高职农产品加工与质量检测专业学分银行模式下学分认定与转换细则研究

学分银行是当前高等职业教育中十分重要的管理模式,如何进行学习成果认证及学分转换是学分银行建设中需要解决的重点问题。本研究旨在探讨学分银行模式下学生课外学习成果的认证和转换问题,通过查阅国家专业标准和行业标准、实地走访企业等多种方式进行研究,制定了黑龙江省农产品加工与质量检测专业专科学分认定和转换细则,为学分银行在高职农产品加工与质量检测专业中的应用实践奠定了基础。

锂离子电池生产工艺规范及安全性能检测方法概述

概述了锂离子电池生产工艺规范和安全性能检测方法,包括电芯、电芯模块和电池包的安全检测标准和注意事项。旨在提高锂离子电池产品生产工艺的规范性和安全性,从而提高品质和安全性能。此外,本文还深入解析了车用锂离子电池包的生产规范和安全监测方面的要求,并提供了指导意义,有望促进锂离子电池行业的健康发展。本文将为锂离子电池生产和安全性能提供重要的参考依据,具有较高的实用性和推广价值。

基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点

目的:梳理免疫细胞治疗产品的开发以及监管检查文件依据,为此类产品的生产监管提供参考。方法:针对免疫细胞治疗产品的生产特点进行整理分析,介绍国内相关监管法规及指导意见,并对此类产品的生产现场检查面临的关键问题进行汇总分析,提出相关建议。结果与结论:细胞作为药品上市与传统药品相比具有多种独特的特性,因此在生产管理、质量控制、共线生产导致的系统污染风险等方面均存在挑战,本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。

生产现场工艺纪律检查

针对目前电子装备产品生产现场面临的质量和进度双重压力,从生产现场工艺纪律检查的定义、标准体系建设、培训、检查和考核、数据分析和质量文化建设方面,阐述了加强生产现场工艺纪律检查标准体系建设的具体内容、加强生产现场工艺纪律培训的手段和方法、加强生产现场工艺纪律检查和考核的具体要求、加强生产现场工艺纪律数据分析和加强生产现场质量文化建设的具体内容,从而保证生产现场工艺纪律的贯彻执行,提高生产现场工艺管理水平,保证产品质量和生产安全,提高生产效率,降低生产成本,满足电子装备产品研制生产任务越来越重的需要。

基于智能制造的生产现场工艺管理系统设计

工艺信息是智能制造的灵魂。文章针对产品的质量、进度和成本等多重压力,以制造业的现场工艺管理为主线,提出了现场工艺管理系统的设计方案,并对现场工艺6个主要方面的管理功能需求进行分析。在此基础上,采用通用开放的系统功能结构,以实用化、智能化水平为目标,选用Web服务技术模式设计了现场工艺管理系统的服务体系结构、管理数据模型,实现了基于Web服务系统用户管理、网关技术、依赖注入等关键技术,并通过实际案例验证了登录认证、工艺知识资源、系统维护管理等功能模块的可操作性。

医疗器械软件产品现场检查要点研究

目的通过梳理2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》与《医疗器械注册自检管理规定》之间的关系,归纳和分析医疗器械软件产品尤其是注册自检方式现场检查的特殊要求并提供部分检查要点和建议。方法基于天津市医疗器械审评查验中心非公开数据库,统计13家生产企业的20个医疗器械软件产品现场检查情况,研究医疗器械软件产品的设计开发、生产工艺、质量控制及注册自检等方面的问题,分析医疗器械软件产品现场检查时的关注点。结果根据现场检查分析情况,总结了部分医疗器械软件产品企业质量体系现场检查的共性问题,提出了部分现场检查尤其是注册自检的特殊要求。结论本文从设备和厂房设施、质量控制、设计开发、管理体系四个方面提出了医疗器械软件现场检查的要点,为医疗器械软件类产品的质量管理体系检查工作提供了参考和借鉴。

药品上市许可持有人对受托企业生产现场全过程监督存在问题的分析及建议

目的:探索在新形势下药品上市许可持有人(MAH)对受托企业生产现场全过程监督的应对策略。方法:通过梳理广东省药品B类生产许可证(以下简称B证)持有人委托省外企业生产的延伸检查情况,深入探讨当前MAH在受托企业生产现场全过程监督中存在的问题及原因,并根据药品生产质量管理和关于加强上市后持有人管理的相关规定提出了相应的改进建议。结果:对受托生产延伸检查状况进行整理,发现MAH在关键人员配置、全过程监督理解、生产风险研判3个方面存在问题,具体表现为人员工作经验不丰富、全过程监督方式不严谨、生产风险研判不全面。结论:建议B证持有人聚焦关键人员压实主体责任、完善管理流程规范监督行为、强化风险研判排查安全隐患,确保关键人员的数量资质与生产规模匹配、形成全过程生产的闭环质量管理、开展全方位精准化风险研判,牢固树立药品质量安全意识。

