自吸过滤式口罩泄漏性检测系统的确认与验证实验研究

文章对江苏省市场监管重点实验室自行设计建立的自吸过滤式口罩泄漏性测试系统相关模块进行介绍,制定对应的测试方法,对选定的两款不同过滤元件口罩样品分别进行稳定性和准确性验证实验,通过对实验数据的相对标准偏差和En值进行统计分析,确定该实验室自吸过滤式口罩泄漏性测试系统具有良好的稳定性和准确性。

黑河中游农作物MODIS叶面积指数产品时间序列精度验证与变化特征分析

叶面积指数LAI (Leaf Area Index)是表征植被生长状态的一个重要的冠层结构参数。MODIS LAI产品是全球常用的遥感LAI产品之一。然而,由于地表异质性、数据质量、模型精度等多方面的差异,MODIS LAI产品质量各有不同。基于无线传感器网络的LAINet仪器可以自动获取时间频率更密集的LAI实测数据,为验证卫星遥感LAI产品质量提供了有力支持。本文基于2018年和2019年黑河中游时间序列地面实测LAI数据与高空间分辨率卫星遥感植被指数数据,建立经验回归模型。将该模型反演高空间分辨率卫星遥感LAI作为参考LAI真值,对MODIS LAI产品进行了精度验证与稳定性评价,分析了MODIS LAI与LAINet地面测量的差异原因。结果表明:与Landsat 8参考真值相比,MODIS LAI生长季的质量(RMSE_(2018)=1.17,RMSE_(2019)=1.14)优于衰落季(RMSE_(2018)=1.39,RMSE_(2019)=1.84),MODIS LAI总体低估,尤其是生长季后期。时间序列上,MODIS LAI产品能够刻画植被生长和凋落的季节特征,但生长前期波动性要强于后期。与LAINet观测方式的差异是MODIS LAI低估的主要原因,即遥感传感器从太空平台向下观测,LAI值在生长季后期受到叶绿素降低的影响,而LAINet仪器从冠层下向上观测,主要受到冠层间隙率的影响,因此对叶片内色素变化不敏感。对MODIS LAI产品的精度验证与稳定性评价结果表明,可以利用地面实测数据和卫星遥感数据反演时间序列LAI,但是,在使用类似玉米作物的生长季后期数据的时候,需要考虑到MODIS LAI与LAINet LAI观测对象与算法原理的差异。本研究可为MODIS LAI产品的使用者和算法研究者提供参考。

顺磁性微粒子化学发光免疫分析法检测血清叶酸的性能评价

目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清叶酸的分析性能,证实其是否能满足实验室需求。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、C28-A3c方法评价CMIA检测叶酸的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）、生物参考区间及叶酸样本在不同温度、光照条件下的稳定性。结果：叶酸浓度在2.68-28.17 nmol·L^-1时,批内、批间精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示测定有证参考物质NIST SRM 1955,结果符合验证要求;检测美国病理学家协会室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）显示,结果均符合美国病理学家协会校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,叶酸浓度在1.26-30.83 nmol·L^-1范围内通过线性验证,95%验证区间也包含其指定均值,相对偏差均小于卫生部临床检验中心室间质量评价标准（TEa：靶值±30%）,但结果整体水平偏低,尤其低水平明显,最大相对偏差达-28.44%。抗干扰性评估显示在甘油三脂（TG）浓度≤20 mmol·L^-1、胆红素（Bil）浓度≤400μmol·L^-1、维生素C质量浓度≤2.0 g·L^-1时对叶酸检测系统CMIA无显著干扰。AMR验证判断最佳拟合方程为二元一次多项式,叶酸浓度在0-45.31 nmol·L^-1范围内存在线性关系。CRR上限为6796.5 nmol·L^-1,最大稀释倍数为150倍。生物参考区间验证显示本研究选择的参考个体叶酸总体水平低于美国人群叶酸水平,男性叶酸水平低于女性叶酸水平。温度、光照的稳定性试验提示血清叶酸标本常温保存不宜超过2 d。结论：CMIA检测血清叶酸的各项性能指标基本满足实验室要求。样本密封、避光和低温保存稳定性较好。实验室需结合地区饮食差异,建立或验证生物参考区间。

药品分析方法验证要点的讨论

分析方法验证是一个和分析方法建立相联系的过程,用于证明建立的方法及其参数满足分析应用要求。本文以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则(9101)的验证内容为主线,对方法学验证中的一些要点进行了讨论。

