我国首仿药市场独占期制度现状与完善——基于美国、韩国经验的探讨

目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善。在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面,缺乏市场独占期丧失事由。在推动市场独占期制度实施过程中,建议我国进一步明确首个挑战专利成功应包含4.1类及4.2类声明、不要求无效决定生效、降低共享市场独占期的要求、设定首仿药市场独占期丧失事由,从而推动原研药和仿制药协同发展。

仿制药专利声明中1类声明数据分析及对仿制药研发的启示

目的为进一步完善药品专利链接制度,优化中国上市药品专利信息登记平台管理以及为仿制药企进行仿制研发、生产、上市提供指引。方法登录并检索国家药品监督管理局、中国上市药品专利信息登记平台、国家知识产权局等网站,以中国药品专利声明制度等法律政策信息、中国药品专利1类声明登记数据为检索内容,对以上数据进行整体挖掘,对1类声明中数量综合排名靠前的品种进行剖析,并结合我国的医药市场实践,对完善我国仿制药的1类声明制度提出建议。结果与结论化学仿制药1类声明占到总数的99%以上,1类声明件数排名前5的品种包括他达拉非片、玻璃酸钠滴眼液等。从整体与个例分析结果得出:我国应完善药品专利链接制度,通过建立知情权救济机制和建立依职权审查机制,完善中国上市药品专利信息登记平台功能,通过加强仿制药企在批准等待期的数据跟踪以及增设仿制药品种筛选功能,从而为仿制药企适时筛选仿制药品种提供参考。

新质生产力视域下我国专利链接制度优化方案研究

新质生产力是我国药品专利链接制度优化的时代面向。新质生产力的核心特征是科技创新,科技创新需要专利制度予以激励,但是我国既有专利链接制度未能完全适应新质生产力的发展要求,域外经验是我国药品专利链接制度优化的镜鉴。美国国内法首创构造完整的专利链接制度,并且通过《中美第一阶段经贸协定》和《全面与进步跨太平洋经济伙伴协定》向我国传播专利链接制度。聚焦创新是我国药品专利链接制度优化的宗旨:一方面,通过优化未披露试验数据保护等制度设计激励创新,另一方面通过优化专利挑战等制度设计激励持续创新。

基于链路预测的潜在专利合作关系研究

发明人合作是专利合作的显著表现形式之一,通过构建合作网络,挖掘潜在的合作关系,有助于预测专利合作网络中发明人的未来合作趋势.考虑合作网络节点的位置信息和属性信息,首先,引入社交网络中的链路预测方法计算节点位置的相似性;其次,将发明人的研究方向作为节点的属性信息,分别运用Doc2vec和TF-IDF建立研究方向的向量耦合矩阵,计算发明人研究方向之间的余弦相似度,衡量发明人研究方向的相近性;最后,构建基于链路预测算法与发明人研究方向的混合算法,从而预测发明人的潜在合作关系.在国内知识图谱领域进行实证研究发现,TF-IDF在该领域的预测效果较好,并且在链路预测算法的基础上,通过融入研究方向相近性矩阵,预测精度得到了较好的提升.

基于图卷积网络的发明人跨领域合作伙伴识别方法

[研究目的]科学技术与社会的发展促进了不同领域理论、方法和技术的交叉融合,跨领域合作愈发成为合作创新的主流形式,如何帮助发明人定位并准确识别跨领域合作伙伴成为亟待解决的问题。[研究方法]提出一种基于图卷积网络的发明人跨领域合作伙伴识别方法,从多维特征视角下基于发明人专利信息中的合作关系特征、摘要文本特征、领域信息特征使用图卷积网络识别和预测发明人潜在合作伙伴,构建同领域指数和跨领域指数准确识别发明人跨领域合作伙伴。[研究结论]通过对比实验,证明了借助图卷积网络对合作关系特征、摘要文本特征、领域信息特征三维特征联用在进行伙伴识别时能够有效提升模型准确性。借助识别跨领域合作伙伴,有助于促进不同领域之间的交叉合作和知识转移,创造出更具创新性和前瞻性的成果。

