我国首仿药市场独占期制度现状与完善——基于美国、韩国经验的探讨

目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善。在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面,缺乏市场独占期丧失事由。在推动市场独占期制度实施过程中,建议我国进一步明确首个挑战专利成功应包含4.1类及4.2类声明、不要求无效决定生效、降低共享市场独占期的要求、设定首仿药市场独占期丧失事由,从而推动原研药和仿制药协同发展。

仿制药专利声明中1类声明数据分析及对仿制药研发的启示

目的为进一步完善药品专利链接制度,优化中国上市药品专利信息登记平台管理以及为仿制药企进行仿制研发、生产、上市提供指引。方法登录并检索国家药品监督管理局、中国上市药品专利信息登记平台、国家知识产权局等网站,以中国药品专利声明制度等法律政策信息、中国药品专利1类声明登记数据为检索内容,对以上数据进行整体挖掘,对1类声明中数量综合排名靠前的品种进行剖析,并结合我国的医药市场实践,对完善我国仿制药的1类声明制度提出建议。结果与结论化学仿制药1类声明占到总数的99%以上,1类声明件数排名前5的品种包括他达拉非片、玻璃酸钠滴眼液等。从整体与个例分析结果得出:我国应完善药品专利链接制度,通过建立知情权救济机制和建立依职权审查机制,完善中国上市药品专利信息登记平台功能,通过加强仿制药企在批准等待期的数据跟踪以及增设仿制药品种筛选功能,从而为仿制药企适时筛选仿制药品种提供参考。

基于图卷积网络的发明人跨领域合作伙伴识别方法

[研究目的]科学技术与社会的发展促进了不同领域理论、方法和技术的交叉融合,跨领域合作愈发成为合作创新的主流形式,如何帮助发明人定位并准确识别跨领域合作伙伴成为亟待解决的问题。[研究方法]提出一种基于图卷积网络的发明人跨领域合作伙伴识别方法,从多维特征视角下基于发明人专利信息中的合作关系特征、摘要文本特征、领域信息特征使用图卷积网络识别和预测发明人潜在合作伙伴,构建同领域指数和跨领域指数准确识别发明人跨领域合作伙伴。[研究结论]通过对比实验,证明了借助图卷积网络对合作关系特征、摘要文本特征、领域信息特征三维特征联用在进行伙伴识别时能够有效提升模型准确性。借助识别跨领域合作伙伴,有助于促进不同领域之间的交叉合作和知识转移,创造出更具创新性和前瞻性的成果。

药品专利链接制度在眼科原研药和仿制药中的探究

药品专利链接制度背后蕴涵着原研药企业、仿制药企业和社会公众之间的利益平衡,本文通过分析药品专利链接制度的建立及流程,药品专利链接制度在眼科原研药和仿制药中的体现,指出仿制药和创新是未来我国眼科制药企业发展趋势,通过不断完善药品专利链接制度和药品保护相关政策,能更促进我国医药行业良性竞争,增加药品可及性,降低百姓的用药负担,为眼病患者带来更为丰富的药物选择。

基于专利引文网络的合成生物学领域主路径分析

目的分析合成生物学领域的主路径。方法以“合成生物学”为主题词在Web of Science平台德温特专利数据库(DII)进行精准检索,得到专利数据集;构建专利引文网络,采用搜索路径连接数(SPLC)算法计算遍历权重,选择5种路径搜索方式,提取主路径,识别合成生物学技术创新热点。结果截至2023年6月5日,合成生物学领域共有专利申请432项,包含专利引文4987件。1992年至2021年,专利申请数量呈增长趋势,预计2025年和2030年专利申请数量将分别达到113项和216项;技术创新聚焦于基因合成及基因编辑相关研究。合成生物学领域局部后向主路径与全局主路径一致,识别出的专利数量最多,有14件,包含6条技术路线;局部前向主路径与全局关键路径主路径上的专利完全相同,仅技术轨迹有差异,识别出13件专利;局部前向主路径的技术路线最多,有12条。基于主路径分析,合成生物学领域技术创新主要聚焦于脂质体、样本处理方法、水凝胶、液滴网络等技术,高价值专利技术聚焦于生物打印、液滴封装、水凝胶网络等技术。结论主路径分析可识别技术发展轨迹及高价值专利,从情报学角度为合成生物学研究提供了信息支撑。

