国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究

考察国产羟苯磺酸钙人体生物利用度研究。方法：１８名男性健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验方法。单剂量分别口服５００ｍｇ进口羟苯磺酸钙胶囊（Ｒ），国产羟苯磺酸钙片剂（Ｔ１）和胶囊剂（Ｔ２）进行人体生物等效性研究。用ＩＩＰＬＣ－荧光检测法测定羟苯磺酸钙血药浓度。本法最小检测浓度０．１５ｍｇ·Ｌ－１，血浆浓度曲线为０．１５－１９．９４ｍｇ·Ｌ－１，绝对回收率＞８２％，日内、日间变异＜３．０％。结果：１８名受试者测得的羟苯磺酸钙血药浓度－时间过程数据用３Ｐ９７程序二房室模型拟合求算药动学参数。参比药和试验药Ｔ１和Ｔ２的主要药代动力学参数为： Ｔ１／２β４．２５±１．１２ｈ， ４．０５ ±１．０９ｈ和３．９３ ± ０．９５ｈ； Ｃ ｍａｘ１３．８９ ± ３．５５ｍｇ·Ｌ－１， １３．１１± ３．７０ｍｇ·Ｌ－１和１３．７７±３．９２ｍｇ·Ｌ－１； Ｔｍａｘ ４．０ ±１．４ｈ， ４．１±１．２ｈ和４．０ ± １．０ｈ； ＡＵＣ０－２４９８．４５ ± ２２．５４ｍｇ· ｈ· Ｌ１， ９４．６２ ± １７．７４ｍｇ· ｈ· Ｌ－１和 ９７．３３ ± ２０．７２ｍｇ· ｈ· Ｌ－１。Ｔ１和Ｔ２的相对生物利用度为９７．７０％和９８．８６％。结论：三种制?