我国药品专利链接制度下确权程序研究

药品专利链接制度又称为药品专利纠纷早期解决机制,将仿制药与专利药之间的药品专利纠纷前置于上市审批环节解决,旨在衔接仿制药审批与专利药专利二者间的问题。其内容包括专利声明制度、专利公示制度、仿制药简化申请制度等子制度。司法实践中,药品专利链接制度并非独立运行,链接案件中往往夹杂无效宣告案件的审理,二者间的程序衔接影响着药品专利确权程序的运行。本文通过案例分析和比较研究总结出专利确权程序在药品专利链接制度建立后,在药品专利领域出现了无效程序滥用、四类声明趋于同化这两个现实问题,并在此基础上探析问题出现的根本原因,提出相应解决对策,积极探索二元制体系中司法和行政机关新的可能性。

基于SAO结构的颠覆性技术关联机会发现路径研究

[研究目的]对颠覆性技术的发展和关联进行识别及预测,有助于及时开展技术布局,在产业竞争中形成战略优势。[研究方法]以技术专利摘要为数据对象,提出了融合SAO结构抽取、LDA主题分析和链路预测的技术关联机会发现路径,并以脑机接口为例对方法进行了验证。[研究结论]脑机接口在自身技术迭代、医疗健康领域、扩展应用领域及多模态集成控制系统领域具有广阔的关联机会,与论文、专利、课题、新闻报道等多源技术报告的对比评估说明了该路径的可行性和有效性。

基于专利知识流网络和图表示学习的技术机会链路预测研究

[目的/意义]准确地对技术机会进行预测,能够帮助组织评估和发现具有前景的技术机会,支撑和优化技术研发战略决策与布局,从而提升组织在技术创新领域的竞争优势。[方法/过程]提出一种基于VGAE框架的ss-VGAE技术预测方法。首先,运用生长曲线划分和确定目标领域的生命周期,运用能够兼顾主副IPC的方法在各阶段建立专利知识流网络,并分别提取网络中各个节点的语义特征和结构特征;其次,使用变分图自编码器(VGAE)学习节点的向量表示;最后,利用重构出的邻接矩阵进行技术机会链路预测。[结果/结论]使用石墨烯专利数据对本文方法的有效性进行验证,结果显示基于ss-VGAE的技术机会链路预测模型取得的AUC、AP均优于其他模型,并在当前石墨烯知识流网络上的技术机会进行预测,验证该模型能够有效地挖掘潜在的技术机会,支撑技术研发战略决策和组织技术竞争力的提升。

基于高阶网络的三元技术融合过程和预测研究

[目的/意义]多技术融合已成为当前科技创新的重要特征,开展多元技术融合过程和预测研究,识别技术融合的趋势和规律,有助于支撑国家战略决策、企业研发策略制定。[方法/过程]提出一种基于高阶网络的技术融合预测方法,通过三元技术融合过程分析和高阶链路预测,预测特定领域的多元技术融合。首先,以专利分类号为节点,采用单纯复形方法构建专利技术高阶网络;其次,结合边的形成和加强,分析三节点组的形态和三角形闭包事件的过程;最后,构建训练集和测试集,从12个模型中获得效果最佳的相似性指标,开展三元技术融合预测。[结果/结论]以人工智能领域进行实证研究,发现边的加强对于三角形闭包事件具有重要意义,成功预测了F16M、G06F、G06N等三节点组发生三元技术融合,验证了方法的有效性。

药品专利链接制度在眼科原研药和仿制药中的探究

药品专利链接制度背后蕴涵着原研药企业、仿制药企业和社会公众之间的利益平衡,本文通过分析药品专利链接制度的建立及流程,药品专利链接制度在眼科原研药和仿制药中的体现,指出仿制药和创新是未来我国眼科制药企业发展趋势,通过不断完善药品专利链接制度和药品保护相关政策,能更促进我国医药行业良性竞争,增加药品可及性,降低百姓的用药负担,为眼病患者带来更为丰富的药物选择。