食品质量控制中的关键环节改进策略探讨

为了强化食品质量控制,保障食品安全,本文在梳理食品质量控制内涵的基础上,重点探讨了原料供应、生产过程和成品检验3个关键环节存在的问题,并从构建可追溯的供应链管理体系、优化危害分析和关键控制点计划、完善成品检验流程等方面提出了针对性的改进策略。食品企业只有从原料源头抓起,严格控制生产过程,规范成品检验流程,才能为消费者提供安全、放心的食品。

流程型制造模式下A公司粉料生产线效率优化设计

在人工成本日益增长的时代,自动化发展是每个制造业公司发展的必经之路。对A公司的粉料线现场进行调查,发现该公司的粉料线生产模式为流程型生产且有着换型较慢、不良率较高、生产效率低等问题。通过精益管理、创新方法、质量管理与可靠性、基础工业工程、机械设计等思想和FlexSim仿真软件,采用矛盾分析、过程功能分析、鱼骨图等方法对现场布局与存在的问题进行分析。针对其产能、设备利用率和良品路进行有效改善,用层次分析抉择出其关键换型清洗装置的最优改进方案。结果表明:利用该设计工艺时间减少了50%,换型时间减少了30.5%,更好地控制了粉料的流速,提高了此流程型粉料生产线的产能,为流程型A公司生产模式的运行提供了新的思路和具体方案。

基于集合覆盖模型和模糊综合评价法的选址问题研究

随着乡村振兴战略的实施,农产品的种植技术不断发展,生产能力不断提高,但传统的农产品加工方式滞后,造成农产品出路少、附加价值低、农民增产不增收,不能满足现代农业的发展需求。文章以发展兰州七里河区百合深加工产业为出发点,首先构建了百合深加工厂的选址模型,其次用实证研究的方法验证了模型的有效型和实用性。在实证研究中,以七里河区西湖街道百合深加工厂选址为例,应用集合覆盖模型对百合深加工厂进行初步选址,确定了两个候选位置,并且采用模糊综合评价法对选址方案进行评价,最终确定兰州百合深加工厂的最终位置。

WHO对我国部分药品生产企业现场检查偏差管理相关缺陷分析

目的:分析世界卫生组织(WHO)对我国部分药品生产企业现场检查偏差管理相关缺陷及缺陷产生的原因,针对发现的问题提出策略建议。方法:统计2021年以来WHO公开的检查信息,整理汇总偏差管理相关缺陷比例、严重程度及问题。结果:偏差管理相关缺陷13项,占3.35%,均为主要缺陷。主要问题包括:调查评估不充分、与产品生产相关偏差的评估分级不合理、纠正措施和预防措施不恰当;操作人员培训不到位,无法有效识别、上报及处理偏差;偏差处理记录和附件资料管理薄弱;偏差管理文件不完善。结论:建议可组建跨职能主题专家团队并采用根本原因分析工具对生产偏差进行调查评估;建立偏差处理案例库并持续开展培训考核;完善偏差管理文件并细化记录管理、趋势分析及重复偏差处理的要求。

基于PLC控制的煤矿识别卡自动装配产线设计

煤矿识别卡产品装配大部分采取人工工序分步骤装配的作业模式,在对现有的识别卡装配工艺进行调研后,总结出一套优化自动装配柔性工艺的措施,并基于此措施开发了一套基于PLC控制的识别卡自动装配产线平台,提升产品的生产效率,彻底解决识别卡产线装配产量不足的问题,极大提升煤矿产品的交付能力。通过分析煤矿识别卡产品自动装配产线平台的来料工装方案,研制了一种识别卡产品自动装配产线平台装置,提出了装配产线机械臂和气动组件装置代替或尽量减少人工作业的装配模式。通过PLC多融合自动控制的技术手段,增加了装配过程环节各工序的视觉检验过程,形成了识别卡产品自动装配产线平台和实际自动装配应用场景。

电子元器件检验过程控制及优化措施研究

抽样检验是成品检验过程中一种常用的检验方法,以少数样品的检验结果来评价整批元器件的质量,因此提交检验的样本、样品的抽取以及试验过程的控制,在整个检验过程中相当重要。本文结合实际工作中检验情况,简要阐述如何做好检验过程的控制。

石墨烯复合橡胶改性沥青生产及成品检测指标分析

为掌握石墨烯复合橡胶改性沥青的技术特性,在总结复合改性材料组成、生产工艺及质量控制要点的基础上,选取实体工程连续进场的68车沥青成品检测数据样本,通过统计与对比石墨烯复合橡胶改性沥青、SBS改性沥青的技术性能、指标波动规律及技术特性,经综合分析表明:石墨烯复合橡胶改性沥青呈现出黏度大、施工温度高、抗老化及综合性能显著等特性;施工时,应尽量避免长时间在180℃以上运输及储存,到场后最佳施工时间不易超过24h,以供类似工程参考。

