论药品专利链接民事案件的受理条件

药品专利链接案件与专利侵权案件虽然在实体规则上并无实质不同,但在受理条件上存在很大差别。在目前已审结的案件中,与受理条件相关的问题主要体现在涉案原研药与涉案专利的关系、涉案专利权的法律状态、可登记的专利类型、声明类型的判断、45日的性质认定等方面。目前法院的通常做法是,如果涉案原研药未落入涉案专利权的保护范围,或者涉案专利权虽已被认定应予无效但仍处于诉讼程序中,或者涉案专利的类型不属于可在中国上市药品专利信息登记平台登记的专利类型,或者仿制药申请人所作声明类型就实质而言不属于四类声明,以及仿制药申请人提起诉讼的时间不符合45日的规定,则原告的起诉不符合受理条件。

专利密集型产业统计中专利计数方法研究

【目的】以不同视角观察不同计数方法对专利总量及专利密集型产业的影响,分析比较整数型与分数型计数方法的优劣,以求促进专利密集型产业进一步发展。【方法】采用分析和比较的方法,从专利密集型产业本身着手,逐步分析专利密集型产业中专利的特点、专利技术方法的重要性以及不同计数方法对统计数据的影响。【结果】采用整数型计数方法不仅有利于观察新专利的增加数量,而且便于观察各个行业的专利规模,能获得更简单、直观的数据效果。【结论】专利密集型产业的专利计数方法可考虑使用整数型计数方法。

口服中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症的网状Meta分析

[目的]运用网状Meta分析的方法,评价不同中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症(T2DOP)的临床效果及安全性。[方法]运用计算机检索建库至2023年8月中国知网、维普、PubMed、Cochrane Library等八大中英文数据库,搜寻有关中成药治疗T2DOP的随机对照试验。通过偏倚风险评价工具Cochrane评估纳入研究的偏倚风险,对符合质量标准的研究采用R语言完成网状Meta分析。[结果]最终纳入27篇文献,包括6种中成药和2930例患者,中成药联合常规治疗方案(CT)均优于常规治疗。糖脉康颗粒+CT在提高总有效率方面相对较优[OR=1.93,95%CI(1.22,2.75)];金天格胶囊+CT在提高腰椎骨密度、股骨颈骨密度、骨钙素方面效果较优[MD=0.10,95%CI(0.08,0.14);MD=0.11,95%CI(0.06,0.16);MD=2.58,95%CI(1.82,3.37)];六味地黄丸+CT在降低治疗后空腹血糖、糖化血红蛋白方面效果较佳[MD=-1.53,95%CI(-2.34,-0.77);MD=-1.00,95%CI(-1.64,-0.37)];在安全性方面纳入文献较少无法定量分析,所有治疗均未发生严重不良反应。[结论]糖脉康颗粒对于T2DOP患者的临床症状改善效果显著,金天格胶囊对于T2DOP患者骨密度的改善效果明显,六味地黄丸对T2DOP患者降糖的效果更加明显。因纳入研究存在有限性,所得结论需进一步验证。

基于专利分析的装配式建筑技术

随着科技的不断发展,建筑行业产生了巨大的变革。其中,装配式建筑成为了这个变革的重要标志,其不仅改变了建筑行业的方式,也极大地提升了建筑的效率和质量。文章针对专利分析的装配式建筑技术内容进行了分析,揭示了它的技术优势和未来趋势,以期为装配式建筑技术的发展提供参考。

药品第二医药用途专利的审查

目的:为改进我国药品第二医药用途发明的审查给出建议。方法:回溯瑞士型权利要求在欧洲的起源、发展和终结,探讨瑞士型权利要求的本质,从审查理论和我国制药工业发展、临床应用的现实角度对瑞士型权利要求的给药特征进行分析。结果:对第二医药用途发明的给药特征进行保护是世界发展趋势,改进给药特征的创造性劳动应予以保护。结论:建议加大我国瑞士型权利要求的保护强度,激励我国医药工业的发展。