基于专利引文网络的合成生物学领域主路径分析

目的分析合成生物学领域的主路径。方法以“合成生物学”为主题词在Web of Science平台德温特专利数据库(DII)进行精准检索,得到专利数据集;构建专利引文网络,采用搜索路径连接数(SPLC)算法计算遍历权重,选择5种路径搜索方式,提取主路径,识别合成生物学技术创新热点。结果截至2023年6月5日,合成生物学领域共有专利申请432项,包含专利引文4987件。1992年至2021年,专利申请数量呈增长趋势,预计2025年和2030年专利申请数量将分别达到113项和216项;技术创新聚焦于基因合成及基因编辑相关研究。合成生物学领域局部后向主路径与全局主路径一致,识别出的专利数量最多,有14件,包含6条技术路线;局部前向主路径与全局关键路径主路径上的专利完全相同,仅技术轨迹有差异,识别出13件专利;局部前向主路径的技术路线最多,有12条。基于主路径分析,合成生物学领域技术创新主要聚焦于脂质体、样本处理方法、水凝胶、液滴网络等技术,高价值专利技术聚焦于生物打印、液滴封装、水凝胶网络等技术。结论主路径分析可识别技术发展轨迹及高价值专利,从情报学角度为合成生物学研究提供了信息支撑。

基于专利文献的产学研潜在合作关系发现研究

使用专利文献构建产学研合作网络,有助于识别产学研潜在合作关系,助力各创新主体的有效协同。在网络中引入链路预测和以专利权人专利手工代码(Manual Codes,MC)为单位的耦合分析方法,使用链路预测中的相似性指标计算专利权人的路径相似性,使用余弦距离计算专利权人专利的内容相似性,构建融合路径相似性和内容相似性的加权融合指标。使用AUC(Area Under Curve)确定融合指标权重,在2014—2018年生物制药产业产学研合作网络中进行指标效果检验。实证发现,路径相似性和内容相似性在融合指标中约为1∶9时预测效果最佳,使用最优算法预测出的潜在合作结果可用于支持生物制药产业产学研创新主体对未来合作关系的决策。

基于图神经网络的细粒度技术会聚预测方法研究

技术会聚作为技术创新的一种重要实现途径,实现其早期预测具有重要意义。当前技术会聚预测多以4位专利分类号的粗粒度实体作为分析对象,然而,技术会聚往往发生在更微观的层次,需要以更细粒度的数据与方法为基础。通过细致比对分析,本研究发现,细粒度技术会聚预测存在特征维度稀疏、正负样本不均衡问题,阻碍了相关研究方法的推广。对此,本研究提出基于图神经网络的细粒度技术会聚预测方法,通过引入能够综合使用多维度特征的图神经网络模型GraphSAGE,并改进样本采样策略,从而确保技术会聚预测能够在细粒度层次上开展。研究结果表明,本研究方法相较于基于传统相似性度量特征的基线模型和仅关注于网络结构的传统图表示学习模型,AUC值能够分别提升10%和4.1%,是开展细粒度技术会聚预测的一种可行方法。

专利视域下融合协同过滤与链路预测的企业潜在合作关系预测研究

[研究目的]融合协同过滤与链路预测对“企业—专利”关系进行系统而细致的逻辑表达,继而精准有效地识别企业潜在合作关系,有助于企业聚合技术资源并推动产业创新化进程。[研究方法]基于非晶合金专利数据构建合作网络,通过Pearson相关系数计算专利文本的内容相似性,利用SM算法计算IPC号的类别相似度,使用SimRank指标和RA指标计算链路预测的路径相似度,随后借助权重预测算法构建以三者为基础的融合加权指标。将融合指标作为协同过滤推荐算法的输入,进而预测企业潜在合作伙伴。[研究结论]研究表明,融合协同过滤和链路预测的“链路推荐”算法预测平均准确率达到93.21%,较之传统的协同过滤算法提升了2.42%左右。在非晶合金领域企业潜在合作关系预测过程中,由“链路推荐”算法得出的推荐结果能够为企业合作提供决策与参考。

