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odds ratio在医学动物实验中的应用
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作者 迟琼 邹泽红 +1 位作者 傅意玲 陶爱林 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期408-410,共3页
目的分析odds ratio在医学动物实验中的应用现状。方法以医学动物实验中常用动物模型及优势比或odds ra-tio为检索式进行搜索,分别对比分析中外数据库中7种动物模型实验中应用odds ratio的状况。同时,给出范例,说明OR值的计算方法及不... 目的分析odds ratio在医学动物实验中的应用现状。方法以医学动物实验中常用动物模型及优势比或odds ra-tio为检索式进行搜索,分别对比分析中外数据库中7种动物模型实验中应用odds ratio的状况。同时,给出范例,说明OR值的计算方法及不同结果的实际意义。结果动物模型实验中使用OR值作为统计指标的寥寥无几。结论OR值的重要性在国内没有得到足够的关注。 展开更多
关键词 数据库 动物模型 优势比 odds ratio 关联强度 检索式
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Output-feedback Stabilization for Stochastic High-order Nonlinear Systems with a Ratio of Odd Integers Power 被引量:4
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作者 LIU Liang DUAN Na XIE Xue-Jun 《自动化学报》 EI CSCD 北大核心 2010年第6期858-864,共7页
关键词 反馈系统 稳定性 自动化 研究
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Collapsibility of odds ratios for a continuous outcome variable
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作者 孟晓 王学丽 《Journal of Chongqing University》 CAS 2013年第2期81-84,共4页
The sign of an association measure between two varibles may be strongly affected and even be reversed after marginalization over a backgruoud variable, which is the well-known Yule-Simpson paradox.Odds ratios are stro... The sign of an association measure between two varibles may be strongly affected and even be reversed after marginalization over a backgruoud variable, which is the well-known Yule-Simpson paradox.Odds ratios are strongly collapsible over a background variable if they remain unchanged no matter how the background variable is partially pooled.In this paper, we firstly give some definitions and notations about odds ratios between a dichotomous explanatory variable and a continuous response variable.Then, we present conditions for simple collapsibility of odds ratios.Further, necessary and sufficient conditions are given for strong collapsibility of odds ratios for continuous outcome variable. 展开更多
关键词 COLLAPSIBILITY logistic distribution odds ratios Yule-Simpson paradox
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Odds Ratio &Relative Risk Ratio of Buoy Conditions for Storms in the Atlantic Basin
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作者 Joy Marie D’Andrea Rebecca Dyanne Wooten Wendy Amanda Pogoda 《Open Journal of Statistics》 2018年第5期747-759,共13页
