北京医药卫生档案(1912—1936)所载成药造假现象研究

北京市档案馆馆藏有大量的民国时期医药卫生档案,搜集1912年至1936年间有关成药造假的案卷部分,从造假者、受害者、管理者三个角度对成药造假现象及其背后的成因、社会影响进行探究,此时期的成药造假人员素质不高,造假手段多样,还伴随一定程度的封建迷信宣传。民国时期的药品管理属于警察机关的职权范畴,警察机关对于售卖假药的管理相对严格,部分民众也具备法律维权意识,这得益于相关法律法规的建立。

2020年版《中华人民共和国药典》治疗腰痛中成药用药规律分析

目的基于中医传承计算平台分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中治疗腰痛中成药用药规律,为临床运用和新药开发提供思路。方法从《药典》中检索“腰痛”等关键词,建立治疗腰痛中成药数据库并对其术语进行规范,使用中医传承计算平台3.0对处方中涉及的药物进行分析。结果共纳入内服中成药142种,外用中成药8种,内服中成药涉及药物359味。通过对《药典》中数据进行挖掘发现使用频次最多的是当归,药性以温为主,药味主要为甘,最常用的药对是熟地黄-茯苓;常见证型有肝肾不足、瘀血阻络;聚类分析得到5组核心药物组合。结论通过对《药典》治疗腰痛的内服中成药进行分析得到了其用药规律,可为临床运用和研发新药提供参考。

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的:对2020版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中治疗儿童感冒的中成药进行分析,以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法:系统检索《药典》,建立儿童感冒中成药数据库,对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析,并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果:《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种,包括儿童专用药35种,儿童成人共用药41种;包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型;包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症,常用黄芩、金银花、连翘等药,以清热解毒、疏风散邪为主,配伍少量性温、味甘之品;风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症,常用苦杏仁、甘草、桔梗等药,以宣降肺气、化痰止咳为主,配伍清热解毒药。结论:《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确,部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征,辨证选择最适合的中成药;新品种药物应专注于儿童专用中成药开发,并根据临床中出现的不同证型,开发针对性的中成药;完善各品种中成药的儿童具体用法用量。

中国与欧美亚7国和地区部分药品价格调查

目的：对部分中国上市药品的国内价格与国际价格进行比较。方法：对常用进口或合资专利及非专利药品依据国内批准的药价和国外权威出版物提供的药价，将同一规格药品的中国及英国、美国、德国、法国、瑞典、日本和台湾等国家和地区的药价进行比较。结果：36个常用进口或合资药品中2／3药品的国内价格高于国外7国和地区的最低药价，1／3药品的国内价格低于国外药价的均值和最低药价。10个国内先进口后仿制药品与进口或合资专利药品价格比平均为64．83％；5个国内先仿制后进口药品与进口或合资专利药品价格比平均为8．42％。结论：进口或合资药品的价格与发达国家价格接近；国内先进口后仿制药品的价格比与国外同等情况的价格比接近，先仿制后进口药品的价格比远远低于国外同等情况的价格比；老国产非专利药品价格大大低于发达国家同一药品价格。

治疗感冒的中成药用药规律研究

目的:总结目前治疗感冒中成药的种类,探讨方剂的用药特点和配伍规律,为临床医师治疗感冒、科研人员研发新药提供参考。方法:筛选《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015版收载治疗感冒的中成药,将相关信息录入EXCEL表格,对药物名称进行规范,采用LANTERN5.0统计软件构建感冒中成药药物的隐结构模型,运用中医药学理论对其进行诠释。结果:共纳入中成药66种,涉及药物178味,用药总频次649次,频次≥5的高频药物41味,前10位分别是甘草、桔梗、薄荷、黄芩、连翘、苦杏仁、银花、葛根、荆芥(穗)、陈皮;组方以清热药和解表药为主,随证配伍化痰止咳平喘药、补虚药、理气药、平肝息风药等;以41味高频药物作为显变量构建隐结构模型,得到9个隐变量,2个综合聚类模型。结论:目前治疗感冒的中成药多以风热感冒为主,药物的隐结构模型从不同侧面反映了感冒中成药的用药规律。