我国药品专利链接制度的规则透视与路径完善

新《专利法》第76条从宏观层面引入了药品专利链接制度,为药品专利纠纷早期解决机制提供了正确路径,在保障公共健康权实现、推动产业创新与高质量发展、提高医药领域国际竞争力方面大有裨益。药品专利链接制度作为一项全新的制度设计,需要重视落地实施后可能存在的专利信息登记不当、批准等待期滥用以及反向支付协议限制竞争等问题。有必要结合域外国家有关药品专利链接制度的经验,不断优化与完善我国药品专利链接制度,进而推动医药产业健康发展。

基于利益平衡的药品专利链接制度

药品专利链接制度是基于医疗产业的可持续发展和人民生命安全考虑而建立的。本文通过对药品专利链接制度的阐述,分析药品专利链接制度中利益平衡的必要性,进而设计出基于利益平衡对药品专利链接制度的合理限制。建立药品专利链接制度,还处在制度建立的初始阶段,有关该系统的条款和有关细则均需要细化和完善。

从药品专利链接制度角度对药品知识产权保护的思考

目的:加强创新药保护同时,鼓励仿制药的研制上市,对药品专利链接制度落地实施中现况和存在的问题进行分析和思考并提出建议,更有效地保护民生利益。方法:从药品专利链接制度落地实施中专利信息登记制度、上市等待期的关键环节现况等环节加以研究。结果与结论:司法部门与行政部门之间可加强药品专利数据资源信息共享,司法标准与行政标准统一,推动协同保护相关法律正常完善等,更有效地完善药品专利链接制度。

产业用纺织品跨领域技术融合演化分析

技术融合为产业技术升级提供了新思路,然而对于技术融合的研究往往忽略了产业用纺织品领域。文章基于“重点产业专利信息服务平台”的专利数据,结合社会网络与链路预测方法,对产业用纺织品领域的技术融合现状、未来发展热点与趋势进行深入研究。结果表明:跨领域技术融合在产业用纺织品领域内的应用日益广泛,并主要集中在作业与运输、纺织与造纸及固定建筑物三大领域,其中分离、制作化学长丝、线、纤维、鬃或带子的机械方法或设备等技术在技术融合过程中扮演重要角色;纤维材料在航空航天等领域的应用与高品质非织造布、土木建筑用纺织品的应用是未来值得关注的方向。

共词网络中连线的重要性分析及其应用

文章从共词网络中连线的抽取与计量方面展开研究,构建了连线的计量指标频数、权重和中介中心度三个指标,并以我国国家知识产权局数据库中H04L领域"数字信息的传输"为例,开展了实证研究。研究发现专利文本中权重较大的连线,链接着大量具有上下位语义关系、反义关系等的词语。此外,连线的计量指标中介中心度被拓展到技术领域中关键技术的确定中,发现我国"数字信息的传输"领域中有信息系统、频偏系统、信号网络、自动重传系统、数据系统、被叫系统、数据信号等关键技术。

药品集中带量采购中的专利问题探讨

药品集中带量采购在降低患者用药负担、提高基金使用效率方面成效显著,集采品种的专利纠纷问题可能影响药品供应与患者用药连续性,进而影响集采的制度效果。药品上市审评未与专利链接、集采缺少专利调查程序、上市后专利侵权救济机制不完善是产生上述问题的主要原因。建议我国完善专利链接制度、在集采中嵌入专利调查程序并完善药品专利侵权救济机制,通过完善药品全生命周期专利侵权纠纷解决机制,为药品集采制度常态化提供更优的政策环境。