华盖散加减联合左氧氟沙星片对慢性支气管炎风寒犯肺证的疗效研究

目的:观察华盖散加减联合左氧氟沙星片对慢性支气管炎(CB)风寒犯肺证患者的疗效。方法:按随机信封法将60例CB患者分为两组,均予以对症支持治疗,对照组口服左氧氟沙星片,治疗组在对照组治疗方法基础上口服华盖散加减。观察两组患者中医证候积分、肺功能、IgA、IgM、IgG水平及治疗过程中不良反应情况。结果:两组患者治疗后1周、2周、3周,各证候积分均较治疗前降低(P<0.05),两组患者治疗后3周的FEV1、FEV1/FEC、IgA、IgM、IgG水平均较治疗前升高(P<0.05);治疗组治疗后1周、2周、3周,各证候积分均较对照组降低(P<0.05),治疗组治疗后1周、2周、3周的IgA、IgM、IgG水平均较对照组升高(P<0.05),治疗组治疗后3周FEV1较对照组升高(P<0.05),两组患者在治疗过程中均未见明显的药物不良反应。结论:华盖散加减联合左氧氟沙星片能改善CB风寒犯肺证患者症状与肺功能,提高免疫因子水平。

银花泌炎灵片联合左氧氟沙星治疗急性附睾炎的效果分析

目的:分析银花泌炎灵片联合左氧氟沙星治疗急性附睾炎的效果。方法:选取2015年9月—2022年5月广州市白云区妇幼保健院收治的急性附睾炎患者76例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,各38例。对照组行常规治疗,观察组在对照组基础上给予银花泌炎灵片。比较两组临床疗效、中医症状评分、疼痛程度、附睾结节直径、C反应蛋白(CRP)水平和不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.033)。治疗后,两组中医症状评分、视觉模拟评分法评分、附睾结节直径和CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:银花泌炎灵片联合左氧氟沙星治疗急性附睾炎的效果较好,可缓解症状,减轻疼痛,缩小附睾结节,减轻炎性反应,且不会增加不良反应。

桂枝茯苓胶囊辅助西药治疗慢性盆腔炎临床研究

目的:观察桂枝茯苓胶囊辅助西药治疗慢性盆腔炎(CPID)的临床疗效。方法:将90例CPID患者以随机数字表法分为研究组和对照组各45例。对照组给予西药替硝唑片加盐酸左氧氟沙星胶囊治疗,研究组在对照组基础上给予桂枝茯苓胶囊辅助治疗。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候积分、盆腔血流动力学[搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩期峰值血流速度(PSV)、最大血流速度(Vmax)]及炎症因子[白细胞介素-10 (IL-10)、降钙素原(PCT)、超敏C-蛋白反应(hs-CRP)]水平。结果:研究组总有效率91.11%,高于对照组75.56%(P<0.05)。治疗后,2组各项中医证候积分均降低(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组盆腔PI、RI水平均降低(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05),2组盆腔PSV、Vmax水平均升高(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清IL-10水平均升高(P<0.05),且研究组高于对照组(P<0.05),2组血清PCT、hs-CRP水平均降低(P<0.05),且研究组低于对照组(P<0.05)。结论:针对CPID患者临床给予桂枝茯苓胶囊辅助西药治疗,可进一步提升疗效,缓解患者临床症状,改善盆腔血流动力学,减轻炎症反应。

杏香兔耳风片联合左氧氟沙星治疗慢性子宫内膜炎患者的临床效果

目的 探讨杏香兔耳风片联合左氧氟沙星治疗慢性子宫内膜炎患者的临床效果。方法 选取在甘肃省庆阳市宁县人民医院2018年6月至2022年6月治疗的100例慢性子宫内膜炎患者,采取随机抛币法将其分成两组,每组50例。对照组单用左氧氟沙星,观察组采用左氧氟沙星联合杏香兔耳风片,比较两组症状评分和炎症因子水平。结果 治疗后,两组子宫异常出血、持续低热、性交痛、白带异常和盆腔疼痛症状评分均降低,且观察组评分低于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清白介素-1、白介素-2、降钙素原、C反应蛋白水平均改善,且观察组优于对照组(P <0.05)。结论 杏香兔耳风片联合左氧氟沙星对慢性子宫内膜炎有较好的效果。

