含毒性成分中成药在心病科临床应用中的风险控制

目的:基于安全合理用药,探讨某院含毒性成分中成药监护要点,保障其在心病科临床实践中药学工作切实可行。方法:以《中国药典》(2020年版)收载的83种毒性中药、《医疗用毒性药品管理办法》收录的28种毒性中药及国家药品监管部门发布的具有安全风险的中药为依据,结合《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》(2020年版)、药品说明书,制定医院心病科使用的含毒性成分中成药目录;以药品说明书的用法用量、适应症、不良反应、禁忌和注意事项为参考,结合药物相关文献、指南确立药物监护要点。结果:确定14种含毒性成分中成药的监护要点,制定风险控制措施。结论:含毒性成分中成药在心病科疾病治疗中应用领域广,不良反应发生率较高。临床给药应侧重药物的监护要点,提升安全合理用药。

专利开源策略和风险防范研究

党的二十大报告提出“创新是第一动力”,要“深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势”。专利是连接创新与发展之间的重要纽带。专利开源作为一种新兴的专利运用方式正吸引越来越多业界人士关注。专利开源在理念上与传统的专利运用方式有较大差别,应根据专利开源的理念与实践进一步梳理其内涵与模式。通过与传统专利运用方式的对比发现专利开源的优势与劣势,明确专利开源的风险,寻找在产业中运用专利开源的机会。为进一步指导专利开源的实践,应从企业、行业与国家三个层面提出专利开源战略,制定相应的风险防控措施,以充分发挥专利开源在营造专利生态方面的优势,促进国内相关产业的快速发展。

我国专利密集型产业专利风险防控问题研究

以专利密集型产业为龙头的高科技竞争正成为强国建设的利器。研究发现,我国专利密集型产业风险的产生,主要集中于专利运营中的创造、运用、保护和管理四大环节,按风险来源可大致归结为专利仿冒造成侵权、授权合同效力问题及遭遇海外幽灵公司等外部因素,以及包括专利竞争策略不完善、专利收购后续运营风险、专利维权策略考虑不周及专利信息库未充分利用等在内的内部因素。对此,建议实施成体系的认定防控配套方案,可以考虑在自身层面上,建立专利维权风险评估体系,构建专利申请审查内部标准,设立企业专利风险防控部门;在外来风险上,完善专利数据库以加强风险预警,对海外市场进行权属和侵权风险排查,注重专利授权收购后续风险防控;在发展规划上,制定符合企业特点的专利布局,健全企业专利人才的培养及奖励机制及运用专利杠杆完善企业专利战略。以期全面提升我国高科技企业的整体核心竞争力。

舒血宁注射液安全性研究及其药品风险最小化行动计划的制定

目的:系统梳理杏雪舒血宁注射液药品生产、临床前安全性研究、药品上市后安全性研究,为完善风险管理计划,保证百姓安全用药提供依据。方法:在原药材选择及生产全过程采取严格质量控制标准的基础上,对杏雪舒血宁注射液的毒理学研究、安全性文献进行梳理,对药品上市后的自发呈报系统(SRS)的药品不良反应(ADR)数据分析、医院信息系统(HIS)数据临床用药特征分析、大规模前瞻性安全性监测研究等多项安全性研究结果进行梳理与汇总,以及简要介绍药品风险管理计划的制定与实施。结果:药品上市后随机对照试验中未发现对脏器及血液系统有影响;文献个案报道及SRS研究中提示患者有皮疹、瘙痒、头晕、呕吐、静脉炎等ADR表现;HIS数据分析显示舒血宁注射液(含其他品种数据)与血尿素氮(BUN)的异常变化可能有关,但还需进一步验证,对疑似过敏反应病例研究发现有过敏史者使用舒血宁注射液更易发生过敏反应(P<0.001);前瞻性的安全性主动监测研究正在进行中,最终将获得药品ADR发生率及影响因素。结论:杏雪舒血宁注射液药品质量可靠,在药品风险管理下可安全有效的应用于临床。

我国高速铁路专利预警机制的研究

随着中国铁路"走出去"战略的深入推进,企业知识产权保护和战略意识也随之提高。为了保护我国高速铁路自主创新成果,提高铁路企业的知识产权风险防控能力,结合我国高速铁路技术特点和发展需要,提出高速铁路专利预警机制目标和机构设置原则,构建专利技术检索、专利风险评估、专利风险告警、风险应对控制等环节的高速铁路专利预警运行机制,并针对高速铁路技术可能面临的侵权风险,提出专利风险防御、侵权诉讼抗辩、败诉应对等策略,为我国铁路企业开展国内外专利预警工作提供借鉴和参考。

研发过程中知识产权风险的控制

企业知识产权包括商标、专利和著作权等,它是企业重要的无形资产。目前,国内大多数企业还不够重视企业的知识产权保护,尤其是专利保护。在研发过程中的专利申请及保护不及时、不到位,导致企业从项目研发到市场占有的整个过程蒙受巨大风险。从知识产权保护角度,探讨了企业研发过程中有关风险的防范措施。