The purpose of this paper is to bring awareness to the general public that certain conditions that occur at a buoy in the Atlantic Basin, such as wind located at the buoy, pressure located at a buoy, water temperature... The purpose of this paper is to bring awareness to the general public that certain conditions that occur at a buoy in the Atlantic Basin, such as wind located at the buoy, pressure located at a buoy, water temperature located at a buoy, atmospheric pressure located at a buoy, may be useful in helping predict when a hurricane could possibly hit the state of Florida in the future. One of the goals of this paper is to bring new statistical methods to investigate and analyze data, which will create better predicable measures in determining when a hurricane will possibly hit the state of Florida. In this paper, the topics of binary logistic regression and multinomial regression modeling are discussed in reference to their outcomes of both the odds ratio and relative risk ratio respectively. The coefficients from these models will show which prospective buoy conditions are possibly more responsible for indication of a storm being present in the Atlantic Basin. In this paper, the data that was used and compiled into a larger data set came from two different sources. First, the hurricane data for the years 1992-2013 came from Unisys Weather site (Atlantic Basin Hurricanes data) and the buoy data has been available from the National Buoy Center. In this paper, the variables of interest are: storm present, buoy wind speed, buoy pressure, buoy atmospheric temperature, buoy water temperature and buoy wind direction. The buoy conditions are the buoy wind, the buoy wind direction, the buoy pressure, buoy atmospheric temperature and the buoy water temperature. 展开更多
关键词 Hurricanes PARAMETRIC Analysis STATISTICS Probability DISTRIBUTIONS odds ratio
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Test for Homogeneity of Odds Ratios Using <i>U</i>-Statistics
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作者 Qi Wei Dejian Lai 《Open Journal of Statistics》 2019年第3期347-360,共14页
There are a few statistics testing the homogeneity of odds ratios across strata. Asymptotic statistics lose their power in the “sparse-data” setting. Both asymptotic statistics and exact tests have low power when th... There are a few statistics testing the homogeneity of odds ratios across strata. Asymptotic statistics lose their power in the “sparse-data” setting. Both asymptotic statistics and exact tests have low power when the sample sizes are small. We created a set of U statistics and compared them with some existing statistics in testing homogeneity of OR at different data settings. We evaluated their performance in terms of the empirical size and power via Monto Carlo simulations. Our results showed that two of the U-statistics under our study had higher power for testing homogeneity of odds ratios for 2 by 2 contingency tables. The application of the tests was illustrated in two real examples. 展开更多