三维激光扫描技术在地铁隧道施工质量检测中的应用

三维激光扫描技术具有非接触式测量、分辨率高、信息采集丰富等优点,能够高效获得建设阶段地铁隧道全面、高精度的全息点云。为研究三维激光扫描技术应用于地铁隧道施工质量检测的可行性,本文从作业准备、数据采集、处理分析等方面进行了深入挖掘,提出了一种三维激光扫描技术在地铁隧道施工质量检测的生产技术流程,介绍了生产技术流程中质量检测的关键要素及其算法。试验表明,通过该生产技术流程可高效获取地铁隧道的高精度数据,验证了三维激光扫描技术应用于地铁隧道施工质量检测中的可行性。

双面贴装电池保护板生产中的工艺质量控制研究

在电池保护板生产过程中的工艺质量控制是确保产品质量和性能的关键。文章主要研究双面贴装电池保护板生产过程中的工艺质量控制方法。首先,介绍双面贴装电池保护板的结构和功能。其次,提出生产过程中丝网印刷、贴装和回流焊接等工序的工艺控制要求和质量控制方法。最后,探讨工艺质量控制的发展方向,如基于人工智能的智能化控制系统和新型质量检测技术的应用。

国外药品生产远程检查模式介绍及启示

目的为我国构建药品生产远程检查模式提供参考。方法通过梳理国外发布的远程检查指导文件和相关试点情况,总结其构建药品生产远程检查模式的经验。结果与结论国外典型国家和地区已经在世界范围内进行了远程检查试点,明确规定了药品生产远程检查的适用情形、实施流程、检查技术以及相关注意点。在适用情形方面,欧盟指出了包含旅行限制在内的4种具体适用情形,而美国则规定了远程检查适用于预批准检查等情形。在实施流程方面,美国开发了一种远程检查四步法,而欧盟则更加细致地规定了远程检查的具体实施流程,相比较下日本则更加注重对生产文件的远程检查流程。在检查技术方面,欧盟利用了360°摄像机、Matterport 3D技术和文件审查软件实现了对生产现场和生产文件的远程检查。在远程检查注意点方面,美国要求在进行信息共享时应当对信息设置访问权限以避免信息泄露,欧盟和美国均要求在展开远程检查前对检查员进行培训并对设备进行检验。建议我国出台统一的药品生产远程检查指南,明确远程检查适用情形,同时参考药品生产企业意见制定药品生产远程检查实施流程,另外还可以结合药品生产企业信息化建设水平使用智能化的远程检查技术,并且制定专门的药品生产远程检查培训方案,培养专业的远程检查团队。

基于CIPP模式构建教学质量监控与评价体系研究——以场地设计课程为例

教学质量监控与评价是教育领域非常重要的一项工作,旨在确保教学过程和学习成果的质量。随着教育改革的深入发展和高等教育的普及,教学质量监控与评价体系的建立变得尤为关键。针对不同的课程和学科领域,建立科学有效的教学质量监控与评价体系是提高教育质量的关键一步。以场地设计课程为例,旨在基于内容-输入-过程-产品(Contextual-Input-Process-Product,CIPP)模式构建教学质量监控与评价体系的研究。场地设计是一个涉及建筑、城市规划、景观设计等领域的综合性课程,对学生的综合能力培养具有重要意义。通过研究和探索在该课程中应用CIPP模式的教学质量监控与评价体系,可以为提高教学质量、优化教学过程提供有益的参考和指导。

普通混凝土生产工艺制备非预混UHPC的实践与验证

提出了适用于工业化大规模生产UHPC的“非预混料、常规搅拌设备拌制技术”,即不预混UHPC粉料,对常规混凝土搅拌站进行微调整,采用普通混凝土上料和搅拌工艺生产UHPC。对普通混凝土搅拌站改造主要是因为料仓不足,新增加硅灰、粉煤灰微珠和钢纤维3种上料设备,以满足UHPC的生产条件。以德余高速乌江特大桥项目UHPC桥面板大规模生产为依托,采用该技术,对粗骨料UHPC的施工配合比(其中粗骨料掺量719 kg/m^(3),钢纤维体积掺量2%,具有较高的力学性能)进行生产,共计1 600余m^(3)。工程实践表明,实测留样强度数据符合正态分布,混凝土质量波动性较小,强度检验评定满足要求。该技术使UHPC的生产方式可以脱离预混料制备这一环节,明显简化了UHPC的生产流程,拓展了UHPC的制备途径。

热红外成像技术在农产品加工自动化中的运用研究

为了提高农产品加工自动化水平,分析热红外成像技术在其中的应用,总结农产品加工自动化中的红外成像技术种类与成像原理,阐述热红外成像技术的运用,最后论述热红外成像技术的发展趋势与前景,发挥热红外成像技术优势,提高农产品加工、检测与质量控制水平,实现加工自动化的目标。