期刊文献+
共找到53篇文章
< 1 2 3 >
每页显示 20 50 100
Managing Health Treatment by Optimizing Complex Lab-Developed Test Configurations: A Health Informatics Perspective
1
作者 Uzma Afzal Tariq Mahmood +1 位作者 Ali Mustafa Qamar Ayaz H.Khan 《Computers, Materials & Continua》 SCIE EI 2023年第6期6251-6267,共17页
A complex Laboratory Developed Test(LDT)is a clinical test developed within a single laboratory.It is typically configured from many fea-ture constraints from clinical repositories,which are part of the existing Lab-o... A complex Laboratory Developed Test(LDT)is a clinical test developed within a single laboratory.It is typically configured from many fea-ture constraints from clinical repositories,which are part of the existing Lab-oratory Information Management System(LIMS).Although these clinical repositories are automated,support for managing patient information with test results of an LDT is also integrated within the existing LIMS.Still,the support to configure LDTs design needs to be made available even in standard LIMS packages.The manual configuration of LDTs is a complex process and can generate configuration inconsistencies because many constraints between features can remain unsatisfied.It is a risky process and can lead patients to undergo unnecessary treatments.We proposed an optimized solution(opt-LDT)based on Genetic Algorithms to automate the configuration and resolve the inconsistencies in LDTs.Opt-LDT encodes LDT configuration as an optimization problem and generates a consistent configuration that satisfies the constraints of the features.We tested and validated opt-LDT for a local secondary care hospital in a real healthcare environment.Our results,averaged over ten runs,show that opt-LDT resolves 90%of inconsistencies while taking between 6 and 6.5 s for each configuration.Moreover,positive feedback based on a subjective questionnaire from clinicians regarding the performance,acceptability,and efficiency of opt-LDT motivates us to present our results for regulatory approval. 展开更多
关键词 Artificial intelligence health informatics evolutionary algorithms genetic algorithms feature selection laboratory developed test
下载PDF
