口服固体速释制剂及其制备技术

介绍了固体分散滴丸、膜剂、口服冻干制剂、分散片、自乳化/自微乳化释药系统(SEDDS/SMEDDS)、干凝胶和干酏剂等口服固体速释制剂的研究与开发。

Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用

目的探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂,采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线,分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合,计算并分析其拟合优度(R^2)和均方比(F);依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间,判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型;综合评价,采用Weibull模型拟合更优;依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间判别药物溶出曲线的相似度,糖衣片较硬胶囊变异明显,糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线,其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。

口服速释固体制剂技术的研究与进展

口服速释固体制剂技术克服了中药给药中药成分难吸收的特点,提高了生物利用率,溶解迅速,对人体的副作用很小,且服用方便。未来应进一步降低口服固体速释制剂的生产成本,开发老年市场,更好地进行新型药剂辅料的研究。

固体速释制剂及其工艺设计研究

口服固体速释剂具有生物利用度高、药物吸收快、服用方便、副作用低等特点。介绍了口服速释剂的分类,其分为速溶制剂和速崩制剂,并对其常见的剂型分类进行总结,主要有分散片、固体分散制剂、速溶片、速释片、自乳化释药系统与自微乳化释药系统等。提出了固体速释制剂的几种制备工艺,主要是直接压片法、湿法制粒法、冷冻干燥法、喷雾干燥法等。以提升制药效果,使药物发挥最大价值。

往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状。在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。

口服缓控释制剂研究进展

口服缓控释制剂具有恒速释药、给药次数少、降低胃肠道不适、体内外相关性良好等优点,已在慢性疾病治疗方面得到普遍应用。该文综述了口服缓控释制剂类型、常用辅料、临床应用等方面的研究现状,以期促进口服缓控释制剂更加安全、有效的临床治疗效应,同时为新型缓控释制剂的研发提供参考。