国产酵母重组乙肝疫苗不同免疫程序免疫的效果观察

应用２批国产酵母重组乙肝疫苗，分别按０、１、２、和０、１、６免疫程序对３９３名小学生进行１年免疫效果观察。所有接种的小学生中未发现严重副反应者。结果表明，免疫程序对抗体阳转率影响较小，第１针免疫后３个月（Ｔ３）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达或接近９０％，第１针免疫后７个月（Ｔ７）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达高峰（９０．００％～９８．２８％），其后开始缓慢下降，而抗体ＧＭＴ与免疫程序有关，０、１、２免疫程序组抗体ＧＭＴ上升快，而０、１、６组抗体峰值高。

不同种类乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生2年抗体反应效果观察

应用４批国产ＣＨＯ乙肝疫苗和２批进口酵母乙肝疫苗（Ｍｅｒｃｋ，Ａｍｇｅｎ），对３７０名小学生进行了２年（Ｔ２４）免疫效果观察。完成首针免疫后３月、（Ｔ３）７月、（Ｔ７）和１２月（Ｔ１２）时，各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始下降。Ｔ７时国产ＣＨＯ疫苗抗体滴度与进口酵母疫苗无明显差异。Ｔ１２时Ａｍｇｅｎ疫苗组抗体ＧＭＴ显著高于其他各疫苗组。Ｔ２４时Ｍｅｒｃｋ苗组和一批ＣＨＯ苗组抗体滴度显著低于其他各疫苗组。结果表明国产ＣＨＯ疫苗抗体反应达到进口酵母疫苗水平。

国产重组酵母乙型肝炎疫苗抗体反应观察

目的 观察多批次国产重组酵母乙肝疫苗不同免疫程序免疫儿童的抗体反应。方法 1994～ 1999年 ,按 0 ,1,6月和 0 ,1,2月免疫程序 ,分别应用 10批和 3批国产酵母乙肝疫苗 ,免疫 12 10和 3 54名 6～ 12岁儿童 ,观察免后 1年抗体反应 ,并分别进行 2～ 5年的随访观察。结果 酵母乙肝疫苗的安全性好。按 2种免疫程序、应用 10批疫苗免疫的 17组儿童在完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,抗体阳转率均高于 90 % ,抗体滴度范围在 96 0 4～ 619 0 1U /L之间 ,0 ,1,6和 0 ,1,2组抗 -HBs阳转率均值分别为 97 3 4 %和 99 13 % ,无、低应答率为 2 66%和 0 87%。免后抗体阳转率下降速率慢 ,抗体滴度下降快 ,但均在首针免后 3～ 5年保持一个稳定水平。 0 ,1,6组抗体峰值几何均值(GMT)显著高于 0 ,1,2组 (3 0 5 2 7;115 0 5U/L ,P <0 0 1) ,但免后 3～ 4年的随访观察未发现 0 ,1,6组抗体持久性优于 0 ,1,2组 (P >0 0 5)。结论 国产酵母乙肝疫苗生产稳定 。

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果。方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察。检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应。结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应。接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25％及98.11％;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P<0.05)。结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV。

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的3年免疫效果观察

本文报告对２５８ 名小学生应用０、１、６ 月程序，接种２ 批国产酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ），１ 批Ａｍ ｇｅｎ 酵母疫苗（１０ μｇ／ｍ ｌ），１ 批Ｍ ＳＤ 酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ）的小学生免后３ 年（（Ｔ３６）效果观察。结果表明，Ｔ３６ 时抗体 ＧＭＴ（几何平均滴度），Ａｍ ｇｅｎ 疫苗组（１４５．７５）显著高于 ２ 批国产疫苗（９２．１１、８３．５２）和Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗组（７４．６２），抗体ＧＭＴ 峰值显著低于Ａｍ ｇｅｎ 和Ｍ ．Ｓ．Ｄ 苗的２ 批国产酵母疫苗，与Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗抗体ＧＭＴ 水平无显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。抗体阳转率间各疫苗组均无显著差异（９３．１０％ ～７４．１４％ ）。本次随访结果表明，采用０，１，６ 免疫程序，国产酵母疫苗免后３ 年的抗体阳转率和抗体ＧＭＴ水平不低于进口同类酵母疫苗的水平。

