HPLC法同时测定伏立康唑制剂中磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的含量

目的：建立示差折光高效液相色谱法测定伏立康唑制剂中3种环糊精（磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精、β-环糊精）含量的方法。方法：采用poly Sep-GFC-P3000（300 mm×7.8 mm,5μm）,以水（p H=6.0,用p H 3.5醋酸盐缓冲液调节）为流动相,流速为0.8 m L·min-1,示差折光检测器检测,外标法测定。结果：β-环糊精在1.0-10.0 mg·m L-1、磺丁基倍他环糊精钠在0.25-8.0 mg·m L-1、羟丙基倍他环糊精在1.0-8.0 mg·m L-1的浓度范围内,与各色谱峰面积呈良好线性关系,相关系数在0.999 6-0.999 7,回收率在98.9%-104.0%。结论：本方法简单、准确、可靠;为伏立康唑制剂质量评价提供参考。