中国专利奖获奖专利分析及启示

为了激励企业加强科技创新,推动高质量高价值专利创造,针对第二十二届至二十四届近3届中国专利奖获奖情况,从专利权人类型、地域分布、产业领域、权利要求数量、授权日、同族专利数量等多个维度进行分析。其中,企业获奖专利最多,其次是高校及科研院所;地域分布上,北京市和广东省获奖专利数量优势明显;新兴产业获金奖、银奖数量逐渐增加,近3届占比达80%左右。中国石油近3届累计获中国专利奖项22项,主要分布在油气勘探、钻完井、管材制造、润滑油领域。近3届中国金奖、银奖专利共269件,其中,65%的专利权利要求数量分布在5~15项,授权日距离获奖年限为2~3年的专利127件,占比达47%,获奖专利全部具有同族专利,拥有同族专利数量不大于2件的有151件,占比达56%。结合中国石油集团科技创新与知识产权发展规划,提出了深入研究中国专利奖审评细则及导向,强化油气勘探开发与炼化知识产权高质量发展,推动新能源与新材料知识产权有效产出,推进知识产权成果转化创效高效运营4方面建议。

基于专利视角的新型储能技术创新发展态势分析

新型储能是具有战略地位的新兴产业,对其进行技术创新发展态势分析,可有效支持国家科技政策制定和企业技术路线选择,具有重要的战略意义和实践指导价值。基于国内外相关专利数据,运用统计分析和语义主路径方法,对新型储能专利的基本信息、主要技术领域分布和技术演化脉络进行分析。分析结果表明,新型储能领域的研发重点主要集中在电池结构设计和电池原材料,这些技术以自身的通用性和广泛性为新型储能发展奠定了基础,同时其他技术领域也以技术溢出形式深刻影响着新型储能的发展。美国在新型储能技术上处于主导地位,中国倾向于在新型储能的新兴细分领域发力以求弯道超车,同时也在新型储能产业链的上游寻求突破。

中成药治疗2型糖尿病用药规律及作用靶点分析

目的:通过运用中医传承辅助系统(V2.5)对现有治疗2型糖尿病的中成药处方进行组方用药规律总结,同时分析中药降糖的作用靶点分布规律,以期在此基础上为新药研发及临床应用提供参考。方法:搜集药融云中国药品批文数据库中治疗2型糖尿病的中成药处方,通过中医传承辅助平台软件集成的数据挖掘方法,对筛选出中成药处方进行组方规律分析。通过检索国家知识基础设施数据库(CNKI)和中国学术期刊数据库(CSPD)对高频药物的降糖作用机制进行分析,明确作用靶点。结果:通过搜集、分析整理得到138首方剂的主治证型与220种药物的使用频次、核心药物组合及新药物组合。并对高频药物的降糖作用靶点进行归纳总结。通过统计可发现,现有治疗2型糖尿病中成药的主治证型以气阴两虚证和阴虚内热证为主,高频次使用药物主要为补气药、养阴药、清热药。通过运用平台分析软件,发现中成药组方中甘味(80次)、苦味(69次)药物频次较高,四气中以寒性(97次)的使用频次最高,热性(2次)药物的使用频次最低,药物归经出现最多的为肝经(94次)。通过软件集成的熵层次聚类方法得到的新药物组合中,出现了疏散风热药牛蒡子、清肝降火药青葙子,活血化瘀药水蛭等。现有中成药处方的药物作用靶点主要集中在抑制糖原异生、促进糖原合成;促进胰岛素分泌;防止胰岛细胞凋亡3个环节。结论:2型糖尿病的证候以气阴两虚和阴虚内热为主,其用药多以药性甘、苦、寒,归肝经为主,多使用补气、养阴、清热药,临床诊治过程中可以适当运用疏散风热、清肝降火、活血化瘀药等治疗兼证以增强疗效;作用靶点主要与抑制糖原异生、促进糖原合成,促进胰岛素分泌,防止胰岛细胞凋亡有关。

