123例药品不良反应报告分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,促进临床合理用药。方法:采用回顾性分析方法,对我院2010年1—12月收集的123例ADR报告进行统计分析。结果:123例(144例次)ADR报告中,中(成)药引起的ADR居首位(72例次,占50.00%),其次为抗感染药(35例次,占24.31%);抗感染药中氟喹诺酮类ADR发生率最高,为48.57%(17例次);在123例ADR报告中,新的ADR为44例,其中中(成)药相关的新的ADR最多(37例)。结论:在今后的ADR监测中应加强对中(成)药及抗感染药的监测,并有针对性地实施ADR防治措施,降低用药风险。

对5366例药品不良反应数据的分析

目的为药物利用评价和合理用药提供参考。方法对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反应数据进行分类统计,重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应。结果与结论加强对特殊人群的用药监测,对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注,及时发出药物安全警示。

沙利度胺的临床新应用与不良反应研究概述

目的:分析沙利度胺的不良反应(ADRs)和临床应用,为临床合理用药提供参考。方法:系统回顾国外有关沙利度胺的临床文献报道,并进行分析整理。结果:沙利度胺的不良反应涉及胃肠道反应、血液毒性、心血管毒性、神经毒性、皮肤损害、肺栓塞等。此外,其新的临床应用也较为广泛。结论:临床医师及药师应重视沙利度胺的用药风险与合理用药,以保障临床用药安全、有效。

我院389例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药。方法对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告,采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析。结果389例报告中,60岁及以上人群所占比例最大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应最多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例。结论中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平。

我国新的和严重的药品不良反应报告现状及障碍分析

目的了解我国新的和严重的药品不良反应报告工作面临的障碍,促进有关部门做好此类报告工作。方法采用文献研究和比较研究的方法,了解国内外对新的、严重的药品不良反应报告制度的相关规定,分析我国此类报告工作存在障碍的成因。结果与结论社会发展阶段制约、报告主体认知度低、制度不健全、报告途径受阻等是这类报告比例偏低的根本原因,需要从以上方面着手改善。

自动需求响应的理论与实践综述

自动需求响应是智能电网的核心技术功能之一,但是对于自动需求响应及其在智能电网中的重要作用,国内外在学术研究、工业实践等方面都存在巨大的差距。自动需求响应不依赖于任何的人工操作,可以大大提高需求响应的时效性、可靠性、灵活性和成本效益。自动需求响应颠覆了传统的需求响应认识,将需求响应的主要功能从优化电能配置拓展到了向系统提供实时辅助服务,真正将需求响应纳入实时调度范畴,充分利用负荷的实时可调节潜力,极大地提高系统间歇性能源接入能力和安全稳定运行能力。文章还讨论了智能电网新技术对自动需求响应功能的支撑作标准及试点工程。最后,分析了国内实施自动需求响应存在的障碍,指出了我国开展自动需求响应的潜力和发展方向。

我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应298例分析

目的:了解我院祛瘀及清热类中药致新的和严重的不良反应(ADR)发生的特点和规律,为中药临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年1月-2016年12月上报国家ADR监测中心的ADR报告中的祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR,对患者性别、年龄、过敏史、给药途径、涉及药品种类及剂型、发生时间、累及系统/器官及临床表现、转归等信息进行回顾性分析。结果:298例报告中,女性发生率(70.13%)高于男性(29.87%),尤以50~59岁患者最多(21.48%);既往有ADR史77例(25.84%);引发ADR的给药途径以口服给药为主(57.37%),剂型以注射剂为主(25.50%),主要涉及药品种类为中成药(53.53%);且多发生于用药后>1 d(48.32%);ADR累及系统/器官以皮肤及其附件损害、全身系统损害及胃肠损害为主,主要临床表现为皮疹、接触性皮炎、瘙痒、输液反应、寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻等。经停药或对症治疗后有97.99%的患者好转和治愈,未有患者死亡。结论:祛瘀及清热类中药致新的和严重的ADR较多,临床用药时需加强监测,以减少ADR的发生。

