基因工程药物中过敏性杂质青霉噻唑蛋白的评价体系

对基因工程药品中过敏性杂质青霉噻唑蛋白（ｐｅｎｉｃｉｌｏｙｌｐｒｏｔｅｉｎ）的评价体系进行了研究。将酶联免疫吸附法（ｅｎｚｙｍｅｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓａｙ，ＥＬＩＳＡ）和被动皮肤过敏（ｐａｓｉｖｅｃｕｔａｎｅｏｕｓａｎａｐｈｙｌａｘｉｓ，ＰＣＡ）实验联用，前者具有较高的灵敏度和特异性，对样品中结合青霉素的绝对检出量小于０３ｐｐｍ；后者为整体动物实验，是经典的Ｉ型过敏反应动物模型；从体内、外两方面构成了一个较为完整的评价体系。通过对近年来国内报批的新药包括促红细胞生成素（ＥＰＯ）、人粒细胞集落刺激因子（ＧＣＳＦ）、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ＧＭＣＳＦ）、新型人白细胞介素２（１２５ＳｅｒＩＬ２）等基因工程药品的分析评价。

甘草Lx对青霉噻唑蛋白致敏大鼠过敏休克的保护作用

为寻找青霉素类过敏休克有效防治药物,研究了甘草Lx对青霉噻唑(BPO)-蛋白致敏大鼠过敏休克的保护作用。结果表明:大鼠腹腔注射甘草Lx,可明显降低BPO-蛋白致敏大鼠过敏休克发生率和死亡率,致敏对照组过敏休克发生率和死亡率分别为100%和70%,给药组均为5%。致敏对照组和Lx给药组大鼠血清抗体峰效价分别为96和4,肺组胺含量分别为99±6和64±8ng/g(P<0.01)。提示甘草Lx的保护作用可能与抑制致敏大鼠抗体生成和肺组胺合成有关。

齐墩果醇酸对青霉噻唑蛋白致敏豚鼠过敏性休克的对抗作用

研究了齐墩果醇酸（ＯＡ）对青霉噻唑（ＢＰＯ）蛋白致敏豚鼠过敏性休克的对抗作用。结果：豚鼠皮下注射ＯＡ，可明显降低ＢＰＯ－蛋白致敏豚鼠过敏性休克的发生率和死亡率，致敏对照组过敏性休克的发生率和死亡率均为１００％，ＯＡ５０，１００ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１给药组过敏性休克发生率分别为７３％和６３％，死亡率分别为６３％和５５％；抑制致敏豚鼠血清抗ＢＰＯ抗体生成；降低肺组胺含量；抑制豚鼠ＰＣＡ反应及大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒。提示：ＯＡ对抗青霉素过敏性休克作用机制与其抑制血清抗ＢＰＯ抗体生成，并降低组胺含量有关。