基于文本挖掘分析甲型H1N1流感的中医药治疗特色

从中国生物医学文献数据库(CBM)中检索治疗甲型H1N1流感的文献数据,针对半格式化的原始数据,进行格式化转换,存储于大型关系型数据库;针对格式化的数据,采用基于敏感关键词频数统计的离散导数算法,对文献数据进行挖掘处理;针对文本挖掘的结果,结合原文献人工回溯可疑结果,得到以下结论:(1)在治疗甲型H1N1流感的过程中,中药以清热解毒为主;(2)中成药以连花清瘟胶囊、痰热清注射液、清开灵制剂、双黄连制剂为主;(3)以药测证,可推断甲型H1N1流感的发病特点是毒、火(热)、湿(痰);(4)中成药的使用以西医医生为主,但存在辩证使用问题;(5)针对文本挖掘的可疑结果,回溯原文献是一种不可替代的方法。

基于专利的我国医药领域百年发展态势分析

目的从专利视角揭示我国医药领域的百年发展态势。方法利用Innography和incoPat专利分析平台,通过申请趋势、授权趋势、有效专利数量等多个维度的统计分析及与多个国家的对比进行横向和纵向综合揭示。结果国家对知识产权的高度重视促进了我国医药专利申请的快速增长,我国医药专利的申请数量、获得授权数量等均已处于全球领先地位,专利质量已有大幅提升但还有很大的发展空间。结论我国医药领域的高质量、高价值专利相对数量较少,今后还需在专利质量、国际布局、专利转移转化等方面给予更多的重视。

江苏省基本药物增补目录变化趋势研究

目的:为进一步优化和完善江苏省基本药物增补目录提供参考。方法:从格式、品种、剂型等方面分析比较《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录》(2011版,简称"2011年版《省增补目录》")和《江苏省基本药物增补药物目录》(2015版,简称"2015年版《省增补目录》")。结果:国家基本药物目录中已有品种补充剂型和/或规格的品种(简称"补充剂型/规格品种")在2011年版《省增补目录》中未标序号,而在2015年版中则以该品种在2012年版《国家基本药物目录》中的序号标示(加括号);与2011年版《省增补目录》相比,2015年版增加了"十四、诊断用药"一级分类,减少了"五、治疗精神障碍药"一级分类;增补品种从281个降至219个,补充剂型/规格品种从19个增加至99个。2015年版《省增补目录》中化学药补充剂型以口服剂型和注射剂型为主,其中口服剂型以片剂、分散片、胶囊剂为主,注射剂型以注射液为主,而补充规格最多的剂型为注射液、片剂、胶囊剂;中成药以片剂和丸剂补充规格最多。结论:江苏省基本药物增补目录品种数总体趋于稳定,其增补作用主要体现在已有品种剂型/规格的补充。

基于incoPat的中国药科大学专利分析

通过incoPat专利分析平台,检索出中国药科大学“十一五”以来申请的专利2115件。从专利申请趋势、专利法律状态、专利维持年限、专利技术领域和主题、专利转让与许可、国外专利申请等方面进行分析,梳理了中国药科大学的专利发展特点,以期为其在“双一流”建设过程中知识产权战略的制定以及学科发展的规划和调整等提供理论依据。

国家专利中药复方治疗不寐的用药规律研究

目的:分析国家专利中药复方治疗不寐的用药规律。方法:以中国专利公布公告网为检索库,收录治疗不寐的中药复方,运用古今医案云平台的数据挖掘方法对所收录药物进行频次统计、聚类分析、关联规则以及复杂网络分析。结果:通过筛选,最终纳入127项中药复方,涵盖357味中药,用药频次前三位的中药为酸枣仁、远志、首乌藤。常用药对为柏子仁-甘草,聚类分析将药物分为3类,复杂网络分析得出核心处方为酸枣仁、茯苓、远志、柏子仁、丹参等。结论:国家专利中药复方治疗不寐常着手于心、肝二脏,多以滋阴养血、宁心安神为法,可为临床治疗不寐提供参考。

基于专利数据的我国华东地区医产学研合作网络特征分析

为推动华东地区医产学研协同创新体系专业化建设,基于该区域内2004—2021年授权发明专利数据分析其医产学研合作发展状况,并以6年为时间窗格,利用社会网络分析方法分析其医产学研专利合作网络演化特征。结果表明:2004—2021年华东地区医产学研合作逐渐发展为规模较大、合作密度较高的网络,并在不同时期内呈现出较为明显的演化趋势,网络规模与合作频次不断增加,子网络数量和规模也呈现增长趋势;上海、江苏和浙江发挥排头兵作用,其中以浙江大学为首的高校和以中国科学院上海药物研究所为首的研究院的作用尤为突出,高校和研究所占据网络的核心地位并逐渐形成多中心合作子网络,而医药大企业并未起到重要的作用。根据研究发现,提出加快技术成果转化、激发核心节点带动作用、加强企业主导地位和提高医疗机构参与度等进一步推动华东地区医产学研协同创新发展的对策建议。