关键词 HOMOGENEITY TEST odds ratio U-STATISTICS
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HFACS-MI改进模型在危险化学品仓储事故人因分析中的应用 被引量:1
6
作者 栗婧 蔡忠杰 +2 位作者 任远 孔维珖 柳慧妍 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期1052-1060,共9页
为了研究危险化学品仓储事故的关键人因,通过人因分析与分类系统-煤矿(Human Factors Analysis and Classification System-Mine,HFACS-MI)改进模型从员工的不安全行为、影响不安全行为的前提条件、监督行为、组织影响和企业外部因素5... 为了研究危险化学品仓储事故的关键人因,通过人因分析与分类系统-煤矿(Human Factors Analysis and Classification System-Mine,HFACS-MI)改进模型从员工的不安全行为、影响不安全行为的前提条件、监督行为、组织影响和企业外部因素5个层次系统地分析65起危险化学品仓储事故,并运用卡方检验和让步比分析了产生不安全行为的原因和各层次间的内在关系。结果表明,外部管理、组织过程、监督不充分、个人因素、技能差错和违规是导致危险化学品仓储事故发生的重要因素。HFACS-MI改进模型上下层级的人为因素间存在显著的因果关系,且主要的危险化学品仓储事故致因路径共有5条,其中“外部管理因素—组织过程漏洞—监督不充分—个人因素—违规”是最关键的致因路径。改进的HFACS-MI模型可以有效分析危险化学品仓储事故人因因素。 展开更多
关键词 安全社会工程 危险化学品 仓储 人因分析与分类系统-煤矿(HFACS-MI) 卡方检验 让步比 不安全行为
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公共健康权益可及性对少数民族流动人口定居意愿的影响
7
作者 刘金华 王棫冰 徐典 《西北人口》 北大核心 2024年第1期35-47,共13页
以人口高质量发展支撑中国式现代化,提高人口整体素质是关键。而流动人口公共健康权益的可获得性和可及性程度又是增强流动人口身体素质、定居意愿、城市融入的关键因素。通过分析2018年全国流动人口动态监测数据(China Migrants Dynami... 以人口高质量发展支撑中国式现代化,提高人口整体素质是关键。而流动人口公共健康权益的可获得性和可及性程度又是增强流动人口身体素质、定居意愿、城市融入的关键因素。通过分析2018年全国流动人口动态监测数据(China Migrants Dynamic Survey,简称CMDS),聚焦少数民族流动人口在流入地公共健康权益的现状,进一步使用二分变量对数比回归模型实证分析少数民族流动家庭公共健康权益可及性对定居意愿发生比的影响,关注家庭主要劳动力(个体)和家庭其他成员(幼童、孕产妇)公共健康权益可及性对少数民族流动人口定居意愿的影响,并探讨不同特征的少数民族流动人口健康权益可及性对家庭定居意愿的异质性影响。研究发现:一是公共健康权益可获得性、可及性程度对少数民族流动人口定居意愿存在显著正向影响,且影响效应存在差异。家庭成员公共健康权益的影响效应大于个体影响效应,但孕产妇公共健康权益可获得性与家庭定居意愿没有显著相关关系。二是不同健康权益项目对单个个体健康权益可及性的影响权重不同。健康档案项目对个体公共健康权益的影响效应最大,疫苗接种项目对幼童公共健康权益的影响效应最大,孕产妇四项公共健康权益项目的作用相差不大。三是不同个体获得公共健康权益数量越多,其定居意愿发生比越高,但影响效应不同。公共健康权益可及性程度对于受教育程度低、夫妻两地分居、省内跨市流动的少数民族流动人口定居意愿的影响更大。 展开更多
关键词 公共健康权益可及性 定居意愿 发生比 少数民族流动人口
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组织视角下的核电厂班组决策失误致因分析
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作者 李鹏程 沈松林 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期2683-2692,共10页
为了系统研究班组决策失误规律,识别核电厂班组决策失误的关键路径,从组织视角出发,结合核电厂所处环境与班组决策失误特征对人因分析与分类系统(Human Factor Analysis and Classification System,HFACS)模型进行改进,建立了核电厂班... 为了系统研究班组决策失误规律,识别核电厂班组决策失误的关键路径,从组织视角出发,结合核电厂所处环境与班组决策失误特征对人因分析与分类系统(Human Factor Analysis and Classification System,HFACS)模型进行改进,建立了核电厂班组决策失误致因模型。利用改进后的模型对137份核电厂事件报告进行统计分析,并运用卡方检验与让步比分析班组决策失误的原因及各层次之间的内在关系。结果表明,组织文化缺失、规程不明晰、知识与能力不足、制定备选方案失误是导致班组决策失误的重要因素。改进HFACS模型中上下层级的因素之间存在显著的因果关系,且容易引发班组决策失误的路径有32条,其中发生概率最大的路径为组织设计不当→任务不明晰→压力过大→确定目标失误。由此可见,核电事故的发生是各致因因素相互作用的结果,降低班组决策失误概率需要阻断关键致因路径,加强对关键因素的管控。 展开更多
关键词 安全社会工程 班组决策失误 人因分析与分类系统(HFACS) 卡方检验 让步比(OR)
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基于美国FAERS数据库索磷布韦/维帕他韦和来迪派韦/索磷布韦不良反应信号分析 被引量:1