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的五年免疫效果观察

为了解国产重组酵母乙肝疫苗的免疫持久性 ,对接种 2批国产酵母疫苗 (5 μg/Dose) ,1批进口酵母疫苗(A ;10 μg/Dose)和另 1批进口酵母疫苗 (M ;5 μg/Dose)的 2 6 8名小学生 ,进行了免后 5年 (T6 0 )效果随访观察。结果表明 ,T6 0时接种A疫苗组抗体GMT(几何平均滴度 ) (197 5 3)显著高于M疫苗组 (110 6 6 )和 2批国产疫苗(9312 6 45GMT78 48,9312 6 2 3GMT 5 6 0 6 )。抗体阳转率A疫苗组 (85 71% )显著高于M疫苗组及国产两批疫苗(6 1 76 %、6 5 2 6 、6 3 83 % ) (P <0 0 5 )。而国产两批疫苗与M疫苗组无显著性差异 (P >0 0 5 )。本次随访结果表明 ,虽然国产酵母疫苗免后 5年的抗体阳转率和抗体GMT与剂量相同的进口酵母疫苗的水平相当 ,但抗体阳转率已降至 70 %以下 。

乙肝疫苗初免失败婴儿再免疫方法研究

目的 探索乙肝疫苗初次全程免疫失败婴儿的再免疫方法。方法 对乙肝疫苗全程免疫后乙肝病毒表面抗体 (抗 -HBs)和乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)均阴性的 14 4名婴儿 ,随机分成 5组 ,1组为对照组 ,其余 4组分别采用不同的再免疫方法 ,观察再免成功率。结果 抗 -HBs总阳转率为 93 79% ,抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)为 5 46 97mIU/ml,各组抗 -HBs阳转率分别为 87 88%、 90 91%、 10 0 %、 96 88% ;各组GMT分别为 475 3 4mIU/ml、 65 8 65mIU/ml、 62 5 18mIU/ml、 45 5 90mlU/ml。结论 乙肝疫苗初免失败婴儿 ,再免成功率达 93 79%。

基因型乙肝疫苗的免疫效果的性别差异研究

探讨基因型乙型肝炎疫苗 (YDV)接种成年男女后的抗 HBs滴度及抗 HBs阳转率变化的性别差异 。

鼻咽癌病人血清凝集因子检测

作者采用自行设计的方法，首次在鼻咽癌病人血清中检测出凝集因子（ＡＦ）。鼻咽癌病人血清以Ｄ－Ｈａｎｋｓ缓冲液倍比稀释（１：２０～２５６０）。人鼻咽癌细胞株（ＣＮＥ－２）经胰蛋白酶消化，戊二醛固定制成单个细胞悬液。两者混合于９６孔培养板，５０００细胞／孔，经３７℃、４℃、再３７℃处理后，在倒置显微镜下观察，以能形成一个≥２０细胞的凝集团块为ＡＦ阳性，结果发现２３１例鼻咽癌病人血清都是阳性，几何平均滴度（ＧＭＴ）１：２６５．１。１１１名正常人中７４人ＡＦ阴性，３７人低滴度阳性（１：２０～１６０），ＧＭＴＩ：３９．２。提示鼻咽癌病人血清ＡＦ水平明显高于正常人（Ｐ＜０．００１）。作者对结果及方法进行了讨论。

北京男性青年1991～1992年四季血清流感血抑抗体水平的分析研究

作者于１９９１年４、８、１１月和１９９２年２月在北京市北、东南和南３个部队营区共采集１２７９例血清，以当前国家流行的流感病毒株Ａ／京防／１／８６（Ｈ＿１Ｎ＿１），Ａ／济防／１５／９０（Ｈ＿３Ｎ＿２），Ｂ／沪防／２４／８８为抗原，检测血凝抑制杭体。人群对甲＿１抗体阳性率最高≥１：１０者８３％，ＧＭＴ（几何平均滴度）为３８．１。对甲＿３抗体次之，抗体阳性卒为５９％，ＧＭＴ２４．９。人群对乙型抗体最低，抗体阳性率为５６％，ＧＭＴ２１。从人群抗体春、夏、秋、冬四季结果分析，流感３个亚型抗体在春和秋分别出现高峰；甲＿１抗体以春季升高明显；甲＿３抗体以春、秋均升高明显；乙型抗体则以秋季升高明显。作者对１２７９例人群的呼吸道感染发病率作了统计；总发病率为５８％（７３６／１２７９），以冬季发病５３％（３９３／７３６）和夏季３０％（２２４／７３６）为高峰。

