NSCLC患者RRM1蛋白表达水平预测长春瑞滨疗效的Ⅲ期随机研究

1文献来源 Vilmar Predictive Vinorelbine AC, Santoni-Rugiu E, Sorensen JB. impact of RRM1 protein expression on efficacy in NSCLC patients randomly assigned in a chemotherapy phase m trial[J]. Ann 2013, 24（2）： 309-314.

无细胞耻垢分枝杆菌疫苗的Ⅰ期临床研究

目的:通过Ⅰ期临床研究探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(M.S疫苗)的人群安全性和耐受性,并初步观察该疫苗对结核病高危人群皮试反应强度的影响。方法:给55例健康志愿者注射不同剂量的疫苗(8.7,17.5和35.0μg),每例注射6次,每2周注射1次。通过对受试者的随访、心率和血压测试、血液常规、尿液常规、肝功能、胸部X-片以及肝、胆、脾、胰的B超检查以及PPD皮肤试验,评估M.S疫苗的不良反应,并比较疫苗注射前后PPD反应强度的变化。结果:在55例、330例次M.S疫苗注射过程中,发生14例、17例次的轻度不良反应,包括局部疼痛、淋巴结肿大、发热、局部硬结、心慌、皮疹和乏力,轻度不良反应总发生率为25.5%(14/55),未发生中度及重度不良反应;PPD皮试强阳性者经不同剂量M.S疫苗的注射,PPD皮试反应强度均显著降低(P<0.05)。结论:M.S疫苗具有较高安全性,并可显著降低结核病高危人群PPD皮试反应的强度。

HER2阳性腋窝淋巴结阳性乳腺癌可从序贯紫杉醇辅助化疗中获益

1文献来源 Hayes DF, Thor AD, Dressler LG, et al. HER2 and response to Paclitaxel in node-positive breast cancer [J]. N Engl J ned, 2007,357（15）：1496- 1506.

可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)Ⅲ期临床试验

目的评价可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心试验。入选455例,随机分为试验组(可欣舒片4.5g·d^(-1))和对照组(盐酸氟西汀片10mg·d^(-1)),观察6wk。采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、疗效指数、中医证候评价疗效,以实验室相关检查和不良反应发生率评价安全性。结果纳入全分析集(FAS)448例(试验组336例,对照组112例),纳入安全性分析集455例(试验组341例,对照组114例)。2组治疗2、4、6 wk末HAMD-17评分与基线相比均显著下降(P<0.05),2组间各时间点总分和减分值均无显著差异(P>0.05)。试验组和对照组的疗效指数分别为(2.7±1.1)和(2.3±1.2),有非常显著差异(P<0.01)。试验组中医证候的愈显率和总有效率分别为44.6%和83.3%,对照组为39.3%和81.2%,2组间无显著差异(P>0.05)。试验组不良反应口干(34.2%vs.4.7%)、食欲减退或厌食(20.2%vs.4.1%)的发生率显著低于对照组(P<0.01)。结论可欣舒治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)有效、安全,不良反应发生率较低。