新版GSP背景下第三方医药物流行业的发展策略

目的:分析新版《药品经营质量管理规范》(GSP)正式实施后,我国第三方医药物流企业如何适应新形势、新要求,从而得到快速、健康发展。方法:通过态势分析(Strengths Weakness Opportunity Threats,SWOT)、政策研究、对比分析等方法,深入解析新版GSP与我国第三方医药物流的相关规定。结果:第三方医药物流企业的现状尚不适应新版GSP要求。结论:第三方医药物流企业应严格按照新版GSP要求进行改造升级,促进第三方医药物流健康、快速发展。

新修订药品GSP及检查指导原则中的问题探讨

目的:加强对药品批发企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法:分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中,药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题,提出相应建议。结果与结论:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制,弱化首营品种概念,统一对冷藏冷冻药品的标注方式,对缺陷问题的判定应更加科学、规范。

广东省新版GSP认证现场检查情况分析

目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力。方法对2013-2015期间1 803份广东省药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析。结果设施与设备方面出现过缺陷项目的共有1 951次;人员与培训方面出现过缺陷项目的共有1 753次;采购方面出现过缺陷项目的共有1 180次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有892次;质量管理系统文件方面出现过缺陷项目的共有475次。结论批发及零售连锁企业在新版GSP实施后对药品的质量管理得到进一步提升,企业药品经营行为显著规范,尤其对药品购销渠道及在流通环节药品温湿度条件采取更严格的管控。本文通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在新版GSP认证的具体存在问题和原因,为进一步巩固新版GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。

浅谈中小型家族药品批发企业的人力资源管理——基于《新版药品GSP》的实施

2013年6月1日起正式实施新修订的《药品经营质量管理规范》,对药品批发企业将产生深远的影响,尤其对中小型家族药品批发企业来说既是一次挑战,也是一个机遇。企业应抓住时机,针对《药品经营质量管理规范》的各项条款,重新界定本企业的人力资源管理模式,搞好选人、育人、用人、留人等工作,稳定劳资关系,提升企业竞争力,促进企业在三年过渡期内繁荣发展,不断壮大。

赣南地区的药品经营企业:如何备战新版GSP认证

目的:为赣南药品经营企业,备战新版GSP认证提供一些应对措施。方法:对药品批发企业,在硬件、软件方面进行探讨;对于药品零售企业,在执业药师配备、人工成本等方面进行应对。结果:完善硬件、软件设施,提高企业的质量管理是企业顺利通过新版GSP的关键。

基于新版GSP标准的医药冷链物流配送优化

随着我国医药行业、物流行业的不断发展,医药冷链物流市场发展潜力巨大.分析了国内外医药冷链物流管理标准,以新版产品供应规范(good supply practice,GSP)标准为基础,总结了医药冷链物流配送问题的关注点,并建立了医药冷链物流配送优化模型.该模型以配送成本最小为目标,在约束条件中考虑了供需平衡、中转站容量以及不同周期的最大运输量等问题.以实例说明了改进后的配送方案符合新版GSP标准的要求且成本更低,为构建高效率、低成本和低损耗率的医药冷链物流体系提供了一定的参考依据.

新版GSP条件下零售药店发展困境调查及建议

目的探讨国家药品安全＂十二五＂规划及2013版《药品经营质量管理规范》（GSP）背景下零售药店面临的发展困境及解决办法。方法调查天水市近十年来药品零售业市场和执业药师配备情况,进行统计和比较分析。结果新版GSP条件下,零售药店关停量大面广,可能会对农村群众安全方便用药造成影响;对于国家基本医疗保险制度和《2011～2015年药品电子监管工作规划》等相关政策的贯彻落实造成一定影响;而且可能进一步加大零售药店的监管难度。结论应从加强政府监督管理、进一步加强执业药师队伍建设、提升零售药店发展能力和营造良好的社会氛围4个方面,探索解决零售药店发展与药学技术人员缺乏的困境。

广西药品经营企业实施新版GSP的思考

目的:结合广西壮族自治区新版GSP实施过程中存在的困难,提出对策建议,保障新版GSP的顺利实施。方法:基于广西壮族自治区GSP的实施现状,采用新旧版GSP认证对比分析等方法开展研究。结果与结论:新版GSP实施面临着人员、资金与成本等问题。应加强培训,强化监督,给予适当的政策扶持,确保新版GSP的实施。

浅析新版GSP对医药流通企业的压力和挑战

药监局近日发布的新版《药品经营质量管理规范》简称GSP于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,将于2013年6月1日起正式实施。新版GSP与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,药品流通企业面临着前所未有的压力与挑战。本文将结合新版GSP等新政的相关要求和内容针对医药流通企业的特点从企业的信息化管理、冷链设施管理和人员要求等软、硬件方面及如何应对挑战进行简要的探讨。

英语新闻的宏观结构分析

尝试从语篇体裁的角度,采用系统功能语言学家哈桑的语类结构潜势理论,来分析新闻英语的宏观结构。通过划分新闻语篇的结构成份,确定了各结构成份功能。对30篇英语新闻样本语料进行分析后,总结出该类语篇体裁的必要成份与可选成份,并推导出一个可以描述其语类结构潜势的程式,为英语学习者提供了阅读分析英语新闻的一个新视角和理论方法。

英语经济新闻的语类结构潜势理论——基于语料库的研究方法

本文基于系统功能语言学家哈桑Hasan提出的实现语境配置的语义资源构型—语类结构潜势理论框架,以美联社、路透社和法新社30篇英语经济新闻为语料,分析其语境配置及语篇结构,总结出英语经济新闻的语类结构潜势。

浅谈在实施新修订《药品经营质量管理规范》中开展风险管理

药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被识别的风险进行科学评估、并通过科学、有效的管控手段对被识别的风险进行消除或者规避、达到降低药品经营风险危害程度的目的,从而进一步规范经营行为确保药品在经营环节的质量安全,保障人民群众的用药安全、有效。

药品经营与管理专业GSP模拟药房教学模式的构建及实践

目的:为培养适应"新医改"要求的药品经营与管理专业人才提供参考。方法:根据药品经营与管理学科特点,在教学中引入药品经营管理规范(GSP)模拟药房现场教学模式。结果:该种教学模式能有效激发学生的学习兴趣和热情,提高学生学习的主动性和积极性,也使学生对专业前景有了更深刻的认识,提高其适应社会的能力。结论:以GSP模拟药房为平台的教学能把理论知识与操作技能有机结合起来,提高学生的学习效率,是一种可以借鉴的教学模式。

广州市药品零售企业新版GSP认证跟踪检查情况分析

目的分析自新版GSP认证以来,广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出药品零售企业在日常经营过程中经常出现的质量管理问题,提出相应建议,进一步规范药品零售企业实施GSP,提高GSP检查员的能力。方法分析2015~2016年2 848份广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果,采用计量学方法进行分类统计。结果质量管理与职责方面出现缺陷项目17次;人员管理方面出现缺陷项目871次;文件管理方面出现缺陷项目214次;设施与设备方面出现缺陷项目419次;采购与验收方面出现缺陷项目480次;陈列与储存方面出现缺陷项目701次;销售管理方面出现缺陷项目504次;售后管理方面出现缺陷项目57次。结论通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在日常经营过程中存在的具体问题及原因,以保障药品质量安全为主线,以规范药品市场秩序及保障人民群众用药安全为目的,加强对药品零售企业监督检查力度,进一步提升药品安全监管水平。