JAB1)肺癌A549细胞对Gemzar的敏感性。采用Real-time PCR和Westernblot分别检测各组肺癌A549细胞中JAB1的mRNA和蛋白表达水平;流式细胞术检测各组肺癌A549细胞周期分布和凋亡情况。结果通过双酶切鉴定,确定构建获得了pcDNA3.1-HRE-JAB1质粒。在有化疗药物Gemzar的情况下,质粒组分别与空白组或空载体组比较,质粒组肺癌A549细胞中JAB1mRNA和蛋白表达水平明显增加(P<0.01),细胞凋亡率明显增加(P<0.01),而细胞周期被明显阻滞于G1期(P<0.01)。结论 JAB1在低氧环境下高表达提高了药物Gemzar化疗的敏感性,这将可能成为一种理想的提高肺癌或其他实体恶性肿瘤化疗敏感性的手段。

健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的了解健择联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性。方法采用回顾性分析法总结近1年采用健择联合顺铂方案初治的晚期非小细胞肺癌资料,按照WHO的标准评价疗效和不良反应。结果31例晚期非小细胞肺癌采用健择联合顺铂方案治疗,近期有效率达45.2%,而不良反应发生率小于15%,治疗后患者体重增加。结论健择联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效较高、不良反应小、安全性高,值得推广应用。

多西他赛和吉西他滨协同放疗增敏对老年非小细胞肺癌近期疗效观察

目的观察三维适形放疗分别联合多西他赛、吉西他滨治疗老年非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法将106例经病理学或细胞学证实的老年非小细胞肺癌患者随机分为多西他赛组和吉西他滨组;所有入组患者均先给予2个周期诱导化疗,多西他赛20～25mg/m2,d1、8、15,28天重复;吉西他滨800mg/m2,d1、8、15,28天重复。有效者于化疗第3个周期的第1天开始联合局部三维适形放疗,共接受4个周期化疗。结果多西他赛组完全缓解率(CR)为27.7%,部分缓解率(PR)为63.0%,总有效率(CR+PR)为90.7%;吉西他滨组CR为15.4%,PR为69.2%,总有效率(CR+PR)为83.7%;两组差异无显著性(χ2=3.48,P=0.154);多西他赛组3～4级血液毒性发生率1.9%,西他滨组为9.6%,两组有显著性差异(P=0.001)。结论多西他赛和吉西他滨联合三维适形放疗同步治疗老年非小细胞肺癌安全、有效;吉西他滨组3～4级血液毒性高于多西他赛组。

含铂类联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 评价含铂类联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效、毒性、生存情况及临床受益反应(clinical benefit sponse,CBR)。方法应用顺铂(PDD)分别与去甲长春花碱(NVB)、紫杉醇(Taxol)、吉西他滨(Gemzar)组成二药联合方案(NP、TP、GP),治疗Ⅲ一Ⅳ期NSCLC共136例。NP组51例,TP组48例,GP组37例。三组病例年龄、性别、病理、病期及Kamofsky评分等具有可比性。结果NP组有效率43.1％(22/51),中位生存8.2个月,1年生存率28.4％,CBR率15.7％;TP组有效率45.8％,中位生存7个月,1年生存率29.5％,CBR率18.8％:GP组有效率48.6％,中位生存8.5个月,1年生存率32.8％,CBR率24.3％。三组间疗效及生存情况差异无显著性(P>0.05),GP组的CBR率偏高,但差异无显著性。主要毒性为消化道反应和骨髓抑制,均能耐受。结论PDD与NVB、Taxol、Gemzar分别组成二药联合方案对晚期NSCLC有确切疗效,毒性反应较轻,组间无明显差异,均可作为一线治疗方案应用。