基于双重许可模式的专利许可费收益权证券化风险防控路径研究

专利证券化是实现知识产权金融创新的重要途径。专利许可费收益权证券化是以专利许可费的收益权作为基础资产的专利证券化。“兴业圆融—广州开发区专利许可资产支持专项计划”是中国首个采用双重许可模式的专利许可费收益权证券。以此为例,对其采取双重专利许可模式的专利许可费收益权证券化产生的相关风险进行了探讨。研究发现,专利许可费收益权证券化的风险主要来自基础资产风险、法律风险、交易结构风险。对此,提出了相应的风险防控路径:一是加大对基础资产的严格把关;二是完善资产池的风险防范机制;三是完善特殊目的机构的风险控制;四是加强信息披露环节的制度设计。

企业专利申请中的风险管理与防范

介绍了企业专利申请中可能存在的风险,从专利申请时机、专利权属、专利侵权、职务发明人的署名、奖励报酬等几方面进行分析,通过建立相应的流程和制度来管理与防范各种风险。

浅谈中国企业海外专利风险防控体系的建立

积极响应十九大号召,实体企业迎来蓬勃发展。随着中国企业"走出去"战略的不断实施,越来越多中国企业走向海外市场。国内企业海外市场拓展迅速,市场竞争日益激烈,专利成为海外巨头巩固企业市场地位、打击中国企业的强大武器,由此导致面临的侵权诉讼风险加大。一旦发生海外专利侵权,不仅会造成经济损失,还会打乱海外市场的营销计划,损害企业的形象,对企业的海外市场开拓、培育造成不利影响。

泰国铁路知识产权风险防控研究

中泰铁路是泰国第1条标准轨高速铁路,是我国“一带一路”倡议中泛亚铁路的重要组成部分,也是东南亚走廊的核心工程之一。在中国铁路“走出去”战略中,紧密围绕我国铁路企业的实际需求,深入调研泰国的知识产权法律,全面检索泰国境内的铁路专利,从专利申请趋势、专利类型、专利数量、专利申请人等方面对泰国铁路专利现状进行分析。在专利检索的基础上分析研究我国铁路企业在泰国存在的知识产权风险,并提出知识产权保护建议,为服务我国铁路企业顺利推进海外项目提供支撑和参考。

铁路通信信号产品“走出去”专利侵权风险防范化解研究

以专利权的地域性、海外专利侵权风险常态化为视角,以铁路通信信号产品为对象,考察防范化解海外专利侵权风险对企业的重要性;从"事前防范预警、事中协同处理、事后总结提升"3个方面,专利布局与申请、专利预警与应对、专利无效与侵权诉讼等不同维度,制定风险防范化解策略;构建制度化、信息化、专业化及全员性的企业海外专利侵权风险管理体系,全面提升企业海外专利侵权风险防控能力。

企业专利预警机制研究

本文对企业内部开展专利预警机制的基本原则、分析的对象进行了概括论述,简要说明了建立专利预警机制所需要的资源,描述了搭建专利预警机制的过程,并概括总结了企业开展专利预警分析项目的注意事项。

手持式电动工具防反冲保护功能概述

简述手持式电动工具在作业中产生的反冲现象及潜在风险。以电圆锯、锤钻等典型产品为例分析反冲发生原因、检测原理以及常见识别方法和各自优缺点。结合多项国际专利中涉及的相关技术方案,对主流电动工具制造商采用的防反冲保护方式作介绍。

匈塞铁路知识产权风险防控研究

作为“一带一路”重点项目,匈塞铁路是我国在欧洲的第一个高铁项目,也是我国高铁技术和装备“走出去”的重要标志。我国相关铁路企业应提前做好准备,充分了解目标国知识产权情况,以规避知识产权风险。文章通过调研匈牙利、塞尔维亚两国的铁路发展现状及知识产权制度,全面分析其铁路领域专利现状,研究我国铁路企业在匈塞铁路建设过程中可能面临的知识产权风险,并提出构建知识产权工作统筹协调机制、建立合同审查机制、重视专利申请与布局工作、加强风险预警及应对能力4项知识产权保护建议,以期为顺利推进匈塞铁路项目提供支撑和参考。

早期早产儿动脉导管未闭发生的危险因素的病例对照研究

目的探讨早期早产儿动脉导管未闭(PDA)发生的危险因素,为进一步减少早产儿PDA的发生提供临床依据。方法将2013年1月至2014年12月住院治疗的136例诊断为有血流动力学意义的PDA(hs-PDA)的早期早产儿(胎龄≤32周)设为病例组,按1:1的比例从同期住院的早期早产儿中按匹配病例对照原则抽取136例无hs-PDA的早产儿作为对照组,两组匹配因素包括性别及胎龄。收集可能与PDA发生有关的新生儿基本情况、母亲孕期及围产期情况等资料,应用多因素条件logistic回归分析筛选PDA发生的危险因素。结果单因素分析结果显示:新生儿感染性疾病、新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)、生后24h内血小板计数减低及低出生体重与hs-PDA的发生相关(P<0.05)。多因素条件logistic回归分析显示新生儿感染性疾病(OR=2.368)及生后24h内血小板计数减低(OR=0.996)是hs-PDA发生的独立危险因素。结论新生儿感染性疾病及生后24h内血小板计数减低会增加早期早产儿hs-PDA的发生风险。