中成药治疗2型糖尿病的临床研究总结及评价

[目的]对中成药治疗2型糖尿病的临床随机对照试验(RCT)的基本情况和方法学质量进行全面总结与分析,为临床研究的开展、政策及指南的制定提供循证证据与合理建议。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,补充检索中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表信息、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。[结果]纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs研究377篇,其中样本量>200例的RCTs研究26篇,占6.90%。涉及中成药79种,其中口服中成药54种(68.35%),注射液25种(31.65%);干预vs对照设置以“中成药+西药vs西药”应用最多,涉及93篇RCTs占总纳入文献量的24.67%;疗程以31~90 d为主(194篇,51.46%);评价指标中,理化检测指标(81.70%)和症状/体征指标(10.00%)应用最多。[结论]已发表的中成药治疗2型糖尿病RCTs在设计和实施方面存在缺陷,多数研究分配序列的保存、受试者盲法被评为中高风险;研究关键环节如试验注册、伦理审批等报告不足。建议后续开展大样本、高质量的RCT研究,在试验设计方面邀请方法学专家提供专业技术支撑,并遵守试验注册、伦理审批等关键环节要求,严格按照临床试验报告规范(CONSORT)声明报告结果,进一步提升证据可靠性。

中药制剂治疗2型糖尿病的系统评价再评价

目的对中药制剂治疗2型糖尿病的Meta分析/系统评价进行再评价。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Wiley、中国知网、维普、万方等6个数据库,检索时限均为建库至2021年12月31日。应用AMSTAR-2量表、PRISMA声明对纳入的31篇文献进行质量和规范性评价。结果AMSTAR-2方法学质量评价结果显示,所纳入的Meta分析/系统评价中有21篇评分为极低等级,3篇为低等级,7篇为中等等级,无高等级文献,主要降级因素为随访期限和利益冲突未说明;PRISMA评分为14-26分,平均得分约为21.6分,其中大部分研究未说明利益冲突。结论31篇系统评价均得出中药制剂治疗2型糖尿病有效的结论,但其方法学质量有待提高且有效性需要更多高质量研究进一步证实。

中成药联合口服降糖西药治疗2型糖尿病效果的网状Meta分析

目的:评估临床常用的中成药分别联合常用口服降糖西药治疗2型糖尿病的有效性。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,文献时间范围为建库至2020年12月23日,根据纳入、排除标准进行文献筛选、资料提取并评价纳入研究的偏倚风险后,分别对不同结局指标包括空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白采用网状Meta分析进行有效性比较及排序。结果:1)空腹血糖方面:7种中成药联合口服降糖西药均优于单纯口服降糖西药治疗,参芪降糖颗粒联用口服降糖西药疗效更为显著。2)餐后血糖方面:除消渴丸外,其余6种中成药联合口服降糖西药治疗效果均优于单纯口服降糖西药治疗,参芪降糖颗粒联用口服降糖西药疗效最为显著;3)糖化血红蛋白方面:除参芪降糖颗粒外,其余6种中成药联合口服降糖西药治疗效果均优于单纯口服降糖西药治疗,其中消渴丸疗效最佳。结论:7种中成药均能改善空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白,但由于临床试验的局限性,仍需要更多严谨、科学的临床试验为临床治疗提供切实有效的依据。

专利质量对企业绩效的影响:盈利能力和技术创新类型的作用

提升专利质量是当前新经济形势下的迫切任务,专利质量与企业绩效的关系长期以来受到学者和业界的关注。本文基于201家信息技术行业企业2014一2020年的面板数据,实证分析了专利质量与企业绩效之间的关系及其作用机制。研究结果发现:专利被引次数、维持超6年的专利数量、权利要求数量均对企业绩效具有显著促进作用。盈利能力在专利被引次数与企业绩效、维持超6年的专利数量与企业绩效关系间起到了中介作用。相较于不连续性创新,连续性创新正向调节了专利被引次数与企业绩效、权利要求数量与企业绩效之间的关系。本文研究结论对于促进企业专利质量的绩效转化具有积极的意义。