2016—2017年山东省530例新的/严重的儿童药品不良反应回顾性分析

目的:分析山东省新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及其规律,促进儿童临床安全用药。方法:对2016年1月1日-2017年12月31日山东省ADR数据库中已回报确定的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,报告信息包括患儿的性别、年龄、原患疾病、既往史或家族ADR史,药品的剂型和给药途径、药品种类,ADR累及的系统/器官及临床表现、超药品说明书使用情况、药物联用情况、发生时间、对患儿原患疾病的影响及转归等。结果:在2016-2017年山东省ADR数据库中,儿童ADR共计发生44 742例,其中男性27 060例、女性17 664例、性别不详18例,530例被确定为新的/严重的儿童不良反应,其中男性334例、女性196例,男女比例为1.70∶1;≥1～3岁儿童新的/严重的ADR报告比例最高(158例,29.81%);原患疾病以呼吸系统疾病为主(190例,25.85%),既往有ADR史的患儿10例(1.89%),有家族ADR史患儿2例(0.38%);药品剂型以注射液为主(358例,67.55%);给药途径以静脉滴注为主(431例,81.32%);引起ADR的药品共包括20类162种,主要为水电解质酸碱平衡调节药(8种药品引起148例,27.92%)、抗菌药物(33种药品引起89例,16.79%)、中药及其提取物(24种药品引起80例,15.09%);在ADR累及的系统/器官中,以全身性损害为主(201例,37.92%,主要临床表现为寒战、发热等),其次为皮肤及其附件(99例,18.68%,主要临床表现为皮疹、瘙痒等),再次为呼吸系统(76例,14.34%,主要临床表现为呼吸困难、咳嗽等);41例(7.74%)存在超说明书用药,包括药品说明书中提示药物使用安全性尚不明确20例(3.77%)、药物未进行儿童用药试验且无可靠参考文献13例(2.45%)、药品说明书禁止儿童使用2例(0.38%);106例(20.00%)存在药物联用,包括两药、三药、四药联用(分别为62、36、8例);ADR主要发生在用药0～5 min内(140例,26.42%);在530例患儿中,ADR对原患疾病转归影响不明显的有457例(86.23%),导致病程延长的有57例(10.75%);278例(52.45%)痊愈,243例(45.85%)好转。结论:临床应加强儿童用药监测,相关部门应加紧制订儿童合理用药的国家标准和相关法规,完善药品使用说明书,提高医务人员对儿童ADR的认知,加强儿童安全用药相关知识的教育与宣传,促进儿童安全用药。

基于关联规则分析我院新的和严重药品不良反应发生规律

目的 分析我院新的和严重药品不良反应的特点及规律,为用药安全提供参考。方法 收集我院2020年1月至2021年10月上报至国家药品不良反应监测系统的新的和严重的药品不良反应报告,并对报告基本情况和用药情况等进行统计及关联规则分析。结果 共188例新的和严重的药品不良反应,其中新的一般药品不良反应113例(60.11%),严重的药品不良反应75例(39.89%)。基本情况单因素关联分析发现,关联性评价-可能、心血管疾病、年龄≥70岁、皮肤及附件和神经系统损害等因素中发生新的药品不良反应置信度均>70%。基本情况多因素关联分析发现,血液系统损害、肿瘤疾病、女性、年龄46~69岁、体重≥45 kg及关联性评价-很可能等关联因素中发生严重药品不良反应的置信度为100%。用药情况关联分析发现,口服给药、中成药、静脉滴注的抗肿瘤药物等因素发生新的和严重药品不良反应置信度>80%。结论 我院新的和严重药品不良反应发生具有一定特征,有特定疾病的特殊人群与新的和严重药品不良反应发生具有相关性,应重点加强中成药和静脉用抗肿瘤药物的使用监测。

