《药物合成新技术》创新型实验教学改革与实践研究

《药物合成新技术》是我院药学专业本科生的一门研讨性课程,课程组针对当前课程实验教学中存在的主要问题,以药物化学课题组为依托,基于现有的师资力量和科研实验平台,结合课程前期教学改革经验,通过优化实验教学内容,创新实验教学方法,完善课程考核评价体系,同时以赛促学,进一步提升大学生的科研创新能力。通过两个教学周期的改革与实践,我院学生在药物合成基础知识掌握、科研实验设计、实践操作能力等方面都得到了明显提升。课程组研究结果表明,《药物合成新技术》课程实验教学改革不仅提升了学生理论结合实践的能力,而且充分调动了学生的创新研究热情,为今后进一步推广应用教学改革成果与开发本科生科研能力提升课程奠定基础,并为其他专业实验课程教学改革提供参考和借鉴。

药物化学实验中引入新药创新模拟大奖赛的教学探讨

探讨药物化学实验教学中如何培养学生组织协调和创新能力,介绍药物化学实验引入新药创新模拟大奖赛的教学方法。按照大奖赛形成制定大赛规程,学生为主体,自行制定实验方案,对方案进行答辩、点评和修改,按照实验方案进行实际操作,最后进行大奖赛答辩、评奖、表彰及总结工作。实践证明,大奖赛能激发学生学习兴趣,培养独立思考、开拓创新和组织协调能力,增强自信、提高协同创新与交流能力。

新药研究中常见实验记录问题及解决对策

实验记录是新药研发过程中的一项重要活动,它与新药研发的质量密切相关。文章介绍了新药研究过程中常见的实验记录问题,并提出解决对策,在实验记录过程中要做到实验记录要素齐全、设计方案具体、书写规范、记录原始实验数据、不随意删除和修改实验记录、实验记录中有相应图谱和照片、记录及时以及妥善保存实验记录。

GLP理念在新药研究与评价实验教学中的实践和应用

用GLP管理体系规范新药研究和评价过程中的各个阶段,包括方案的制订、实验的实施、数据的处理、结果的分析和总结的撰写等工作,可以保证新药研究结果的准确性和可靠性,保障上市药物的安全。把GLP理念有效融入新药研究与评价实验教学,加强了师资队伍建设,有效拓宽了课程的深度和广度,提高了学生实验操作技能,培养了良好的科研作风,为今后的科研工作奠定了坚实的基础。

眼部给药的非临床安全性评价实践与挑战

随着眼科新药的大量开发,眼科药物的非临床安全性评价迎来了挑战和发展的机遇。眼部给药的药物非临床安全性评价不但要遵循药物非临床安全性评价的一般原则,而且要按照临床给药途径进行眼部局部给药的安全性评价,其试验设计、给药方法、眼科各项指标的观察和检测、组织病理学检查以及药物在眼组织的分布和全身药代动力学研究等有关眼科的特殊性和一系列关键技术,仍在不断发展和完善。

家兔经皮给药安全性评价研究方法的探讨

近年来,经皮给药因具有避免肝脏的“首关效应”、保护胃肠道免受药物损伤、血药浓度持久恒定等优势而备受青睐。而药物临床前安全性评价研究对新药临床研究,以及上市前审批过程中均起重要的作用。以《药物非临床安全性评价指导原则》为依据,结合多年的研究经验,从实验动物、剂量设置、给药量的换算、皮肤去毛及破损模型制备、指标评价等多个方面对家兔经皮给药的安全性评价研究方法进行探讨,为经皮给药的受试药物安全性评价研究提供方法参考。

基于新药研发的中药综合性实验课程的教学实践探索

实验教学作为中药学专业教学的重要组成部分,综合性实验课程对于培养高素质的中药学人才起着至关重要的作用。以中药研发过程为教学设计主线,将中药学的各分支学科贯穿于该课程的系列实验,并通过实验研究方案设计的训练,建立新药研发的整体思路与方法,培养了学生的分析问题和解决问题的能力,练就其独立务实的科研精神,从而探索了中药学综合性实验课程的新思路。

新药临床前致癌性实验设计的关注点

致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等多方面加强沟通。本文简要介绍了致癌性实验设计的关注点,包括动物种属的选择、动物组数以及组容量、饲养条件、供试品给药途径、给药暴露时间、暴露剂量、观察指标、大体剖检及组织病理学检查、结果分析以及统计学分析方法等内容,希望能够对致癌性实验的更好开展提供一定的参考。