全球锂矿床的分类、外生锂矿成矿作用与提取技术

【研究目的】为明确锂矿的找矿方向与勘查部署重点工作,矿床类型的合理划分非常重要。【研究方法】本文按照锂资源赋存性质,对其详加厘定和划分,尝试把锂矿床(资源)按内、外生成因进行划分。【研究结果】将全球锂矿床按照内外生成因划分为10种类型和5个亚类。【结论】国外已查明新生代外生锂矿床的形成与分布主要受控于板块碰撞带,主要物质来源与深部洋壳重熔岩浆有关,形成时代主要在中新世和古近纪后期;具有偏酸性的岩浆专属性,盐湖型、地热型、火山沉积型锂矿与含锂凝灰岩和热水密切相关,且锂盐湖具有趋低性迁聚,超常富集机制,但对晚古生代黏土亚型和深部卤水物质来源,有待进一步查明;由于锂矿床(资源)类型多,成因复杂,它们是在多圈层相互作用形成的,建议要用构造地球化学、古大气环流和盐类学相结合研究的路线,开展外生锂矿床(资源)成矿作用研究。

独立许可条款下竞争性专利联盟累积创新效应比较研究

由于技术标准间竞争加剧,在高新技术产业内形成了基于不同技术标准的多个竞争性专利联盟并存的格局。此外,随着对专利联盟垄断性审查的加强,同时为了更好地保护联盟内企业利益,鼓励其创新,很多联盟采用了独立许可条款。为此,运用动态博弈理论分别构建无独立许可条款和有独立许可条款下竞争性专利联盟累积创新效应的分析模型,对阻碍性专利的创新效应进行比较研究。结果表明:竞争性专利联盟创新效应受独立许可条款、专利类型、专利联盟技术标准间差异化程度、联盟内企业所持有的必要专利数量等因素影响,具有复杂性。但总体上,竞争性专利联盟可降低专利许可费,促进专利的使用,有利于提高社会福利,促使企业增加研发投入,鼓励企业创新。

我国专利侵权诉讼赔偿额的影响因素分析

本研究基于2000-2014年我国专利民事诉讼数据,实证考察了涉案专利特征、诉讼主体特征及诉讼策略与专利侵权赔偿额的相关性。研究表明:第一,相对于外观设计,当涉案标的为发明专利及实用新型时,原告能够获得相对更高的赔偿;第二,相对于个人,当原被告为企业时,原告能够获得相对更高的赔偿额;同时,在侵权诉讼赔偿案件的审理上,对国内外原告的审判具有一致性;第三,原告在面临被告提出管辖权异议、提起专利无效及采用非法定赔偿额类型的案件中能够获得相对更高的赔偿额;最后,东部省市案件的赔偿额要显著高于中西部省市;2009年提高法定赔偿额上限规定的制度改革尚未对法院审判额产生正向提升效果。反映出在创新驱动发展战略实施大背景下,加强知识产权司法保护力度、提高专利侵权诉讼赔偿额度的重要性。

竞争性专利联盟的形成分析

已有对专利联盟形成问题的研究假设产业中仅能形成一个专利联盟,这样的联盟具有垄断性,但与现实产业中存在多个专利联盟的情况不符.此外,已有研究仅讨论了产业中大量互补性专利对联盟形成的影响,忽略了可替代性专利存在的事实.为此,在大量互补性和可替代性专利存的前提下,构建了单一联盟和双竞争性专利联盟形成的概率模型,对专利联盟形成进行分析.研究发现,产业内专利总量和专利研发企业所拥有的专利数量是专利联盟形成的关键性因素,在组建专利联盟时,不仅要考虑专利类型,更应考虑到专利数量.