医疗机构多组学自制试剂实验室的建设实践与思考
2
作者 邬巧玲 赵建康 +7 位作者 贾红兵 陈皇 高芃 张瑞苹 郗雅琪 杨瑞 阳玥 崔勇 《中国食品药品监管》 2024年第3期28-33,共6页
实验室自制试剂(laboratory-developed test,LDT)是指由实验室内部开发使用、不需要经过商业注册的体外诊断试剂(in vitro diagnostic medical devices,IVDs)。自制试剂涉及技术广泛,如高通量测序技术、质谱技术、流式细胞分析技术等,... 实验室自制试剂(laboratory-developed test,LDT)是指由实验室内部开发使用、不需要经过商业注册的体外诊断试剂(in vitro diagnostic medical devices,IVDs)。自制试剂涉及技术广泛,如高通量测序技术、质谱技术、流式细胞分析技术等,能够结合基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多种组学技术,成为研究遗传病生理病理机制的重要技术方法。中日友好医院被指定为我国10家自行研制使用体外诊断试剂的试点医疗机构之一,率先开展多组学自制试剂实验室建设。本文对医疗机构建设多组学自制试剂实验室的必要性、建设实践和运行风险等进行阐述。 展开更多
关键词 医疗机构 多组学 实验室自制试剂 体外诊断试剂 监管
下载PDF
中美两国在遗传病基因检测发展上的差异及相关进展
3
作者 江鸿 宋婕萍 李胜 《检验医学》 CAS 2024年第2期114-119,共6页
目前,遗传病筛查和检测主要采用实验室自建项目(LDT)和商品化体外诊断(IVD)产品2种形式,但国内外在2种形式上略有差异。文章梳理了遗传病检测相关行业进展,介绍中国和美国在相关政策上的差异,并对未来发展趋势进行展望。
关键词 实验室自建项目 体外诊断 遗传病 中国 美国
下载PDF
LDT-1抗车撤剂改性沥青混合料的试验及应用研究
4
作者 杨磊 《山东交通科技》 2017年第6期104-106,116,共4页
为提高普通沥青混合料抗车辙性能,针对性选用LDT-1型抗车辙剂掺入普通沥青混合料中,并对其在不同LDT-1型抗车辙剂掺入量下的路用性能进行了室内试验研究。
关键词 ldt-1抗车辙剂 沥青混合料 路用性 室内试验 工程应用
下载PDF
美国食品药品监督管理局最新实验室开发试剂(LDT)监管政策的思路探究及启示
5
作者 周良彬 汤智 +1 位作者 张春青 黄颖 《中国医疗器械信息》 2024年第13期1-7,22,共8页
剖析美国食品药品监督管理局(FDA)的2024年《医疗器械:实验室开发试剂》(LDT)新政,对比研究其法规框架背景、政策工具、实施措施、监管思路。探究FDA关于LDT最新监管政策中基于风险并兼顾历史延续性的分层管理思路,为我国相关工作提供... 剖析美国食品药品监督管理局(FDA)的2024年《医疗器械:实验室开发试剂》(LDT)新政,对比研究其法规框架背景、政策工具、实施措施、监管思路。探究FDA关于LDT最新监管政策中基于风险并兼顾历史延续性的分层管理思路,为我国相关工作提供研究基础和参考。FDA在关于LDT新政中基于风险管理,兼顾历史延续性,分阶段逐步取消已执行多年的自由裁量监管政策。基于部分特殊产品的风险特征和应用实际,制定了部分保留自由裁量的政策,在安全有效性、患者可及性、实验室负担、监管资源等要素之间寻求最佳平衡,其工作思路可作为我国相关工作的借鉴参考。 展开更多
关键词 实验室开发试剂(ldt) 自由裁量 风险分析 逐步取消政策
下载PDF
医疗机构实验室自制体外诊断试剂质量评价体系建立的探讨 被引量:3
6
作者 燕娟 李颖 +4 位作者 陈燕 张河战 黄杰 李丽莉 郑丽娥 《中国药事》 CAS 2023年第7期764-771,共8页
目的:为医疗机构建立和运行与开展自制诊断试剂研究项目相适应的质量评价体系提供参考,为监管部门提供科学监管的方法工具,从而更好地提高患者生命和健康质量。方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂产品监管的法规... 目的:为医疗机构建立和运行与开展自制诊断试剂研究项目相适应的质量评价体系提供参考,为监管部门提供科学监管的方法工具,从而更好地提高患者生命和健康质量。方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂产品监管的法规要求,结合自制诊断试剂的特点和应用现状,探讨自制诊断试剂质量评价体系的建立和运行及生产体系质量管理关键要点,分析存在的监管问题,并提出针对性建议。结果与结论:自制诊断试剂是典型的集设计开发、生产转化、临床应用于一体的体外诊断试剂产品。质量评价体系的建立和运行是自制诊断试剂产品质量稳定的有力保证,建立原材料质量评价标准,是研制单位和使用单位对自制诊断试剂实施质量监控和评价的有效手段。目前其监管存在法规要求不明确、临床应用风险高、临床性能验证难度大、质量评价体系不完善以及生产体系质量控制经验不足等问题。建议明确自制诊断试剂的界定;探索自制诊断试剂准入监管模式,开展质量评价标准化体系研究,促进临床转化;加强质量管理,提出明确的原材料质控要求和成品及留样质控要求。建立科学、规范的自制诊断试剂质量评价体系是科学监管的需要,是激发产学研检用协同创新的有效探索,有助于促进医学检验的发展。 展开更多