近红外光谱定量分析葡萄糖的方法学研究

目的以葡萄糖的近红外定量分析为基础,探索和建立近红外光谱法用于定量分析方法学验证的评价指标。方法采用3组不同基质的样品各100份,分别从仪器性能、线性相关系数、定量限、准确度、精密度和专属性等进行方法学分析和评价。结果对各项方法学指标提出了相关验证方法和参考评价指标。结论提出了采用近红外定量分析的方法学验证和评价方法,为近红外方法学验证评价指标的完善和分析标准的制定提供了参考依据。

嫦娥四号中继星伞状可展开天线关键技术研究

嫦娥四号中继星伞状可展开天线采用发射时收拢、入轨后展开的可展开结构方案,有效地解决了中继星应用中的多项技术难题.天线在轨成功展开、在轨性能稳定和承受极低温环境性能不发生破坏是保证中继通信任务成功的前提,对应了天线展开技术、在轨性能稳定性控制技术和极低温环境适应技术等三项关键技术.本文首先对天线展开技术开展研究,设计采用了缓释弹簧分布式驱动展开技术,对展开技术方案进行了介绍,开展高低温环境下天线展开可靠性验证,为天线在轨展开环境选择提供了指导;其次,开展在轨性能稳定性控制技术研究,从材料选择、结构设计和提高反射面平衡态稳定性等方面采用控制措施,进行天线在轨热分析和热变形测试及预示,结果表明在天线最大在轨热变形情况下,天线型面精度仍满足指标要求,确保了天线在轨性能满足任务要求,并验证了天线在轨热变形控制措施的有效性;第三,针对天线在轨经历极低温环境,设计了部件级试验验证结合整机仿真分析的试验验证方法,很好地解决了极低温环境的验证问题,天线经历极低温存储后,结构无损坏,性能无下降,满足天线在轨环境适应性的要求,有效地支撑了嫦娥四号中继星中继通信任务的顺利执行.

内部评级体系定量验证模型及在中国银行业的应用

定量验证是运用一定的统计方法来检验商业银行已运行内部客户评级体系的准确性、审慎性及稳定性。准确性验证主要检验商业银行的内部评级模型对授信客户信用状况好坏的风险识别能力;审慎性验证主要检验银行所采用的政策与标准在辨别其内部评级和风险参数量化上的保守程度;稳定性验证则主要检验在风险不变的情况下,银行所采用政策和标准能够保持评级与估值总体上不发生变化。本文介绍了常用的定量验证模型及流程,并以中国某商业银行进行定量验证的实践为例,介绍了如何进行银行内部评级体系的定量验证及在具体实践中可能遇到的问题及解决方案。

斜率比法测定水蛭抗凝血活性的方法学验证研究

目的:进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室内方法学验证研究。考察斜率比法测定水蛭抗凝血活性作为质量控制方法的可行性。方法:选用7批蚂蝗和日本医蛭饮片,分别用蚂蝗对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定活化的部分凝血活酶时间(APTT)后用斜率比法测定抗凝血活性。在实验室内进行专属性、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等多个方面的系统考察。结果:使用斜率比法测定水蛭抗凝血活性,专属性考察:该条件下土鳖虫不显示其抗凝血活性,水蛭浸提液100℃加热后活性降低,添加低分子肝素后试验不成立,用蚂蝗对照药材做对照测定日本医蛭抗凝血活性则试验不成立,说明本法的专属性和选择性较好。准确度考察:采用蚂蝗对照药材和菲牛蛭对照药材,64%、80%、100%、125%和156%的5个相对水平值测定值的相对偏差均<±20%,效价理论值对数(横坐标)和对应的效价测定值对数(纵坐标)呈现明显的直线关系,相关系数>0.95,斜率在0.95~1.05,说明方法的准确度较好。精密度考察:各相对效价水平的几何变异系数(GCV,%)均<20%;采用多批次的饮片测定RSD均<20%,说明本法的精密度较好。线性与范围考察:本法在相对于对照药材的在64%~156%,都能够进行准确测定,线性范围符合要求。耐用性考察:水蛭浸提液可放置24 h、37℃加热1 h后活性均未见改变,说明本法耐用性较好。结论:斜率比法测定水蛭抗凝血活性具有较好的精密度、准确度和重现性,量化测定水蛭抗凝血活性的生物检定方法,适用于水蛭的质量控制。