天津地区HBsAg阴性NDR献血者HBV感染状态的研究

目的 分析应用单个标本核酸检测(ID-NAT)后,联检反应性鉴别阴性即鉴别非反应性(NDR)且HBsAg-献血者HBV感染状态。方法 将本中心2021年9月—2022年3月的52 608份无偿献血者标本经常规检测和ID-NAT检测后,共检出HBsAg ELISA-TMA核酸检测联检反应性而鉴别非反应性献血者标本(NDR可疑标本)50份。并进行罗氏MPX 2.0单检,采用电化学发光法检测HBV血清学标志物(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe)。结果 50份HBsAg-NDR可疑标本中确认HBV感染标本11份22%(11/50)。血清学标志物分析:NDR可疑标本中抗-HBc+比例达76%,抗-HBs+占比为44%;HBV感染确认组和未确认组间抗-HBc+(81.8%和74.4%)和抗-HBs+(36.4%和46.2%)的占比,差异无统计学意义(P>0.05),但确认组抗-HBs检测值的分布[中位数14.44 IU/L,范围(10.57~33.74)IU/L]明显低于未确认组。在HBV感染确认组中鉴定出血清学阳性隐匿性乙型肝炎病毒感染者(OBI)10份(90.9%),1份血清学阴性献血者因未能追踪而疑似HBV窗口期感染。结论 HBsAg-NDR可疑标本中仍能检出部分标本为HBV DNA阳性,多种方法联合检测能提高检出率;NDR标本抗-HBc检出率较高,可能存在HBV传播的潜在风险,应提高目前NAT检测灵敏度,确保输血安全性。

乙型肝炎病毒核酸抗原相关的检测及临床意义

目的评价乙型肝炎病毒核酸相关抗原(HBV NRAg)在乙肝诊疗中的价值。方法 FQ-PCR、ELISA测定378例乙肝患者HBV含量、五项血清标志物、HBV NRAg,采用巢式PCR对乙肝患者进行确认,并检测300例健康人群HBV NRAg作为对照。结果 HBV NRAg灵敏度、特异性分别为91.3%、99.7%;与巢式PCR比较,HBV NRAg阳性和总符合率均显著高于FQ-PCR、HBeAg(P=0.00)。HBsAg-隐匿性乙肝组,HBV NRAg阳性检出率为60%。乙肝患者抗病毒治疗的监测表明,HBV NRAgS/CO值与HBV含量动态变化趋势基本一致。结论 HBV NRAg作为HBV感染血清标志物的一个新的补充,在乙肝临床诊断、献血员筛选、病情判断及治疗监测均有很高的临床价值。

洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及追踪情况分析

目的了解洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及感染情况。方法对2016年2月1日—2018年12月31日期间洛阳市采集的无偿献血标本采用2种酶联免疫(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂和1种核酸(nucleic acid testing,NAT)试剂同时进行检测,并对ELISA检测结果无反应性、HBV/HCV/HIV核酸联合检测有反应性的献血者至少进行2次跟踪检测,检测项目包括核酸和乙肝五项(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)。最后根据2次追踪检测结果判定献血者的感染状态。结果 169 205份无偿献血者血液标本中共检出363份ELISA检测无反应性、核酸联检有反应性的标本,进一步对这363份标本进行病毒种类的鉴别,最后鉴别出HBV DNA阳性152份,HIV RNA阳性1份,HCV RNA阳性0份。最终追踪随访到37名HBV DNA阳性献血者,根据标本追踪检测结果,确定隐匿性HBV感染33名(89.19%)、"窗口期"感染1名(2.70%)、核酸初始检测假阳性3名(8.11%)、一过性HBV感染0名(0%)。结论 HBV DNA检测可以有效地检出乙肝OBI和缩短病毒免疫测定的"窗口期",从而降低输血感染风险。但在工作中我们也要正确对待核酸检测过程中可能存在假阴性(病毒载量极低)和假阳性的问题,要正确认识防范偏差带来的风险,制定适合本血站的检测策略,为临床提供安全的血液。

