磷酸川芎嗪膜控骨架缓释片的研制

目的 :以磷酸川芎嗪为模型药物 ,用乙基纤维素 -壳聚糖混合包衣液对其骨架片进行包衣 ,制备磷酸川芎嗪膜控骨架缓释片 ,以达到对该水溶性药物理想的缓释作用。方法 :用正交设计优选处方 ,以羟丙基甲基纤维素 (HPMC K1 0 0 M)为骨架材料 ,采用湿法制粒压片制备磷酸川芎嗪骨架片 ,用乙基纤维素 -壳聚糖混合包衣液进行包衣处理 ,以调节药物释放速度。用紫外分光光度法在2 95 nm测定吸收度 A来测主药含量 ,根据中国药典 2 0 0 0年版释放度测定法中转篮法测定其体外释放度 ,并对其稳定性作初步考察。结果 :所制备的薄膜包衣缓释片在 12 h内呈现良好的缓释特征 ,符合 Higuchi方程 ,Q=0 .0 95 3 t1 /2 -0 .0 3 87(r=0 .9874) ,且对湿、光、热稳定性良好。结论 :水不溶性材料乙基纤维素和水溶性材料壳聚糖 ,以适当比例混合使用作为包衣材料 ,结合骨架材料 ,对水溶性较大的药物能起到理想的缓释效果。

左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片的制备

目的:制备左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片。方法:以缓释片的体外释放速率等为指标,分别考察了HPMC的黏度、用量、粒径、以及不同填充剂、衣膜厚度与致孔剂用量对药物释放的影响。通过正交实验,筛选左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片的处方组成。结果:筛选得到优化处方及工艺为:HPMC(K100M)用量为60%。压制得凝胶骨架片,包衣,乙基纤维素水分散体增重5%,致孔剂HPMC-E5用量3%,即得凝胶骨架包衣片。其体外释药行为较理想,符合一级释药模型。结论:所筛选的左旋盐酸沙丁胺醇凝胶骨架包衣缓释片处方工艺稳定可行。