基于专利文献的产学研潜在合作关系发现研究

使用专利文献构建产学研合作网络,有助于识别产学研潜在合作关系,助力各创新主体的有效协同。在网络中引入链路预测和以专利权人专利手工代码(Manual Codes,MC)为单位的耦合分析方法,使用链路预测中的相似性指标计算专利权人的路径相似性,使用余弦距离计算专利权人专利的内容相似性,构建融合路径相似性和内容相似性的加权融合指标。使用AUC(Area Under Curve)确定融合指标权重,在2014—2018年生物制药产业产学研合作网络中进行指标效果检验。实证发现,路径相似性和内容相似性在融合指标中约为1∶9时预测效果最佳,使用最优算法预测出的潜在合作结果可用于支持生物制药产业产学研创新主体对未来合作关系的决策。

基于利益平衡的药品专利链接制度

药品专利链接制度是基于医疗产业的可持续发展和人民生命安全考虑而建立的。本文通过对药品专利链接制度的阐述,分析药品专利链接制度中利益平衡的必要性,进而设计出基于利益平衡对药品专利链接制度的合理限制。建立药品专利链接制度,还处在制度建立的初始阶段,有关该系统的条款和有关细则均需要细化和完善。

基于图神经网络的细粒度技术会聚预测方法研究

技术会聚作为技术创新的一种重要实现途径,实现其早期预测具有重要意义。当前技术会聚预测多以4位专利分类号的粗粒度实体作为分析对象,然而,技术会聚往往发生在更微观的层次,需要以更细粒度的数据与方法为基础。通过细致比对分析,本研究发现,细粒度技术会聚预测存在特征维度稀疏、正负样本不均衡问题,阻碍了相关研究方法的推广。对此,本研究提出基于图神经网络的细粒度技术会聚预测方法,通过引入能够综合使用多维度特征的图神经网络模型GraphSAGE,并改进样本采样策略,从而确保技术会聚预测能够在细粒度层次上开展。研究结果表明,本研究方法相较于基于传统相似性度量特征的基线模型和仅关注于网络结构的传统图表示学习模型,AUC值能够分别提升10%和4.1%,是开展细粒度技术会聚预测的一种可行方法。

从药品专利链接制度角度对药品知识产权保护的思考

目的:加强创新药保护同时,鼓励仿制药的研制上市,对药品专利链接制度落地实施中现况和存在的问题进行分析和思考并提出建议,更有效地保护民生利益。方法:从药品专利链接制度落地实施中专利信息登记制度、上市等待期的关键环节现况等环节加以研究。结果与结论:司法部门与行政部门之间可加强药品专利数据资源信息共享,司法标准与行政标准统一,推动协同保护相关法律正常完善等,更有效地完善药品专利链接制度。

专利视域下融合协同过滤与链路预测的企业潜在合作关系预测研究

[研究目的]融合协同过滤与链路预测对“企业—专利”关系进行系统而细致的逻辑表达,继而精准有效地识别企业潜在合作关系,有助于企业聚合技术资源并推动产业创新化进程。[研究方法]基于非晶合金专利数据构建合作网络,通过Pearson相关系数计算专利文本的内容相似性,利用SM算法计算IPC号的类别相似度,使用SimRank指标和RA指标计算链路预测的路径相似度,随后借助权重预测算法构建以三者为基础的融合加权指标。将融合指标作为协同过滤推荐算法的输入,进而预测企业潜在合作伙伴。[研究结论]研究表明,融合协同过滤和链路预测的“链路推荐”算法预测平均准确率达到93.21%,较之传统的协同过滤算法提升了2.42%左右。在非晶合金领域企业潜在合作关系预测过程中,由“链路推荐”算法得出的推荐结果能够为企业合作提供决策与参考。

我国药品专利链接制度的规则透视与路径完善

新《专利法》第76条从宏观层面引入了药品专利链接制度,为药品专利纠纷早期解决机制提供了正确路径,在保障公共健康权实现、推动产业创新与高质量发展、提高医药领域国际竞争力方面大有裨益。药品专利链接制度作为一项全新的制度设计,需要重视落地实施后可能存在的专利信息登记不当、批准等待期滥用以及反向支付协议限制竞争等问题。有必要结合域外国家有关药品专利链接制度的经验,不断优化与完善我国药品专利链接制度,进而推动医药产业健康发展。