关键词 自制诊断试剂 实验室自建检验方法 体外诊断试剂 质量评价体系 医疗器械生产质量
下载PDF
基于自研设备的高校实验室建设路径研究
7
作者 冉栋刚 王文君 +1 位作者 林春金 焦丽媛 《实验科学与技术》 2023年第4期156-160,共5页
重大仪器设备的自研自制,对于补齐我国科研仪器研制短板、提升科技创新能力有重要的作用。山东大学将大型地质力学模型试验系统研发与实验室建设工作相融合,在基于实验设备自研自制的基础上进行实验室建设,为我国重大交通基础设施的建... 重大仪器设备的自研自制,对于补齐我国科研仪器研制短板、提升科技创新能力有重要的作用。山东大学将大型地质力学模型试验系统研发与实验室建设工作相融合,在基于实验设备自研自制的基础上进行实验室建设,为我国重大交通基础设施的建设提供了可靠的新手段。实践表明,将仪器设备的自研自制与实验室建设相融合的方式,不仅可以取得显著的科研成果,还能够为解决社会问题、支持国家战略提供有力支持,为推动我国高校实验室现代化建设贡献了有益的经验。 展开更多
关键词 自研仪器 学科交叉 实验室建设 地下结构 模型试验
下载PDF
测试驱动开发在Java程序设计课程实验教学中的应用 被引量:1
8
作者 王帅 刘磊 《淮北师范大学学报(自然科学版)》 CAS 2023年第3期83-87,共5页
为在Java程序设计实验教学中更好培养学生编码实践和软件开发技能,将测试驱动开发引入到教学活动中。通过测试用例的设计与开发,提高学生代码编写质量、增强其调试能力、促进团队合作。教学实践结果表明:通过测试驱动开发方法的引入,学... 为在Java程序设计实验教学中更好培养学生编码实践和软件开发技能,将测试驱动开发引入到教学活动中。通过测试用例的设计与开发,提高学生代码编写质量、增强其调试能力、促进团队合作。教学实践结果表明:通过测试驱动开发方法的引入,学生可以更好地理解和应用软件开发的原则和技巧,并能够编写可测试、可维护和高质量的Java代码。 展开更多
关键词 测试驱动开发 JAVA 实验教学
下载PDF
液质联用技术在体外诊断检测中的临床应用与监管要点研究
9
作者 叶朝付 张兰 +2 位作者 寇艳芹 王宇航 杨笑鹤 《中国医疗器械杂志》 2023年第6期690-694,共5页
该研究从技术审评的角度对近年陆续上市的液质联用检测医疗器械产品的申报与临床应用进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟、日本等对该类产品的监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该类... 该研究从技术审评的角度对近年陆续上市的液质联用检测医疗器械产品的申报与临床应用进行了梳理,对比分析了中国、美国、欧盟、日本等对该类产品的监管要求,结合上市后不良事件监测情况、可参考的标准和国内外法规依据文件,分析了该类产品的临床应用和监管风险。针对该类产品前处理、系统匹配性、性能指标要求的充分性、室间一致性、参考区间、注册单元等问题进行了探讨并给出监管建议,以期为该领域的产品研发生产和审评审批监管提供技术参考。 展开更多
关键词 液质联用技术 临床实验室自建项目 临床评价 真实世界数据 一致性
下载PDF
检验检测机构资质认定与高校实验室发展 被引量:14
10
作者 赵杰 潘溪 金鑫 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2017年第1期235-239,共5页
实验室资质认定评审准则已经更改为检验检测机构评审,在名称和内容都发生变更的情况下,是否还能成为高校实验室管理的指南。从检验检测机构与高校实验室关系入手,说明高校实验室继续参照评审准则来发展管理的可行性和必要性,并根据实验... 实验室资质认定评审准则已经更改为检验检测机构评审,在名称和内容都发生变更的情况下,是否还能成为高校实验室管理的指南。从检验检测机构与高校实验室关系入手,说明高校实验室继续参照评审准则来发展管理的可行性和必要性,并根据实验室的功能提出3种不同的参照等级,形成科学合理的发展观。 展开更多
关键词 检验检测机构 资质认定 实验室发展
下载PDF
注水地区水渗流影响固井质量的实验研究 被引量:6
11
作者 陈晓楼 李扬 +2 位作者 莫继春 赵永会 肖志兴 《石油钻探技术》 CAS 北大核心 1999年第2期32-34,共3页
针对大庆油田地质特点研制了水渗流模拟装置,并利用该装置进行了压差和水渗流影响水泥环胶结质量的试验研究,得出了模拟条件下压差对固井质量的影响范围和水渗流影响固井质量的临界流速,并给出了现场实例。
关键词 渗流 压差 固井质量 油田注水 注水地区