多西他赛与吉西他滨联合放疗治疗老年非小细胞肺癌的疗效比较

目的:观察三维适形放疗分别联合多西他赛、吉西他滨治疗老年非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法:将106例经病理学或细胞学证实的老年非小细胞肺癌患者随机分为多西他赛组和吉西他滨组,给予单药、周方案诱导化疗2周期。多西他赛20-25mg/m2,d1、8、15,28天重复;吉西他滨800mg/m2,d1、8、15,28天重复。有效者于第三周期化疗第一天开始联合局部三维适形放疗,共接受4周期化疗。结果:多西他赛组总有效率(CR+PR)为85.2%,腺癌总有效率(CR+PR)为93.8%;吉西他滨组总有效率(CR+PR)为86.5%,其中鳞癌总有效率(CR+PR)为90.9%;两组差异无显著性;多西他赛组3-4级血液毒性发生率1.9%,吉西他滨组为9.6%,两组有显著性差异(P=0.001);多西他赛组1、2、3年生存率分别为79.6%、37.0%、18.5%;吉西他滨组1、2、3、年生存率分别为69.2%、19.2%、17.3%。结论:多西他赛和吉西他滨联合三维适形放疗同步治疗老年非小细胞肺癌安全、有效;但多西他赛对腺癌疗效比吉西他滨更有优势,吉西他滨对鳞癌更有优势;两组1年生存率有显著差异;2、3年生存率无显著差异。

GP-T方案治疗非小细胞肺癌合并脑转移的初步报告

目的 :观察吉西他滨 (健择、GEM ) +顺铂 (CDDP)联合替尼泊甙 (VM 2 6 )治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)合并脑转移的疗效和毒副反应。方法 :2 0 0 1年 2月～ 2 0 0 3年 3月间收治NSCLC合并脑转移病人 18例 ,采用GP T进行治疗 3个周期。结果 :PR 8例 (4 4 4 4 % )、SD 5例 (2 7 8% )、PD 5例 (2 7 8% )。所有合并有头部疼痛的患者中 ,6 0 %疼痛完全缓解 ,4 0 %部分缓解 ;11例患者肢体活动障碍得到不同程度的缓解 (6 1 11% )。毒副反应方面 ,主要为骨髓毒性 ,但大部分为Ⅱ度以下 ,其中Ⅲ度白细胞下降约占 2 7 78% (无Ⅳ度白细胞下降 ) ;Ⅲ、Ⅳ度血小板下降约各占 2 2 2 2 %和 16 6 7%。结论 :GP T方案对于NSCLC合并脑转移者具有一定的疗效 ,且毒副反应较低 ,患者易于耐受。

泽菲与多西他赛维持治疗晚期非小细胞肺癌

目的探讨不同维持治疗方案对晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法选择ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌,经4周期标准泽菲、顺铂化疗方案治疗病情未进展的患者60例,将其随机分为A、B、C 3组,A组给予泽菲与对症支持治疗;B组给予多西他赛与对症支持治疗;C组仅给予对症支持治疗。以中位无进展生存时间(PFS)作为观察终点,比较泽菲与多西他赛维持治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、不良反应及生存期。结果 A、B、C 3组PFS分别为5.9、6.2和2.8个月,3组患者中位PFS比较,差异有统计学意义(P<0.05)。A组与B组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论泽菲与多西他赛维持治疗晚期非小细胞肺癌安全有效,能延长患者的PFS,且不良反应轻。

TP与GP化疗方案对肺癌患者骨髓抑制影响的Meta分析

目的 通过Meta分析对紫杉醇＋顺铂（TP）与吉西他滨＋顺铂（GP）化疗方案对肺癌抗肿瘤药物治疗患者骨髓抑制的影响进行系统分析，探讨TP和GP的骨髓抑制差别。方法 通过荟萃分析对TP与GP的骨髓抑制研究进行同质性检验和合并效应量的估计。结果 同质性检验：X^2=91．84，自由度为29，P〈0．00001；合并效应量的估计：OR合并=1．36，0R合并95％可信限为0．90～2．04。OR合并的检验Z=1．482．41，P=0．14。结论 TP与GP化疗时对患者的骨髓抑制不良反应情况没有本质区别。