产业用纺织品跨领域技术融合演化分析

技术融合为产业技术升级提供了新思路,然而对于技术融合的研究往往忽略了产业用纺织品领域。文章基于“重点产业专利信息服务平台”的专利数据,结合社会网络与链路预测方法,对产业用纺织品领域的技术融合现状、未来发展热点与趋势进行深入研究。结果表明:跨领域技术融合在产业用纺织品领域内的应用日益广泛,并主要集中在作业与运输、纺织与造纸及固定建筑物三大领域,其中分离、制作化学长丝、线、纤维、鬃或带子的机械方法或设备等技术在技术融合过程中扮演重要角色;纤维材料在航空航天等领域的应用与高品质非织造布、土木建筑用纺织品的应用是未来值得关注的方向。

药品集中带量采购中的专利问题探讨

药品集中带量采购在降低患者用药负担、提高基金使用效率方面成效显著,集采品种的专利纠纷问题可能影响药品供应与患者用药连续性,进而影响集采的制度效果。药品上市审评未与专利链接、集采缺少专利调查程序、上市后专利侵权救济机制不完善是产生上述问题的主要原因。建议我国完善专利链接制度、在集采中嵌入专利调查程序并完善药品专利侵权救济机制,通过完善药品全生命周期专利侵权纠纷解决机制,为药品集采制度常态化提供更优的政策环境。

基于引文路径叠加网络的主路径分析

基本主路径方法用于分析主路径存在关键文献涵盖不足以及非关键文献涵盖较多的问题。本文构建一种基于引文路径叠加的主路径发现方法。该方法认为每篇文献的参考文献均隐含一条路径,将某一领域大量的这种研究路径叠加在一起,构成这一领域的路径网络;那些叠加次数最多的路径构成这一领域的主路径。通过局域和全局搜索方法将主路径提取出来。采用超导材料领域的专利验证了这一方法的有效性。

全球官方专利网站的网络影响力之比较研究

根据中华人民共和国知识产权局网站上"相关链接"中的"国外主要知识产权网站"得到94个官方专利网站。以Google为搜索工具,得到相关网站的9个链接分析指标。通过对这些指标数据进行分类处理与综合分析,得出全球官方专利网站的网络影响力综合关联排序,并依据所得数据的处理结果通过指标关联度对链接指标与链接分析工具做了讨论。

质疑实用新型与发明专利的“衔接式”保护

现行的《专利审查指南》赋予同一申请人就相同的发明创造享有实用新型专利和发明专利的“衔接式”保护。这种“衔接式”保护不仅违反了禁止重复授权原则,而且造成了专利申请量的虚高和专利审查程序的复杂化,加重了专利局的审查工作负担,延长了同一发明创造的保护期。因此,必须废除《专利审查指南》所创设的“衔接式”保护机制。

跨语种检索及其转换技法

本文通过不同语种姓名书写规则及变换 ,相同专利文献的不同语种分布和利用 ,著者链群和引证关系的配合使用等方面 ,叙述了跨语种文献检索技巧的利用。

共链与共引聚类的实证对比研究

网络计量学中的共链分析是一种新兴方法,也被认为是文献计量学中共引分析在网络文献的延伸。为了考察两者的实际关系,对专利技术公司和学术机构分别进行共链分析,将得到的多维尺度分析聚类图分别与专利共引和论文共引聚类图比较,得出共链分析与共引分析两种方法的相似性与差异性。同时发现,结合专利、论文、网页内容的共引与共链组合方法能够全方位地反映行业的情况,可以作为行业情报研究的有效方法之一。

期刊论文与专利文献的链接研究

期刊论文与专利文献之间的有效链接有利于提高它们的利用率、加强基础研究与应用研究的联系和实现知识增值,但当前两者缺乏有效的关联和共享渠道。文章分析了期刊论文与专利文献之间的异构特性,提出了建立两者链接关系的研究框架,通过CLC与IPC的类目映射、创新主题提取和基于叙词表的语义相似度计算来解决异构科技文献链接中存在的问题。本文研究目的是探讨异构资源整合的技术路径,为期刊论文与专利文献有效链接的建立提供研究思路。