氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价

目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。

吲哚美辛巴布剂小鼠离体皮肤透皮吸收实验研究

目的:研究含氮酮吲哚美辛巴布剂、不含氮酮吲哚美辛巴布剂和市售乳膏剂体外透皮吸收特性。方法:以自制无氮酮吲哚美辛巴布剂和市售吲哚美辛乳膏剂作为对照组(n=6),以自制含2%氮酮吲哚美辛巴布剂作为试验组(n=6),采用改良Franz扩散池和小鼠离体皮肤进行体外渗透试验,利用高效液相色谱(HPLC)法对接收液中吲哚美辛浓度进行测定,计算制剂中吲哚美辛累积渗透量和渗透速率。结果:吲哚美辛累计渗透量与时间呈线性关系,为零级动力学特征,3种制剂的渗透速率分别为71.3、47.8和50.7μg·cm-2·h-1。含氮酮吲哚美辛巴布剂较其不含氮酮巴布剂及乳膏剂的体外透皮速率显著增大(q分别为7.6196、6.6780,P<0.01),不含氮酮巴布剂与乳膏剂的体外透皮速率差异无统计学意义(q=0.9416,P>0.05)。结论:含氮酮吲哚美辛巴布剂体外透皮速率较快,具有应用价值。

自体血注射联合吲哚美辛巴布膏治疗顽固性网球肘的临床疗效观察

目的观察自体血注射联合吲哚美辛巴布膏治疗顽固性网球肘的临床疗效。方法顽固性网球肘患者90例,采用数字表法将90例患者随机分为观察组(45例,自体血注射联合吲哚美辛巴布膏)和对照组(45例,局部封闭)。观察两组患者治疗前及治疗后不同时期疼痛程度和肘关节功能变化。采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)、Mayo肘关节功能评分(Mayo elbow performance score,MEPS)和Nirschl分级评分评定治疗效果。结果观察组治疗后VAS评分、Nirschl分级评分和MEPS评分T1、T2和T3与治疗前T0比较,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后VAS评分T1、T2与治疗前T0比较,差异有统计学意义(P<0.05);Nirschl分级评分T1和T2与治疗前T0比较,差异有统计学意义(P<0.05);MEPS评分T1与治疗前T0比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后VAS评分、Nirschl分级评分和MEPS评分T2、T3与对照组T2、T3比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论两组患者近期疗效均稳定,自体血注射联合吲哚美辛巴布膏治疗顽固性网球肘的中远期疗效明显优于局部封闭治疗。

HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量

目的：建立吲哚美辛巴布剂的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，用Kromacil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水-乙酸（75：25：0．1）为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长为260nm。结果：吲哚美辛浓度在3．2—19．2μg／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为Y=8693．2X-2062．9，r=0．9999（n=6），平均回收率为99．68％，RSD为1．03％。结论：HPLC法测定吲哚美辛巴布剂的含量，方法简便、准确可靠，可用于该药物的质量控制。

吲哚美辛巴布膏治疗肱骨外上髁炎的临床研究

目的观察吲哚美辛巴布膏对肱骨外上髁炎的疗效及安全性。方法 78例肱骨外上髁炎患者随机分成2组,每组39例。试验组采用吲哚美辛巴布膏局部外贴治疗,1次/d,持续8 d;对照组口服双氯芬酸钠75 mg,1次/d,持续8 d。比较两组治疗前后的疼痛程度、疼痛缓解起效时间、临床疼痛综合改善度、药物副作用以及患者的满意度。结果每组各38例患者完成观察。试验组起效快于对照组(79.4±26.7)min vs(94.5±38.3)min(P<0.05);试验组疼痛评分在治疗结束时(2.1±0.5 vs 2.3±0.7)及结束后2 w(2.0±0.4 vs 2.4±0.6)明显低于对照组(P<0.05);试验组疗效优良率明显高于对照组(55.3%vs 39.0%,P<0.05);两组副作用发生率近似(13.2%vs 18.4%,P>0.05),但试验组主要为局部,对照组为全身;试验组患者对治疗满意度较对照组高(65.8%vs 39.5%,P<0.05)。结论吲哚美辛巴布膏对肱骨外上髁炎治疗效果好,副作用小,患者满意度高。

氟比洛芬巴布膏对骨科急慢性疼痛患者治疗的效果

目的探究氟比洛芬巴布膏应用于骨科急慢性疼痛患者中的效果。方法 2015年8月-2017年5月在本院康复科就诊的骨科急慢性疼痛患者中选出80例,随机将其分成两组,对照组给予吲哚美辛巴布膏贴敷,实验组给予氟比洛芬巴布膏贴敷,对比两组的疼痛程度评分、不良反应发生率等。结果实验组治疗1个疗程后的VAS疼痛评分低于对照组(P<0.05);且实验组中仅有少量轻微疼痛患者,其余均无痛,而对照组则还有一些中重度疼痛患者,疼痛感更甚于实验组(P<0.05);两组的贴敷红肿、粘毛、贴痕、疼痛发生率差异不大(P>0.05);实验组的贴敷束缚感发生率低于对照组(P<0.05)。结论氟比洛芬巴布膏用于骨科急慢性疼痛治疗中有利于缓解患者的疼痛感,保证贴敷的舒适度,减少不适,值得推广。

探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究

目的:建立探针法测定吲哚美辛凝胶膏剂黏附力的方法,并考察影响贴剂黏附力检测的因素。方法:采用多功能材料试验机测定,以1 cm^2酚树脂板作为接触介质,接触时施加100克力(gf)于样品上,以300 mm·min^-1的速度进行分离,测定分离产生的最大作用力,同时与2015年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)通则<0952>黏附力测定法第一法测定结果进行比对。测定不同储存条件下凝胶膏剂含水量对黏附力的影响。结果:探针法测量结果与滚球法有一定的对应关系,即黏住较大球号的凝胶膏剂其对应的探针法粘附力也较大。高温或者低湿的存储条件下,凝胶膏剂的水分与黏附力呈负相关,Y=-3.3872X+376.18(R2=0.8825),水分与初黏力之间线性关系良好。结论:探针法具有较好的可操作性和重现性,比滚球法有更好的质量区分性。该法可以作为凝胶膏剂黏附力质量控制的方法。

光纤溶出法在吲哚美辛凝胶膏剂释放度检测中的应用

目的:建立光纤溶出法对吲哚美辛凝胶膏剂释放度进行检测。方法:光纤溶出法使用光纤溶出仪按照中国药典桨碟法实验,以0.9%氯化钠溶液-乙醇(50∶50)为释放介质,温度为32℃,体积为900 mL,转速为100 r·min^(-1)。对各取样时间点获得的样品平行进行HPLC法测定,通过测定结果的比较来验证光纤溶出法的准确性,并通过不同工艺处方的样品依法检验来验证光纤溶出法的区分性。结果:光纤溶出法通过比较所获得的释放曲线,HPLC法与光纤溶出法释放相关性良好,而不同工艺处方的样品之间差异显著。结论:所建立的光纤溶出法准确简便,对不同工艺处方的样品也有一定的区分性。