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作者 韩丽 陈力 +1 位作者 陈乾 肖洪涛 《中国药物警戒》 2024年第4期440-446,共7页
目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数... 目的挖掘和分析索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)和来迪派韦/索磷布韦(LED/SOF)上市后的不良反应(ADR)信号,为两药临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法和信息成分(IC)法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年1月1日至2021年9月30日接收的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,使用《监管活动医学词典》(MedDRA)术语对报告中ADE描述用语进行标准化,筛选出有信号的ADR进行对比分析。结果最终得到SOF/VEL信号16个,LED/SOF信号18个。两者ADE重叠信号7个,主要为全身、胃肠、肝胆、神经及精神系统损害,且均有HBV再激活风险。SOF/VEL较为特异的ADR有食欲增加、酒精滥用和月经出血过多;LED/SOF较为特异的ADR有非急性卟啉病、胆管上皮细胞癌和冷球蛋白血症。结论该研究有效利用ROR法和IC法挖掘出SOF/VEL和LED/SOF的ADR风险信号,为两药临床安全合理使用提供了新的证据支持。 展开更多
关键词 索磷布韦/维帕他韦 来迪派韦/索磷布韦 信号 数据挖掘 报告比值比法 信息成分法 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究 被引量:1
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作者 文露 陈力 +2 位作者 何绪成 陈佳 徐源 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第4期639-647,共9页
目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事... 目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。 展开更多
关键词 别嘌醇 非布司他 FDA不良事件报告系统数据库 不良反应信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法
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基于FAERS数据库对塞来昔布不良事件信号的分析
11
作者 王珊 谢波 +1 位作者 刘慧敏 李志浩 《中国药物警戒》 2024年第2期190-194,198,共6页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数据。结果ADE报告人主要为45岁以上人群,以女性居多,上报国家主要是美国。获得塞来昔布ADE报告37020例,涉及ADE 4068种,挖掘ADE信号406个,经筛选后得到有效信号285个,累及23个系统-器官(SOC)。根据信号强度,排名前5位的信号分别为:食管纤维化、与性活动有关的原发性头痛、脑血管疾病、胃肠道腺癌、心血管障碍。说明书未载明的ADE信号主要有:视网膜静脉血栓形成、失明、健忘、过敏性休克等。结论所得ADE信号基本与说明书一致;信号提示塞来昔布ADE主要集中在心脏疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、胃肠道疾病等;说明书黑框警告心血管血栓事件,胃肠道出血、溃疡和穿孔均有相关ADE信号检出。在使用该药时,除注意患者心脑血管、胃肠道不适症状以外,还应关注患者视网膜病变,并做好相关监护,以保证临床用药的安全。 展开更多
关键词 塞来昔布 FAERS 不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法 信息成分法
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基于FAERS的二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂皮肤不良事件信号挖掘与评价
12
作者 幸婷婷 陈光华 李文东 《中国药业》 CAS 2024年第2期105-109,共5页
目的为临床合理使用二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制剂提供参考。方法通过美国食品和药物管理局药品不良事件报告系统(FAERS)收集2010年至2021年各季度以全球已上市DPP-4抑制剂为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法挖... 目的为临床合理使用二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制剂提供参考。方法通过美国食品和药物管理局药品不良事件报告系统(FAERS)收集2010年至2021年各季度以全球已上市DPP-4抑制剂为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法挖掘DPP-4抑制剂的ADE信号,并利用《监管活动医学词典》(MedDRA)中的系统器官分类(SOC)提取并整理其中的皮肤ADE信号。结果以吉格列汀、奥格列汀、曲格列汀、安奈格列汀、依格列汀为首要怀疑药物的ADE报告数均为0份;以西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、替格列汀为首要怀疑药物的ADE报告数分别为192131,2034,6787,3635,4532,2份,对应的皮肤ADE信号数依次为20,4,15,10,14,0个,且其中分别有18,2,7,9,8,0个ADE信号未在相应药品说明书中提及。在发生皮肤ADE的患者中,阿格列汀用药患者女性多于男性,其余4种药物反之;年龄多在65岁以上;维格列汀用药时长集中在0.5~1年,其余4种药物的用药时长集中在半年内或1年以上;西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀用药剂量依次集中在100,50,5,25,5 mg/d。使用西格列汀、阿格列汀的患者临床结局大多为住院,其余3种药物多为其他临床结局。结论DPP-4抑制剂可致多种皮肤ADE,临床用药时应密切监测。 展开更多