盐酸左氧氟沙星片的溶出行为评价

目的:考察7家企业盐酸左氧氟沙星片的溶出行为,并评价其与参比制剂溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速50 r·min^(-1),以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液及水为溶出介质,体积900 mL,采用HPLC法测定溶出量,用f 2因子法评价溶出曲线的相似性,并结合含量、有关物质、硬度、晶型、结晶度及稳定性等相关因素分析。结果:有3家企业产品的溶出行为与参比一致,其余产品与参比的溶出行为差异显著,表现出较低的溶出速率,该部分产品与原料药相比均存在转晶现象,且结晶度不佳。结论:盐酸左氧氟沙星片的生产工艺对晶型影响较大,多晶型本身的表观溶解度和溶解速率差异,对制剂的溶出产生滞后影响,提示相关企业应合理优化工艺、重点关注其转晶行为。

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染的细菌学疗效

目的 评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效。方法 以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染的细菌学疗效。结果 甲磺酸加替沙星片组和盐酸左氧氟沙星片组细菌分离阳性率分别为 77 4 2 %和 80 99% ;两组细菌清除率分别为 97 92 %和 97 96 % ;对不同致病菌感染有效率分别为 83 33%～ 10 0 %和 80 %～ 10 0 % ;以上结果两组差异无统计学意义 ;纸片药敏试验结果表明加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星和司帕沙星的细菌敏感率分别为 93 81%、93 30 %、91 2 4 %、84 5 4 %和 87 11% ;从MIC90 结果看 ,加替沙星对多数致病菌的抗菌活性略强于左氧氟沙星。结论 甲磺酸加替沙星片具有良好的细菌学疗效。

6厂家左氧氟沙星片质量评价

目的 :考察6厂家左氧氟沙星片的质量。方法 :参照相关标准考察6厂家17个批号左氧氟沙星片质量 ,并采用同一溶出条件考察各样品溶出曲线。结果 :6厂家左氧氟沙星片质量均符合规定 ,但溶出特性、治疗费用均有显著性差异 (P<0 01)。结论 :不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异 ,拥有专利的原研发厂家药品价格较高 ,但质量较稳定。

妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的观察中药妇炎舒胶囊联合盐酸左氧氟沙星片和甲硝唑片治疗慢性盆腔炎患者的疗效和相关炎性因子的影响。方法收取118例湿热瘀结型慢性盆腔炎的患者,随机分为实验组(A组)和对照组(B组)各59例。A组给予妇炎舒胶囊56 d,B组妇炎舒胶囊模拟剂56 d,两组均服用盐酸左氧氟沙星片+甲硝唑片用药14 d。患者服药56 d后观察临床有效率及治疗前后血清中肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor,TNF-α),干扰素-γ(Interferon,IFN-γ)因子含量的变化;随访1个月经周期后观察者复发率及慢性盆腔痛情况。结果(1)A组中医证候积分有效率明显高于B组,且差异有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗后A组患者外周血中TNF-α和IFN-γ的含量明显低于B组,具有显著统计学差异(P<0.01)。(3)A组随访复发率(10.17%vs 96.61%)和后遗盆腔痛(18.64%vs 86.44%)均显著低于B组(P<0.01)。结论中药妇炎舒胶囊联合抗生素治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎疗效显著,并能够降低慢性盆腔炎的复发率和慢性盆腔痛,并能通过适当降低外周血中TNF-α、IFN-γ等炎性因子的形成,起到治疗作用。

盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

目的评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性。方法对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法,口服单剂量试验药物(重庆市庆余堂制药有限公司)或对照药物(浙江京新药业股份有限公司)300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果试验药物与对照药物的半衰期(t1/2)分别为(6.380±0.592)h和(6.412±0.511)h,达峰时间(Tmax)分别为(0.925±0.294)h和(1.175±0.452)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.753±0.609)μg/mL及(3.606±0.605)μg/mL,0～36h药时曲线下面积(AUC0-36)分别为(31.773±3.742)μg·h/mL及(31.640±3.141)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(32.597±3.786)μg·h/mL及(32.426±3.163)μg·h/mL。试验药物的相对生物利用度为(100.7±8.4)%。结论两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效。

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌感染性疾病多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

目的评价国产巴洛沙星片治疗轻、中度泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行、随机阳性药对照实验设计。以左氧氟沙星为对照药。巴洛沙星为试验药。巴洛沙星100mg·每日2次；左氧氟沙星200mg，每日2次．疗程均为7～10d。结果本研究人组病例数共210例。巴洛沙星组及左氧氟沙星组各105例，其中巴洛沙星组FAS分析104例．PPS分析100例；左氧氟沙星组FAS分析103例，PPS分析103例。疗程结束时，FAS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为69．23％和95．19％。左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；PPS分析巴洛沙星组的痊愈率和有效率分别为70．00％和97．00％，左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为67．96％和97．09％；两组的痊愈率和有效率无明显统计学差异（P〉0．05）。两组细菌清除率分别为93．18％和90．70％，两组组间比较也无显著性差异（P〉0．05）。不良反应主要表现为白细胞减少、胃肠道反应、直接胆红紊升高、尿检异常。两组无显著性差异（P〉0．05）。两组均未见严重不良事件发生。结论国产巴洛沙星片治疗泌尿系统轻、中度感染疗效确切，安全性好。

左氟沙星分散片的荧光分光光度法测定

用荧光分光光度法测定左氟沙星分散片的含量。选用 0 .1mol/ L 盐酸溶液为溶剂 ,在 λex=2 94 nm,λem=5 0 7nm处测定荧光强度。左氟沙星在 0 .0 1～ 0 .2μg/ ml浓度范围内 ,荧光强度与浓度呈良好的线性关系。平均回收率为10 0 .3% ,RSD=0 .4 1%

左氧氟沙星分散片在健康志愿者体内的生物等效性评价

目的：评价乳酸左氧氟沙星分散片在健康人体内的生物等效性。方法：健康男性志愿者共20例随机分为两组，分别单次交叉口服乳酸左氧氟沙星分散片的试验制剂及参比制剂200mg。采用HPLC法测定血药浓度，计算药动学参数及相对生物利用度，并计算两种制剂的生物等效性。结果：受试者口服左氧氟沙星试验制剂或参比制剂的药动学参数t1/2β分别为（6．89±2．11）和（6．62±1．55）h；Tmax分别为（0．74±0．30）和（1．11±0．59）h；Cmax分别为（2．83±0．75）和（2．46±0．73）mg·L^-1；AUC0～24h分别为（15．64±3．54）和（15．19±3．43）mg·L^-1·h；AUC0～∞分别为（17．15±4．34）和（16．75±4．29）mg·L^-1·h。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度以AUC0～24h计算为（104．20±16．01）％，以AUC0～∞计算为（104．25±18．83）％。两种制剂的AUC0～24h，AUC0～∞及Cmax经对数转换后双单侧t检验，结果两种制剂生物等效。受试者均未发生药物不良反应。结论：左氧氟沙星两种制剂生物等效。

左氧氟沙星治疗耐多药肺结核的疗效和不良反应

目的探讨左氧氟沙星治疗耐多药肺结核的疗效和不良反应情况。方法选取2010年5月～2012年5月期间收治的50例耐多药肺结核患者,全部给予左氧氟沙星治疗,观察本组患者的临床疗效和不良反应。结果在治疗后,本组患者痰菌转阴37例,痰菌转阴率74%;经X线观察本组患者病灶明显吸收15例,吸收32例,无变化3例,病灶吸收率94%;本组患者出现头晕2例,恶心1例,不良反应发生率6%。结论给予耐多药肺结核患者进行左氧氟沙星片临床治疗,临床疗效好,不良反应少,值得临床推广使用。