新兵接种乙型肝炎疫苗快速免疫程序和两针免疫程序的效果比较

目的 :研究新兵采用快速免疫程序或两针免疫程序的免疫效果 ,为丰富军人乙肝免疫策略提供依据 .方法 :1 5 0名符合要求的新兵随机分为A ,B ,C三组 ,分别按标准免疫成序、快速免疫程序、两针免疫程序接种乙肝疫苗 ,每次均为 1 0μg.结果 :首针免疫后 1mo时B组的血清抗 HBs阳转率 (6 4 .0 % )高于A组 (2 6 .0 % ,P <0 .0 1 )和C组 (2 8.0 % ,P <0 .0 1 ) ,首针免疫 7mo和 1 2mo时三组间抗 HBs阳性率无显著性差异(P >0 .0 5 ) ;同时 ,首针免疫后 1mo时 ,B组的抗 HBs几何平均滴度 (GMT)高于A组和C组 (P <0 .0 1 ) ,3mo时 ,B组的抗 HBs几何平均滴度仍高于A组和C组 (P <0 .0 1 ) ,7mo时A组的抗 HBs几何平均滴度高于B组和C组 (P <0 .0 1 ) .结论 :和标准免疫程序相比 ,快速免疫程序能较早地产生保护性抗体 ,两针免疫程序经济、有效 。

重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及安全性的研究

目的 探讨重组酵母乙型肝炎疫苗 (YDV)对成人的免疫效果及安全性。方法 在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好 ,乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎表面抗体 (抗 HBs)、乙型肝炎核心抗体 (抗 HBc)三项指标均为阴性 ,体温正常的 2 2～ 5 8岁的教师 ,随机抽取 12 4名 ,按 0、1、6个月程序 ,每剂 5 μg/0 .5ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的重组酵母乙型肝炎疫苗。结果 免疫后 3、7、12个月时 ,抗 HBs阳转率分别为 35 .0 %、83.3%、6 7.2 % (P <0 .0 1)。抗 HBs平均滴度分别为 12 .6 3mIU/ml、40 2 .0 4mIU/ml、70 .2 8mIU/ml(P <0 .0 1) ;抗 HBs阳转率及其滴度均在 7个月时达到高峰 ,以后又急剧下降。免疫后 3、7、12个月时 ,女性抗 HBs阳转率和滴度均高于男性。但仅抗 HBs滴度在免疫后 3个月时两者之间差异有显著性 ;小于 35岁组的抗体阳转率高于 35岁以上组 ,但仅在免疫后 12个月时两者之间差异有显著性 ;而该两个年龄组间的抗 HBs滴度差异无显著性 ;免疫 3d后局部和全身未见不良反应。结论 重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性 ,其抗

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果对比研究

目的客观地评价北京市现行不同乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法选择既往无乙肝疫苗接种史的大学生及出生时全程免疫过的儿童,检测血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc,全阴性者作为观察对象。入选人学生280人,按照0、1、6个月程序进行3针基础免疫,其中接种重组酿酒酵母乙肝疫苗(10μg、5μg、5μg)140人,重组汉逊酵母乙肝疫苗(10μg、10μg、10μg)140人。入选儿童98人进行1针加强免疫,其中酿酒酵母疫苗49人(5μg),汉逊酵母疫苗49人(10μg)。免疫后1个月采血检测抗-HBs。结果大学生3针免疫后,抗-HBs有效阳转率(≥10 mIU／ml)酿酒酵母疫苗低于汉逊酵母疫苗(93．5％,99．3%,P<0 05),几何平均滴度(GMT)二者差异无统计学意义(81．2 mIU／ml,94 6 mIU／ml,P>0．05)。从男性看,接种酿酒酵母疫苗的抗体有效阳转率及GMT均低于汉逊酵母疫苗(85．7％,100.0％,P<0.01)(56．6 mIU／ml,98.6 mIU／ml,P<0.01),而对于女性,差异均无统计学意义(98.8％,98．5％,P>0．05)(103.4 mIU／ml,90．3 mIU／ml,P>0.05)。从同种疫苗不同性别看,接种酿酒酵母疫苗抗体有效阳转率及GMT男性均低于女性(85．7％,98．8％, P<0．01)(56．6 mIU／ml,103.4 mIU／ml,P<0．01),而汉逊酵母疫苗男女性差异均无统计学意义(100．0％,98．5％,P>0.05)(98．6 mIU／ml,90．3 mIU/ml,P>0．05)。出生时按程序免疫的儿童,其抗-HBs阳性率随年龄增长呈下降趋势(P<0．01)。70例阴转者经1针加强免疫后,98．6％出现阳转, GMT显著提高到免疫前的15倍。阳转率及GMT 2种疫苗差异无统计学意义(100．0％,97．4％, P>0．05)(80．5 mIU／ml,68.5 mIU／ml,P>0．05)。结论乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类及受种者性别均有关系。成人基础免疫,按目前常规使用剂量,男性接种汉逊酵母疫苗效果优于酿酒酵母疫苗,女性2种疫苗效果均好。儿童加强免疫,2种疫苗效果均较理想。重组疫苗初免后抗体阴转者的免疫记忆良好,新生儿完成重组乙肝疫苗全程免疫后至少6年之内无需加强。