关键词 二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂 皮肤不良事件 FAERS 报告比值比法 信号挖掘
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基于美国FAERS数据库抗抑郁药物与胎儿及新生儿的不良事件信号分析
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作者 时贯宏 王淇 +5 位作者 孙昊 陈雁杰 储紫雁 蒋傲 汤在祥 刘静芳 《中国药物警戒》 2024年第6期687-692,共6页
目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘抗抑郁药物的使用与胎儿及新生儿不良事件的风险信号,为临床安全合理用药提供参考。方法筛选FAERS数据库2004年1月1日至2022年12月31日中怀疑抗抑郁药的不良事件报告,并通过... 目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘抗抑郁药物的使用与胎儿及新生儿不良事件的风险信号,为临床安全合理用药提供参考。方法筛选FAERS数据库2004年1月1日至2022年12月31日中怀疑抗抑郁药的不良事件报告,并通过报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法挖掘抗抑郁药与胎儿及新生儿之间的不良事件信号。结果共有14492例儿胎儿及新生儿异常的病例纳入研究,其中胎儿组5546例,新生儿组病例8946例。药物方面,分别有68.97%、56.35%的胎儿不良事件信号和新生儿不良事件信号为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药产生。不良事件方面,51.72%胎儿不良事件信号与羊水相关,20.99%的新生儿不良事件信号与呼吸系统异常相关。对产生的不良事件信号进行二次筛选后,西酞普兰和文拉法辛信号突出,且存在说明书未载明信号。结论抗抑郁药物的整体信号特征与现有的安全性资料基本一致,但通过分组分析仍然发现了如胎儿羊水异常、新生儿心脏方面等说明书未载明不良事件,临床使用时应重点关注。 展开更多
关键词 抗抑郁药物 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 胎儿及新生儿 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比值比法 药物安全 不良事件 信号
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基于FAERS的贝伐珠单抗相关药品不良事件信号挖掘
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作者 庞培杰 殷鑫 +1 位作者 刘天宇 贾映东 《中国药业》 CAS 2024年第14期109-113,共5页
目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用。方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2014年1月1日至2023年5月1日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil 2.1在线工具进行数据挖掘;采用报告比值... 目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用。方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2014年1月1日至2023年5月1日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil 2.1在线工具进行数据挖掘;采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法联合检验ADE信号,利用《监管活动医学词典》(MedDRA)25.1中的首选语(PT)和系统器官分类(SOC)对ADE信号进行归类与分析。结果 共获得以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的ADE报告60 675份,涉及患者60 675例,上报地区主要为北美洲(48.78%)和亚洲(29.00%);严重ADE报告中,以死亡报告数最多(14 358例,23.66%)。605个PT信号涉及ADE报告20 127份(患者20 127例),可归入21个SOC,信号数排前3的SOC分别为胃肠系统疾病(89个),良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状肿瘤,68个)及眼器官疾病(66个);ADE例数排前3的SOC分别为全身性疾病及给药部位各种反应(3 059例)、血液及淋巴系统疾病(2 813例)和血管与淋巴管类疾病(2 235例)。ADE报告例数排前5的PT分别为疾病进展(1 279例)、高血压(1 072例)、贫血(585例)、骨髓抑制(583例)和蛋白尿(569例)。结论 临床医师在用药期间除关注贝伐珠单抗的常见ADE外,应重点关注其导致的高血压、蛋白尿、骨髓抑制、出血、胃肠穿孔、间质性肺病等严重ADE。 展开更多