TMA联检反应性而鉴别非反应性献血者标本HBV血清学标志物分析

目的探讨TMA核酸检测联检反应性而鉴别非反应性献血者标本HBV感染状态,是否存在低浓度HBV DNA。方法 2020年1月~2021年3月期间用Procleix Panther核酸检测系统共检测51 996份标本,收集TMA核酸检测联检反应性而鉴别非反应性献血者标本86份,采用电化学发光法检测HBV血清学标志物(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBeAg、抗-HBe),对部分鉴别非反应性献血者标本进行罗氏核酸单检。结果 86份TMA核酸检测联检反应性鉴别非反应性献血者标本中:抗-HBc阳性率为89.53%(77/86),抗-HBe阳性率为27.90%(24/86),抗-HBs阳性率为65.12%(56/86)。抗-HBs/抗-HBe/抗-HBc阳性15份,抗-HBs/抗-HBc阳性34份,抗-HBs/抗-HBe阳性1份,抗-HBe/抗-HBc阳性8份,单独抗-HBs阳性6份,单独抗-HBc阳性20份,HBV血清学标志物阳性率97.67%(84/86)。10份标本经罗氏单检定性检测HBV DNA有5份,1份HBV DNA定量<20 IU/mL。结论 TMA核酸检测联检反应性而鉴别非反应性献血者多为低浓度的隐匿性乙肝感染。

10 173例检测乙型肝炎标本的血清学与核酸结果分析

目的探讨临床乙型肝炎表面抗原HBsAg无反应性标本中开展乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测的意义。方法收集2019年10月~2020年6月期间,全国23家医院10 173例标本HBV血清学和核酸检测结果,首次纳入HBsAg无反应性标本,分析血清HBV DNA定性检测结果。从中再次纳入HBV DNA阳性,且进行了乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb)血清学标志物检测标本,进行Ct值区间总体分布和HBV血清学标志物模式分析。结果纳入的9186例HBsAg无反应性标本中,血清HBV DNA阳性例数为254例(2.77%)。再次纳入的HBV DNA阳性且进行HBV血清学标志物检测的168例标本中有8种HBV血清学标志物模式。其中,166例(98.81%)可能是隐匿型乙型肝炎感染(Occult hepatitis B infection,OBI)患者。结论HBV核酸检测能从HBsAg无反应性标本检出一定比率的乙型肝炎患者,特别对OBI患者具有较好的检出效果。HBV核酸筛查对OBI检出以及防止HBsAg漏检具有重要的意义。

献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的血清学特征分析

旨在研究献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染(occult hepatitis B virus infection,OBI)的血清学特征。收集上海市血液中心2013-2018年经核酸检测合格血液样本523例,不合格样本395例,分别采用荧光定量聚合酶链反应(fluorescence quantify polymerase chain reaction,FQ-PCR)和转录介导的扩增(transcription mediated amplification,TMA)技术对阳性样本进行HBV DNA鉴定;化学发光法对所有样本HBV表面抗体(抗-HBs)进行定量检测,对HBV e抗原(HBeAg)、HBV e抗体(抗-HBe)和HBV核心抗体(抗-HBc)进行定性检测。结果发现197例HBsAg阴性样本的HBV DNA呈阳性,为OBI。其抗-HBc阳性率为85.79%,抗-HBs阳性、抗-HBc阳性及抗-HBc单独阳性为OBI的主要血清学模式。核酸检测阴性的合格献血者组以乙型肝炎两对半阴性及抗-HBs阳性为主。OBI组抗-HBs水平分布以<100 mIU/mL水平为主,明显低于合格献血者组。合格献血者组>1000 mIU/mL的比例高于OBI组。以上结果表明上海地区献血人群中OBI者血清学分布特征与合格献血者组之间存在差异,为进一步研究OBI提供了数据参考。

核酸扩增技术在血清HIV、HBV、HCV检测中的应用

目的分析核酸扩增技术在血清病学标志物人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)检测中的应用效果。方法选取2019年1月至2020年12月梅州市中心血站采集的36422名无偿献血者的血液样本,每位献血者均留取两管血液样本,其中一管采用核酸扩增技术检测,另一管采用酶联免疫法,对比两种方法的检测结果,分析其检测符合率。结果经酶联免疫法检测HBV、HCV、HIV阳性率分别为0.33%、0.005%、0.005%,核酸扩增检测HBV、HCV、HIV阳性率分别为0.35%、0.014%、0.011%,两种检测方法比较差异无统计学意义(P>0.05);36422份血液样本经二次重复检查汇集池数量6071个,其中30个汇集池存在反应,后将其拆分单个检测样本,16个汇集池样本拆分17个阳性样本,拆分率为0.047%;17个阳性样本经再次鉴定,HBV、HCV、HIV反应阳性样本数分别为15个、1个、1个。结论核酸扩增技术在血清病学标志物HIV、HBV、HCV检测中有显著效果,符合率与酶联免疫法相当。