545例新的、严重的药品不良反应报告

目的:了解福建医科大学附属三明第一医院(以下简称"我院")新的、严重的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法:对2013-2016年我院545例新的、严重的ADR报告的类型及联合用药情况、患者年龄及性别、引发ADR的给药途径及药物种类、ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现、转归等进行回顾性分析。结果:545例新的、严重的ADR,新的ADR 371例(占68.07%),严重的ADR 174例(占31.93%);22例存在联合用药情况。女性患者略多于男性,年龄≥70岁者最多。对症处理后,大部分ADR均痊愈或好转。静脉滴注致ADR病例数最多,其次为口服给药。抗感染药、心血管系统用药引发的ADR病例数最多;在抗感染药引起的131例ADR中,氟喹诺酮类所致ADR病例数最多,其次为头孢菌素类。ADR主要累及皮肤及其附件、呼吸系统及全身。结论:应不断完善ADR监测,尤其是新的、严重的ADR,并应加强抗感染药的安全性监测,进一步促进临床安全用药。

144例新的药品不良反应报告分析

目的:了解永安市立医院(以下简称"我院")新的药品不良反应(ADR)发生特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院收集并上报的144例新的ADR报告,分别从患者性别与年龄、过敏史、给药途径、涉及药品及临床表现、累及器官和(或)系统等方面进行统计、分析。结果:新的ADR可发生在各个年龄段,静脉滴注是引发新的ADR的主要给药途径(117例次),中药制剂是引发新的ADR最多的药物(48例),新的ADR可累及多个器官和(或)系统。结论:应重视和加强新的ADR的监测,合理用药,保障患者用药安全。

突出核心 务实创新 再创药品不良反应监测工作新局面

梳理2005年工作,总结经验和体会,深刻领会了药品不良反应监测理念和机制,全面提升药品不良反应监测工作的质量和整体水平,明确了今后的工作目标和方向。

新体制下如何开展基层药品不良反应的监测和评价

新的《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2011年7月1日起正式施行，改变了我国的药品不良反应监测和上报的原有体系，新的监测体系给药品不良反应监测工作的发展带来了很多的机遇和挑战。但因为新《办法》的实施和“国家药品不良反应监测系统”的运行时间都不长，各地区的监测工作存在很大的差异，笔者作为基层负责药品不良反应监测工作一线工作人员，结合平时的工作实践，谈谈在新的工作机制下如何开展基层药品不良反应的监测和评价工作。

我国调解制度的法律困境与出路选择——以美国ADR制度的发展为研究视角

调解方式借助中立的法官之公信力,尊重纠纷当事人处置自身权利之愿望,为公权与私权之最佳结合,既能定纷止争,又可节约社会资源。但是随着审判方式改革的进行,人们法律意识的增强和依法治国进程的不断推进,法院调解制度在实践中日益暴露出它的局限性和诸多弊端,严重阻碍了其作用的发挥。本文对现行的调审合一制度中的弊端进行了分析,并在此基础上就如何重构调解制度提出了自己的看法。

我院2002～2006年新的和严重的药品不良反应报告分析

目的:了解我院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:对我院2002～2006年医务人员自愿呈报的新的(包括新的一般的和新的严重的)和严重的ADR(不包括新的严重的ADR)报告进行统计分析。结果:我院5a共收到新的和严重的ADR报告586份,占报告总数的33.56%,其中新的ADR报告为349份,严重的ADR报告为237份。5a间两类报告数均呈上升趋势。引发新的或严重的ADR多为1种可疑药品;可疑药品中抗感染药所占比例最大,其次是抗肿瘤药。新的和严重的ADR涉及最多是皮肤及其附件损害,次之为循环系统。可疑药品引发新的ADR部分临床表现外源数据库已有报道,同质文献比>0,但大多数临床表现为首次报道,同质文献比为0。严重ADR主要导致患者住院或住院时间延长,次之为对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。结论:临床应密切关注新的ADR,重视严重的ADR,以避免严重的ADR重复发生。