关键词 贝伐珠单抗 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信区间递进神经网络法
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基于药品不良反应监测数据的心脏器官伤害风险信号挖掘分析
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作者 阿拉腾花 王振兴 +5 位作者 张晓朦 世伟 席成伟 王聪慧 王立群 张冰 《中国药物警戒》 2024年第7期752-758,共7页
目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行... 目的挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考。方法提取2021年1月1日至2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR报告,进行数据清洗,采用报告比值比(ROR)法进行ADR信号检测,计算ADR累及心脏器官系统药品的ROR值及其95%置信区间,对挖掘出的风险信号进行分析与评价。结果检索近3年ADR报告共72398例,排除重复报告及不完整报告,最终纳入分析的累及心脏器官系统ADR报告3697例。女性患者数量多于男性患者,65岁以上的老年患者用药后发生ADR的例数最多,原患疾病为呼吸系统、胸及纵隔疾病,血管与淋巴管类疾病和心脏器官疾病占比近60%,给药疗程1 d以内的报告超过50%,患者用药当天发生ADR的超60%,不良反应转归情况总体良好。263个药品被纳入分析,ROR法挖掘出可能导致心脏器官伤害风险信号共70个,包含62个说明书记载的已知信号和8个说明书未记载的新的信号。结论ROR法挖掘本省可能导致心脏器官伤害ADR风险信号,初步产生风险信号,但还需要进一步深入研究予以证实。药物警戒除重点关注可能导致心脏器官伤害的药品外,还应注意患者个体差异、临床用药因素的影响,将药源性心脏风险降至最低,确保用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 药物警戒 心脏器官伤害 风险信号 报告比值比法 合理用药
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达罗他胺ADE信号的挖掘与分析
16
作者 乔丽娟 陈金花 康建 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第3期339-342,共4页
目的 挖掘并分析达罗他胺的药物不良事件(ADE)信号,为其临床安全使用提供参考。方法 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2019年第3季度到2022年第3季度达罗他胺相关的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进... 目的 挖掘并分析达罗他胺的药物不良事件(ADE)信号,为其临床安全使用提供参考。方法 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2019年第3季度到2022年第3季度达罗他胺相关的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘和分析。结果 提取到达罗他胺相关的ADE报告565份,其中以达罗他胺为首要怀疑药物的ADE报告356份,挖掘得到38个ADE信号,涉及15个系统器官分类(SOC),患者年龄主要集中在65岁以上。达罗他胺ADE信号的SOC主要集中在各类检查,全身性疾病及给药部位各种反应,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状),肾脏及泌尿系统疾病等。该药说明书中未提及的ADE信号有13个,包括前列腺特异性抗原升高、吞咽困难、认知障碍、勃起功能障碍、横纹肌溶解、男性乳腺发育、血小板计数降低等。结论 临床在使用达罗他胺时,除了关注该药说明书中提及的ADE外,还应密切关注前列腺特异性抗原升高、横纹肌溶解、男性乳腺发育、血小板计数降低等潜在ADE,以避免因ADE引起的停药或器官损伤。 展开更多
关键词 达罗他胺 美国FDA不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比值法 信号挖掘
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基于openFDA的曲妥珠单抗不良反应信号挖掘
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作者 张晓沁 杨荣 李季丹 《中国处方药》 2024年第1期83-86,共4页
目的利用美国食品药品管理局数据库(OpenFDA)中的药品不良反应数据,挖掘曲妥珠单抗不良反应信号,为临床合理安全使用曲妥珠单抗提供参考。方法统计和分析OpenFDA中2004年1月1日~2022年3月31日上报的曲妥珠单抗不良反应报告;并使用报告... 目的利用美国食品药品管理局数据库(OpenFDA)中的药品不良反应数据,挖掘曲妥珠单抗不良反应信号,为临床合理安全使用曲妥珠单抗提供参考。方法统计和分析OpenFDA中2004年1月1日~2022年3月31日上报的曲妥珠单抗不良反应报告;并使用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法挖掘曲妥珠单抗不良反应信号。结果曲妥珠单抗的不良反应报告共52545例,女性为主(42800例,占81.45%);年龄主要集中在45~74岁(24004例,占43.78%);严重不良反应主要为住院治疗和死亡。分析后发现药品不良反应信号37个,说明书未记载的4个不良反应信号是头发生长异常、头发纹理异常、发色改变及脱水。结论曲妥珠单抗说明书中记载的不良反应较为全面。但临床也应关注其对头发的不良反应和导致脱水的情况,并采取必要的防范措施。 展开更多