专利行政诉讼审判结果及其影响因素分析——基于2004-2013年中国专利行政诉讼数据的实证研究

专利行政诉讼作为一种知识产权救济制度,旨在实现专利权利有效性与稳定性的内在平衡,构成专利权利主体维护专利权益的重要制度保障。基于2004-2013年中国专利行政诉讼数据,研究了我国专利行政诉讼的发展趋势及主要特点,并进一步探讨涉案专利类型、原告基本特征及专利诉讼策略与原告胜诉之间的相关性。结果表明,原告在专利行政诉讼中的胜率呈逐年递减趋势,样本期间平均的胜率为14.8%;原告的胜率与涉案专利类型(发明、实用新型及外观设计)没有显著的相关性;原告的胜率与原告是企业还是个人不具有显著的相关性;涉外原告在高院审判阶段及2009年政策调整之前具有相对更高的胜率;原告在办案时间长、由高院审判及有关专利无效的诉讼中,具有相对更高的胜率;原告的胜率不因涉案专利是否同时遭遇民事侵权诉讼而存在显著差异。总体上,现行的专利行政诉讼制度在维护专利行政部门权威性与保护专利权人合法权益方面基本达到了平衡。

专利引用在专利价值评价中的适用性研究

[目的/意义]专利引用是专利价值评价的指标之一,深入分析施引专利与原专利之间的关系,可以有效地评判专利引用指标在专利价值评价中的效力。[方法/过程]首先,选取获得中国专利奖,且在美国提交申请的专利,再检索获奖专利的施引专利,通过对比施引专利与获奖专利的摘要和权利要求等,可将施引专利分为差异技术、关联技术、同类技术和近似技术4类。其次,对这4类施引专利做统计上的比较以及检验。[结论/结果]研究表明,专利引用可以有效作为专利价值的评价指标,且专利引用可作为遴选专利的指标。不同施引专利的类型在专利价值评价中的效力不同,只有将施引专利进行分类处理,才能更好地将专利引用指标应用于专利价值评价。

清漾汤颗粒辅助治疗原发性肾病综合征患儿的临床效果

目的探讨清漾汤颗粒辅助治疗原发性肾病综合征(PNS)患儿的临床效果。方法选取PNS患儿78例,按就诊单双号随机分为中西医治疗组(观察组)和西医治疗组(对照组),每组39例。2组均给予基础西医药物治疗,观察组同时服用清漾汤颗粒治疗,疗程均为12周。比较2组患儿治疗前后肾功能指标[包括血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量、β2-微球蛋白(β2-MG)等]及血清可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(suPAR)、可溶性髓样细胞触发受体-1(sTREM-1)、胆固醇(TC)、白蛋白(ALB)、免疫球蛋白(包括IgA、IgM、IgG等)水平。结果治疗前,2组Scr、BUN、24 h尿蛋白定量、β2-MG、suPAR、sTREM-1、TC、ALB、IgA、IgM、IgG水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组24 h尿蛋白定量、β2-MG、suPAR、sTREM-1、TC水平均显著低于对照组(P<0.05),ALB水平显著高于对照组(P<0.05),Scr、BUN、IgA、IgM、IgG水平与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论清漾汤颗粒辅助治疗PNS患儿能更有效地调节血清suPAR、sTREM-1、TC、ALB水平,改善患儿肾功能。

中国专利快速增长背后的结构性分析——基于专利申请统计数据

以1985—2013年中国境内专利申请数量为样本,采用趋势和结构分析法分别对发明专利、实用新型专利和外观设计专利的申请变化情况进行统计分析,并且利用Wilcoxon带符号秩检验法对中国专利申请主体行为的市场动机进行研究。研究结果表明:中国《专利法》的修订对专利申请行为有显著的影响;中国专利申请行为的市场化程度提高很快,已逐步转变为市场驱动下企业为主的专利申请;中国的3种专利申请量大体相当,实用新型专利申请数量最多,发明专利次之,外观设计专利最少;中国专利的创新能力提升很快,但仍显不足,发明专利申请量有待进一步提高。