泰索帝及健择分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌随机对照临床研究

目的：探讨新药泰素帝联合顺铂（DC）及健择联合顺铂（GC）治疗晚期NSCLC疗效及不良反应。方法：采用随机对照研究的方法观察经两个方案治疗后40例患者的缓解率（RR），疾病进展时间（TTP）、中位生存时间（MST）和1年、2年生存率。40例患者中DC组21例，GC组19例。结果：DC组CR 1例、PR9例、RR47．7％，TTP4．6个月，MST10．6个月（95％CI，9．3～11．3个月）。GC组无CR，PR8例，RR42．1％，TTP4．7个月，MST11．3个月，（95％CI，6．8～14．8个月）。两组疗效比较差异无统计学意义，P=0．71。GC组1、2年生存率分别为34．1％、11．2％，DC组分别为38．1％、15．3％．两组生存率差异无统计学意义，P=0．89。DC组不良反应以粒细胞下降为主，GC组以乏力和血小板降低为主要表现，但均可耐受。无治疗相关性死亡。结论：泰素帝或健择联合顺铂治疗晚期NSCLC具有较好的耐受性和较高的临床缓解率，并获得较高的1年和2年生存率，两组疗效和生存率差异无统计学意义。

健择在晚期乳腺癌治疗中的应用

健择是一种嘧啶核苷类似物,具有抗瘤谱广、毒副反应轻等特点,目前被广泛应用于各种实体瘤治疗领域中。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,本文就健择单药及含健择联合方案治疗晚期乳腺癌的研究进展做一综述。

健择治疗非小细胞肺癌的护理

为探讨健择治疗晚期非小细胞肺癌的护理要点 ,笔者通过对 30例晚期非小细胞肺癌 5 0次使用健择治疗的观察 ,提出护理重点在于掌握健择的配制、储存要求 ,调节滴注速度 ,加强对症护理 ,是防治不良反应的关键。

健择和晚期胰腺癌

不能手术切除的晚期胰腺癌预后极差并伴有全身衰竭症状 ,临床尚无有效的化疗药物和治疗方案。健择是 30年来美国FDA首次批准的用于治疗晚期胰腺癌的有效药物。临床研究表明 ,与现行的化疗药物氟尿嘧啶 ( 5 FU)比较 ,健择能有效的改善晚期胰腺癌病人的疾病相关症状 ,延长生存期。而临床受益反应作为评判指标的应用为 。

健择联合电子线照射对人胰腺癌裸鼠移植瘤凋亡的影响

目的探讨健择联合电子线外照射对人胰腺癌细胞株(panc-1)裸鼠移植瘤细胞凋亡的作用。方法建立人胰腺癌panc-1裸鼠移植瘤模型,36只裸鼠随机分为6组:对照组(A组)、单纯放疗组(B组)、健择25mg/kg组(C组)、健择50mg/kg组(D组)、联合治疗1组(E组)、联合治疗2组(F组)。A组裸鼠尾静脉注射0.9%氯化钠溶液,B组荷瘤鼠背部肿瘤局部以6MeV电子线照射。C、D组分别以25mg/kg、50mg/kg健择裸鼠尾静脉注射,E、F组分别以25、50mg/kg健择裸鼠尾静脉注射加背部肿瘤6MeV电子线照射。采用TUNEL法检测凋亡指数(AI),免疫组织化学检测凋亡抑制蛋白Bcl-2、凋亡相关蛋白Bax的表达情况。结果干预组较对照组肿瘤细胞凋亡明显增加,干预组各组之间凋亡指数比较差异有统计学意义(P<0.05)。免疫组织化学结果示:与对照组比较,干预各组均可不同程度下调Bcl-2蛋白表达,Bax蛋白表达上调(P<0.05),联合治疗组与其他各组比较,Bcl-2蛋白表达降低,Bax蛋白表达升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论健择联合电子线对人胰腺癌移植瘤的凋亡有促进作用。