关键词 曲妥珠单抗 药品不良反应 报告比值比法 比例报告比值比法 信号挖掘
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基于海南省特许药品监测系统和FAERS的氟轻松玻璃体植入剂的风险信号挖掘
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作者 苗会青 林凯 +1 位作者 姚明宏 林丽君 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1505-1510,共6页
目的 挖掘氟轻松玻璃体植入剂的风险信号,促进患者安全合理用药。方法 基于海南省特许药品不良反应监测子系统(以下简称“特许药品监测系统”)数据及FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用系统器官分类及首选术语对氟轻松玻璃体植入剂的... 目的 挖掘氟轻松玻璃体植入剂的风险信号,促进患者安全合理用药。方法 基于海南省特许药品不良反应监测子系统(以下简称“特许药品监测系统”)数据及FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用系统器官分类及首选术语对氟轻松玻璃体植入剂的药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE)报告进行编码,统计相关患者的信息,采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健产品管理局(MHRA)综合标准法(以下简称“MHRA”法)进行风险信号挖掘。结果 特许药品监测系统收到的72份氟轻松玻璃体植入剂ADR/ADE报告中,患者男女比例为1∶1.4,患者年龄主要分布在18~64岁;ADR/ADE共累及5个系统器官,眼器官疾病占比87.7%;新的一般的ADR报告9份(占12.5%),严重的ADR报告4份(占5.6%);ROR法及MHRA法均挖掘出白内障、青光眼、高眼压3个风险信号。FAERS数据库收到的244份报告中,患者男女比例为1∶1.5;ADR/ADE共累及10个系统器官,各类损伤、中毒及操作并发症占46.1%,产品问题占32.0%;严重的ADR报告20份(占8.2%);ROR法及MHRA法均挖掘出植入并发症、给药系统问题等19个风险信号。结论 临床使用氟轻松玻璃体植入剂时除了关注高眼压、白内障、青光眼等眼部ADR/ADE外,也应警惕产品质量及不合理使用方面的ADE所引发的潜在风险。 展开更多
关键词 氟轻松玻璃体植入剂 葡萄膜炎 不良反应 不良事件 风险信号 报告比值比 英国药品和保健产品管理局
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船舶修造企业火灾事故特征挖掘与致因分析
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作者 李显 焦宇 +2 位作者 陈文涛 史旦达 康与涛 《中国安全科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期29-38,共10页
为探究船舶修造企业(SRBE)火灾事故的特征和致因,运用数理统计方法研究118起火灾事故,从事故的时空属性、火灾三要素和伤害严重程度进行事故特征挖掘;并基于改进的人因分析与分类系统(HFACS-SRBE)事故致因模型,采用卡方检验、让步比(OR... 为探究船舶修造企业(SRBE)火灾事故的特征和致因,运用数理统计方法研究118起火灾事故,从事故的时空属性、火灾三要素和伤害严重程度进行事故特征挖掘;并基于改进的人因分析与分类系统(HFACS-SRBE)事故致因模型,采用卡方检验、让步比(OR)、克莱姆V系数(Cramer's V)方法,分析致因因素之间的相关性及其强弱。结果表明:14:00—16:00最易发生火灾事故和人员伤亡;火灾事故主要发生地点在船舶区域,占比为33.90%;59.19%的点火源是动火作业;无人员伤害、轻伤和轻微伤、重伤和死亡数量比值为61:54:3。通过相关性及其强弱检验后确定15组相邻层级致因因素存在相关性,并得到26条完整事故致因链。其中,沟通与协调→运行计划不适当→不良心理状态→决策差错是导致船舶修造火灾事故发生关联性强度最大的事故致因链。 展开更多
关键词 船舶修造企业(SRBE) 火灾事故 致因分析 人因分析与分类系统(HFACS)模型 卡方检验 让步比(OR) 克莱姆V系数(Cramer's V)
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基于FAERS的普拉替尼上市后不良反应事件信号挖掘与分析
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作者 陈曦 杜俊楠 《中国当代医药》 CAS 2024年第11期20-24,共5页
目的通过普拉替尼不良反应事件进行数据分析,挖掘并探究其致严重不良事件的危险因素。方法根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2020年第3季度至2023年第2季度共12个季度的不良反应数据,采用报告比值法(ROR)和比... 目的通过普拉替尼不良反应事件进行数据分析,挖掘并探究其致严重不良事件的危险因素。方法根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2020年第3季度至2023年第2季度共12个季度的不良反应数据,采用报告比值法(ROR)和比例报告比值法(PRR)挖掘普拉替尼不良反应风险信号。结果采用ROR法、PRR法挖掘到普拉替尼不良反应事件1431例,其中包括一些说明书未提及的潜在不良反应信号,如心肌坏死标志物增加、胸水、认知障碍等,在临床用药过程中需警惕。结论采用ROR法、PRR法能够有效挖掘出普拉替尼的不良反应风险信号,为临床安全用药提供参考。 展开更多
关键词 普拉替尼 不良事件信号 报告比值比法 比例报告比值法
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