中成药价值与风险多维评价模型构建

培育中成药大品种是中成药企业发展的核心关键,而遴选具有潜力的"种子"产品则是中药大品种培育战略的先决条件。通过从价值和风险多个维度构建评价模型,进行专业化的中成药评价,可以高效、专业、客观的遴选出有大品种培育潜力的"种子"产品。该文探讨从药品命名和处方组成、原料药材安全风险和供给保障、竞争态势、政策目录准入、科技支撑、临床证据与认可等维度构建多元评价指标体系,系统、规范的采集中成药产品说明书、质量标准、政策目录、科技文献、市场竞争、临床应用等多方面的信息,并通过"主观评价指标的客观化,客观化指标的量程化",探讨构建中成药产品价值和风险多维评价模型。基于该模型,可对一批中成药产品集中作出快速、综合的研判分析,并在不同类型、不同领域的产品间形成量化比较。基于该模型评价结果,结合专家综合研判,可高质量的遴选出优质"种子"产品,为下一步大品种培育奠定坚实基础。基于该模型对企业中成药产品的整体梳理,可进一步明晰各产品的外部竞争优势和内部优先层级,为企业优化产品结构、完善产品战略布局提供支撑。

有血流动力学意义的动脉导管未闭早产儿手术治疗危险因素巢式病例对照研究

目的分析具有血流动力学意义的动脉导管未闭(hs-PDA)早产儿需手术治疗的危险因素,探讨hs-PDA早产儿的手术治疗指征。方法应用巢式病例对照研究方法,回顾性分析北京协和医院新生儿重症监护病房2007年1月至2020年5月收治的胎龄<30周且诊断为hs-PDA的早产儿病例资料,手术治疗的hs-PDA患儿为手术组,按1∶2的比例随机匹配同胎龄、同性别未手术治疗的hs-PDA病例作为对照组。比较2组的孕母孕期、早产儿出生时及出生后的临床资料。计量资料采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验;分类计数资料采用Fisher's确切概率法比较,采用条件Logistic回归分析hs-PDA早产儿需手术治疗的危险因素。结果研究期间共诊断hs-PDA早产儿182例,其中手术组10例,PDA结扎手术日龄为30.5(22.7,37.0)d,术前有创通气时间中位数为9.7(17.5,27.2)d。与对照组(20例)比较,手术组早产儿出生体重较低[(891.5±118.0)g比(1054.4±230.2)g,t=2.091],动脉导管直径更宽[3.2(2.8,4.0)mm比2.0(2.0,3.0)mm,Z=-3.300],应用肺表面活性物质次数更多[2(1,3)次比1(1,2)次,Z=-2.440],有创通气时间更长[25.0(18.7,38.2)d比3.0(1.0,7.5)d,Z=-3.688],出生后第14天吸入氧浓度更高[29(25,36)%比21(21,29)%,Z=-2.358],达足量肠内喂养时间更长[48.2(51.5,63.5)d比42.5(23.5,48.0)d,Z=2.789],最大血管活性-正性肌力药物评分(VIS)更高[3.0(0,3.5)分比0(0,0)分,Z=-2.630],差异均有统计学意义(均P<0.05)。单因素Logistic回归分析显示,手术组动脉导管直径、应用肺表面活性物质次数、最大VIS评分、达足量肠内喂养时间与hs-PDA需手术治疗均相关(均P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,有创通气时间(OR=0.747,95%CI:0.560~0.998,P=0.048)为hs-PDA早产儿需手术治疗的独立危险因素。结论hs-PDA早产儿需手术治疗相关因素包括动脉导管直径较宽、需多次应用肺表面活性物质、第14天吸入氧浓度较高、达足量肠内喂养时间较长,hs-PDA需手术治疗的独立危险因素为有创通气时间较长。

专利风险感知对技术创业绩效影响研究——基于组织控制与机会识别的中介作用

要提高我国技术创业绩效以推动经济高质量发展,就必须高度重视技术创业过程中的专利风险感知能力,而现有相关研究存在诸多不足,为此,本文运用社会认知理论构建了专利风险感知、组织控制、机会识别、创业政策和技术创业绩效关系的理论模型,通过对317份有效问卷进行模型拟合和回归分析,得出组织控制在专利风险感知对技术创业绩效影响中中介作用、机会识别在专利风险感知对技术创业绩效影响中中介作用、创业政策在专利风险感知通过机会识别影响技术创业绩效中调节作用等结论,并对以上结论进行分析,同时得到本研究的创新点和实践启示,最后得出研究局限性和展望。