复方金钱草颗粒治疗急性输尿管结石临床研究

目的:观察复方金钱草颗粒治疗急性输尿管结石的临床疗效。方法:将108例急性输尿管结石患者随机分为对照组和观察组,每组各54例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组的基础上加用复方金钱草颗粒治疗,观察治疗后相关指标变化情况。结果:对照组有效率为83.34%,观察组有效率为90.74%,两组有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组结石完全排出率为57.41%、肾绞痛再发率为20.37%,观察组结石完全排出率为72.22%、肾绞痛再发率为9.26%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);在VAS评分、住院时间、临床症状消失时间、实验室检查恢复正常时间两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后两组收缩期峰值流速(PKs)、舒张末期流速(PKd)、阻力指数(RI)比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方金钱草颗粒治疗急性输尿管结石临床效果显著。

不同厂家左氧氟沙星片体外溶出度考察

目的测定左氧氟沙星片剂的溶出度,考察不同厂家片剂的质量。方法采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,在波长293 nm处测其吸收度,计算累积溶出百分率。用Origin 8.0软件计算各个厂家的溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果不同厂家左氧氟沙星片溶出度均符合2005年版《中华人民共和国药典》规定,但各个厂家T50、Td、T80、m值间均有显著性差异(P<0.01)。结论有关厂家应严格按照规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。

4厂家左氧氟沙星片溶出度考察

目的:比较4厂家左氧氟沙星片的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法,分别测定4厂家左氧氟沙星片不同时间内的累积溶出百分率,并以威布尔公式计算出溶出参数T50、Td、T80、m的值,再对参数进行方差分析。结果:4厂家左氧氟沙星片溶出度均符合2000年版《中国药典》规定,但其T50、Td、T80、m值间均有显著性差异(P<0.01)。结论:有关厂家应严格按照《中国药典》规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。

黄柏八味片治疗血精症的临床观察

目的:探讨黄柏八味片治疗精囊炎所致血精症的临床疗效。方法:将128例精囊炎所致血精症的患者随机分为治疗组和对照组,分别给予黄柏八味片和乳酸左氧氟沙星片口服治疗,两组均服用4周为1个疗程,采用血精变化及临床症状改善情况作为疗效判断标准,并分别在治疗前、治疗停止后进行对比观察。结果:治疗组患者临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组患者精囊腺体积明显小于对照组(P<0.05)。治疗期间治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后3个月的疾病复发率显著低于对照组(P<0.05)。结论:黄柏八味片治疗精囊炎所致血精症有效,可缩小精囊腺体积,且不良反应少、复发率低。

不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量考察

目的比较不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量。方法对国内、外4个厂家盐酸左氧氟沙星片产品的主要检测项目如有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定。结果所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家之间各指标结果存在差异。结论测定结果可为产品质量标准提高提供参考。

左氟沙星分散片的紫外分光光度法测定

用紫外分光光度法测定左氟沙星分散片的含量 ,选用 0 .1m ol/ L盐酸为溶剂 ,在 2 93nm波长处测定吸收度 ,左氟沙星浓度在 1.2～ 10 .8μg/ m l范围内与吸收度呈良好的线性关系 ,平均回收率为 10 0 .6 % ,RSD =1.3%。

乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备及质量考察

目的:研究乳酸左氧氟沙星泡腾片，以方便老人及吞咽困难的患者服用，为开发乳酸左氧氟沙星制剂新品种奠定基础。方法:用酸、碱分开制法制备乳酸左氧氟沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果:本品处方、制备工艺简单，质量优良，稳定、易控制，适口性强。结论:本品可作为乳酸左氧氟沙星制剂新品种开发使用。