下载PDF
基于摩尔-库仑准则的膨胀土弹塑性本构模型及其数值实现 被引量:7
12
作者 李朝阳 谢强 +2 位作者 康景文 赵梦怡 郭永春 《土木建筑与环境工程》 CSCD 北大核心 2017年第2期92-99,共8页
膨胀土的应力应变关系与含水量的变化有关,通过室内试验对膨胀土的变形、强度以及膨胀参数与含水量之间的关系进行研究,以湿度应力场理论为基础,提出了一个具有工程实用价值的基于摩尔库仑准则的膨胀土弹塑性本构模型。依据FLAC3D数值... 膨胀土的应力应变关系与含水量的变化有关,通过室内试验对膨胀土的变形、强度以及膨胀参数与含水量之间的关系进行研究,以湿度应力场理论为基础,提出了一个具有工程实用价值的基于摩尔库仑准则的膨胀土弹塑性本构模型。依据FLAC3D数值模拟软件所提供的二次开发程序,给出了该膨胀土弹塑性本构模型二次开发程序过程的基本原理以及模型的程序框图。结合渗流软件计算的湿度场分布,进行膨胀土基坑边坡实例验算,验证了该本构模型的正确性。 展开更多
关键词 含水量 室内试验 湿度应力场 本构模型 二次开发
下载PDF
PD-L1(28-8)实验室自建平台免疫组织化学检测与性能验证 被引量:4
13
作者 吴鸿雁 王婷 +4 位作者 付尧 陈孔龄 张勤 陶钰 樊祥山 《临床与实验病理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1319-1324,共6页
目的从PD-L1(28-8)浓缩型抗体性能验证角度出发,比较多平台的染色结果,旨在建立适宜的免疫组化染色条件,以满足PD-L1实验室自建平台检测(laboratory developed test,LDT)技术广泛运用的需求。方法设计扁桃体等多种正常组织块"羊膜... 目的从PD-L1(28-8)浓缩型抗体性能验证角度出发,比较多平台的染色结果,旨在建立适宜的免疫组化染色条件,以满足PD-L1实验室自建平台检测(laboratory developed test,LDT)技术广泛运用的需求。方法设计扁桃体等多种正常组织块"羊膜卷"对照及高、中、低表达的肿瘤组织芯片对照,验证并确认PD-L1(28-8)在DAKO Omnis(1∶50+Linker)、Roche Ultra(1∶50+Linker)、DAKO ASL(1∶40+Linker)及手工(Manual)(1∶20+Linker)的染色条件,对已知PD-L1阳性的49例非小细胞肺癌存档蜡块进行测试,观察PD-L1(28-8)在上述四种平台染色的一致性。结果DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL和手工(Manual)PD-L1(28-8)LDT表达例数为:当Cutoff值1%≤TC<50%,阳性例数分别为12、13、13、14例;Cutoff值TC≥50%时,阳性例数分别为24、23、23、11例;Cutoff值TC<1%时,在DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL48平台上检测的阴性病例均为13例,手工(Manual)染色阴性病例则为24例。基于上述3种阈值,三种自动检测平台间的相关性分析结果显示:Roche Ultra、DAKO ASL48两者秩相关系数r=1;Roche Ultra/DAKO ASL48与DAKO Omnis的秩相关系数r=0.98;手工(Manual)与DAKO Omnis之间的秩相关系数r=0.88,手工(Manual)与Roche Ultra、DAKO ASL48之间的秩相关系数r=0.87,上述秩相关系数差异均有统计学意义(P<0.05)。结论PD-L1(28-8)LDT检测在DAKO Omnis、ASL48、Roche Ultra平台上一致性好,提示PD-L1(28-8)浓缩型抗体适用于带放大组份的检测平台,官方推荐的检测方法目前可被采纳为金标准。在可行的性能验证完善和多组织对照条件下,可推荐DAKO Omnis、Roche Ultra和DAKO ASL48三个检测平台进行LDT染色,手工(Manual)染色不适合PD-L1(28-8)的检测。 展开更多
关键词 肺肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1(28-8)浓缩液 实验室自建平台检测 免疫组织化学 性能验证
下载PDF
病理用体外诊断试剂国内外分类和监管比较 被引量:1
14
作者 石大伟 刘东来 +1 位作者 黄颖 张春涛 《中国医疗器械杂志》 2017年第2期127-132,共6页
该文梳理了我国与美国、欧盟、日本对免疫组织化学和原位杂交体外诊断试剂的分类和监管要求,并对其差异进行了讨论。研究发现:不同国家(地区)对相关产品的整体分类等级不同,我国和日本偏高;不同国家(地区)的分类等级数量和上市审批形式... 该文梳理了我国与美国、欧盟、日本对免疫组织化学和原位杂交体外诊断试剂的分类和监管要求,并对其差异进行了讨论。研究发现:不同国家(地区)对相关产品的整体分类等级不同,我国和日本偏高;不同国家(地区)的分类等级数量和上市审批形式不同,集中审批更便于调整。根据研究结果,该文针对该类产品在我国监管给出了一些建议和启示。 展开更多