武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析

目的:了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,提高中成药ADR的监测和临床合理用药水平。方法:对我市2012-2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR监测中心自愿上报的中成药致新的/严重的ADR报告进行分类统计、分析。结果:我市2012-2013年中成药致新的/严重的ADR报告共有245例,占中成药致ADR报告总数的13.61%;51岁以上的中老年人群ADR发生率最高,占55.51%;42.04%的中成药致新的/严重的ADR发生在用药后30min内;可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR的主要途径(50.39%);中成药致新的/严重的ADR的药物以理血剂为主(40.80%);中成药致新的/严重的ADR临床表现以全身性损害最为常见(25.97%),其次是皮肤及其附件损害(18.81%)。结论:临床应重点观察中老年人群的ADR,加强中成药的合理使用,尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管,重点监测中成药用药过程前30 min,加强对中成药说明书内容的监管与完善,中药师应开展中药临床药学服务。

我院82例新的/严重的不良反应报告分析

目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点,提高临床用药的安全性。方法:对我院2013年1月-2014年6月上报的新的/严重的ADR报告进行分类汇总分析。结果:引发新的/严重的ADR的药物以中成药和抗微生物药为主(均分别占18.29%);65岁以上的老年患者新的/严重的ADR发生率较高(占32.93%);ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件损害(占34.81%);82例患者中有10例有ADR史。结论:医疗机构应重点监测中成药和抗微生物药的ADR;重视患者的ADR史,加强对老年患者的用药监护。

187例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为更好地避免ADR发生提供依据。方法:对我院2010-2013年上报的187例新的一般的、新的严重的和严重的ADR报告进行统计、分析和评价。结果:ADR涉及的药品共210种(含联合用药),以抗菌药物(41.43%)所占比例最高,其次为抗肿瘤药(19.05%)和中成药(17.62%)等;以静脉给药途径为主(83.42%),其次为口服(12.83%);严重的ADR为过敏性休克、骨髓抑制和过敏样反应等;累及最多的器官或系统依次为皮肤及其附件、全身性损害、消化系统和循环系统等;ADR大多发生在用药后2 h内(72.73%)。结论:新的/严重的ADR的发生与多种因素有关,提倡在合理用药的同时,医务人员应增强防治ADR意识,保证药物使用的安全性和有效性。

六种含鱼腥草的注射制剂安全性与有效性评价

目的六种含鱼腥草的注射制剂与鱼腥草注射液存在本质不同,其药物成分和药理作用更复杂多样,本文分析其临床用药情况、不良反应/不良事件(ADR/AE)涉及系统和表现等,评价其安全性和有效性,为后续更全面深入的研究提供参考依据。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、e Cochrane Library(检索时间均为1998～2010.12.31)、CNKI(1979～2010.12.31)、CBM(1978～2010.12.31)和VIP(1989～2010.12.31),查找相关病例报告、系列病例观察、横断面研究、临床对照研究,按纳入排除标准选择文献和提取数据,分析ADR/AE发生原因、规律。如数据可行,作有效性Meta分析。结果①ADR/AE:纳入132篇文献,共118例出现ADR/AE。新鱼腥草素钠注射液:共59篇文献,93例出现ADR/AE,主要表现为注射部位疼痛(41例)、皮疹(19例)、过敏性休克(11例)、其他输液或过敏反应(21例)。鱼金注射液:共69篇,25例出现ADR/AE,表现为皮疹(12例)、过敏性休克(4例)、注射部位疼痛(3例)、其他输液或过敏反应(6例)。②疗效分析:各有1篇横断面研究和RCT分别报道了新鱼腥草钠注射液和鱼金注射液的临床疗效,认为疗效较好。但因资料有限,不足以判定其有效性。结论目前检索到的6种含鱼腥草注射制剂的临床应用研究较少,且存在严重临床不合理用药情况,多数ADR/AE病例与不合理用药有关,其中非适应症和擅自改变给药方式是最多的两种情况。含鱼腥草的注射制剂的安全性和有效性分析评价证据不足,需要开展设计更严谨,符合用药规范的大样本临床试验来支撑深入分析研究。