盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗重性抑郁障碍的临床疗效和安全性

目的评价帕罗西汀肠溶缓释片(抗重性抑郁障碍药)治疗重性抑郁障碍的疗效和安全性。方法用随机双盲对照多中心临床研究方法,帕罗西汀肠溶缓释片组(n=209)25～62.5mg.d-1;帕罗西汀速释片组(n=209)20～50mg.d-1,疗程8周。结果帕罗西汀肠溶缓释片组和速释片组研究终点的HAMD-17评分相对基线分别下降了14.8(7.0)分和15.1(6.7)分,HAMD-17评分相对基线变化的最小二乘方均数(LSmeans)分别为-14.9分和-15.2分,组间差异(0.3分)无统计学意义(P>0.05),组间差异的95%CI(-1.0,1.6)上限小于方案所设定的非劣效界值(2.5),表明帕罗西汀肠溶缓释片治疗重性抑郁障碍非劣效于帕罗西汀速释片。因胃肠道不良事件而暂停试验或提前退出研究的比例,肠溶缓释片组患者低于速释片组(3.4%vs7.3%)。结论治疗中国重性抑郁障碍患者,帕罗西汀肠溶缓释片非劣效于帕罗西汀速释片,安全性相似,肠溶缓释片可能有更好的胃肠道耐受性。

盐酸帕罗西汀对卒中后抑郁大鼠行为和下丘脑室旁核fos蛋白表达的影响

目的:探讨抗抑郁药治疗卒中后抑郁的分子作用机制。方法:应用线栓法致大脑中动脉闭塞制备脑卒中模型结合束缚应激和孤养法复制了卒中后抑郁症(poststroke depression,PSD)大鼠模型。观察PSD大鼠模型行为学改变和下丘脑室旁核c-fos表达,及盐酸帕罗西汀对PSD的干预作用。结果:PSD模型大鼠蔗糖水消耗量降低、Open-Field测定直立评分和水平评分减少,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);药物组糖水消耗量增加、Open-Field测定水平得分和直立得分增加,与PSD组比较差异有统计学意义(P<0.01)。PSD组下丘脑室旁核c-fos蛋白的表达较卒中组或抑郁组有所增加,且差异有统计学意义(P<0.05);与PSD组比较药物组下丘脑室旁核c-fos蛋白的表达减少,且差异有统计学意义(P<0.01)。结论:盐酸帕罗西汀可以改善PSD大鼠抑郁行为,其抗抑郁作用可能与下调下丘脑室旁核c-fos基因表达有关。