关键词 免疫组织化学 原位杂交 分类 分析特异性试剂 实验室自建试剂
下载PDF
饱和土静态液化研究进展综述及趋势浅析 被引量:2
15
作者 闫蕊鑫 彭建兵 王烁 《灾害学》 CSCD 北大核心 2018年第2期137-145,共9页
静态液化作为土体一种特殊的液化失稳现象,近年得到国内外学者的广泛关注;特别是随着静态液化诱发工程灾害事故报道增多,对于静态液化现象的深入系统认知具有重要的现实意义。该文对饱和土体静态液化现象开展综述研究,首先,通过开展国... 静态液化作为土体一种特殊的液化失稳现象,近年得到国内外学者的广泛关注;特别是随着静态液化诱发工程灾害事故报道增多,对于静态液化现象的深入系统认知具有重要的现实意义。该文对饱和土体静态液化现象开展综述研究,首先,通过开展国内外典型性工程灾害事故介绍及灾害机理分析,了解静态液化诱发工程灾害存在的典型特征;而后,系统综述静态液化室内试验方面研究,把握国内外学者对土性特征、典型试验现象,为后期类似试验开展提供技术参考。最后,基于典型性工程灾害、室内试验效果归纳,结合目前研究现状,简要分析了饱和土静态液化领域未来研究的工作重点及难点,以期为同领域研究人员提供前期参考。研究结果可为认知静态液化现象及发生特征提供基础性资料参考。 展开更多
关键词 饱和土 静态液化 工程灾害案例 室内试验 发展趋势
下载PDF
建设国家实验室完善国家科研体系 被引量:14
16
作者 王贻芳 《科学与社会》 CSSCI 2022年第2期1-17,共17页
国家实验室是未来创新型国家发展的重要抓手,建设有中国特色的科研体系和国家实验室,已经成为重塑国家战略科技力量、满足国家战略需求的重大任务之一。本文结合世界主要国家的经验与做法,对我国国家实验室及相关科研机构的定位、目标... 国家实验室是未来创新型国家发展的重要抓手,建设有中国特色的科研体系和国家实验室,已经成为重塑国家战略科技力量、满足国家战略需求的重大任务之一。本文结合世界主要国家的经验与做法,对我国国家实验室及相关科研机构的定位、目标、规模和管理方式进行了分析对比,并对我国未来国家实验室的建设和管理方案提出了政策建议。 展开更多
关键词 国家实验室 国家科研体系 基础研究 应用研究 试验发展
下载PDF
内燃机创新实验室的设计与实践 被引量:5
17
作者 杨建华 唐维新 +2 位作者 李昌义 罗会兰 蒋寿生 《内燃机》 2003年第2期8-11,共4页
介绍内燃机创新实验室的主要项目,课堂教学与创新相结合,创新试验与生产实际相结合的基本思想和实践效果。
关键词 内燃机 实验室 设计 优化试验 柴油机
下载PDF
以建设验收促国家重点实验室发展 被引量:1
18
作者 张琳 甘翠云 许栋明 《实验室科学》 2016年第6期183-187,共5页
国家重点实验室建设验收是科技部全面检验和促进实验室建设和运行的重要手段,为实验室完成建设目标、保证实验室良好运行发挥了至关重要的作用。该文结合科技部对国家重点实验室的建设要求和低维量子物理国家重点实验室的验收情况,指出... 国家重点实验室建设验收是科技部全面检验和促进实验室建设和运行的重要手段,为实验室完成建设目标、保证实验室良好运行发挥了至关重要的作用。该文结合科技部对国家重点实验室的建设要求和低维量子物理国家重点实验室的验收情况,指出了建设验收对实验室明确定位、凝炼方向,坚持人才发展战略、加强团队建设,加大开放交流力度,规范日常管理等方面的促进作用。 展开更多
关键词 科技部 国家重点实验室 验收 建设与运行
下载PDF
浅谈高校分析测试中心实验室建设和管理 被引量:2
19
作者 魏峰 《黄山学院学报》 2012年第5期54-56,共3页
结合黄山学院分析测试中心的实际运行经验,通过对实验室职能的理解,在人才队伍、设备和实验室制度的建设和管理以及发展趋势等方面进行了探讨。
关键词 分析测试中心实验室 人才队伍建设 发展趋势
下载PDF
弱可压缩液体单向渗流问题的精确解
20
作者 程时清 《江汉石油学院学报》 CSCD 北大核心 1991年第2期46-51,共6页
考虑井筒聚集及表皮效应的影响,建立了弱可压缩液体单向渗流的数学模型,利用拉普拉斯变换,导出了半无限大地层条件下的井底压力的精确解,并讨论了井底压力的变化特征。结果表明,井筒聚集效应使得无量纲井底压力减小,而表皮效应使得无量... 考虑井筒聚集及表皮效应的影响,建立了弱可压缩液体单向渗流的数学模型,利用拉普拉斯变换,导出了半无限大地层条件下的井底压力的精确解,并讨论了井底压力的变化特征。结果表明,井筒聚集效应使得无量纲井底压力减小,而表皮效应使得无量纲井底压力增大。因此,在油田开发及室内岩芯试验所涉及的单向渗流问题中,必须考虑这两种因素,以便消除其引起的偏差。 展开更多
关键词 油田开发 试井 渗流
下载PDF
上一页 1 2 3 下一页 到第
使用帮助 返回顶部